Valsartan: návod k použití, cena a analogy, recenze léku

Lék Valsartan je určen ke snížení krevního tlaku v případech, kdy jeho hodnoty výrazně překračují normu.

Podrobné složení a léková forma

Droga má pozitivní vliv na kardiovaskulární systém díky účinné látce, kterou obsahuje – valsartan.

Výrobek se vyrábí ve třech variantách. Všechny poddruhy jsou vyráběny ve formě tablet, ale obsahují různá množství účinných látek: 0,04 g, 0,08 g, 0,16 g.

Kromě aktivní složky se při výrobě tablet používají pomocné chemické sloučeniny společné pro všechny odrůdy. Při výrobě drogy se používají:

• mikrokrystalická celulóza;
• sodná sůl kroskarmelózy;
• Aerosilom;
• Stearát hořečnatý.

Tablety jsou potahované a skládají se z:

• PVC;
• polyethylenglykol-3350;
• Barviva ve formě červeného a žlutého oxidu železa, oxidu titaničitého;
• Mastek.

Pro každou odrůdu se používá požadované množství pomocných složek, aby se získaly požadované fyzikální vlastnosti.

Povrch kulatých bikonvexních tablet je zbarven růžově. Na pilulkách obsahujících 0,04 g a 0,08 g účinné látky je uprostřed vodorovná čára.

Tablety jsou baleny v PVC a hliníkových obalech s jednotlivými obrysovými buňkami. Jeden blistr obsahuje 7, 10, 14, 20, 28, 30 nebo 56 jednotek léku. Kartonová krabice může obsahovat od 1 do 6, stejně jako 8 nebo 10 convales a oficiální návod k použití.

Valsartan je dostupný v lékárnách po předložení předpisu od specialisty. Doporučení pro použití určuje ošetřující lékař.

Farmakologické možnosti

Účinnou látkou léčiva je valsartan, který vazbou na receptory citlivé na angiotensin narušuje presorický účinek systému renin-angiotenzin-aldosteron.

Lék získává své hypotenzní vlastnosti vytvořením spojení s receptory angiotenzinu-1. Výsledkem této interakce je zvýšení množství volného angiotensinu-II cirkulujícího v krevním řečišti, který je schopen ovlivnit nevyužité AT-2 receptory.

Absence vlivu na enzym konvertující angiotenzin, který se podílí na dehydrataci bradykininu, umožňuje vyhnout se nežádoucím reakcím spojeným s dýchacím systémem (kašel atd.).

Lék neovlivňuje jiné receptorové systémy a iontové kanály zapojené do regulace srdeční aktivity.

Terapie lékem umožňuje snížit krevní tlak, aniž by došlo k současné změně počtu srdečních tepů za minutu.

Při jednorázovém perorálním podání léku je nástup terapeutického účinku zaznamenán během dvouhodinového časového intervalu a nejvýraznější výsledky jsou pozorovány 240-360 minut po užití tablet. Trvání antihypertenzního účinku je udržováno po celý den.

Dlouhodobá terapie, která zahrnuje pravidelné užívání léku, vykazuje stabilní výsledky během 14-28 dnů od začátku. Kombinovaná léčba s hydrochlorothiazidem vede k výraznějším výsledkům. Náhlé vysazení léku nezpůsobuje těžkou hypertenzi ani jiné nežádoucí účinky.

Při chronické srdeční insuficienci lék snižuje negativní zvýšený vliv systému renin-angiotenzin-aldosteron, který je hlavním mechanismem eliminace příznaků.

Tyto účinky pomáhají snížit předpětí srdečního svalu, zvýšený kapilární tlak v plicích, tlak během diastoly v plicních tepnách a zvýšit sílu srdečního výdeje.

Lék se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, ale úroveň absorpce se u pacientů významně liší. Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 %. Maximální množství účinné látky je zaznamenáno v krevním řečišti po 120 minutách a nejvýraznější hypotenzní účinek je zaznamenán po měsíci terapie.

Farmakokinetika léku nezávisí na pohlaví. Přípravek se ve vysoké míře (až 97 %) váže na plazmatické proteiny.

