V jakých případech je Voltaren předepisován ve formě čípků?

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2021.04.12

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce
• Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

ATX kód: M01AB05 (Diclofenac)
Účinná látka: diklofenak
Rec.INN registrované WHO

Formy dávkování

Lék je dostupný na lékařský předpis
Rektální čípky 25 mg: 10 ks.
Rektální čípky 50 mg: 10 ks.
Rektální čípky 100 mg: 5 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Voltaren ®

Rektální čípky bílé až nažloutlé barvy, torpédovitého tvaru s hladkým povrchem.

Pomocné látky: tuhý tuk – do 1 g.

5 ks – blistry (2) – kartonové obaly.

Rektální čípky bílé až nažloutlé barvy, torpédovitého tvaru s hladkým povrchem.

Pomocné látky: tuhý tuk – do 2 g.

5 ks – blistry (2) – kartonové obaly.

Rektální čípky bílé až nažloutlé barvy, torpédovitého tvaru s hladkým povrchem.

Pomocné látky: tuhý tuk – do 2 g.

5 ks – blistry (1) – kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: NSAID
Farmakoterapeutická skupina: NSAID

Farmakologický účinek

NSAID, derivát kyseliny fenyloctové. Má výrazný protizánětlivý, analgetický a středně antipyretický účinek. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí aktivity COX, hlavního enzymu v metabolismu kyseliny arachidonové, která je prekurzorem prostaglandinů, které hrají důležitou roli v patogenezi zánětu, bolesti a horečky. Analgetický účinek je způsoben dvěma mechanismy: periferním (nepřímo prostřednictvím suprese syntézy prostaglandinů) a centrálním (díky inhibici syntézy prostaglandinů v centrálním a periferním nervovém systému).

In vitro, v koncentracích ekvivalentních koncentracím dosaženým při léčbě pacientů, neinhibuje biosyntézu proteoglykanů chrupavkové tkáně.

Při revmatických onemocněních snižuje bolestivost kloubů v klidu i při pohybu, ranní ztuhlost a otoky kloubů a napomáhá ke zvýšení rozsahu pohybu. Snižuje poúrazové a pooperační bolesti a také zánětlivé otoky.

Při poúrazových a pooperačních zánětlivých jevech rychle ulevuje od bolesti (vznikající v klidu i při pohybu), snižuje zánětlivý otok a otok pooperační rány.

Potlačuje agregaci krevních destiček. Při dlouhodobém užívání má desenzibilizující účinek.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy zpomaluje rychlost vstřebávání, ale míra vstřebávání se nemění. Asi 50 % účinné látky je metabolizováno během „prvního průchodu“ játry. Při rektálním podání dochází k absorpci pomaleji než při perorálním nebo intramuskulárním podání. Doba k dosažení C max v plazmě po rektálním podání je 1 hodina Koncentrace léčivé látky v plazmě je lineárně závislá na množství použité dávky.

Nehromadí se. Vazba na plazmatické proteiny je 99.7 % (hlavně na albumin). Proniká do synoviální tekutiny, C max je dosaženo o 2-4 hodiny později než v plazmě.

Je rozsáhle metabolizován za vzniku několika metabolitů, z nichž dva jsou farmakologicky aktivní, ale v menší míře než diklofenak.

Systémová clearance léčivé látky je přibližně 263 ml/min. T 1/2 z plazmy je 1-2 hodiny, ze synoviální tekutiny – 3-6 hodin Přibližně 60 % dávky se vyloučí jako metabolity ledvinami, méně než 1 % se vyloučí močí v nezměněné podobě, zbytek se vyloučí. jako metabolity ve žluči.

Indikace účinných látek léku Voltaren ®

Zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu vč. revmatoidní, juvenilní, chronická artritida; ankylozující spondylitida a jiná spondyloartropatie; osteoartrózy; dnavá artritida; burzitida, tendovaginitida; bolestivý syndrom z páteře (lumbago, ischias, ossalgie, neuralgie, myalgie, artralgie, radikulitida); syndrom posttraumatické pooperační bolesti doprovázený zánětem (například ve stomatologii a ortopedii); algodismenorea; zánětlivé procesy v pánvi (včetně adnexitidy); infekční a zánětlivá onemocnění orgánů ORL se syndromem silné bolesti (jako součást komplexní terapie): faryngitida, tonzilitida, zánět středního ucha.

Izolovaná horečka není indikací pro použití léku.

Lék je určen pro symptomatickou terapii, snižuje bolest a zánět v době použití a neovlivňuje progresi onemocnění.

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Dávka se volí individuálně, doporučuje se užívat lék v minimální účinné dávce s co nejkratší dobou léčby.

Pro dospělé je doporučená počáteční dávka 100-150 mg/den. V relativně mírných případech onemocnění, stejně jako pro dlouhodobou terapii, stačí 75-100 mg/den.

