Vakcína proti černému kašli: jak se nazývá, v jakém věku se podává, jak dlouho trvá vakcína proti černému kašli

Vakcína Infanrix chrání před infekcemi:

Podobné vakcíny (analogy Infanrixu):

Vakcína	Cena
Adacel Sanofi Pasteur Limited, Kanada	6500 ₽
ADS-M-Anatoxin FSUE NPO Microgen ruského ministerstva zdravotnictví	3000 ₽
DTP FSUE NPO Microgen, Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace, JSC Biomed pojmenované po. I.I. Mechnikovová, Rusko	není k dispozici
Infanrix Hexa GlaxoSmithKline Biologicals, Belgie	není k dispozici
Pentaxim Sanofi Pasteur, Francie	11500 ₽

Obchodní název: Infanrix (Vakcína pro prevenci záškrtu, tetanu, černého kašle (acelulární) třísložková adsorbovaná kapalina) / Infanrix. Léková forma: suspenze pro intramuskulární podání.

COCTAB

1 dávka (0,5 ml) vakcíny obsahuje:

Název komponent	Množství v jedné dávce (0,5 ml)
Aktivní složky
Difterický toxoid 1	Ne méně než 30 IU
Tetanový toxoid 2	Ne méně než 40 IU
Toxoid černého kašle (PT)	25 μg
Vláknitý hemaglutinin (FHA)	25 μg
Pertaktin (PPH) (protein vnější membrány 69 kDa)	8 μg
Pomocné látky
Chlorid sodný	4,5 mg
Hydroxid hlinitý	0,5 mg
Voda na injekci	až 0,5 ml

POPIS

Bělavá suspenze, která se stáním rozdělí na bezbarvou průhlednou kapalinu a bílý sediment, který se při protřepání úplně rozpadne.

CHARAKTERISTIKA

Infanrix (Vakcína pro prevenci záškrtu, tetanu, černého kašle (acelulární) třísložková adsorbovaná tekutina) (dále jen Infanrix) obsahuje difterický toxoid, tetanový toxoid a tři purifikované pertusové antigeny (pertusový toxoid (PT), filamentózní hemaglutinin (FHA) ) a pertaktin (PPH) (protein vnější membrány s molekulovou hmotností 69 kDa) adsorbovaný na hydroxid hlinitý.

Vakcína neobsahuje konzervační látky.

IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Imunitní odpověď na primární imunizaci Infanrixem

Jeden měsíc po třídávkovém základním očkování provedeném v prvních 1 měsících života má více než 6 % očkovaných vakcínou Infanrix titry protilátek proti difterickému a tetanovému toxoidu vyšší než 99 IU/ml.

Protilátky proti pertusovým antigenům (AK, FHA a PPH) jsou produkovány u více než 95 % očkovaných během revakcinace.

Po přeočkování vakcínou Infanrix ve druhém roce života (13-24 měsíců) mají všechny primárně imunizované děti titry protilátek proti toxoidům záškrtu a tetanu vyšší než 0,1 IU/ml.

Imunitní odpovědi na pertusové antigeny při přeočkování je dosaženo u více než 96 % dětí.

Ochranná účinnost vakcíny Infanrix proti pertusi

Ochranná účinnost vakcíny Infanrix proti typické pertusi, jak je definována pomocí BO3 (nejméně 21 dnů černý kašel a laboratorní potvrzení diagnózy), byla prokázána v následujících studiích:

• V prospektivní zaslepené kontaktní studii v domácnostech provedené v Německu (3-4-5měsíční očkovací schéma) byla podle údajů o sekundárním kontaktu v rodinách, kde byly pozorovány případy typického černého kašle, ochranná účinnost vakcíny 88,7 %. Ochranná účinnost proti laboratorně potvrzené mírné pertusi byla 73 % (14 a více dnů kašle) a 67 % (7 a více dnů kašle);
• Ve studii provedené v Itálii (2měsíční očkovací schéma) byla účinnost 84 %. Když byly do výpočtu zahrnuty klinicky mírnější případy pertuse, byla účinnost vakcíny Infanrix 71 % (více než 7 dní kašle) a 73 % (více než 14 dní kašle).

