Tavanic pro prostatitidu: léčebný režim, jaké vedlejší účinky a kontraindikace má lék

Tavanic je syntetické širokospektrální antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů obsahující jako účinnou látku levofloxacin, levotočivý izomer ofloxacinu.
Levofloxacin blokuje DNA gyrázu (topoizomerázu II) a topoizomerázu IV, narušuje supercoiling a zesíťování zlomů DNA, inhibuje syntézu DNA a způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membránách mikrobiálních buněk.

Tableta 1 obsahuje:
Aktivní složka:
levofloxacin 500 mg;
Pomocné látky:
krospovidon;
methylhydroxypropylcelulóza;
MCC;
stearylfumarát sodný;
makrogol 8000;
talek;
oxid titaničitý (E171);
červený oxid železitý (E172);
žlutý oxid železitý (E172).

Tavanic je syntetické širokospektrální antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů obsahující jako účinnou látku levofloxacin, levotočivý izomer ofloxacinu.
Levofloxacin blokuje DNA gyrázu (topoizomerázu II) a topoizomerázu IV, narušuje supercoiling a zesíťování zlomů DNA, inhibuje syntézu DNA a způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membránách mikrobiálních buněk.

Dávkování a podávání

Lék se užívá perorálně v dávce 250-500 mg 1-2krát denně.
Dávky jsou určeny povahou a závažností infekce a také citlivostí podezřelého patogenu.
Tablety užívejte perorálně, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny (0,5 až 1 sklenice), před jídlem nebo kdykoli mezi jídly.
Je důležité přísně dodržovat návod k použití, jinak může Tavanic způsobit nepřiměřený účinek.

bronchitida, zápal plic
otitis, sinusitida, tonzilitida
infekce kůže, měkkých tkání, močových cest
chronická prostatitida, kapavka.

Použití v těhotenství a laktaci

Tavanic je kontraindikován u dětí do 14 let, dále v těhotenství a při kojení.