Asi 20 % podaného množství se metabolizuje v játrech na farmakologicky neaktivní metabolity.

Asi 13 % léčiva se vylučuje močovým systémem a až 83 % střevy. Doba eliminace poloviční dávky je 6 hodin.

Účinnost léku nezávisí na dietě, i když bezprostředně po jídle se koncentrace léku v průběhu času sníží téměř dvojnásobně.

Farmakokinetika u pacientů s CHF je podobná jako u zdravých lidí.

U pacientů starších 65 let je možné mírné zvýšení biologické dostupnosti léčiva.

Renální dysfunkce neovlivňuje farmakokinetiku léku, podle výsledků studií u pacientů s mírným, středně těžkým a těžkým poškozením. Studie u pacientů s clearance kreatininu nižší než 10 ml za minutu nebyly provedeny.

V případě mírných až středně závažných patologických změn jaterních funkcí je zaznamenáno zvýšení celkové koncentrace léčiva v krvi během období pozorování 2krát ve srovnání se zdravými lidmi.

Indikace pro použití

Droga je doporučována k potírání dlouhodobého a přetrvávajícího vysokého krevního tlaku a chronické srdeční nedostatečnosti a také ke snížení úmrtnosti na infarkt myokardu. V Mezinárodní klasifikaci nemocí (MKN-10) jsou tyto stavy kódovány I10, I15, I21, I50.0.

Dávkování a podávání

Denní dávka léku závisí na indikacích. Valsartan se užívá celý, bez ohledu na příjem potravy.

Při léčbě vysokého krevního tlaku se doporučuje začít užívat 0,08 g denně 2x denně nepřetržitě dlouhodobě. Rasa, pohlaví a věk neovlivňují dávkovací režim léku. Pokud se nedosáhne očekávaného účinku do 4-0,32 týdnů, je možné postupně zvyšovat dávkování na maximální povolené množství – XNUMX g denně nebo souběžně předepisovat diuretické léky.

V případě nedostatečných funkčních ukazatelů srdeční práce, charakterizovaných chronickým průběhem, je třeba zahájit terapii 0,04 g dvakrát denně, denně. Pokud se nedosáhne očekávaného účinku, dávka by se měla každých 14 dní zvyšovat na 0,08 g, 0,16 g nebo 0,32 g (maximální denní dávka), dokud se nedostaví výsledky.

Po infarktu, aby se snížila pravděpodobnost smrtelných následků, by měla být první dávka léku užita do 12 hodin po onemocnění. Počáteční dávka je 0,02 g dvakrát denně. Dávku je možné postupně zvyšovat až na 160 mg dvakrát denně v průběhu několika týdnů. Maximální přípustné množství léku je 0,32 g, rozděleno do dvou dávek.

Za nejpřijatelnější zvýšení dávky se považuje 80 mg dvakrát denně do 14. dne léčby a maximálně do konce tříměsíčního období léčby.

Pokud se objeví nežádoucí reakce ve formě těžké hypotenze nebo abnormální funkce ledvin, je nutná úprava dávky směrem dolů.

U každého onemocnění může být lék použit v mono- nebo kombinované terapii.

Použití u zvláštních skupin pacientů

Starší lidé, stejně jako pacienti s poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu nad 10 ml za minutu, nevyžadují změnu dávkovacího režimu.

Pacienti s mírnými až středně těžkými jaterními dysfunkcemi, které nejsou komplikované cholestázou a nejsou spojeny s genezí žlučových cest, nesmějí užívat více než 80 mg léku denně.

Lék se nepoužívá v pediatrii kvůli nedostatku důkazů o bezpečnosti a účinnosti léku pro děti a dospívající.

Kontraindikace

Lékařské kontraindikace pro použití léku jsou následující podmínky:

• Individuální nesnášenlivost ke složkám;
• Plánování těhotenství, jeho přítomnost nebo období laktace;
• Dětství a dospívání;
• Léčba aliskirenem u diabetes mellitus;
• Cirhóza biliární geneze, cholestáza;
• Závažné poruchy funkce jater.

