Vilprafen Solutab návod k použití, recenze, cena tablet 1000 mg
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.11.10
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ASTELLAS PHARMA EUROPE, BV (Nizozemsko)
Vyrobeno:
Kontrola kvality balení a uvolňování:
ATX kód: J01FA07 (Josamycin)
Účinná látka: josamycin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Dispergovatelné tablety 1000 mg: 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Vilprafen ® Solutab
Dispergovatelné tablety bílé nebo bílé se žlutavým odstínem, podlouhlé, sladké, s vůní jahod; s nápisem „IOSA“ a půlicí rýhou na jedné straně tablety a nápisem „1000“ na druhé straně.
| Tabulka 1. | |
| josamycin propionát | 1067.66 mg |
| což odpovídá obsahu josamycinu | 1000 mg |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 564.53 mg, hyprolosa – 199.82 mg, dokusát sodný – 10.02 mg, aspartam – 10.09 mg, koloidní oxid křemičitý – 2.91 mg, jahodové aroma – 50.05 mg, stearan hořečnatý – 34.92 mg
5 ks. — PVC/PVDC/hliníkové fóliové blistry (2) — kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Makrolidové antibiotikum
Farmakoterapeutická skupina: Makrolidové antibiotikum
Farmakologický účinek
Antibiotikum ze skupiny makrolidů. Má bakteriostatický účinek díky inhibici syntézy bílkovin bakteriemi. Pokud je vytvořen ve vysokých koncentracích v místě zánětu, má baktericidní účinek.
Vysoce účinný proti intracelulárním mikroorganismům: Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; proti grampozitivním aerobním bakteriím: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphtheriae; gramnegativní aerobní bakterie: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; proti některým anaerobním bakteriím: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamycin je také účinný proti Treponema pallidum.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se josamycin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo 1-2 hodiny po podání. Po 45 minutách podání dávky 1 g je průměrná plazmatická koncentrace josamycinu 2.41 mg/l.
Vazba na plazmatické proteiny nepřesahuje 15 %.
Rovnováhy je dosaženo po 2-4 dnech pravidelného příjmu.
Josamycin je dobře distribuován v těle a hromadí se v různých tkáních: v plicích, lymfatické tkáni mandlí, orgánech močového systému, kůži a měkkých tkáních. Zvláště vysoké koncentrace se nacházejí v plicích, mandlích, slinách, potu a slzách. Koncentrace josamycinu v lidských polymorfonukleárních leukocytech, monocytech a alveolárních makrofázích je přibližně 20krát vyšší než v jiných buňkách těla.
Josamycin je biotransformován v játrech na méně aktivní metabolity.
Vylučuje se převážně žlučí, močí je vylučováno méně než 20 %.
Indikace účinných látek léku Vilprafen ® Solutab
Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na josamycin: infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (včetně faryngitidy, tonzilitidy, paratonzilitidy, otitis media, sinusitidy, laryngitidy); difterie (kromě léčby difterickým antitoxinem); šarla (se zvýšenou citlivostí na penicilin); infekce dolních cest dýchacích (včetně akutní bronchitidy, bronchopneumonie, pneumonie, včetně atypické formy, černý kašel, psitakóza); orální infekce (včetně gingivitidy a periodontálního onemocnění); infekce kůže a měkkých tkání (včetně pyodermie, furuncles, antraxu, erysipelu /se zvýšenou citlivostí na penicilin/, akné, lymfangitidy, lymfadenitidy); infekce močových cest a genitálií (včetně uretritidy, prostatitidy, kapavky; se zvýšenou citlivostí na penicilin – syfilis, lymfogranuloma venereum); chlamydiové, mykoplazmatické (včetně ureaplazmatických) a smíšené infekce močových cest a genitálií.
