Ultracaine: na co je předepsán, dávkování, recenze

Pomocné látky: chlorid sodný – 2,1 mg, voda na injekci – až 1 ml.

Popis dávkové formy

Průhledná bezbarvá kapalina.

Farmakodynamika

Articain je lokální anestetikum amidového typu používané pro infiltrační a kondukční anestezii ve stomatologii.

Articain má lokálně anestetický účinek díky blokádě potenciálně závislých sodíkových kanálů v buněčné membráně neuronů, což vede k reverzibilní inhibici vedení vzruchu nervovým vláknem a reverzibilní ztrátě citlivosti.

Účinek léku nastupuje rychle, během 1-3 minut. Délka anestezie je přibližně 20 minut. Lék Ultracain® D neobsahuje epinefrin a používá se tam, kde není nutné přidání epinefrinu do lokálního anestetika nebo použití adrenalinu

Farmakokinetika

Articain je rychle a téměř okamžitě po podání metabolizován (hydrolýzou) nespecifickými plazmatickými esterázami v tkáních a krvi (90 %); Zbývajících 10 % dávky artikainu je metabolizováno jaterními mikrozomálními enzymy. Výsledný hlavní metabolit artikainu, kyselina artikainová, nevykazuje lokální anestetickou aktivitu ani systémovou toxicitu, což umožňuje opakované podávání léku.

Vazba artikainu na plazmatické proteiny je přibližně 95 %.

Artikain se vylučuje ledvinami, hlavně jako kyselina articainová. Po submukózním podání je poločas přibližně 25 minut.

Artikain proniká placentární bariérou a prakticky se nevylučuje do mateřského mléka.

Indikace pro použití

Lokální anestetikum pro infiltrační a kondukční anestezii ve stomatologii.

Articain bez epinefrinu se používá především ke krátkým procedurám u pacientů, pro které je použití adrenalinu nepřijatelné (například při kardiovaskulárních onemocněních), nebo když je nutné podat malé množství léku (v oblasti předních zubů , patro).

Kontraindikace

— přecitlivělost na artikain nebo jiná lokální anestetika amidového typu, kromě případů, kdy v případě přecitlivělosti na lokální anestetika amidového typu byla alergie na artikain vyloučena vhodnými studiemi provedenými v souladu se všemi nezbytnými pravidly a požadavky .

— Těžká dysfunkce sinusového uzlu nebo závažné poruchy vedení (jako je těžká bradykardie, atrioventrikulární blok II-III stupně).

– Akutní dekompenzované srdeční selhání.

– Těžká arteriální hypotenze.

— Děti do 4 let (nedostatek dostatečných klinických zkušeností).

S opatrností

— nedostatek cholinesterázy (použití je možné pouze v případě krajní nutnosti, protože je možné prodloužení a výrazné zvýšení účinku léku);

— Epilepsie v anamnéze (viz bod „Nežádoucí účinky“).

Těhotenství a kojení

Artikain proniká placentární bariérou. Koncentrace artikainu v krevním séru novorozenců (po podání léku matce) je přibližně 30 % koncentrace artikainu v krevním séru matky. Vzhledem k nedostatečným klinickým údajům může stomatolog rozhodnout o použití léku pouze v případě, že potenciální přínos jeho použití pro matku odůvodní potenciální riziko pro plod.

Při krátkodobém užívání léku během kojení není zpravidla nutné přerušovat kojení, protože v mateřském mléce nejsou zjištěny klinicky významné koncentrace artikainu.

Ve studiích fertility u potkanů ​​nebyl pozorován žádný účinek na fertilitu u samců nebo samic, když byl artikain podáván v toxických dávkách. Při podávání artikainu v terapeutických dávkách se neočekávají žádné účinky na lidskou fertilitu.

Dávkování a podávání

Lék je určen k použití v dutině ústní a lze jej podávat pouze do tkání, kde není zánět.

Injekce by se neměly podávat do zanícené tkáně.