Epilepsie, přecitlivělost na lék Tavanic

Ze srdce: zřídka – sinusová tachykardie, pocit bušení srdce; neznámá frekvence (postmarketingové údaje) – prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie, komorová tachykardie, komorová tachykardie typu „pirueta“, která může vést k zástavě srdce (viz „Předávkování“, „Zvláštní pokyny“).
Z krve a lymfatického systému: méně časté – leukopenie (snížení počtu leukocytů v periferní krvi), eozinofilie (zvýšení počtu eozinofilů v periferní krvi); zřídka – neutropenie (snížení počtu neutrofilů v periferní krvi), trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček v periferní krvi); neznámá frekvence (postmarketingové údaje) – pancytopenie (snížení počtu všech vytvořených prvků v periferní krvi), agranulocytóza (absence nebo prudké snížení počtu granulocytů v periferní krvi), hemolytická anémie.
Z nervového systému: často – bolest hlavy, závratě; méně časté – ospalost, třes, dysgeuzie (porucha chuti); zřídka – parestézie, křeče (viz „Zvláštní pokyny“); neznámá frekvence (postmarketingové údaje) – periferní senzorická neuropatie, periferní senzorimotorická neuropatie (viz „Zvláštní pokyny“), dyskineze, extrapyramidové poruchy, ageuzie (ztráta chuti), parosmie (porucha čichu, zejména subjektivního vnímání čich, objektivně chybí ), včetně ztráty čichu, synkopy, benigní intrakraniální hypertenze.
Z orgánu zraku: velmi zřídka – zhoršení zraku, jako je rozmazané vidění; neznámá frekvence – přechodná ztráta zraku.
Ze strany sluchového orgánu a poruchy labyrintu: méně časté – vertigo (pocit vychýlení nebo točení vlastního těla nebo okolních předmětů); zřídka – zvonění v uších; Neznámá frekvence (postmarketingové údaje) – snížení sluchu, ztráta sluchu.
Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: méně časté – dušnost; neznámá frekvence (postmarketingové údaje) – bronchospasmus, alergická pneumonitida.
Z gastrointestinálního traktu: často – průjem, zvracení, nevolnost; méně časté – bolest břicha, dyspepsie, plynatost, zácpa; neznámá frekvence (postmarketingové údaje) – hemoragický průjem, který může být ve velmi vzácných případech známkou enterokolitidy, včetně pseudomembranózní kolitidy (viz „Zvláštní pokyny“), pankreatitidy.
Z ledvin a močových cest: méně časté – zvýšení koncentrace kreatininu v krevním séru; zřídka – akutní selhání ledvin (například v důsledku rozvoje intersticiální nefritidy).
Z kůže a podkoží: méně časté – vyrážka, svědění, kopřivka, hyperhidróza; neznámá frekvence (postmarketingové údaje) – toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, exsudativní erythema multiforme, fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost na sluneční a UV záření) (viz „Zvláštní pokyny“), leukocytoklastická vaskulitida, stomatitida. Reakce kůže a sliznic se někdy mohou vyvinout i po užití první dávky léku.
Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: méně časté – artralgie, myalgie; zřídka – poškození šlach, včetně tendinitidy (např. Achillovy šlachy), svalová slabost, což může být zvláště nebezpečné u pacientů s pseudoparalytickou myastenií (myasthenia gravis) (viz „Zvláštní pokyny“); neznámá frekvence (postmarketingové údaje): rhabdomyolýza, ruptura šlachy (např. Achillovy šlachy). Tento nežádoucí účinek se může objevit do 48 hodin po zahájení léčby a může být oboustranný (viz také část „Zvláštní pokyny“), ruptura vazů, ruptura svalů, artritida.
Ze strany metabolismu a výživy: méně časté – anorexie; zřídka – hypoglykémie, zejména u pacientů s diabetes mellitus (možné příznaky hypoglykémie: „vlčí“ chuť k jídlu, nervozita, pocení, třes); neznámá frekvence – hyperglykémie, hypoglykemické kóma (viz „Zvláštní pokyny“).
Infekční a parazitární onemocnění: méně časté – plísňové infekce, rozvoj rezistence patogenních mikroorganismů.
Z vaskulární strany: zřídka – snížený krevní tlak.
Celkové poruchy: méně časté – astenie; zřídka – pyrexie (zvýšená tělesná teplota); Neznámá frekvence – bolest (včetně bolesti zad, hrudníku a končetin).
Z imunitního systému: zřídka – angioedém; neznámá frekvence (postmarketingové údaje) – anafylaktický šok, anafylaktoidní šok.
Anafylaktické a anafylaktoidní reakce se někdy mohou rozvinout již po první dávce léku.
Z jater a žlučových cest: často – zvýšená aktivita „jaterních“ enzymů v krvi (například ALT, AST), zvýšená aktivita alkalické fosfatázy a GGT; méně časté – zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi; neznámá frekvence (postmarketingové údaje) – těžké jaterní selhání, včetně případů akutního jaterního selhání, někdy fatálního, zvláště u pacientů se závažným základním onemocněním (např. pacienti se sepsí) (viz „Zvláštní pokyny“), hepatitida, žloutenka.
Z psychiky: často – nespavost; méně časté – pocit neklidu, úzkosti, zmatenosti; zřídka – duševní poruchy (např. halucinace, paranoia), deprese, agitovanost, poruchy spánku, noční můry; neznámá frekvence (postmarketingové údaje) – psychiatrické poruchy se sebepoškozujícími poruchami chování, včetně sebevražedných myšlenek a pokusů o sebevraždu.
Další možné nežádoucí účinky, které se týkají všech fluorochinolonů: velmi vzácné – záchvaty porfyrie (velmi vzácné metabolické onemocnění) u pacientů již trpících tímto onemocněním.

Účinek je oslaben sníženou absorpcí z trávicího traktu a systémovou koncentrací: sukralfát, antacida obsahující hořčík a hliník, soli železa, multivitaminy obsahující zinek, didanosin, proto je nutné dodržet interval alespoň 2 hodiny mezi užitím tyto léky a levofloxacin.
Pokud se Tavanic a theofylin používají současně, je nezbytné pečlivé sledování hladin theofylinu a vhodná úprava dávkování.
Při současném užívání Tavanicu a warfarinu je nutné pečlivé sledování INR, protrombinového času a dalších koagulačních parametrů, sledování možných známek krvácení.
NSAID mohou zvýšit riziko stimulace CNS a záchvatů.

Symptomy: Na základě údajů získaných z toxikologických studií provedených na zvířatech jsou nejdůležitější symptomy, které lze očekávat po akutním předávkování přípravkem Tavanic®, CNS symptomy (porucha vědomí, včetně zmatenosti, závratí a záchvatů).
Po uvedení přípravku na trh byly při předávkování pozorovány účinky na CNS včetně zmatenosti, záchvatů, halucinací a třesu.
Může se vyvinout nevolnost a eroze gastrointestinální sliznice.
V klinických farmakologických studiích prováděných s dávkami levofloxacinu přesahujícími terapeutické dávky bylo prokázáno prodloužení QT intervalu.
Léčba: V případě předávkování je nutné pečlivé sledování pacienta, včetně monitorování EKG. Léčba je symptomatická. V případě akutního předávkování tabletami Tavanic® je indikován výplach žaludku a podání antacid k ochraně žaludeční sliznice. Levofloxacin nelze odstranit dialýzou (hemodialýza, peritoneální dialýza a kontinuální ambulantní peritoneální dialýza). Neexistuje žádné specifické antidotum.