| Kód ICD-10 | čtení |
| A22 | antrax |
| A36 | Záškrt |
| A46 | Erysipelas |
| L70 | Akné |
| A37 | Pertussis |
| A38 | Scarlet fever |
| A48.1 | Legionářská nemoc |
| A50 | Vrozené syfilis |
| A51 | Časná syfilis |
| A52 | Pozdní syfilis |
| A54 | Gonokoková infekce |
| A55 | Chlamydiový lymfogranulom (pohlavní) |
| A56.0 | Chlamydiové infekce dolního genitourinárního traktu |
| A56.1 | Chlamydiové infekce pánevních orgánů a jiných urogenitálních orgánů |
| A56.4 | Chlamydiová faryngitida |
| A70 | Chlamydia psittaci infekce (psitakóza) |
| B96.0 | Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] jako příčina nemocí zařazených jinde |
| H66 | Hnisavý a blíže nespecifikovaný zánět středního ucha |
| I88 | Nespecifická lymfadenitida |
| I89.1 | Lymfangitida |
| J01 | Akutní sinusitida |
| J02 | Akutní faryngitida |
| J03 | Akutní tonzilitida |
| J04 | Akutní laryngitida a tracheitida |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J15.7 | Pneumonie způsobená Mycoplasma pneumoniae |
| J16.0 | Chlamydiová pneumonie |
| J20 | Akutní zánět průdušek |
| J31.2 | Chronická faryngitida |
| J32 | Chronická sinusitida |
| J35.0 | Chronická tonzilitida |
| J37 | Chronická laryngitida a laryngotracheitida |
| J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
| K05 | Gingivitida a periodontální onemocnění |
| K12 | Stomatitida a související léze |
| L01 | Impetigo |
| L02 | Kožní absces, furuncle a carbunkle |
| L03 | flegmóna |
| L08.0 | Pyoderma |
| L08.8 | Jiné specifikované lokální infekce kůže a podkoží |
| N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
| N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
| N30 | Zánět močového měchýře |
| N34 | Uretritida a uretrální syndrom |
| N41 | Zánětlivá onemocnění prostaty |
| N45 | Orchitida a epididymitida |
| N70 | Salpingitida a ooforitida |
| N71 | Zánětlivé onemocnění dělohy, kromě děložního čípku (včetně endometritidy, myometritidy, metritidy, pyometry, děložního abscesu) |
| N72 | Zánětlivé onemocnění děložního čípku (včetně cervicitidy, endocervicitidy, exocervicitidy) |
| T79.3 | Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Při perorálním podání dospělými a dětmi staršími 14 let – 1-2 g/den ve 2-3 dávkách. Pro děti do 14 let – 30-50 mg/kg/den ve 3 dávkách. Délka léčby závisí na indikacích k použití.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: zřídka – nedostatek chuti k jídlu, nevolnost, pálení žáhy, zvracení, průjem, pseudomembranózní kolitida; v některých případech – zvýšená aktivita jaterních transamináz, zhoršený tok žluči a žloutenka.
Alergické reakce: zřídka – kopřivka.
Ostatní: v ojedinělých případech přechodná porucha sluchu závislá na dávce.
Kontraindikace pro použití
Těžká jaterní dysfunkce, přecitlivělost na josamycin a další makrolidová antibiotika.
Použití v těhotenství a laktaci
Použití během těhotenství a kojení je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.
Při léčbě makrolidy a současném užívání hormonální antikoncepce by měla být navíc používána nehormonální antikoncepce.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno při těžké dysfunkci jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
U pacientů s renální insuficiencí je nutná úprava dávkování v souladu s hodnotami CC.
Použití u dětí
Josamycin není předepisován předčasně narozeným dětem. Při použití u novorozenců je třeba sledovat jaterní funkce.
Zvláštní instrukce
Pokud se vyvine pseudomembranózní kolitida, je třeba léčbu josamycinem přerušit a předepsat vhodnou léčbu. Léky, které snižují motilitu střev, jsou kontraindikovány.
U pacientů s renální insuficiencí je nutná úprava dávkování v souladu s hodnotami CC.
Josamycin není předepisován předčasně narozeným dětem. Při použití u novorozenců je třeba sledovat jaterní funkce.
Je třeba vzít v úvahu možnost zkřížené rezistence na různá makrolidová antibiotika (např. mikroorganismy rezistentní na léčbu chemicky příbuznými antibiotiky mohou být rezistentní i na josamycin).
Lékové interakce
Bakteriostatická antibiotika mohou snížit baktericidní účinek jiných antibiotik, jako jsou peniciliny a cefalosporiny (je třeba se vyhnout současnému užívání josamycinu s peniciliny a cefalosporiny).
Při současném použití josamycinu s linkomycinem se může účinnost obou léků snížit.
Josamycin zpomaluje eliminaci theofylinu v menší míře než jiná makrolidová antibiotika.
Josamycin zpomaluje vylučování terfenadinu nebo astemizolu, což zvyšuje riziko život ohrožujících arytmií.
Existují ojedinělé zprávy o zvýšeném vazokonstrikčním účinku při současném použití makrolidových antibiotik a námelových alkaloidů. Při užívání josamycinu se vyskytl 1 případ intolerance ergotaminu.
Při současném užívání josamycinu a cyklosporinu se může koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě zvýšit až k nefrotoxicitě.
Při současném použití josamycinu a digoxinu se může zvýšit hladina digoxinu v krevní plazmě.
Ve vzácných případech, během léčby makrolidy, může být antikoncepční účinek hormonální antikoncepce nedostatečný.
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe