Umivé tablety ACC návod k použití na kašel

Šumivé tablety, 100 mg: kulatý, plochý válcovitý, bílý, s vůní ostružin. Může být přítomen slabý zápach síry. Rekonstituovaný roztok: bezbarvý transparentní s vůní ostružin. Může být přítomen slabý zápach síry.

Granule pro přípravu perorálního roztoku (oranžové): homogenní, bílá, bez aglomerátů, s pomerančovou vůní.

Sirup: transparentní, bezbarvý, mírně viskózní roztok s třešňovou vůní.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Acetylcystein je derivát aminokyseliny cysteinu. Má mukolytický účinek, usnadňuje vylučování sputa v důsledku přímého vlivu na reologické vlastnosti sputa. Působení je způsobeno schopností narušit disulfidové vazby mukopolysacharidových řetězců a způsobit depolymerizaci mukoproteinů sputa, což vede ke snížení jeho viskozity. Lék zůstává aktivní v přítomnosti purulentního sputa.

Má antioxidační účinek založený na schopnosti jeho reaktivních sulfhydrylových skupin (SH skupin) vázat se na oxidační radikály a tím je neutralizovat.

Kromě toho acetylcystein podporuje syntézu glutathionu, důležité složky antioxidačního systému a chemické detoxikace organismu. Antioxidační působení acetylcysteinu zvyšuje ochranu buněk před škodlivými účinky oxidace volných radikálů, která je charakteristická intenzivní zánětlivou reakcí.

Při profylaktickém použití acetylcysteinu je pozorováno snížení frekvence a závažnosti exacerbací bakteriální etiologie u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou.

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká. Rychle se metabolizuje v játrech za vzniku farmakologicky aktivního metabolitu, cysteinu, dále diacetylcysteinu, cystinu a smíšených disulfidů. Biologická dostupnost při perorálním podání je 10 % (kvůli přítomnosti výrazného efektu prvního průchodu játry). T_max v krevní plazmě je 1–3 hodiny Vazba na bílkoviny krevní plazmy je 50 %. Je vylučován ledvinami ve formě neaktivních metabolitů (anorganické sulfáty, diacetylcystein). T_1/2 je asi 1 hodina, jaterní dysfunkce vede k prodloužení T_1/2 až 8 hodin proniká placentární bariérou. Neexistují žádné údaje o schopnosti acetylcysteinu pronikat do BBB a být vylučován do mateřského mléka.

Indikace

Pro všechny lékové formy

• onemocnění dýchacích cest doprovázená tvorbou viskózního, obtížně oddělitelného sputa:

– akutní a chronická bronchitida;

– chronická obstrukční plicní nemoc;

• akutní a chronická sinusitida;
• zánět středního ucha (otitis media).

Kontraindikace

Pro všechny lékové formy

• přecitlivělost na acetylcystein nebo jiné složky léčiva;
• peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu;
• hemoptýza, plicní krvácení;
• těhotenství;
• období kojení;
• věk dětí do 2 let.

U šumivých tablet 100 mg navíc

• nedostatek laktázy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.
• S opatrností: žaludeční vřed a duodenální vřed v anamnéze; bronchiální astma; obstrukční bronchitida; selhání jater a/nebo ledvin; histaminová intolerance (je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání léku, protože acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu a může vést k rozvoji příznaků intolerance, jako je bolest hlavy, vazomotorická rýma, svědění); křečové žíly jícnu; onemocnění nadledvin; arteriální hypertenze.

Pro granule pro přípravu roztoku dodatečně

• nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová insuficience.

S opatrností: žaludeční vřed a duodenální vřed v anamnéze; arteriální hypertenze; křečové žíly jícnu; bronchiální astma; obstrukční bronchitida; onemocnění nadledvin; selhání jater a/nebo ledvin; histaminová intolerance (je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání léku, protože acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu a může vést k rozvoji příznaků intolerance, jako je bolest hlavy, vazomotorická rýma, svědění).

Na sirup dodatečně

S opatrností: žaludeční vřed a duodenální vřed v anamnéze; bronchiální astma; selhání jater a/nebo ledvin; histaminová intolerance (je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání léku, protože acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu a může vést k rozvoji příznaků intolerance, jako je bolest hlavy, vazomotorická rýma, svědění); křečové žíly jícnu; onemocnění nadledvin; arteriální hypertenze.