INDIKACE PRO POUŽITÍ

Primární a přeočkování dětí proti záškrtu, tetanu a černému kašli.

KONTRAINDIKACE

• Známá přecitlivělost na kteroukoli složku vakcíny Infanrix nebo pokud se u pacienta objevily příznaky přecitlivělosti po předchozím podání vakcíny Infanrix, vakcíny proti záškrtu-tetanu a kombinované vakcíny proti záškrtu-tetanu-pertusi (celá buňka);
• encefalopatie neznámé etiologie, která se vyvinula do 7 dnů po předchozím podání vakcíny obsahující pertusovou složku. V tomto případě by očkovací schéma mělo pokračovat vakcínou proti záškrtu a tetanu;
• Akutní infekční a neinfekční onemocnění, exacerbace chronických onemocnění jsou dočasnou kontraindikací očkování. Plánované očkování se provádí 2-4 týdny po uzdravení nebo v období rekonvalescence či remise. Při mírných akutních respiračních virových infekcích, akutních střevních onemocněních apod. se očkování provádí ihned po normalizaci teploty;
• věk nad 7 let.

POUŽITÍ V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ

Vzhledem k tomu, že vakcína Infanrix® je používána v souladu s Národním kalendářem preventivních imunizací Ruské federace pro děti, nejsou k dispozici žádné údaje o použití vakcíny během těhotenství nebo kojení.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ

Způsob podání

Doporučeným místem vpichu vakcíny Infanrix je střední třetina anterolaterálního stehna. Vakcína by měla být podána hluboko intramuskulárně se střídáním stran pro následné injekce.

Před podáním se vakcína dobře protřepe, dokud se nezíská homogenní, bělavá suspenze, a vizuálně se zkontroluje, zda neobsahuje mechanické inkluze a/nebo změny vzhledu. Pokud jsou zjištěny, vakcína se nepoužije.

Nepoužitá droga a odpad z jejího použití musí být zničeny v souladu s požadavky přijatými v Ruské federaci.

Očkovací režimy

Jedna dávka vakcíny je 0,5 ml.

Základní očkovací schéma se skládá ze 3 dávek vakcíny, podaných podle Národního imunizačního schématu Ruské federace ve 3-4,5-6 měsících.

Přeočkování se provádí ve věku 18 měsíců.

V případě porušení očkovacího schématu se následný interval mezi aplikací další dávky vakcíny Infanrix nemění a je 1,5 měsíce.

Revakcinace se provádí 12 měsíců po třetí dávce základního očkování. Druhé přeočkování vakcínou Infanrix by mělo být provedeno u dětí ve věku 6 let, které dříve dostaly čtyři dávky vakcíny.

Ve všech případech porušení očkovacího kalendáře se lékař musí řídit Národním kalendářem preventivních imunizací Ruské federace.

VEDLEJŠÍ ÚČINEK

Údaje získané z klinických studií

Níže uvedený bezpečnostní profil je založen na údajích od více než 11400 XNUMX účastníků klinických studií.

Po podání posilovací dávky vakcíny Infanrix v 18 měsících byl pozorován vyšší výskyt lokálních reakcí a horečky.

U dětí očkovaných acelulární vakcínou proti černému kašli je větší pravděpodobnost vzniku otoku v místě vpichu po podání posilovací dávky Infanrixu ve srovnání s dětmi očkovanými celobuněčnou vakcínou. Tyto reakce odezní samy a trvají v průměru 4 dny. Při provádění opakovaných přeočkování, které kalendář nepředpokládá, je pravděpodobnost rozvoje lokálních nežádoucích účinků vyšší při opakované přeočkování ve věku 4-6 let.

Nežádoucí účinky uvedené níže jsou uvedeny podle postiženého orgánu nebo orgánového systému a frekvence výskytu. Frekvence výskytu je definována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a ), vzácné (≥10 /000 1 a < 1/000 1), velmi vzácné (< 10/000 XNUMX, včetně ojedinělých případů).

