Termicon (tablety, mast, krém): cena, složení, návod

Návod k použití Terbinafin-MFF 1% krém pro vnější použití 15 g

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Použití u starších pacientů
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Griščenková Julia Vladislavovna

Indikace

Prevence a léčba plísňových kožních infekcí způsobených citlivými patogeny, včetně mykózy nohou („plíseň“ nohou), tříselné atletické nohy (tinea cruris), plísňových infekcí hladké kůže těla (tinea cruris), plísňových infekcí hladké kůže těla (tinea corporus) způsobené dermatofyty, jako je Trichophyton (včetně T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis a Epidermophyton floccosum; kvasinkové infekce kůže, zejména ty způsobené rodem Candida (například Candida albicans), zejména plenková vyrážka; Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), způsobený Pityrosporum orbiculare (také známý jako Malassezia furfur).

Farmakokinetika

Při vnějším použití je absorpce nižší než 5 %. Má malý systémový účinek.

Farmakologické působení léku Terbinafin-MFF

Antifungální přípravek pro vnější použití se širokým spektrem antimykotické aktivity. V nízkých koncentracích má terbinafin fungicidní účinek proti dermatofyty (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), plísně (např. Scopulariopsis brevicaulis) a některé dimorfní houby nebo bikulární houby. Účinek proti kvasinkovým houbám, zejména Candida albicans, v závislosti na jejich druhu, může být fungicidní nebo fungistatický.

Terbinafin specificky mění ranou fázi biosyntézy sterolů vyskytující se u hub. To vede k nedostatku ergosterolu a intracelulární akumulaci skvalenu, což způsobuje smrt houbové buňky. Terbinafin působí tak, že inhibuje enzym skvalenepoxidázu umístěný na buněčné membráně houby.

Terbinafin neovlivňuje izoenzymy systému cytochromu P450 u lidí, a tudíž ani metabolismus hormonů nebo jiných léků.

Dávkovací režim pro lék Terbinafin-MFF

Aplikujte zevně 1-2x denně.

Pro dospělé a děti od 12 let: Před aplikací krému je nutné postižená místa očistit a osušit. Krém nanášejte 1x až 2x denně v tenké vrstvě na postiženou pokožku a přilehlá místa a lehce rozetřete. U infekcí provázených plenkovou vyrážkou (pod mléčnými žlázami, v prostorech mezi prsty, mezi hýžděmi, v oblasti třísel) lze místa nanášení krému překrýt gázou, zejména na noc.

Délka léčby a frekvence užívání léku

Dermatomykóza hladké kůže a inguinální dermatomykóza (včetně dermatomykózy trupu, dermatomykózy bérců): 1 týden, 2x denně (ráno a večer).

Dermatomykóza nohou: 1 týden 2x denně mezi prsty (ráno a večer), 2 týdny 1x denně (horní a boční části chodidla).

Plísňové kožní infekce způsobené kvasinkami (kandidóza kůže): 1 týden 1x denně.

Versicolor lišejník: 2 týdny 1x denně.

Pokud po 1-2 týdnech léčby nejsou žádné známky zlepšení, je třeba diagnózu ověřit.

Starší pacienti (nad 65 let)

U starších osob není nutná úprava dávkování.

Kontraindikace užívání léku Terbinafin-MFF

Přecitlivělost na terbinafin, děti do 12 let.

S opatrností

Renální a/nebo jaterní selhání, alkoholismus, útlum krvetvorby kostní dřeně, nádory, metabolická onemocnění, okluzivní cévní onemocnění končetin.

Použití u dětí

S opatrností: dětství (kvůli nedostatku dostatečných klinických zkušeností).

Použití u starších pacientů

Starší pacienti nevyžadují úpravu dávky.

Aplikace pro porušení funkce jater

Používejte opatrně v případě selhání jater.

Použití v těhotenství a laktaci

Použití během těhotenství je možné, pokud potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod/dítě.

Terbinafin přechází do mateřského mléka ve velmi malých množstvích. Terbinafin by neměl být aplikován na mléčné žlázy během kojení.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Používejte opatrně při selhání ledvin.

Zvláštní instrukce

Terbinafin je určen pouze pro vnější použití.

Snížení závažnosti klinických projevů je obvykle zaznamenáno v prvních dnech užívání terbinafinu. Při nepravidelném užívání nebo předčasném vysazení hrozí opakování infekce.

Po dobu užívání terbinafinu je nutné dodržovat obecná hygienická pravidla, aby se zabránilo reinfekci (přes spodní prádlo, obuv).

Pokud se vám terbinafin náhodně dostane do očí, okamžitě je vypláchněte tekoucí vodou a v případě přetrvávajícího podráždění vyhledejte lékaře.

Pokud se vyvinou alergické reakce, užívání terbinafinu by mělo být přerušeno.

Nežádoucí účinky léku Terbinafin-MFF

Místní reakce: V místě aplikace se může objevit zarudnutí, svědění nebo pocit pálení. Mohou se objevit alergické reakce.

Nozologie

• B35.3 – Mykóza nohou
• B35.2 – Mykóza rukou
• B36.0 – Tinea versicolor
• B35.6 – Epidermophytosis inguinalis
• B35.4 – Mycosis corporis
• B37.2 – Kandidóza kůže a nehtů

Složení léčiva Terbinafin-MFF

Mast pro vnější použití, bílé barvy, s charakteristickým zápachem.

100 g
terbinafin hydrochlorid 1 g

Pomocné látky: methylparahydroxybenzoát (methylparaben) – 0.1 g, karbomer (zřídka zesíťovaná kyselina polyakrylová MARS-06) – 1.5 g, polysorbát 80 (tween 80) – 1 g, vazelínový olej – 5 g, propylenglykol – 10 g, sodík hydroxid (hydroxid sodný) – 0.4 g, čištěná voda – 81 g.

15 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.