Použití v těhotenství a laktaci

Údaje o použití acetylcysteinu během těhotenství a kojení jsou omezené. Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

uvnitř, po jídle.

Pokud není předepsáno jinak, doporučuje se následující dávkování.

Mukolytická terapie

Dospělí a děti starší 14 let: 2 tablety každá šumivé 100 mg 2-3x denně nebo 2 balení. ACC® granule pro přípravu roztoku 100 mg 2-3x denně nebo 10 ml sirupu 2-3x denně (400-600 mg acetylcysteinu denně).

Děti od 6 do 14 let: 1 tableta každý šumivé 100 mg 3x denně nebo 2 tablety. šumivé 2x denně nebo 1 balení. ACC ® granule pro přípravu roztoku 3x denně nebo 2 balení. 2x denně nebo 5 ml sirupu 3-4x denně nebo 10 ml sirupu 2x denně (300-400 mg acetylcysteinu denně).

Děti od 2 do 6 let: každá 1 tableta. šumivé 100 mg nebo 1 balení. ACC® granule pro přípravu roztoku 100 mg 2-3x denně, nebo 5 ml sirupu 2-3x denně (200-300 mg acetylcysteinu denně).

Cystická fibróza

U pacientů s cystickou fibrózou (vrozená porucha metabolismu s častými infekcemi průdušek) a tělesnou hmotností vyšší než 30 kg může být v případě potřeby dávka zvýšena na 800 mg acetylcysteinu denně.

Děti starší 6 let: 2 tablety každá šumivé 100 mg nebo 2 balení. ACC® granule 100 mg pro přípravu roztoku 3x denně, nebo 10x denně 3 ml sirupu (600 mg acetylcysteinu denně).

Děti od 2 do 6 let: každá 1 tableta. šumivé 100 mg nebo 1 balení. ACC® granule 100 mg pro přípravu roztoku nebo 5 ml sirupu 4x denně (400 mg acetylcysteinu denně).

Šumivé tablety je třeba rozpustit v 1 sklenici vody a užít ihned po rozpuštění, ve výjimečných případech lze roztok připravený k použití ponechat 2 hodiny.

Granule pro perorální roztok (pomeranč) je třeba rozpustit ve vodě, džusu nebo studeném čaji a užívat po jídle.

Dodatečný příjem tekutin zvyšuje mukolytický účinek léku. U krátkodobých nachlazení je délka léčby 5–7 dní.

U chronické bronchitidy a cystické fibrózy je třeba lék užívat delší dobu, aby se dosáhlo preventivního účinku proti infekcím.

ACC® sirup se odebírá pomocí odměrné stříkačky nebo odměrky, která je součástí balení. 10 ml sirupu odpovídá 1/2 odměrky nebo 2 naplněným injekčním stříkačkám.

Pomocí odměrné stříkačky

1. Otevřete uzávěr lahvičky tak, že na něj zatlačíte a otočíte proti směru hodinových ručiček.

2. Odstraňte zátku s otvorem ze stříkačky, vložte ji do hrdla lahvičky a zatlačte ji až na doraz. Zátka je určena k připojení injekční stříkačky k lahvičce a zůstává v hrdle lahvičky.

3. Zasuňte stříkačku pevně do uzávěru. Opatrně otočte lahvičku dnem vzhůru, stáhněte píst stříkačky dolů a natáhněte požadované množství sirupu. Pokud jsou v sirupu viditelné vzduchové bubliny, stiskněte píst až na doraz a poté stříkačku znovu naplňte. Vraťte lahvičku do původní polohy a vyjměte injekční stříkačku.

4. Sirup ze stříkačky nalít na lžičku nebo přímo do úst dítěte (do bukální oblasti pomalu, aby dítě mohlo sirup při užívání sirupu správně polykat, dítě by mělo být ve vzpřímené poloze); pozice.

5. Po použití opláchněte stříkačku čistou vodou.

Pokyny pro pacienty s diabetem: 1 šumivá tableta odpovídá 0,006 XE; 1 balení. ACC® granule pro přípravu roztoku 100 mg odpovídá 0,24 XE; 10 ml (2 odměrky) sirupu připraveného k použití obsahuje 3,7 g D-glucitolu (sorbitol), což odpovídá 0,31 XE.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277