Kategorie frekvence byly vytvořeny na základě klinických studií léku.

Četnost výskytu nežádoucích účinků

Poruchy krve a lymfatického systému

Velmi vzácné: lymfadenopatie.

Poruchy metabolismu a výživy

Časté: ztráta chuti k jídlu.

Duševní poruchy

Velmi časté: podrážděnost.

Časté: neklid, neobvyklý pláč.

Poruchy nervového systému Velmi časté: ospalost.

Méně časté: bolest hlavy.

Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina

Méně časté: kašel, bronchitida.

Gastrointestinální poruchy

Časté: Gastrointestinální poruchy, jako je průjem a zvracení.

Poruchy kůže a podkoží

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu

Velmi časté: zarudnutí, otok v místě vpichu (≤ 50 mm), horečka 38 °C. Časté: bolest, otok v místě vpichu (> 50 mm).

Méně časté: lokální reakce v místě vpichu včetně tvorby těsnění, únava, horečka 39,1 °C, difúzní otok končetiny, do které byla injekce aplikována, někdy s postižením přilehlého kloubu.

Údaje o sledování po registraci

Během rutinního používání vakcíny byly hlášeny události a příznaky, které jsou dočasně spojené s očkováním: trombocytopenie, alergické reakce (včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí), kolaps nebo šokový stav (hypotenzní-hyporesponzivní epizoda), záchvaty (febrilní a afebrilní) během 2–3 dnů po očkování, apnoe (viz informace o apnoe u velmi předčasně narozených dětí (≤ 28. týden těhotenství) v části „Zvláštní pokyny“), angioedém, otok celé končetiny, do které byla injekce aplikována vyrobeno.

Příčinná souvislost mezi většinou uvedených jevů a očkováním nebyla prokázána.

PŘEDÁVKOVAT

Případy předávkování, ke kterým došlo během rutinního očkování, nevedly ke zvýšené závažnosti nežádoucích účinků.

INTERAKCE S JINÝMI LÉKY

Vakcínu Infanrix® lze aplikovat současně (ve stejný den) s jinými vakcínami Národního imunizačního plánu Ruské federace (kromě BCG vakcíny) a inaktivovanými vakcínami Imunizačního plánu pro epidemiologické indikace. Jiné vakcíny však musí být aplikovány do jiných oblastí těla.

Je přípustné smíchat vakcínu Infanrix® s vakcínou Hiberix® (vakcína pro prevenci infekce způsobené Haemophilus infiuenzae typ b) v jedné injekční stříkačce. V tomto případě musí být rozpouštědlo dodávané s vakcínou Hiberix nahrazeno vakcínou Infanrix®.

Ředicí roztok dodávaný s vakcínou Hiberix® musí být zlikvidován. K získání rekonstituované kombinované vakcíny musí být celý obsah injekční stříkačky s vakcínou Infanrix® přidán do lahvičky s lyofilizátem Hiberix®.

Zavedení směsi připravené bezprostředně před použitím se provádí v souladu s pokyny pro lékařské použití vakcíny Infanrix®.

Míchání vakcíny Infanrix® s jinými vakcínami, kromě vakcíny Hiberix®, není povoleno.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE

Před očkováním je třeba zkontrolovat anamnézu dítěte, věnovat pozornost předchozím očkováním a výskytu souvisejících nežádoucích účinků a provést vyšetření.

Pokud jsou v anamnéze následující reakce vyskytující se v čase po podání vakcíny obsahující pertusovou složku, rozhodnutí o podání vakcíny obsahující pertusovou složku by mělo být učiněno po pečlivém zvážení přínosů a rizik:

• teplota 40,5 °C nebo vyšší do 48 hodin po podání vakcíny, která nemá žádné jiné zjevné příčiny;
• kolaps nebo šokový stav (hypotenzně-hyporesponzivní syndrom) rozvíjející se do 48 hodin po podání vakcíny;
• přetrvávající pláč po dobu 3 nebo více hodin, který se objeví do 48 hodin po očkování;
• febrilní nebo afebrilní křeče, které se objeví do 6 dnů po očkování.