Valsartan by měl být používán s opatrností u pacientů s:

• Těžká srdeční insuficience (2-4 třída);
• Bilaterální stenóza renální arterie;
• clearance kreatininu méně než 10 ml denně (včetně hemodialýzy);
• ischemická choroba srdeční;
• Cerebrovaskulární patologie;
• Transplantované ledviny;
• Snížený objem cirkulující krve;
• Zvýšená sekrece aldosteronu;
• Mírné až středně závažné jaterní patologie, které nejsou spojeny s genezí žlučových cest a nekomplikovanou cholestázou;
• Stenóza srdečních chlopní a aorty;
• Hypertrofie stěn srdečních komor.

Současná léčba jinými látkami, které potlačují aktivitu systému renin-angiotenzin-aldosteron a inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, by se neměla provádět.

Nežádoucí účinky

Pokyny obsahují varování, že lék může způsobit následující nežádoucí účinky:

• Anémie, neutro-, trombocytopenie;
• Závrať;
• Kašel, faryngitida, laryngitida;
• Respirační a virové infekce;
• Závratě, nespavost, synkopa, bolest hlavy, zhoršená citlivost kůže, bolest hlavy, fotofobie;
• Těžká hypotenze, arytmie, zhoršení symptomů CHF;
• Průjem, nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, zácpa, bolest břicha, cholestáza;
• Vyrážky, svědění, angioedém, vaskulitida, kopřivka;
• Hyperkalémie, hyperbilirubinémie, hyperkreatininémie, hyperurikémie;
• Bolesti svalů, kloubů, bolesti zad, rhabdomyolýza;
• Poruchy ledvin, včetně akutních funkčních patologií;
• sérová nemoc;
• Únava, otoky, erektilní dysfunkce.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, měli byste se poradit se svým lékařem.

Nadměrná dávka

Valsartan, pokud se používá v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, může způsobit rozvoj:

• Těžká hypotenze;
• Závratě a slabost;
• Nevolnost, zvracení;
• Útlak vědomí;
• Kolaps;
• Šokovat.

Neexistuje žádná specifická léčba.

Období těhotenství a kojení

Léčba lékem během těhotenství je zakázána kvůli riziku rozvoje intrauterinních patologií u plodu, stejně jako hypotenze a žloutenky u novorozenců.

Není známo, zda látka může přecházet do mateřského mléka. Při užívání tohoto léku by mělo být kojení přerušeno.

Lékové interakce

Valsartan v kombinaci s léky obsahujícími lithium vede ke zvýšení množství lithia v krevním řečišti a také k riziku toxických účinků, což činí souběžné užívání těchto léků nežádoucí.

U starších pacientů se sníženým objemem cirkulující krve nebo abnormální funkcí ledvin zvyšuje lék spolu s nesteroidními antiflogistiky riziko akutního selhání ledvin a snížení hypotenzního účinku.

Současné podávání léku s léky, které inhibují aktivitu angiotenzin-konvertujícího enzymu, aliskirenem nebo jinými léky, které blokují receptory AT-1, zvyšuje pravděpodobnost rozvoje hypotenze, zhoršení funkce ledvin a hyperkalemie.

Současné podávání cyklosporinu, rifampicinu, ritonaviru může zvýšit systémovou expozici léku.

Draslík šetřící diuretika a přípravky obsahující draslík zvyšují pravděpodobnost hyperkalemie.

Při provádění potenciálně nebezpečných činností je třeba dbát opatrnosti kvůli riziku závratí a únavy.

Podmínky skladování

Pokyny doporučují omezit přístup dětí k lékům a uchovávat je na suchém a tmavém místě s teplotou do 25 C. Spotřebujte do 3 let.

Analogy

Analogy léku jsou: Valsacor, Valz, Nortivan, Diovan, Tareg atd.

Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, povidon K-30, křemík, koloidní oxid, magnesium-stearát.

Potah obsahuje: hypromelózu, mastek, oxid titaničitý, makrogol 4000 (polyethylenglykol 4000), červený oxid železitý.