Při perorálním podání ve formě tablet a rektálně ve formě čípků by denní dávka neměla překročit 150 mg.

U oslabených pacientů, pacientů s nízkou tělesnou hmotností, se doporučuje dodržovat minimální dávku.

Lék by měl být používán se zvláštní opatrností u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními (včetně nekontrolované arteriální hypertenze) nebo s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárních onemocnění. Pokud je u těchto pacientů nutná dlouhodobá léčba (více než 4 týdny), lék by měl být užíván v denní dávce nepřesahující 100 mg.

Děti ve věku 1 rok a starší

Lék se předepisuje v dávce 0.5-2 mg/kg tělesné hmotnosti/den (ve 2-3 dávkách, v závislosti na závažnosti onemocnění). Při léčbě revmatoidní artritidy lze denní dávku zvýšit maximálně na 3 mg/kg (v několika dávkách). Maximální denní dávka je 150 mg.

Nežádoucí účinek

Z trávicího systému: často – bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie, plynatost, snížená chuť k jídlu, anorexie, zvýšená aktivita aminotransferáz v krevním séru; zřídka – gastritida, gastrointestinální krvácení, zvracení krve, melena, průjem s krví, žaludeční a střevní vředy (s krvácením nebo perforací nebo bez nich), hepatitida, žloutenka, dysfunkce jater; velmi vzácné – stomatitida, glositida, poškození jícnu, výskyt bránicovitých striktur ve střevě, kolitida (nespecifická hemoragická kolitida, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby), zácpa, pankreatitida, fulminantní hepatitida, nekróza jater, selhání jater .

Z nervového systému: často – bolest hlavy, závratě; zřídka – ospalost; velmi vzácné – senzorické poruchy, včetně parestézie, poruchy paměti, třes, křeče, úzkost, akutní cerebrovaskulární příhody, aseptická meningitida; velmi vzácné – dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, podrážděnost, duševní poruchy.

Ze smyslových orgánů: často – vertigo; velmi vzácné – porucha zraku (rozmazané vidění), diplopie, porucha sluchu, tinnitus, dysgeuzie.

Dermatologické reakce: často – kožní vyrážka; zřídka – kopřivka; velmi vzácné – bulózní vyrážka, ekzém, erytém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), exfoliativní dermatitida, svědění, vypadávání vlasů, fotosenzitivní reakce; purpura, Henochova-Schonleinova purpura.

Z genitourinárního systému: velmi vzácné – akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, tubulointersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza.

Z hematopoetického systému: velmi vzácné – trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anémie, aplastická anémie, agranulocytóza.

Alergické reakce: vzácné – hypersenzitivita, anafylaktické/anafylaktoidní reakce, včetně snížení krevního tlaku a šoku; velmi vzácné – angioedém (včetně obličejového edému).

Z kardiovaskulárního systému: velmi vzácné – pocit bušení srdce, bolest na hrudi, zvýšený krevní tlak, vaskulitida, srdeční selhání, infarkt myokardu. Existují důkazy o malém zvýšení rizika rozvoje kardiovaskulárních trombotických komplikací (např. infarktu myokardu), zejména při dlouhodobém užívání diklofenaku ve vysokých dávkách (denní dávka vyšší než 150 mg).

Z dýchacího systému: zřídka – astma (včetně dušnosti); velmi zřídka – pneumonitida.

Celkové reakce: zřídka – otok.

Kontraindikace pro použití

Hypersenzitivita na diklofenak a pomocné látky použitého léčiva; „aspirinová triáda“ (atak bronchiálního astmatu, kopřivky a akutní rýmy při užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID); erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi; proktitida; III trimestr těhotenství.

Podezření na gastrointestinální onemocnění; anamnéza gastrointestinálního krvácení a perforace vředu (zejména u starších pacientů), infekce Helicobacter pylori, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, dysfunkce; mírná až středně závažná jaterní dysfunkce, jaterní porfyrie (diklofenak může vyvolat záchvaty porfyrie); u pacientů s bronchiálním astmatem, sezónní alergickou rýmou, otokem nosní sliznice (včetně polypů v nosní dutině), CHOPN, chronickými infekčními onemocněními dýchacích cest (zejména spojenými s příznaky podobnými alergické rýmě); kardiovaskulární onemocnění (včetně ischemické choroby srdeční, cerebrovaskulárních chorob, kompenzovaného srdečního selhání, onemocnění periferních cév); renální dysfunkce, včetně chronického renálního selhání (CC 30-60 ml/min); dyslipidémie/hyperlipidémie; diabetes mellitus; arteriální hypertenze; významný pokles BCC jakékoli etiologie (například v obdobích před a po masivních chirurgických zákrocích); porušení systému hemostázy; riziko rozvoje trombózy (včetně infarktu myokardu a mrtvice); starší pacienti, zejména ti, kteří jsou oslabení nebo mají nízkou tělesnou hmotnost (diclofenac by měl být používán v minimální účinné dávce); u pacientů užívajících léky, které zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení, včetně systémového GCS (včetně prednisolonu), antikoagulancia (včetně warfarinu), protidestičkové látky (včetně klopidogrelu, kyseliny acetylsalicylové), selektivní inhibitory inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu ); současná léčba diuretiky nebo jinými léky, které mohou zhoršit funkci ledvin; při léčbě kuřáků nebo pacientů, kteří zneužívají alkohol; při intramuskulárním podání pacientům s bronchiálním astmatem kvůli riziku exacerbace onemocnění (protože hydrogensiřičitan sodný, který je obsažen v některých injekčních lékových formách, může způsobit závažné reakce z přecitlivělosti).