Stejně jako u jiných vakcín by mělo být podání vakcíny Infanrix® odloženo, pokud má pacient akutní závažné onemocnění s horečkou. Přítomnost drobných infekcí však není kontraindikací.

Anamnéza febrilních křečí, stejně jako rodinná anamnéza křečí, není kontraindikací, ale vyžaduje zvláštní pozornost.

Infekce TMJ není kontraindikací očkování.

Stejně jako u každého očkování se u všech očkovaných lidí nemusí vyvinout ochranná imunitní odpověď.

Pokud je vakcína podávána pacientům podstupujícím imunosupresivní léčbu nebo pacientům s imunodeficitními stavy, nemusí být dosaženo adekvátní imunitní odpovědi.

Vakcína Infanrix by měla být používána s opatrností u pacientů s trombocytopenií nebo poruchami koagulace, protože intramuskulární injekce může u těchto pacientů způsobit krvácení. Abyste zabránili krvácení po injekci, aplikujte tlak na místo vpichu bez tření po dobu alespoň 2 minut.

U dětí s progresivními neurologickými poruchami, včetně kojeneckých spazmů, nekontrolované epilepsie nebo progresivní encefalopatie, by mělo být očkování proti černému kašli (celobuněčné i acelulární vakcíny) odloženo, dokud nebude stav upraven nebo stabilizován. Rozhodnutí o podání vakcíny obsahující pertusi by mělo být učiněno individuálně po pečlivém zvážení přínosů a rizik.

Při očkování předčasně narozených dětí (≤ 72. týden gestace) a zejména kojenců s anamnézou syndromu respirační tísně je třeba vzít v úvahu potenciální riziko apnoe a potřebu monitorování respiračních funkcí po dobu 28 týdnů. Vzhledem k nutnosti očkovat děti v této skupině by se primární očkování nemělo odkládat ani odmítat.

Základní očkování těchto dětí by mělo být provedeno v nemocničním prostředí pod dohledem lékaře.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ

Suspenze pro intramuskulární podání, 1 dávka (0,5 ml).

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ

Skladujte při teplotě 2 až 8 °C.

Chraňte před mrazem. Jakákoli zmrazená droga musí být zničena.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Datum spotřeby je poslední den měsíce uvedeného na obalu.

DOVOLENÉ PODMÍNKY

Vydáno na předpis.

VÝROBCE

Výrobce hotové lékové formy

GlaxoSmithKline Biologicals, Francie.

Packer (primární balení)

GlaxoSmithKline Biologicals SA, Francie.

GlaxoSmithKline Biologicals, Francie.

Packer (sekundární (spotřebitelské) balení)

GlaxoSmithKline Biologicals SA, Belgie.

GlaxoSmithKline Biologicals, Francie, GlaxoSmithKline Beecham-Biomed LLC, Rusko.

Vydat kontrolu kvality

GlaxoSmithKline Biologicals SA.

SmithKline Beecham-Biomed LLC

O dostupnosti vakcíny Infanrix a přihlášení k očkování se můžete informovat na telefonním čísle centra:

„Diavax“ na VDNKh

+7 (495) 616-29-59

+7 (915) 351-92-53

Od 22. května 2024 je k dispozici online registrace služeb:

Online rezervace

Pokud chcete pozvat konkrétního specialistu, zanechte žádost a my vám zavoláme zpět!

Je možné, aby lékař navštívil domácnosti a podniky, aby očkoval zaměstnance. Náklady na návštěvu lékaře v rámci moskevského okruhu jsou 6000 XNUMX rublů. Očkovací služby jsou hrazeny samostatně dle aktuálního ceníku.

Dubna 25 2021 let

Nyní si můžete vytvořit individuální očkovací kalendář nebo si nechat kompetentně poradit od specialisty, aniž byste opustili svůj domov, protože se o vás postaráme, snížíme počet kontaktů a šetříme váš čas!