Valsartan-VERTEX, 80 mg, potahované tablety

Jedna tableta obsahuje 80 mg valsartanu.

Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, povidon K-30, křemík, koloidní oxid, magnesium-stearát.

Potah obsahuje: hypromelózu, mastek, oxid titaničitý, makrogol 4000 (polyethylenglykol 4000), červený oxid železitý.

Valsartan-VERTEX, 160 mg, potahované tablety

Jedna tableta obsahuje 160 mg valsartanu.

Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, povidon K-30, křemík, koloidní oxid, magnesium-stearát.

Potah obsahuje: hypromelózu, mastek, oxid titaničitý, makrogol 4000 (polyethylenglykol 4000), červený oxid železitý.

Valsartan-VERTEX, 320 mg, potahované tablety

Jedna tableta obsahuje 320 mg valsartanu.

Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, povidon K-30, křemík, koloidní oxid, magnesium-stearát.

Potah obsahuje: hypromelózu, mastek, oxid titaničitý, makrogol 4000 (polyethylenglykol 4000), červený oxid železitý.

Popis:
Kulaté, bikonvexní, potahované tablety růžové barvy. Na průřezu je jádro bílé nebo téměř bílé.

Vlastnosti léku:
Lék Valsartan-VERTEX obsahuje účinnou látku valsartan a patří do skupiny antagonistů receptoru angiotenzinu II, látek působících na renin-angiotensinový systém.

Farmakoterapeutická skupina:
Látky působící na renin-angiotensinový systém, antagonisté receptoru angiotenzinu II (APA II)
ATX:
C09CA03 Valsartan

Mechanismus účinku:
Valsartan-VERTEX patří do třídy léků známých jako antagonisté receptoru angiotenzinu II (ARB), které pomáhají kontrolovat vysoký krevní tlak.

Angiotensin II je látka v těle, která způsobuje zúžení krevních cév, což vede ke zvýšení krevního tlaku.

Valsartan blokuje účinek angiotenzinu II. V důsledku toho se cévy uvolňují a krevní tlak klesá. Vysoký krevní tlak navíc zatěžuje vaše srdce a tepny. Pokud se nesníží, mohou trpět cévy mozku, srdce a ledviny, což může vést k mrtvici, srdečnímu selhání nebo selhání ledvin. Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko infarktu. Snížení krevního tlaku na normální úroveň snižuje riziko vzniku těchto onemocnění.

indikace:
Valsartan-VERTEX je indikován k použití u dospělých ve věku 18 let a starších:

pro arteriální hypertenzi;
při chronickém srdečním selhání (CHF) (funkční třída II-IV podle klasifikace NYHA) u dospělých pacientů, kteří dostávají standardní léčbu jedním nebo více léky z následujících farmakoterapeutických skupin: diuretika, srdeční glykosidy, stejně jako ACE inhibitory nebo betablokátory . Užívání každého z uvedených léků není povinné. Hodnocení pacientů s CHF by mělo zahrnovat posouzení funkce ledvin;
zlepšit přežití pacientů po akutním infarktu myokardu komplikovaném selháním levé komory a/nebo systolickou dysfunkcí levé komory, za přítomnosti stabilních hemodynamických parametrů.
U dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let s:

arteriální hypertenze u dětí a dospívajících od 6 do 18 let.

Kontraindikace:
Neužívejte Valsartan-VERTEX:

jestliže jste alergický(á) na valsartan nebo na kteroukoli další složku přípravku;
jestliže jste těhotná nebo kojíte;
jestliže máte závažné onemocnění jater, biliární cirhózu (onemocnění charakterizované tvorbou jizev v játrech) a cholestázu (syndrom, při kterém je narušena tvorba žluči nebo je blokován její odtok);
jestliže máte cukrovku a/nebo poruchu funkce ledvin a užíváte lék na krevní tlak obsahující aliskiren;
jestliže máte diabetickou nefropatii (patologické změny v ledvinových cévách) a užíváte léky na snížení krevního tlaku obsahující inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE).
Děti a dospívající

Valsartan-VERTEX by neměly užívat děti ve věku 0 až 6 let – pro indikaci arteriální hypertenze, od 0 do 18 let – pro jiné indikace (bezpečnost a účinnost dosud nebyla stanovena).