Lék nelze podávat intravenózně.

Pro infiltrační anestezii v nepřítomnosti zánětu se obvykle aplikuje 1,7 ml roztoku Ultracaine® D na jeden zub nebo dva sousední zuby.

Pro kondukční anestezii dolního alveolárního nervu je zapotřebí přibližně 1-1,7 ml roztoku léčiva. Pro další injekce by měla být použita poloviční dávka nebo celá dávka.

Maximální dávka pro dospělé je 4 mg articain-hydrochloridu na kg tělesné hmotnosti.

Aby se zabránilo náhodnému vstříknutí léku do krevních cév, měl by být před jeho podáním vždy proveden aspirační test (ve dvou fázích). Injekční tlak během podávání léku by měl být upraven v závislosti na citlivosti tkáně.

Nežádoucí účinek

Poruchy nervového systému

Reakce centrálního nervového systému závislé na dávce: neklid, nervozita, strnulost, někdy progredující do ztráty vědomí, koma, respirační tíseň, někdy progredující do zástavy dechu, svalové třesy, svalové záškuby, někdy progredující do generalizovaných křečí. Někdy je při nedodržení správné injekční techniky při podávání lokálního anestetika v zubní praxi možné poškození lícního nervu, které může vést až k rozvoji obrny lícního nervu.

Porušení orgánu zraku

Poruchy vidění (rozmazané vidění, dvojité vidění, mydriáza, slepota), obvykle reverzibilní, vyskytující se během nebo krátce po injekci lokálního anestetika do pokožky hlavy.

Snížený krevní tlak, bradykardie, srdeční selhání, šok.

Poruchy imunitního systému

Mohou se vyvinout alergické a alergii podobné reakce. V místě vpichu se mohou projevit otokem nebo zánětem sliznice. Bez ohledu na místo vpichu mohou projevy zahrnovat hyperémii kůže, svědění, konjunktivitidu, rýmu a angioedém. Angioedém se může projevit jako otok horního a/nebo dolního rtu, tváří, otok hlasivek s pocitem „knedlíku v krku“ a potíže s polykáním, kopřivka a potíže s dýcháním. Kterýkoli z těchto projevů může přejít v anafylaktický šok.

Nadměrná dávka

Při prvních známkách toxických účinků, jako jsou závratě, motorický neklid nebo strnulost během podávání léku, je třeba jeho podávání přerušit a pacienta uložit do vodorovné polohy se zvednutými dolními končetinami. Měly by být zachovány dýchací cesty a měly by být monitorovány hemodynamické parametry (srdeční frekvence a krevní tlak). Vždy se doporučuje, i když se příznaky intoxikace nezdají závažné, zavést nitrožilní katétr, aby bylo možné v případě potřeby okamžitě nitrožilně podat potřebné léky.

Při respiračním selhání se podle jeho závažnosti doporučuje podávání kyslíku, při indikacích umělého dýchání se doporučuje endotracheální intubace a umělá ventilace plic.

Podávání centrálně působících analeptik je kontraindikováno.

Svalové záškuby a generalizované křeče lze zmírnit intravenózním podáním krátkodobě nebo ultrakrátce působících barbiturátů. Tyto léky se doporučuje podávat pomalu, pod neustálým lékařským dohledem (riziko hemodynamických poruch a útlumu dýchání) a za současného zásobení kyslíkem a sledování hemodynamických parametrů.

Často lze bradykardii nebo prudký pokles krevního tlaku odstranit pouhým přesunem pacienta do vodorovné polohy se zvednutými dolními končetinami.

Při těžkých poruchách krevního oběhu a šoku, bez ohledu na jejich příčinu, je třeba podávání léku přerušit a pacienta uložit do vodorovné polohy se zvednutými dolními končetinami. Měla by být provedena aplikace kyslíku, intravenózní aplikace elektrolytových roztoků, glukokortikosteroidů (250-1000 mg methylprednisolonu) a v případě potřeby náhražky plazmy, včetně albuminu.