Online konzultace k problematice očkování
Specialista v centru Diavax Bude sestaven individuální očkovací kalendář, pořadí a načasování očkování jsou předepsány se seznamem všech potřebných vakcín na základě vaší konkrétní situace.

Dálková konzultace s infekčním specialistou
Získat online konzultaci s odborníkem na infekční onemocnění je velmi pohodlné! Lékař provede předběžnou diagnózu, zašle podrobný plán vyšetření a léčby a také dá doporučení pro ambulantní sledování po infekčním onemocnění.

Dálková konzultace s alergologem-imunologem
Nyní můžete získat komplexní konzultaci s alergologem-imunologem online! Lékař provede předběžnou diagnózu, stanoví plán vyšetření, zodpoví případné dotazy k již předepsané léčbě, včetně nutriční terapie potravinových alergií.

Odpovídáme také na vaše dotazy ve speciální sekci! Nejčastěji se jedná o individuální dotazy ohledně očkování, imunity a podobně.

Otázky jsou zodpovězeny:

• Specialisté v oboru imunoprofylaxe
• Zaměstnanci oddělení infekčních nemocí u dětí, Ruská národní výzkumná lékařská univerzita pojmenovaná po. N.I. Pirogov

Černý kašel je poměrně nebezpečné onemocnění způsobené bakterií Bordetella. Onemocnět mohou lidé jakéhokoli věku, ale zvláště nebezpečná je infekce malých dětí. Hlavním příznakem infekce je vyčerpávající kašel, který nezmizí do 3-4 měsíců.

Zdrojem nákazy jsou nemocní lidé, od kterých se mikroorganismus dostává do těla zdravého člověka vzdušnými kapénkami. Jak se chránit před nemocí a nechávají se proti černému kašli očkovat i dospělí?

Proč je očkování nutné? <img src=“https://mymedex.ru/services/vakczinki/images/koklush-min.jpg“ />

Placené očkování pomáhá snižovat riziko rozvoje akutního průběhu onemocnění. Očkování je součástí očkovacího kalendáře dětí. Zákrok podstupují i ​​dospělí a lze jej provést nejen preventivně, ale i do 72 hodin od zjištění zdroje nákazy v okolním prostředí. Očkování proti černému kašli u dospělých pomůže zastavit šíření patogenních bakterií a snížit riziko komplikací.

Za poplatek se můžete nechat očkovat v lékařském centru MedEx na Kutuzovském prospektu v Moskvě. Procedura se provádí po vyšetření lékařem a vyloučení kontraindikací. K imunizaci se používají kvalitní certifikované léky. Díky inovativnímu vývoji preventivní opatření prakticky nezpůsobují u pacienta vedlejší účinky.

Rada odborníků

Imunizace musí být provedena v souladu s národním očkovacím kalendářem. Dospělým se doporučuje dostávat dávku séra jednou za 10 let. Pokud z nějakého důvodu nebylo očkování provedeno včas, mělo by být provedeno co nejdříve – při absenci kontraindikací.

Rukhlyadeva Irina Aleksandrovna

Terapeut, imunoprofylaktický lékař, fyzioterapeut
Zkušenosti 25 let

Jak probíhá očkování?

Placené očkování proti černému kašli dostávají všichni zdraví dospělí a dokonce i těhotné ženy. Očkování se provádí podle stanovených pravidel:

1. Lékařský dohled. Před vydáním povolení k očkování lékař prostuduje pacientovu anamnézu, zeptá se na přítomnost chronických patologií a zjistí aktuální zdravotní stav pacienta.

2. Posouzení imunity před očkováním. Pomocí diagnostických studií se posuzuje zdravotní stav a předpovídají se o účinnosti očkování. Aby lékař dostal potřebné informace, stačí pacientovi dát krev na rozbor.