S opatrností:
Před užitím přípravku Valsartan-VERTEX se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Řekněte svému lékaři:

jestliže máte primární hyperaldosteronismus, stav, kdy vaše nadledviny produkují příliš mnoho hormonu aldosteronu;
jestliže držíte dietu s omezeným příjmem kuchyňské soli;
jestliže jste ztratil(a) velké množství tekutin (dehydratace) v důsledku průjmu, zvracení nebo užívání velkých dávek diuretik a/nebo máte nedostatek sodíku v těle;
jestliže máte problémy s ledvinami nebo podstupujete dialýzu;
jestliže máte problémy s játry;
Pokud se léčíte na srdeční záchvat (infarkt myokardu) nebo srdeční selhání, může lékař kontrolovat funkci ledvin a sledovat krevní tlak;
jestliže máte problémy se srdcem;
jestliže jste podstoupil(a) transplantaci ledviny (dostal(a) novou ledvinu);
jestliže jste v minulosti měl(a) alergickou reakci na jiného antagonistu receptoru angiotenzinu II nebo inhibitor ACE (nebo pokud jste někdy měl(a) otok jazyka a obličeje způsobený alergickou reakcí nazývanou angioedém při užívání jiného léku (včetně inhibitorů ACE a antagonisty receptoru angiotenzinu II) Pokud se tyto příznaky objeví během užívání valsartanu, okamžitě přestaňte užívat valsartan a už jej nikdy neužívejte;
jestliže užíváte léky snižující krevní tlak (inhibitory renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS), jako jsou ACE inhibitory) nebo aliskiren;
jestliže užíváte léky, které zvyšují hladinu draslíku v krvi. Patří mezi ně doplňky draslíku nebo náhražky soli obsahující draslík, léky šetřící draslík a heparin. Váš lékař může kontrolovat hladinu draslíku v krvi;
jestliže plánujete těhotenství nebo si myslíte, že jste těhotná.
Děti a dospívající

Řekněte svému lékaři:

Pokud dítě ve věku od 6 do 18 let trpí závažným onemocněním ledvin, podstupuje dialýzu, má horečku nebo nízký objem krve, může lékař zkontrolovat hladinu draslíku a funkci ledvin;
jestliže má dítě ve věku od 6 do 18 let onemocnění jater.
Těhotenství a kojení:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Valsartan-VERTEX užívat.

Přípravek Valsartan-VERTEX je kontraindikován u žen během těhotenství a kojení.

Pokud otěhotníte po zahájení užívání přípravku Valsartan-VERTEX, přestaňte přípravek užívat a kontaktujte svého lékaře.

Dávkování a aplikace:
Vždy užívejte Valsartan-VERTEX přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Váš lékař určí správnou dávku v závislosti na vašem stavu.

Typicky je u arteriální hypertenze počáteční dávka léku 80 mg jednou denně, bez ohledu na rasu, věk a pohlaví pacienta. Maximální denní dávka je 1 mg denně.

U chronického srdečního selhání je obvyklá počáteční dávka léku 40 mg 2krát denně. Dávka léku by měla být postupně zvyšována po dobu nejméně 2 týdnů na 80 mg 2krát denně, a pokud je dobře snášena, na 160 mg 2krát denně. Maximální denní dávka je 320 mg ve 2 dávkách.

Ke zlepšení přežití pacientů po akutním infarktu myokardu je obvyklá počáteční dávka 20 mg 2krát denně. Následná zvýšení dávky (40 mg, 80 mg, 160 mg dvakrát denně) se provádějí postupně během několika příštích týdnů, dokud není dosaženo cílové dávky 2 mg dvakrát denně. Maximální denní dávka je 160 mg ve 2 dávkách.