Po normalizaci tělesné teploty nebo po spolehlivém zničení patogenu se doporučuje pokračovat v užívání přípravku Tavanic alespoň 48–78 hodin.
Aby se zabránilo fotosenzitivitě, pacienti by neměli být vystaveni silnému slunečnímu záření nebo umělému ultrafialovému záření.
U diabetických pacientů užívajících perorální hypoglykemika nebo inzulín se doporučuje pečlivé sledování hladin glukózy v krvi.
Při podezření na pseudomembranózní kolitidu je třeba okamžitě vysadit lék a zahájit vhodnou léčbu bez použití léků, které inhibují střevní motilitu.
Pokud je podezření na tendinitidu, Tavanic by měl být okamžitě vysazen a měla by být zahájena vhodná léčba.
Během léčby je nutné zdržet se řízení vozidel a zapojování se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Při teplotě nepřesahující 25°C

Podmínky dovolené z lékáren

Pro dospělé podle předpisu lékaře

Používají se při zánětech pobřišnice, zápalech plic, kde není patogen specifikován, infekcích podkoží a kůže, infekcích močových cest, tuberkulóze, chronické prostatitidě.

Široké, antibakteriální působení

Indikace pro použití léku

Léčba časných a středně závažných bakteriálních infekcí, které reagují na levofloxacin u dospělých.

Aplikace v tabletách

Tavanic se předepisuje při exacerbacích chronické bronchitidy, akutní sinusitidy, mírných infekcí močových cest, komunitní pneumonie, břišních infekcí, infekcí měkkých tkání, kožních infekcí, chronické bakteriální prostatitidy a léčbě tuberkulózy rezistentní na léky.

Lék se podává intravenózně při chronické bakteriální prostatitidě, komplexních infekcích močových cest, komunitní pneumonii, nitrobřišní infekci, pyelonefritidě, středních až mírných infekcích močových cest a léčbě farmakorezistentní tuberkulózy.

Forma výroby drogy

emulze pro intravenózní injekci 5 mg/ml; ředící roztok 100 ml, kartonový obal 1;

Infuzní roztok 100 ml obsahuje

Účinná látka: hemihydrát levofloxacinu 513,45 mg (odpovídá 500 mg levofloxacinu)

Další složky: chlorid sodný – 800 mg; hydroxid sodný – 0-25 mg; kyselina, koncentrovaná kyselina chlorovodíková – 150 mg; voda na injekci – 99057,45 mg

Injekční roztok má žlutozelenou barvu a je průhledný.

Levofloxacin může dosáhnout inhibičního účinku na mnoho kmenů mikroorganismů:

Aerobní grampozitivní mikroorganismy: Corynibacterium striatum, Enterococcus faecalis, Enterococus spp, Corynibacterium diphtheria, Listiria monocytogenes, Staphylococcus koagulose-negativní methi-S/I, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epedermidis (Staphylococus epedermidis skupina C a G, Streptococus agalactiae, Streptococus pneumoniae peni-S/I/R (citlivý na penicilin/rezistentní/středně citlivý), Streptococus pyogenes, Viridans streptococi peni-S/R.

Anaerobní mikroorganismy: Bactiroides fragelis, Befidobacterium sp, Clostredium perfringens, Fusabacterium sp, Peptostreptococus, Propionebacterium spp, Veillonella sp.

Středně citlivé mikroorganismy (MIC=5 mg/l; inhibiční zóna – 15–12 mm):

Praktická účinnost (účinnost v praktických studiích při léčbě onemocnění způsobených níže uvedenými mikroorganismy):

Aerobní grampozitivní mikroorganismy: Enterococus faecalis, Staphylococus aureus, Streptococus pneumoniae, Streptococus pyogenes.

Aerobní gramnegativní mikroorganismy: Cetrobacter freundii, Enterabacter cloacae, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Hemophilus parainfluenzae, Klebsella pneumoniae, Moraxela (Bronhamella) catarhalis, Morganella morganie, Proteus mirabilios.