Pokud dojde ke kolapsu a dojde ke zvýšení bradykardie, je indikováno pomalé intravenózní podání roztoku adrenalinu (0,0025-0,1 mg) pod kontrolou srdeční frekvence a krevního tlaku. Je-li nutné podat dávky přesahující 0,1 mg, měl by být adrenalin podán infuzí, přičemž se rychlost podávání upraví pod kontrolou srdeční frekvence a krevního tlaku.

Lékové interakce

S léky, které tlumí centrální nervový systém (CNS)

Lokální anestetika zvyšují účinek léků, které tlumí centrální nervový systém.

Narkotická analgetika zvyšují účinek lokálních anestetik a zvyšují riziko respirační deprese.

S heparinem, kyselinou acetylsalicylovou

Při injekčním podávání léku Ultracaine® U pacientů užívajících heparin nebo kyselinu acetylsalicylovou se může objevit krvácení v místě vpichu.

S inhibitory cholinesterázy

Zpomalení metabolismu lokálních anestetik, což může vést k prodloužení a výraznému zesílení účinku artikainu.

Lokální anestetický účinek artikainu je zesílen a prodloužen vazokonstrikčními léky.

Zvláštní instrukce

Lék není určen k dlouhodobému podávání (více než 20 minut).

K prevenci infekce (včetně virové hepatitidy) je nutné zajistit, aby byly při odběru roztoku z ampulí vždy použity nové sterilní injekční stříkačky a jehly.

Otevřené kazety nelze znovu použít pro jiné pacienty!

Poškozená zásobní vložka se nesmí použít k injekci.

Pacienti vyžadují monitorování kardiovaskulárního systému, dýchacího systému a centrálního nervového systému. Opatrnosti je třeba při užívání léku u pacientů s anginou pectoris, aterosklerózou, poruchami srážlivosti krve, těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin.

Aby se předešlo riziku rozvoje nežádoucích účinků, je nutné používat minimální účinné dávky léku a před jeho podáním provést dvoustupňový aspirační test.

Jíst můžete až po odeznění lokální anestezie (obnovení citlivosti). Děti a jejich rodiče by měli být upozorněni na riziko náhodného poškození měkkých tkání zuby (kousání) v důsledku snížené citlivosti tkání vlivem léku. Je třeba vzít v úvahu, že 1 ml roztoku léčiva obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Rozhodnutí o tom, kdy se pacient může vrátit k řízení nebo k jiným potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce po stomatologickém zákroku, by měl učinit lékař.

Forma vydání

Injekční roztok 40 mg/ml.

Ampule: 2 ml na ampuli z průhledného bezbarvého skla (typ 1). 10 ampulí je umístěno v kartonové krabici spolu s návodem k použití.

Zásobníky: 1,7 ml na zásobník z průhledného bezbarvého skla (typ 1). 10 kazet je umístěno v bloku z vlnité lepenky. 1 nebo 10 bloků vlnité lepenky je umístěno v kartonové krabici spolu s návodem k použití.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Majitel RU

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Производитель

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt (Main), Německo, Německo

reprezentativní

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

• Ultracain® D IMP 030411
• Ultracain® D IMP změna 1 030411

Při použití a citování informací je vyžadován odkaz na zdroj.
Morgan Frank | @VRGil © 2012–2025 INN 971803906851

Pravidla pro používání tohoto zdroje

Vezměte prosím na vědomí, že informace uvedené na našich webových stránkách níže se týkají léků na předpis a léků. V souladu se současnou národní legislativou může být přístup k takovým informacím poskytnut pouze lékařským a farmaceutickým pracovníkům.

Kliknutím na „Souhlasím“ potvrzujete, že jste certifikovaný lékař nebo zaměstnanec farmaceutické společnosti a přebíráte plnou odpovědnost za následky způsobené možným porušením tohoto omezení.

