Trusopt oční kapky pro léčbu glaukomu – návod k použití, analogy

Účinné látky: dorzolamid hydrochloridum 20 mg.
Pomocné látky: hydroxyethylcelulóza, mannitol, citrát sodný (dihydrát), hydroxid sodný, voda na injekci. Benzalkoniumchlorid se přidává jako konzervační prostředek.

Obal

Lahvička obsahuje 5 ml kapek. Balení obsahuje 1 lahvičku.

Farmakologický účinek

Lék Trusopt obsahuje inhibitor karboanhydrázy II – dorzolamid hydrochlorid. Inhibice karboanhydrázy v řasnatém tělísku oční bulvy snižuje tvorbu nitrooční tekutiny, pravděpodobně zpomalením syntézy bikarbonátových iontů s jejich následnou redukcí na sodík a vylučováním tekutiny. V důsledku toho klesá nitrooční tlak.

Farmakokinetika Při dlouhodobém užívání se dorzolamid selektivně hromadí v erytrocytech v důsledku selektivní vazby na karboanhydrázu II, zatímco koncentrace volného dorzolamidu v plazmě zůstává extrémně nízká.

Dorzolamid tvoří jediný metabolit, N-desethyl-dorzolamid, který v menší míře než dorzolamid inhibuje enzym karboanhydrázu II a také enzym karboanhydrázu I. Metabolit se hromadí v erytrocytech a váže se hlavně na karboanhydrázu I.

Dorzolamid se středně váže na plazmatické proteiny (přibližně 33 %).

Dorzolamid a jeho metabolit jsou vylučovány převážně nezměněné ledvinami. Po ukončení léčby je dorzolamid vyplavován z erytrocytů nerovnoměrně, tedy zpočátku velmi intenzivně, což vede k rychlému a výraznému poklesu koncentrace, po kterém následuje pomalá vymývací fáze s T1/2 asi 4 měsíce.

Indikace

Trusopt je indikován ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku, a to jak v souvislosti s glaukomem, tak i bez něj. Trusopt je indikován u pacientů:

• S nitrooční hypertenzí (zvýšený nitrooční tlak).
• S primárním glaukomem s otevřeným úhlem, včetně pseudoexfoliativního glaukomu.
• Se sekundárním glaukomem (bez blokády úhlu přední komory)
• Děti: k léčbě glaukomu u dětí starších 1 týdne jako monoterapie nebo jako doplněk k léčbě betablokátory.

Kontraindikace

• chronické selhání ledvin;
• těhotenství;
• období laktace (kojení);
• věk méně než 1 týden;
• přecitlivělost na složky léku. Použití při jaterní dysfunkci Použití přípravku Trusopt nebylo studováno u pacientů se závažným jaterním selháním, a proto by měl být přípravek u této kategorie pacientů používán s opatrností.

Použití v těhotenství a laktaci

Lék Trusopt je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Dávkování a podávání

Při použití přípravku Trusopt je obvyklá dávka 1 kapka do postiženého oka (nebo obou očí) ráno, odpoledne a večer.

Při nahrazení jakéhokoli léku proti glaukomu přípravkem Trusopt by léčba přípravkem Trusopt měla být zahájena v den následující po vysazení předchozího léku.

Pokud používáte Trusopt současně s jinými očními kapkami, je třeba je kapat v intervalech nejméně 10 minut.

Podmínky užívání drogy

1. Před prvním použitím přípravku se ujistěte, že ochranný proužek na vnější straně lahvičky není poškozen. Neotevřené lahvičky mohou mít mezeru mezi lahvičkou a uzávěrem.
2. Odstraňte ochranný proužek, abyste otevřeli uzávěr.
3. Chcete-li lahvičku otevřít, odšroubujte uzávěr otočením ve směru šipek na horním povrchu uzávěru. Neodtahujte uzávěr směrem nahoru z lahvičky.
4. Zakloňte hlavu dozadu a mírně stáhněte spodní víčko dolů, abyste vytvořili prostor mezi víčkem a okem.
5. Otočte lahvičku a palcem nebo ukazováčkem lehce zatlačte na místo speciálně označené na lahvičce tak, aby jedna kapka spadla do oka. Nedotýkejte se povrchu oka nebo očního víčka špičkou lahvičky.