Použití u dětí a dospívajících

Doporučená počáteční dávka léku pro děti a dospívající od 6 do 18 let je 40 mg jednou denně pro děti s tělesnou hmotností nižší než 1 kg a 35 mg jednou denně pro děti s tělesnou hmotností vyšší než 80 kg.

Maximální doporučené denní dávky:

pro tělesnou hmotnost ≥ 8 kg < 35 kg – 80 mg,
pro tělesnou hmotnost ≥ 35 kg < 80 kg – 160 mg,
pro tělesnou hmotnost ≥ 80 kg ≤ 160 kg – 320 mg.
Váš lékař určí požadovanou dávku.

Nepoužívat u dětí ve věku 0 až 6 let. Cesta a/nebo způsob podání

Orálně, bez žvýkání, bez ohledu na dobu jídla, s vodou.

Lék Valsartan-VERTEX je určen k dlouhodobému užívání. Váš lékař určí požadovanou délku léčby v závislosti na vašem stavu.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Valsartan-VERTEX

Lék byste měli užívat tak často, jak Vám předepsal lékař, protože pravidelné užívání zvyšuje účinnost léčby. Užijte vynechanou dávku, jakmile si toho všimnete. Pokud se však blíží čas vaší další dávky, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkování. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat Valsartan-VERTEX

Nepřerušujte ani neukončujte léčbu přípravkem Valsartan-VERTEX předčasně, i když se cítíte lépe.

Máte-li jakékoli otázky týkající se užívání léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud nedojde ke zlepšení nebo se cítíte hůře, měli byste se poradit s lékařem.

Nežádoucí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i Valsartan-VERTEX nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Po použití léku se mohou objevit hypersenzitivní reakce (alergické reakce). Tyto reakce mohou být závažné (angioedém).

Přestaňte používat Valsartan-VERTEX a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví některý z následujících příznaků alergické reakce, které jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):

potíže s dýcháním nebo polykáním;
závratě;
otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla;
silné svědění kůže, vyrážky nebo puchýře.
Další možné nežádoucí účinky, které lze pozorovat při používání přípravku Valsartan-VERTEX:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):

závratě, silné závratě, které trvají méně než 30 sekund (posturální závratě);
výrazné snížení krevního tlaku (TK), prudké snížení TK (až do mdlob) při změně polohy těla z horizontální na vertikální (ortostatická hypotenze);
porucha funkce ledvin.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):

ztráta rovnováhy (vertigo);
kašel;
bolest břicha, nevolnost, průjem;
zvýšená únava s extrémní nestabilitou nálady, porucha spánku (astenie), zvýšená únava;
zvýšené hladiny draslíku v krvi (hyperkalémie);
mdloby, bolest hlavy;
zhoršení příznaků chronického srdečního selhání (zhoršená schopnost srdce se naplnit a/nebo vyprázdnit);
akutní selhání ledvin, zvýšená koncentrace kreatininu v séru.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 XNUMX lidí):

kožní vyrážka, svědění kůže.
Neznámé (četnost nelze z dostupných údajů určit):

snížená hladina bílkovin obsahujících železo (hemoglobin), objem červených krvinek v krvi (hematokrit), nízká hladina neutrofilů v krvi (neutropenie), snížená hladina krevních destiček (trombocytopenie);
hypersenzitivní reakce, včetně sérové ​​nemoci (alergická reakce charakterizovaná horečkou, kožní vyrážkou, bolestí kloubů a zduřením lymfatických uzlin);
zvýšené hladiny draslíku v séru;
imunopatologický zánět krevních cév (vaskulitida);
dysfunkce jater, včetně zvýšené koncentrace bilirubinu v krevní plazmě, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz;
kožní vyrážka, svědění kůže, zánětlivé kožní onemocnění s tvorbou puchýřů naplněných tekutinou (bulózní dermatitida);
bolest svalů (myalgie);
zvýšené hladiny močovinového dusíku v krevní plazmě.
Děti

Bezpečnostní profil valsartanu u hypertoniků ve věku 6 až 18 let je podobný jako u valsartanu u dospělých.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také do informační databáze o nežádoucích účincích (akcích) léčivých přípravků, včetně hlášení neúčinnosti léčivých přípravků, zjištěných na území členského státu Euroasijské hospodářské unie. Hlášením nežádoucích účinků pomáháte poskytnout více informací o bezpečnosti léku.