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují dostatečné údaje o bezpečnosti použití diklofenaku u těhotných žen. Proto je podávání v prvním a druhém trimestru těhotenství možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Diklofenak (stejně jako jiné inhibitory syntézy prostaglandinů) je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství (může potlačit kontraktilitu dělohy a způsobit předčasný uzávěr ductus arteriosus u plodu).

Navzdory skutečnosti, že se diklofenak vylučuje do mateřského mléka v malém množství, jeho použití během kojení se nedoporučuje. Pokud je použití během kojení nezbytné, kojení by mělo být přerušeno.

Vzhledem k tomu, že diklofenak (stejně jako ostatní NSAID) může mít negativní vliv na plodnost, nedoporučuje se jeho užívání u žen plánujících otěhotnět.

U pacientek podstupujících vyšetření a léčbu neplodnosti by měl být lék vysazen.

Pro dospělé je doporučená počáteční dávka 100-150 mg/den. V relativně mírných případech onemocnění, stejně jako pro dlouhodobou terapii, stačí 75-100 mg/den. Frekvence použití: 2-3krát. Pro zmírnění noční bolesti nebo ranní ztuhlosti jsou čípky Voltaren předepsány před spaním, navíc k užívání léku ve formě tablet během dne; celková denní dávka by však neměla překročit 150 mg. U primární dysmenorey se denní dávka volí individuálně; Obvykle je to 50-150 mg. Počáteční dávka by měla být 50-100 mg; V případě potřeby lze dávku zvýšit na 150 mg/den během několika menstruačních cyklů. Léčba by měla být zahájena, když se objeví první příznaky. V závislosti na dynamice klinických příznaků může léčba pokračovat několik dní. U záchvatu migrény je počáteční dávka 100 mg. Lék je předepsán při prvních příznacích blížícího se záchvatu. V případě potřeby můžete tentýž den dodatečně použít Voltaren v čípcích v dávce až 100 mg. Pokud je nutné pokračovat v léčbě v následujících dnech, denní dávka léku by neměla překročit 150 mg (v několika dávkách). Dětem s tělesnou hmotností 25 kg a více se lék předepisuje v dávce 0.5–2 mg/kg tělesné hmotnosti/den (denní dávka by měla být v závislosti na závažnosti onemocnění rozdělena do 2–3 jednotlivých dávek). Při léčbě juvenilní revmatoidní artritidy lze denní dávku zvýšit na maximálně 3 mg/kg (v několika dávkách). U dětí se nedoporučuje používat 50 mg a 100 mg čípky.

Производитель
Delpharm Huningue SAS
Datum vypršení platnosti

1 čípek obsahuje: Účinné látky: diklofenak (ve formě sodné soli) – 50 mg. Pomocné látky:
tuhý tuk – do 2 g.

