Trimedat Valenta: pokyny k léku, dávkování, kontraindikace

Pomocné látky: laktóza, koloidní oxid křemičitý, mastek, kukuřičný škrob, magnesium-stearát.

0popis: bílé, ploché válcové tablety s vyraženým symbolem na jedné straně, sestávající ze dvou písmen TM, nad a pod nimi jsou tři trojúhelníky v řadě a dvě protínající se rizika na druhé straně tablety (pro dávku 100 mg).

Tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní, s vyraženým symbolem na jedné straně ve formě dvou kapkovitých prvků a půlicí rýhou na druhé straně (pro dávku 200 mg).

Farmakodynamika

Trimebutin, působící na enkefalinergní systém střeva, je regulátorem jeho peristaltiky. Má afinitu k excitačním a inhibičním receptorům, má stimulační účinek při hypokinetických stavech hladkého svalstva střev a antispasmodický účinek při hyperkinetických stavech. Lék působí v celém gastrointestinálním traktu, snižuje tlak jícnového svěrače, podporuje vyprazdňování žaludku a zvýšenou peristaltiku střev a také podporuje reakci hladkého svalstva tlustého střeva na dráždivé potraviny. Trimebutin obnovuje normální fyziologickou aktivitu střevních svalů při různých onemocněních gastrointestinálního traktu spojených s poruchami motility.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se trimebutin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, přičemž maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) je dosažena během 1-2 hodin. Biologická dostupnost je 4-6%. Distribuční objem (Vd) – 88 l. Stupeň vazby na plazmatické bílkoviny je nízký – asi 5 %. Trimebutin v malé míře proniká placentární bariérou.

Metabolismus a vylučování:

Trimebutin je biotransformován v játrech a vylučován močí hlavně jako metabolity (přibližně 70 % během prvních 24 hodin).

Poločas (T1/2) je asi 12 hodin.

Indikace

— Motorické poruchy při funkčních onemocněních trávicího traktu, gastroezofageální reflux, dyspeptické poruchy při gastroduodenálních onemocněních (bolesti břicha, zažívací potíže, nevolnost, zvracení), syndrom dráždivého tračníku (funkční onemocnění trávicího traktu, projevující se zejména bolestí a břišní kolika, střevní křeče, plynatost, průjem a/nebo zácpa).

— Pooperační paralytická střevní obstrukce, příprava na radiologické a endoskopické vyšetření trávicího traktu. Použití u dětí: dyspeptické poruchy spojené s poruchou gastrointestinální motility.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku.

Děti do 3 let – pro tuto lékovou formu.

Použití během těhotenství a kojení:

Nedoporučuje se užívat lék v prvním trimestru těhotenství.

Nedoporučuje se předepisovat Trimedat® během laktace kvůli nedostatku spolehlivých klinických údajů potvrzujících bezpečnost užívání léku během tohoto období.

Experimentální studie neodhalily žádné údaje o teratogenitě nebo embryotoxicitě léku.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Dospělí a děti starší 12 let: 100-200 mg 3x denně. Aby se zabránilo relapsu syndromu dráždivého tračníku po léčbě během období remise, doporučuje se pokračovat v užívání léku v dávce 300 mg denně po dobu 12 týdnů.

Děti 3-5 let: 25 mg 3krát denně. Děti 5-12 let: 50 mg 3krát denně.

Upozornění, sledování terapie

Průběh léčby syndromu dráždivého tračníku v akutním období 600 mg denně po dobu 4 týdnů a pokračování léčby po kurzu v dávce 300 mg denně po dobu 12 týdnů pomáhá vyhnout se relapsu onemocnění.

Nežádoucí účinky

Vzácné: kožní reakce.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Trimedat®.

Interakce

Lékové interakce s Trimedatem nebyly popsány.

Podmínky ukládání

Skladovací podmínky:

Při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.