Tranexam během těhotenství: jak a kolik můžete užívat

protizánětlivé, antialergické, hemostatické, antifibrinolytické.

Tranexam, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 50 mg/ml – 5 ml ampule

cena: 1210,00 rub.

Výrobce: Moscow Endokrinní závod, Rusko

Struktura

Roztok pro intravenózní podání – 1 ml

účinná látka:
kyselina tranexamová – 50 g
pomocné látky: voda na injekci – do 1 ml

Popis dávkové formy

Řešení: průhledné nebo téměř průhledné, bezbarvé nebo se světle hnědým odstínem.

Farmakodynamika

Kyselina tranexamová je antifibrinolytikum, které specificky inhibuje aktivaci profibrinolysinu (plasminogen) a jeho konverzi na fibrinolysin (plasmin). Má lokální a systémový hemostatický účinek při krvácení spojeném se zvýšenou fibrinolýzou (patologie krevních destiček, menoragie), dále protizánětlivé, antialergické, protiinfekční a protinádorové účinky potlačením tvorby kininů a dalších aktivních peptidů. podílí se na alergických a zánětlivých reakcích. Experiment potvrdil vnitřní analgetickou aktivitu kyseliny tranexamové a také potenciační účinek na analgetickou aktivitu opiátů.

Farmakokinetika

Absorpce po perorálním podání dávek v rozmezí 0,5–2 g je 30–50 %. Tmax při perorálním podání 0,5; 1 a 2 g – 3 hodiny, Cmax – 5; 8 a 15 mcg/ml, v daném pořadí. Vazba na plazmatické proteiny (profibrinolysin) je méně než 3 %.

V tkáních je distribuován poměrně rovnoměrně (výjimkou je mozkomíšní mok, kde je koncentrace 1/10 plazmatické koncentrace); proniká placentární bariérou do mateřského mléka (asi 1 % koncentrace v plazmě matky). Nachází se v semenné tekutině, kde snižuje fibrinolytickou aktivitu, ale neovlivňuje migraci spermií. Počáteční distribuční objem je 9–12 l. Antifibrinolytická koncentrace v různých tkáních trvá 17 hodin, v plazmě až 7–8 hodin.

Malá část je metabolizována. Křivka AUC má trojfázový tvar s T1/2 v konečné fázi 3 hodin (pro roztok pro intravenózní podání – 2 hodiny). Celková renální clearance se rovná plazmatické clearance (7 l/h). Vylučuje se ledvinami (hlavní cestou je glomerulární filtrace) – více než 95 % nezměněno během prvních 12 hodin.

Byly identifikovány dva metabolity kyseliny tranexamové: N-acetylované a deaminované deriváty. V případě poruchy funkce ledvin existuje riziko akumulace kyseliny tranexamové.

Roztok pro intravenózní podání Indikace léku Tranexam®

• krvácení nebo riziko krvácení na pozadí zvýšené fibrinolýzy, obojí generalizované (krvácení při operaci a v pooperačním období, poporodní krvácení, manuální odlučování placenty, choriová abrupce, krvácení v těhotenství, zhoubné novotvary slinivky břišní a prostaty, hemofilie , hemoragické komplikace fibrinolytické terapie, trombocytopenická purpura, leukémie, onemocnění jater, předchozí terapie streptokinázou), a lokální (děložní krvácení, po konizaci děložního čípku pro karcinom, nosní, plicní, gastrointestinální, hematurie, krvácení po prostatektomii, extrakce zubů v pacienti s hemoragickou diatézou);
• chirurgické zákroky na močovém měchýři;
• chirurgické manipulace v případě systémové zánětlivé reakce (sepse, peritonitida, pankreatická nekróza, těžká a střední gestóza, šok různé etiologie a další kritické stavy).

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo;
• subarachnoidální krvácení.
• S opatrností: trombóza (trombóza mozkových cév, infarkt myokardu, tromboflebitida) nebo hrozba jejich vývoje; trombohemoragické komplikace (v kombinaci s heparinem a nepřímými antikoagulancii); zhoršení barevného vidění; hematurie z horních močových cest (možná obstrukce krevní sraženinou); selhání ledvin (možná kumulace).

Nežádoucí účinky, Roztok pro intravenózní podání

Alergické reakce (vyrážka, svědění kůže, kopřivka), dyspeptické jevy (anorexie, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, průjem), závratě, slabost, ospalost, tachykardie, bolest na hrudi, hypotenze (při rychlém intravenózním podání), poruchy barevného vidění vidění, rozmazané vidění; trombóza nebo tromboembolismus (riziko rozvoje je minimální).

Interakce

Při použití v kombinaci s hemostatickými léky a hemokoagulázou je možná aktivace tvorby trombu.

Farmaceuticky inkompatibilní s krevními produkty, roztoky obsahující penicilin, urokinázu, hypertenzní látky (norepinefrin, deoxyepinefrin hydrochlorid, metarmin bitartrát), tetracykliny, dipyridamol, diazepam.

Dávkování a podávání

Roztok pro intravenózní podání

• IV (kap, proud).
• U generalizované fibrinolýzy se podává jednorázová dávka 15 mg/kg každých 6–8 hodin rychlostí 1 ml/min.
• Při lokální fibrinolýze se doporučuje podávat lék v dávce 250–500 mg 2–3krát denně.
• Při prostatektomii nebo operaci močového měchýře se podává 1 g při operaci, poté 1 g každých 8 hodin po dobu 3 dnů, poté se přechází na perorální podávání tabletové formy až do vymizení makrohematurie.
• Při vysokém riziku krvácení, při systémové zánětlivé reakci – v dávce 10–11 mg/kg 20–30 minut před výkonem.
• Pacientům s koagulopatií se podává dávka 10 mg/kg před extrakcí zubu po extrakci zubu, lék se podává perorálně ve formě tablet.
• Při poruše vylučovací funkce ledvin je nutné upravit dávkovací režim v závislosti na koncentraci kreatininu v krvi: při koncentraci kreatininu v krvi 120–250 μmol/l se předepisuje 10 mg/kg 2x ročně. den; při 250–500 μmol/l – 10 mg/kg jednou denně; při >1 μmol/kg – 500 mg/kg jednou denně.

Zvláštní instrukce

Před a během léčby je nutné vyšetření oftalmologem (stanovení zrakové ostrosti, vnímání barev, stav očního pozadí).

Studie na zvířatech neodhalily žádné teratogenní nebo embryotoxické účinky.

Forma vydání

Roztok pro intravenózní podání, 50 mg/ml. V ampulích z neutrálního skla, 5 ml. V blistrech z PVC fólie a hliníkové fólie, 5 ks. 1 nebo 2 blistrové balení v kartonové krabici. 20, 50 nebo 100 blistrových balení v kartonových krabicích nebo krabicích z vlnité lepenky (pro nemocniční použití).

• O Nás
• Ceníky
• Doručení a vrácení zboží
• Pro SNS
• Kvalitní dokumenty
• Zprávy
• Kontakty
• Slevy
• Kontaktujte nás
• Kosmetika z Thajska
• Maloobchod
• Jobs