Ostatní: Chlamydia pneumoniae; Legianella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Vzhledem ke specifickým účinkům levofloxacinu nebyla zpravidla zjištěna žádná překrývající se superúčinnost mezi levofloxacinem a jinými antibakteriálními látkami.

Levofloxacin se po perorálním podání rychle a úplně vstřebává a má malý vliv na jeho absorpci. Při konzumaci je pozorována absolutní biologická dostupnost 99-100 %. Farmakokinetika levofloxacinu je lineární v objemovém rozmezí od 50 do 1000 mg. Css levofloxacinu v plazmě při použití 500 mg levofloxacinu 1 nebo 2krát denně je dosaženo během 48 hodin Po jednorázovém použití 500 mg je Cmax v plazmě dosaženo během 60-120 minut a je rovno (5,1±). 1,5) mcg/ml.

Kombinace s plazmatickými proteiny bude rovna 35-45%. Po jednorázové dávce 500 mg levofloxacinu je Vd levofloxacinu přibližně 100 l, což dokazuje dobrou absorpci levofloxacinu do lidských tkání a orgánů po podání.

Při použití lék opouští plazmu poměrně pomalu (T1/2 – 7-9 hodin).

Lék se vylučuje převážně ledvinami (více než 90 % přijatého objemu). Celkové procento uvolnění levofloxacinu po jedné dávce 500 mg se bude rovnat (170±29,1) ml/min.

Nebyly zjištěny žádné rozdíly ve farmakokinetice léčiva při podání infuzí nebo perorálně, což dokazuje, že intravenózní a perorální podání jsou zcela zaměnitelné.

Farmakokinetika levofloxacinu se u pacientů s ledvinovými problémy liší. Se snižující se funkcí ledvin klesá jejich vylučování a zvyšuje se poločas. U starších pacientů zůstává farmakokinetika stejná jako u mladých pacientů, s výjimkou vylučování kreatininu.

Intravenózní podání se vylučuje hlavně močí. Doba T1/2 levofloxacinu je 7-9 hodin po jedné nebo více infuzích.

Užívání Tavanic během těhotenství se nedoporučuje a lék by neměl být užíván během kojení nebo nezletilými.

Upozornění pro použití

Při užívání Tavanic je třeba věnovat zvláštní pozornost vysoké citlivosti na složky léku (chinolony), na pacienty s epilepsií a na poškození šlach v důsledku použití fluorochinolonů v anamnéze. Užívání léku v dospívání nebo dětství je kontraindikováno z důvodu nedokončeného růstu skeletu, protože je nutné vyloučit možnost poškození chrupavčitých bodů pro následný růst. Během těhotenství a kojení zůstává vysoká pravděpodobnost poškození chrupavčitých růstových bodů plodu nebo dítěte.

Ze srdce: někdy – sinusová tachykardie; ojedinělé případy – prodloužení QT intervalu.

Z krve a lymfatického systému: někdy – leukopenie, zvýšení objemu eozinofilů; zřídka – neutropenie (snížený objem neutrofilů v periferní krvi); ojedinělé případy – trombocytopenie (snížení objemu krevních destiček v periferní krvi), pancytopenie (snížení objemu všech vytvořených prvků v periferní krvi), agranulocytóza (absence nebo výrazné snížení objemu granulocytů v periferní krvi), hemolytické onemocnění.

Z centrálního nervového systému: četné případy – bolesti hlavy, závratě; běžné případy – třes, změny chuti, ospalost; někdy – křeče, parestézie; ojedinělé případy – senzorická periferní neuropatie, periferní senzoricko-motorická neuropatie, extrapyramidové poruchy, dyskineze, ztráta chuťových vjemů, včetně ztráty čichu, parosmie (problémy se smyslem pro čich, zejména zkreslený čich, který objektivně chybí).

Ze zrakových orgánů: někdy – poruchy vidění, obraz může být rozmazaný.

Z orgánu sluchu: někdy – pocit odchylky nebo ztráty orientace nebo pocit vlastního těla nebo předmětů, které ho obklopují; vzácné případy – tinnitus; ojedinělé případy – ztráta sluchu nebo problémy.

Z dýchacího systému a hrudníku: někdy – dušnost; ojedinělé případy – alergická pneumonitida, bronchospasmus.

Z gastrointestinálního traktu: četné případy – zvracení, nevolnost, průjem; někdy – dyspepsie, bolest břicha; ojedinělé případy – hemoragický průjem, což je v ojedinělých případech informace o enterokolitidě.