Všechny vlastnosti
Vlastnosti

• Stav zásob Na skladě
• Dávkování a podávání Pro dospělé je doporučená počáteční dávka 100-150 mg/den. V relativně mírných případech onemocnění, stejně jako pro dlouhodobou terapii, stačí 75-100 mg/den. Frekvence použití: 2-3krát. Pro zmírnění noční bolesti nebo ranní ztuhlosti jsou čípky Voltaren předepsány před spaním, navíc k užívání léku ve formě tablet během dne; celková denní dávka by však neměla překročit 150 mg. U primární dysmenorey se denní dávka volí individuálně; Obvykle je to 50-150 mg. Počáteční dávka by měla být 50-100 mg; V případě potřeby lze dávku zvýšit na 150 mg/den během několika menstruačních cyklů. Léčba by měla být zahájena, když se objeví první příznaky. V závislosti na dynamice klinických příznaků může léčba pokračovat několik dní. U záchvatu migrény je počáteční dávka 100 mg. Lék je předepsán při prvních příznacích blížícího se záchvatu. V případě potřeby můžete tentýž den dodatečně použít Voltaren v čípcích v dávce až 100 mg. Pokud je nutné pokračovat v léčbě v následujících dnech, denní dávka léku by neměla překročit 150 mg (v několika dávkách). Dětem s tělesnou hmotností 25 kg a více se lék předepisuje v dávce 0.5–2 mg/kg tělesné hmotnosti/den (denní dávka by měla být v závislosti na závažnosti onemocnění rozdělena do 2–3 jednotlivých dávek). Při léčbě juvenilní revmatoidní artritidy lze denní dávku zvýšit na maximálně 3 mg/kg (v několika dávkách). U dětí se nedoporučuje používat 50 mg a 100 mg čípky.
• Производитель Delpharm Huningue SAS
• Recept 1
• Datum vypršení platnosti 2027-03-01
• Struktura 1 čípek obsahuje: Účinné látky: diklofenak (ve formě sodné soli) – 50 mg. Pomocné látky:
  tuhý tuk – do 2 g.
• Jmenování Těhotné ženy I a II trimestr podle předpisu lékaře
• Forma vydání rektální čípky
• Indikace pro použití Neuralgie, Bolest hlavy, Bolest šíje, Lumbago, Bolesti zad, Bolesti po úrazech a operacích, Adnexitida, Otoky po úrazech a operacích, Záněty šlach, Osteoartritida, Artróza a artritida, Bolesti zubů, Bolesti kloubů (artralgie), Ischias, Bolestivá menstruace (algomenorea) , revmatoidní artritida, burzitida, dna, periartritida, myalgie (bolest svalů), bolest
• Kontraindikace – proktitida (pouze pro čípky);
  – poruchy krvetvorby;
  – děti do 14 let;
  – přecitlivělost na diklofenak a na kteroukoli další složku přípravku. Lék se nedoporučuje užívat ve třetím trimestru těhotenství (může potlačit kontraktilitu dělohy a způsobit předčasné uzavření tepenného vývodu u plodu).
• Nežádoucí účinky Při hodnocení frekvence výskytu různých nežádoucích účinků byly použity následující stupně: často – >10%, někdy – >1-10%, zřídka – >0.001-1%, v jednotlivých případech
  — Z trávicího systému: někdy — bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, průjem, křeče v břiše, dyspepsie, plynatost, anorexie; zřídka – gastrointestinální krvácení (zvracení krve, melena, průjem s krví), žaludeční a střevní vředy, doprovázené nebo neprovázené krvácením nebo perforací; v některých případech – aftózní stomatitida, glositida, poškození jícnu, výskyt diafragmovitých striktur ve střevě, poruchy distálního tračníku, jako je nespecifická hemoragická kolitida, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby, zácpa, pankreatitida; někdy – zvýšení hladiny aminotransferáz v krevním séru; zřídka – hepatitida, s nebo bez žloutenky; v některých případech – fulminantní hepatitida. Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: někdy – bolest hlavy, závratě; zřídka – ospalost; v některých případech – smyslové poruchy, včetně parestézie, poruchy paměti, dezorientace, nespavost, podrážděnost, křeče, deprese, úzkost, noční můry, třes, psychotické reakce, aseptická meningitida.
  Ze smyslových orgánů: v některých případech – zrakové postižení (rozmazané vidění, diplopie), sluchové postižení, tinitus, poruchy chuti.
  Z kardiovaskulárního systému: v některých případech – pocit bušení srdce, bolest na hrudi, zvýšený krevní tlak, zhoršení městnavého srdečního selhání.
  Dermatologické reakce: někdy – kožní vyrážky; zřídka – kopřivka; v některých případech – bulózní vyrážky, ekzém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (akutní toxická epidermální nekrolýza), erytrodermie (exfoliativní dermatitida), vypadávání vlasů, fotosenzitivní reakce; purpura, vč. alergický.
  Z močového systému: zřídka – edém; v některých případech – akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, intersticiální nefritida; nefrotický syndrom; papilární nekróza.
  Z hematopoetického systému: v některých případech – trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anémie, aplastická anémie, agranulocytóza.
  Hypersenzitivní reakce: vzácné – bronchospasmus, systémové anafylaktické/anafylaktoidní reakce, včetně hypotenze; v některých případech – vaskulitida, pneumonitida.
• Farmakologický účinek Voltaren je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Má výrazný analgetický, protizánětlivý a antipyretický účinek. Za hlavní mechanismus účinku diklofenaku stanovený za experimentálních podmínek je považována inhibice biosyntézy prostaglandinů. Prostaglandiny hrají důležitou roli v genezi zánětu, bolesti a horečky. In vitro diklofenak sodný v koncentracích ekvivalentních koncentracím dosaženým při léčbě pacienta neinhibuje biosyntézu proteoglykanu chrupavky.