Při nesprávném použití mohou být oční přípravky kontaminovány běžnými bakteriemi, které způsobují oční onemocnění. V důsledku použití kontaminovaných očních přípravků může dojít k vážnému poškození oka a následné ztrátě zraku. Pokud máte podezření, že přípravek může být kontaminován nebo pokud se rozvine oční infekce, měli byste okamžitě kontaktovat svého lékaře ohledně dalšího použití lahvičky.

1. Pokud máte potíže s aplikací kapek po prvním otevření lahvičky, umístěte uzávěr zpět na lahvičku a našroubujte uzávěr (ne příliš pevně), poté uzávěr odšroubujte otočením ve směru šipek na horní povrch víčka.
2. Opakujte kroky 4 a 5 pro druhé oko, pokud má být lék instilován do obou očí.
3. Lahvičku uzavřete víčkem a zašroubujte, dokud nebude v těsném kontaktu s lahví. Pro správné uzavření láhve musí šipka na uzávěru láhve souhlasit se šipkou na štítku láhve. Uzávěr neutahujte příliš pevně, jinak byste mohli lahvičku nebo uzávěr poškodit.
4. Otvor speciálně navržené dávkovací špičky by se neměl zvětšovat.

Nežádoucí účinky

V klinických studiích byl Trusopt podáván 1108 pacientům jako monoterapie nebo jako přídatná léčba k léčbě betablokátory. Přibližně u 3 % pacientů byl lék vysazen z důvodu lokálních očních nežádoucích účinků, z nichž nejčastější byly záněty spojivek a reakce očních víček.

Nežádoucí účinky hlášené během studií a během období po registraci jsou klasifikovány podle frekvence: velmi časté (>1/10), časté (≥1/100,

Oční kapky Trusopt mají antiglaukomový účinek.

Lék Trusopt obsahuje inhibitor karboanhydrázy II – dorzolamid hydrochlorid. Inhibice karboanhydrázy v řasnatém tělísku oční bulvy snižuje tvorbu nitrooční tekutiny. K poklesu nitroočního tlaku dochází v důsledku zpomalení syntézy hydrogenuhličitanových iontů s jejich následnou redukcí na sodík a odstraněním tekutiny.

1 ml – dorzolamid hydrochlorid 22.26 mg, což odpovídá obsahu dorzolamidu 20 mg

mannitol – 23 mg,

hytelóza – 4.75 mg,

citrát sodný – 2.94 mg,

benzalkoniumchlorid – 0.075 mg,

hydroxid sodný – pro úpravu pH 5.5-5.8,

voda pro d/i – do 1 ml.

Oční kapky Trusopt mají antiglaukomový účinek.

Lék Trusopt obsahuje inhibitor karboanhydrázy II – dorzolamid hydrochlorid. Inhibice karboanhydrázy v řasnatém tělísku oční bulvy snižuje tvorbu nitrooční tekutiny. K poklesu nitroočního tlaku dochází v důsledku zpomalení syntézy hydrogenuhličitanových iontů s jejich následnou redukcí na sodík a odstraněním tekutiny.

Farmakokinetika

Při dlouhodobém užívání se dorzolamid selektivně hromadí v erytrocytech v důsledku selektivní vazby na karboanhydrázu II, zatímco koncentrace volného dorzolamidu v plazmě zůstává extrémně nízká.

Dorzolamid tvoří jediný metabolit, N-desethyl-dorzolamid, který v menší míře než dorzolamid inhibuje enzym karboanhydrázu II a také enzym karboanhydrázu I. Metabolit se hromadí v erytrocytech a váže se hlavně na karboanhydrázu I.