DOHODA O PODMÍNEK POUŽÍVÁNÍ INFORMACÍ UVEDENÝCH NA WEBU WWW.WHITE-MEDICINE.COM

V souladu s národní legislativou mohou být informace zveřejněné na této webové stránce používány pouze zdravotnickými pracovníky a nemohou být použity pacienty k rozhodování, zda tyto léky užívat. Tyto informace nelze považovat za doporučení pacientům k léčbě nemocí a nemohou sloužit jako náhrada lékařské konzultace s lékařem ve zdravotnickém zařízení. Nic v těchto informacích by nemělo být vykládáno jako výzva pro laiky, aby si samostatně zakoupili nebo užívali popsané léky. Tyto informace nelze použít k rozhodování o změně pořadí a režimu užívání léku doporučeného lékařem.

Vlastník/vydavatel webových stránek nemůže být odpovědný za jakoukoli škodu nebo újmu, kterou utrpí třetí strana v důsledku použití zveřejněných informací, které vedlo k porušení antimonopolních zákonů v cenové a marketingové politice, jakož i v otázkách dodržování předpisů , známky nekalé soutěže a zneužívání dominantního postavení, chybná diagnostika a medikamentózní terapie nemocí, jakož i nesprávné používání zde popsaných produktů. Jakákoli tvrzení třetích stran týkající se spolehlivosti obsahu, poskytnutých údajů o výsledcích klinických studií, souladu a dodržování designu studií s normami, regulačními požadavky a předpisy nebo uznání jejich souladu s požadavky současných legislativu nelze vytvořit.

Jakékoli reklamace týkající se těchto informací by měly být adresovány zástupcům výrobních společností a držitelům osvědčení o registraci Státního registru léčiv.

V souladu s požadavky federálního zákona ze dne 27. července 2006 N 152-FZ „O osobních údajích“ odesláním osobních údajů prostřednictvím jakýchkoli formulářů tohoto webu potvrzuje uživatel svůj souhlas se zpracováním osobních údajů v rámci, podle předpisů a podmínek aktuální národní legislativy.

Vzhled produktu se může lišit od fotografie

PODLE RECEPTURY
Množství v balení, ks:
RUB 10 301,8 / kus
Forma vydání:
injekční roztok
40 + 0,005 mg/ml
Účinná látka
Skupina produktů
Производитель
Cena platí pouze při objednání zboží skladem prostřednictvím webové stránky
od 15 bonusů na kartu
dnes, v 40 lékárnách

Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou. Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při rezervaci pomocí webu. V průběhu objednávkového procesu se cena může mírně změnit v závislosti na vybrané lékárně. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za cenu stránky, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny.

Analogy ULTRACAINE D-S

Se stejnou akcí

ARMAVIR BIOFACTORY FKP, Rusko

ARMAVIR BIOFACTORY FKP, Rusko

DELFARM DIJON, Francie

ARMAVIR BIOFACTORY FKP, Rusko

GROTEX LLC, Rusko

ARMAVIR BIOFACTORY FKP, Rusko

ARMAVIR BIOFACTORY FKP, Rusko

AKTUALIZACE PFK JSC, Rusko

GROTEX LLC, Rusko

ARMAVIR BIOFACTORY FKP, Rusko

ARMAVIR BIOFACTORY FKP, Rusko

DELFARM DIJON, Francie

ARMAVIR BIOFACTORY FKP, Rusko

GROTEX LLC, Rusko

ARMAVIR BIOFACTORY FKP, Rusko

ARMAVIR BIOFACTORY FKP, Rusko

AKTUALIZACE PFK JSC, Rusko

GROTEX LLC, Rusko

Lékárny a ceny v Nižnij Novgorod

ULTRACAINE D-S injekční roztok 40+0,005 mg/ml ampule. 2 ml č. 10
Seznam Na mapě
Všechny oblasti
Nová lékárna
Nižnij Novgorod st. Strážce revoluce, 16
Nižnij Novgorod, Geroev Ave., 26
Nižnij Novgorod, Korablestroiteley Ave., 22, v obytném domě
Nižnij Novgorod Korablestroiteley Ave., 22, budova 1 na autobusové zastávce
Nižnij Novgorod Korablestroiteley Ave., 25
Nižnij Novgorod Korablestroiteley Ave., 44
Nižnij Novgorod Lenina Ave., 44
Nižnij Novgorod Lenina Ave., 57
Nižnij Novgorod Lenina Ave., 67
Nižnij Novgorod, Oktyabrja Ave., 18
Zobrazit všechny lékárny (224)