Federální služba pro dohled ve zdravotnictví (Roszdravnadzor)

109012, Moskva, Slavjanské náměstí, 4, budova 1.

Telefon: + 7 (800) 550 99 03

Webové stránky na internetu: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Předávkování:
Jestliže jste užil(a) více přípravku Valsartan-VERTEX, než jste měl(a).

Pokud užijete více než předepsanou dávku léku, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jděte na nejbližší pohotovost.

V případě předávkování valsartanem je hlavním příznakem výrazné snížení krevního tlaku, které může vést k depresi vědomí (deficit duševní aktivity s poklesem úrovně bdělosti, zřetelný útlum intelektuálních funkcí a motorické aktivity), kolaps (náhlé kardiovaskulární selhání se ztrátou vědomí a hrozbou smrti) a/nebo šok.

V případě náhodného předávkování vyvolejte zvracení (pokud byl lék užit nedávno). Zaujměte polohu vleže.

Interakce:
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná začnete užívat.

Je to dáno tím, že lék Valsartan-VERTEX může ovlivnit působení jiných léků nebo naopak může zvýšit riziko a závažnost nežádoucích účinků.

Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud užíváte následující léky:

léky na snížení krevního tlaku (aliskiren, léky ovlivňující RAAS (ACE inhibitory));
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2) (léky proti bolesti);
některá antibiotika (rifampin), lék používaný k ochraně před odmítnutím transplantátu (cyklosporin) a k léčbě infekce HIV (ritonavir);
přípravky obsahující lithium (používané k léčbě některých typů duševních onemocnění);
draslík šetřící diuretika (včetně spironolaktonu, eplerenonu, triamterenu, amiloridu) (pilulky na odvodnění);
draselné přípravky nebo soli obsahující draslík;
heparin (který zabraňuje abnormálnímu srážení krve).

Zvláštní pokyny:
Lék Valsartan-VERTEX obsahuje monohydrát laktosy

Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užitím přípravku Valsartan-VERTEX se svým lékařem.

Přečtěte si prosím celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité informace.

Leták si uschovejte. Možná si to budete muset přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Lék je předepsán speciálně pro vás. Nepřenášejte to dalším lidem. Může mu ublížit, i když se jeho příznaky shodují s vašimi.

Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Toto doporučení platí pro všechny možné nežádoucí účinky.

Vliv na schopnost řídit dopravu. srov. a kožešiny.:
Při užívání léku buďte opatrní při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce, s ohledem na možný výskyt příznaků, jako jsou závratě nebo mdloby. Informujte svého lékaře, pokud potřebujete řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Uvolňovací forma / dávkování:
Potahované tablety 40 mg, 80 mg, 160 mg a 320 mg.

Balení:
5, 14, 15 nebo 30 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.

30 tablet v dóze z nízkohustotního polyetylenu, utěsněné natahovacím víčkem z vysokohustotního polyetylenu s ovládáním prvního otevření.

3 blistrové balení po 5 tabletách, 1, 2, 4, 6 nebo 7 blistrových balení po 14 tabletách, 1, 2, 4 nebo 6 blistrových balení po 15 tabletách, 1, 2 nebo 3 blistrové balení po 30 tabletách nebo jedna plechovka spolu s leták v kartonové krabici.

Skladovací podmínky:
Lék uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.

Drogu uchovávejte mimo dosah dítěte, aby ji dítě nevidělo.

Likvidace:
Nevyhazujte drogu do kanalizace. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat (zničit) lék, který již nepotřebujete. Tato opatření budou chránit životní prostředí.

Doba použitelnosti:
Roky 3.

Neužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za slovy „Minimální trvanlivost do:“.

Datum expirace je poslední den daného měsíce.

Podmínky pro výdej z lékáren:
Na předpis