Dorzolamid se středně váže na plazmatické proteiny (přibližně 33 %).

Dorzolamid a jeho metabolit jsou vylučovány převážně nezměněné ledvinami. Po ukončení léčby je dorzolamid vyplavován z erytrocytů nerovnoměrně, tedy zpočátku velmi intenzivně, což vede k rychlému a výraznému poklesu koncentrace, po kterém následuje pomalá vymývací fáze s T1/2 asi 4 měsíce.

Dávkování a podávání

Obvyklá dávka je 1 kapka do postiženého oka (nebo obou očí) 3krát denně (ráno, odpoledne a večer).

Pokud používáte Trusopt současně s jinými očními kapkami, je třeba je kapat v intervalech nejméně 10 minut.

Při nahrazení jakéhokoli léku proti glaukomu přípravkem Trusopt by léčba přípravkem Trusopt měla být zahájena v den následující po vysazení předchozího léku.

Návod k použití:

1. Ujistěte se, že ochranný proužek na vnější straně lahvičky není poškozen a mezi uzávěrem a lahvičkou není žádná mezera.

2. Odstraňte ochranný proužek a odšroubujte uzávěr ve směru šipek na něm znázorněných.

3. Zakloňte hlavu dozadu, stáhněte spodní víčko mírně dolů, dokud mezi okem a víčkem nezůstane prostor.

4. Otočte lahvičku dnem vzhůru a lehce zatlačte prstem na tlakový bod vyznačený na lahvičce – jedna kapka spadne do oka. Za žádných okolností se nedotýkejte špičkou otevřené láhve žádného povrchu!

5. V případě potřeby opakujte pro druhé oko.

6. Utáhněte uzávěr, dokud se pevně nedotkne lahvičky.

Trusopt je indikován ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku spojeného i nesouvisejícího s glaukomem.
Trusopt je indikován u pacientů:

s nitrooční hypertenzí (zvýšený nitrooční tlak);
primární glaukom s otevřeným úhlem, včetně pseudoexfoliativního glaukomu;
se sekundárním glaukomem (bez blokády úhlu přední komory).

Použití v těhotenství a laktaci

Lék Trusopt je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Lék se používá u dětí starších 1 týdne.

chronické selhání ledvin;
těhotenství;
období laktace (kojení);
věk méně než 1 týden;
přecitlivělost na složky léku.

Použití přípravku Trusopt nebylo studováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, a proto by měl být přípravek u této populace pacientů používán s opatrností.

V klinických studiích byl Trusopt podáván 1108 3 pacientům jako monoterapie nebo jako přídatná léčba k léčbě betablokátory. Přibližně u XNUMX % pacientů byl lék vysazen z důvodu lokálních očních nežádoucích účinků, z nichž nejčastější byly záněty spojivek a reakce očních víček.

Nežádoucí účinky hlášené během studií a během období po registraci jsou klasifikovány podle frekvence: velmi časté (>1/10), časté (≥1/100,

Z nervového systému: často – bolest hlavy; zřídka – závratě, parestézie.

Z orgánu vidění: velmi často – pálení a bolest; časté – povrchová tečkovaná keratitida, slzení, konjunktivitida, zánět očních víček, svědění, podráždění očních víček, rozmazané vidění; méně časté – iridocyklitida; zřídka – zarudnutí očí, bolest, hyperkeratóza očních víček, přechodná myopie (mizí po vysazení léku), edém rohovky, snížený nitrooční tlak, odchlípení choroidální membrány oka po chirurgických zákrocích k obnovení odtoku nitrooční tekutiny .

Z dýchacího systému: zřídka – krvácení z nosu, faryngitida.

Z trávicího systému: často – nevolnost, hořká chuť v ústech; zřídka – sucho v ústech.