Návod k použití

ULTRACAINE D-S injekční roztok 40+0,005 mg/ml ampule. 2 ml č. 10

Struktura

1 ml roztoku obsahuje:

účinné látky: articain hydrochlorid – 40 mg a epinefrin hydrochlorid – 0,006 mg (odpovídá obsahu báze epinefrinu – 0,005 mg, což odpovídá obsahu adrenalinu v roztoku 1:200 000),

Pomocné látky: disiřičitan sodný (disiřičitan sodný), chlorid sodný, voda na injekci.

Dávková forma

popis

Průhledná bezbarvá kapalina.

Farmakodynamika

Lék Ultracaine D-S, používaný pro lokální infiltrační a kondukční anestezii ve stomatologii, je kombinovaný lék, který obsahuje artikain (lokální anestetikum amidového typu) a adrenalin (adrenalin) (vazokonstriktor). Pro prodloužení účinku anestezie se do léku přidává adrenalin.

Articain má lokálně anestetický účinek díky blokádě potenciálně závislých sodíkových kanálů v buněčné membráně neuronů, což vede k reverzibilní inhibici vedení vzruchu nervovým vláknem a reverzibilní ztrátě citlivosti. Lék Ultracain D-S má rychlý (latentní období – od 1 do 3 minut) a silný anestetický účinek a má dobrou tkáňovou toleranci. Délka anestezie je minimálně 45 minut.

V klinické studii zahrnující 210 dětí ve věku 3,5 až 16 let poskytlo použití Ultracainu D-S v dávce 5 mg/kg tělesné hmotnosti dostatečný lokální anestetický účinek při provádění mandibulární infiltrace nebo maxilární převodní anestezie. Délka anestezie byla srovnatelná ve všech věkových skupinách a závisela na objemu podaného léku.

Farmakokinetika

Artikain je rychle a téměř okamžitě po podání metabolizován (hydrolýzou) nespecifickými plazmatickými esterázami v tkáních a krvi (90 %), zbývajících 10 % dávky artikainu je metabolizováno mikrozomálními jaterními enzymy. Výsledný hlavní metabolit artikainu, kyselina artikainová, nevykazuje lokální anestetickou aktivitu ani systémovou toxicitu, což umožňuje opakované podávání léku.

Koncentrace artikainu v krvi v alveolární oblasti zubu po submukózní aplikaci jsou stokrát vyšší než koncentrace artikainu v systémovém krevním řečišti.

Vazba artikainu na plazmatické proteiny je přibližně 95 %.

Artikain se vylučuje ledvinami, hlavně jako kyselina articainová. Po submukózním podání je poločas přibližně 25 minut.

Artikain proniká placentární bariérou a prakticky se nevylučuje do mateřského mléka.

Indikace pro použití

Indikováno pro lokální anestezii (infiltrační a kondukční anestézie) ve stomatologii. Plánované zákroky jako je nekomplikovaná extrakce jednoho nebo více zubů, ošetření kazivých kazů a obroušení zubů před protetikou.

Kontraindikace

Při prvních známkách toxických účinků, jako jsou závratě, motorický neklid nebo strnulost během podávání léku, je třeba jeho podávání přerušit a pacienta uložit do vodorovné polohy se zvednutými dolními končetinami. Měly by být zachovány dýchací cesty a měly by být monitorovány hemodynamické parametry (srdeční frekvence a krevní tlak). Vždy se doporučuje, i když se příznaky intoxikace nezdají závažné, zavést nitrožilní katétr, aby bylo možné v případě potřeby okamžitě nitrožilně podat potřebné léky.