3. Soulad s technologií. Všechna séra jsou skladována v souladu s hygienickými normami a požadavky.

Imunizace dětí se provádí pomocí léků „DPT“, „Pentaxim“, „Infanrix“, „Infanrix Hexa“. Podle národního kalendáře se kurz skládá ze tří dávek vakcíny, podaných dítěti po dosažení 3, 4-5 a 6 měsíců věku. Mezi preventivními očkováními je důležité dodržet interval alespoň jednoho měsíce. Přeočkování se provádí jednou – ve věku 1,5 roku. Po 4-5 letech však ochranný účinek profylaxe končí.

V jakém věku je u dospělých vyžadována vakcína proti černému kašli? Obecně se přeočkování provádí každých 10 let. Dovezený lék „Adasel“, který se objevil v Rusku v roce 2018, vytváří imunitu u dětí starších 4 let a dospělých.

Nežádoucí reakce

Není žádným tajemstvím, že vakcína DPT je těžká reaktogenní vakcína. Nežádoucí účinky po placeném očkování proti černému kašli jsou pozorovány přibližně u jedné třetiny pacientů. Postvakcinační reakce je charakterizována zvýšením tělesné teploty, horečkou a výskytem bulky v místě aplikace injekce. Tyto příznaky se zpravidla vyvinou během prvních 3 dnů po imunizaci a poté zmizí beze stopy.

Acelulární vakcíny jsou méně reaktogenní. Jejich účinky prakticky nezpůsobují zvýšení teploty pacienta, nedochází k alergiím ani jiným nežádoucím účinkům. Očkování proti černému kašli, které se dnes provádí v Moskvě, pomůže chránit před touto nebezpečnou infekční nemocí, ale nebude nadměrně zatěžovat organismus.

Kontraindikace <img src=“https://mymedex.ru/services/vakczinki/images/koklush1.jpg“ />

Očkování je kontraindikováno v následujících případech:

• věk do 3 měsíců;
• těžké anafylaktické reakce na předchozí složku vakcíny;
• jakékoli aktuální onemocnění v akutní formě.

Ani skutečnost dříve diagnostikované encefalitidy není kontraindikací očkování.

Očkování proti černému kašli pro dospělé v Moskvě

Na klinice MedEx se můžete nechat očkovat za poplatek, bez front a dlouhého čekání. Stačí si domluvit schůzku telefonicky nebo na našem webu. Doporučujeme, abyste si ověřili cenu služeb v sekci „ceny“ nebo u našich manažerů.

Často kladené dotazy

Kde seženete vakcínu proti černému kašli?

Dětem se vakcína podává do střední třetiny stehna (čtyřhlavý sval stehna). Dospělí jsou očkováni proti černému kašli v rameni.

Mohou se těhotné ženy nechat očkovat proti černému kašli?

Při očkování těhotných lékař hodnotí poměr rizika a přínosu očkování je možné mezi 16. a 36. týdnem těhotenství. Nejbezpečnější je ale očkování při plánování těhotenství.

Můžete dostat černý kašel po očkování?

Vakcína obsahuje inaktivované bakterie nebo toxoidy, které nejsou schopny způsobit onemocnění. Pokud jste očkováni, můžete černý kašel dostat až po několika letech, kdy se začne snižovat množství protilátek v krvi.

Jsou nějaké komplikace po očkování proti černému kašli?

Vakcína je snadno tolerována, bez následků. Mezi vzácně pozorované vedlejší účinky vakcíny proti černému kašli patří: ztvrdnutí a zarudnutí v místě vpichu, mírné zvýšení teploty, celková malátnost.

Kolikrát se podává vakcína proti černému kašli?

Děti se očkují třikrát s intervalem 45 dnů. První očkování proti černému kašli se provádí ve 3 měsících. Revakcinace se provádí po 18 měsících, vytvořená imunita trvá několik let. Dospělí jsou očkováni podle indikací. V mnoha západních zemích se očkování doporučuje každých 10 let.

V jakém věku se podává vakcína proti černému kašli?

První vakcína se podává ve 3 měsících. Do 6 měsíců dítě dokončilo celý cyklus očkování. Pro dospělé neexistují žádná věková omezení. Podle indikací se očkuje v každém věku.