Z kůže a sliznic: zřídka – kontaktní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.

Z močových cest: zřídka – urolitiáza.

Alergické reakce: zřídka – známky a příznaky místních reakcí (z očních víček) a systémové alergické reakce, včetně angioedému, kopřivky, svědění, vyrážky, potíží s dýcháním, méně často – bronchospasmus.

Z těla jako celku: často – astenie, únava.

V 3měsíční, dvojitě zaslepené, multicentrické studii s aktivní kontrolou u 184 dětí mladších 6 let byl profil nežádoucích účinků přípravku Trusopt® srovnatelný s profilem pozorovaným u dospělých pacientů. Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s použitím přípravku Trusopt® u dětí mladších 2 let byly injekce do spojivky (5.4 %) a výtok z oka (3.6 %). U dětí ve věku 2 až 6 let byly nejčastějšími nežádoucími účinky pocit pálení v oku (12.1 %), injekce do spojivky (7.6 %), bolest oka (3 %) a zánět očních víček (3 %).

Oční kapky Trusopt jsou kompatibilní s očními roztoky betaxololu a timololu.

Je povoleno kombinovat lék s antagonisty vápníku (verapamil, nifedipin, amlodipin, cinnarizin atd.), diuretiky, nesteroidními protizánětlivými léky (včetně aspirinu), estrogeny, tyroxinem, inzulínem a ACE inhibitory (kaptopril, enalapril perindopril atd.). Užívání vysokých dávek aspirinu může zvýšit toxicitu.

Jak užívat, průběh podávání a dávkování

Obvyklá dávka je 1 kapka do postiženého oka (nebo obou očí) 3krát denně (ráno, odpoledne a večer).

Pokud používáte Trusopt současně s jinými očními kapkami, je třeba je kapat v intervalech nejméně 10 minut.

Při nahrazení jakéhokoli léku proti glaukomu přípravkem Trusopt by léčba přípravkem Trusopt měla být zahájena v den následující po vysazení předchozího léku.

Návod k použití:

1. Ujistěte se, že ochranný proužek na vnější straně lahvičky není poškozen a mezi uzávěrem a lahvičkou není žádná mezera.

2. Odstraňte ochranný proužek a odšroubujte uzávěr ve směru šipek na něm znázorněných.

3. Zakloňte hlavu dozadu, stáhněte spodní víčko mírně dolů, dokud mezi okem a víčkem nezůstane prostor.

4. Otočte lahvičku dnem vzhůru a lehce zatlačte prstem na tlakový bod vyznačený na lahvičce – jedna kapka spadne do oka. Za žádných okolností se nedotýkejte špičkou otevřené láhve žádného povrchu!

5. V případě potřeby opakujte pro druhé oko.

6. Utáhněte uzávěr, dokud se pevně nedotkne lahvičky.

Projevuje se poruchami rovnováhy voda-elektrolyt, acidózou a poruchami fungování centrálního nervového systému.

Předávkování ošetřete symptomaticky sledováním hladiny elektrolytů v séru a pH krve.

Konzervační látka benzalkoniumchlorid je absorbována kontaktními čočkami, proto je nutné je před instilací léku vyjmout a znovu nasadit nejdříve po 15 minutách.

Vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Během léčby přípravkem Trusopt se doporučuje zdržet se řízení vozidel a provádění prací, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.

Uchovávejte při pokojové teplotě (15-30°C) na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí.

2 roky. Po prvním otevření – 4 týdny.

Podmínky dovolené z lékáren

Pro dospělé podle předpisu lékaře

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!

• Dodávka se provádí v Moskvě v rámci moskevského okruhu a v moskevské oblasti. Přečtěte si více.
• Vyzvednutí v lékárně Evalar, zdarma.

• Bankovní kartou na webu nebo ve výdejním místě
• Hotově kurýrovi nebo na výdejním místě

přihlásit se přihlásit se svým uživatelským jménem.