Při respiračním selhání se podle jeho závažnosti doporučuje podávání kyslíku, při indikacích umělého dýchání se doporučuje endotracheální intubace a umělá ventilace plic.

Podávání centrálně působících analeptik je kontraindikováno.

Svalové záškuby a generalizované křeče lze zmírnit intravenózním podáním krátkodobě nebo ultrakrátce působících barbiturátů. Tyto léky se doporučuje podávat pomalu, pod neustálým lékařským dohledem (riziko hemodynamických poruch a útlumu dýchání) a za současného zásobení kyslíkem a sledování hemodynamických parametrů.

Často lze bradykardii nebo prudký pokles krevního tlaku odstranit pouhým přesunem pacienta do vodorovné polohy se zvednutými dolními končetinami.

Při těžkých oběhových poruchách a šoku, bez ohledu na jejich příčinu, je třeba podávání léku přerušit a pacienta uložit do vodorovné polohy se zdviženýma nohama. spodní končetin. Měla by být provedena aplikace kyslíku, intravenózní aplikace elektrolytových roztoků, glukokortikosteroidů (250-1000 mg methylprednisolonu) a v případě potřeby náhražky plazmy a albuminu.

S rozvojem oběhového kolapsu a zvýšeného rizikaadykardie Je indikováno pomalé intravenózní podání roztoku adrenalinu (0,0025-0,1 mg) pod kontrolou srdeční frekvence a krevního tlaku. Pokud je nutné podat dávky přesahující 0,1 mg, měl by být adrenalin podán infuzí, přičemž se rychlost podávání upraví pod kontrolou srdeční frekvence a krevního tlaku.

Těžkou tachykardii a tachyarytmii lze léčit antiarytmiky, s výjimkou nekardioselektivních betablokátorů (viz část Kontraindikace),

U pacientů s hypertenzí by měl být zvýšený krevní tlak v případě potřeby snížen vazodilatancii.

Použití v těhotenství a laktaci

Artikain a epinefrin pronikají placentární bariérou.

Koncentrace artikainu v krevním séru novorozenců (po podání léku matce) je přibližně 30 % koncentrace artikainu v krevním séru matky.

Vzhledem k nedostatečným klinickým údajům může zubní lékař rozhodnout o použití léku pouze v případě, že potenciální přínos jeho použití pro matku odůvodní potenciální riziko pro plod. Pokud je nutné užívat articain v těhotenství, je lepší užívat léky, které neobsahují epinefrin nebo s nižší koncentrací adrenalinu (tedy Ultracaine D a Ultracaine D-S).

Při náhodném intravaskulárním podání může epinefrin snížit přívod krve do dělohy.

Při krátkodobém užívání léku během kojení není zpravidla nutné přerušovat kojení, protože v mateřském mléce nejsou zjištěny klinicky významné koncentrace artikainu a epinefrinu.

Ve studiích na zvířatech s použitím artikainu 40 mg/ml a adrenalinu 0,01 mg/ml nebyly u samců ani samic pozorovány žádné účinky na fertilitu. Při podávání artikainu a epinefrinu v terapeutických dávkách se neočekávají žádné účinky na lidskou fertilitu.

Nežádoucí účinky

Četnost nežádoucích účinků je uvedena v souladu s klasifikací doporučenou Světovou zdravotnickou organizací: velmi často (> 1/10), často (> 1/100, , 1/1000, , 1/10000 XNUMX,

Hodnocení zákazníků ULTRACAINE D-S roztok pro injekce. 40+0,005 mg/ml ampule. 2 ml č. 10

Omezili jsme možnost zanechat recenze na určité produkty, abychom vás ochránili před radami, které by mohly negativně ovlivnit vaše zdraví.