Z močových cest a ledvin: někdy – zvýšení obsahu kreatininu v krevním séru; Vzácně se vyskytuje – selhání ledvin.

Z podkoží a kůže: někdy – svědění, vyrážka, kopřivka; ojedinělé případy – toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, exsudativní erythema multiforme, fotosenzitivní reflexy (zvýšená citlivost na ultrafialové a sluneční záření), leukocytoklastická vaskulitida. Reflexy z kůže a sliznic se objevují a začínají se objevovat již po první jednorázové dávce Tavanicu.

Z pojivové tkáně a muskuloskeletálního systému: někdy – myalgie, artralgie; Stává se to extrémně zřídka – poškození Achillovy šlachy, svalová únava, která může vytvořit příznivé podmínky pro zhoršení u pacientů s myasthenia gravis; ojedinělé případy: poškození šlach (obvykle Achillova šlacha), rhabdomyolýza. Tento negativní účinek se může objevit 2 dny po zahájení terapie.

Ze strany metabolismu a výživy: někdy – anorexie; Stává se to zřídka – hypoglykémie, existují příznaky hypoglykémie: nervozita, třes, „vlčí“ chuť k jídlu, pocení.

Negativní anafylaktoidní a anafylaktické reflexy se mohou objevit i po užití první dávky léku.

Z mentální stránky: četné případy nespavosti; někdy – zmatenost vědomí, pocit úzkosti; vyskytuje se zřídka – objevují se halucinace, neklid, deprese, noční můry, poruchy spánku; ojedinělé případy – vyskytly se poruchy chování a duševní poruchy s možným sebepoškozováním, myšlenky na sebevraždu a dokonce i pokusy o sebevraždu.

Další negativní účinky pro intravenózní podání: četné případy – zarudnutí kůže spolu s injekcí, bolest, flebitida; někdy – astenie; ojedinělé případy – horečka.

Při léčbě antibiotiky se mění mikroflóra, která se bude lišit od mikroflóry zdravého člověka. Antibiotika nezabíjejí všechny plísně a bakterie, díky čemuž je v lidském těle pozorován růst bakterií a plísní, které nejsou citlivé na antibiotika, z tohoto důvodu může pacient dostat superinfekci, která někdy vyžaduje další terapii.

Způsob užití a objem užívané drogy

Infuze po kapkách, pomalu (doba intravenózního podání je 1 hodina nebo více pro objemy 100 ml na 500 mg). Pokud to stav pacienta začne dovolovat, lze místo nitrožilní terapie podat lék perorálně.

Potřebný objem léku je předepsán po stanovení závažnosti a povahy infekce, jakož i po testování citlivosti a citlivosti pacienta na podezřelý patogen. Při plné funkci ledvin je předepsáno 500 mg levofloxacinu 1-2krát denně po dobu 8-14 dnů.

Léčba přípravkem Tavanic by neměla být přerušena nebo ukončena před předepsanou dobou bez porady s lékařem.

Ve studiích na zvířatech jsou hlavními příznaky po předávkování lékem účinky na centrální nervový systém: poruchy vědomí, zmatenost, halucinace, třes a záchvaty.

V případě předávkování je nutná zvýšená pozornost vůči pacientovi pomocí EKG diagnostiky. V případě předávkování se doporučuje výplach žaludku a užívání antacid k zachování žaludeční sliznice. Levofloxacin nelze odstranit dialýzou. Nebylo nalezeno žádné specifické antidotum.

Pokud vynecháte dávku přípravku Tavanic, měli byste užít požadovanou dávku co nejdříve a poté pokračovat v užívání léku jako obvykle.

Negativní účinky užívání drogy nedoporučují obsluhovat stroje, které vyžadují vysokou koncentraci a rychlé psychické reakce. Zvláštní opatrnosti byste měli věnovat také řízení vozidel.

Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25 °C.

Doba použitelnosti – 3 roky.

Tavanic – návod k použití

Indikace pro použití

• Akutní onemocnění sliznic
• Pneumonie a chronická bronchitida
• Různá infekční onemocnění močových cest
• Kožní infekce
• antrax
• Tuberkulóza odolná vůči lékům

Dávkování a způsob podávání léku Tavanic

• Tavanic roztok se podává intravenózně v dávce 250-500 mg jednou nebo dvakrát denně. Přesné dávkování stanoví lékař individuálně v závislosti na povaze a závažnosti onemocnění.
• Tablety Tavanic se polykají bez žvýkání. Je vhodné je umýt sklenicí vody. Pokud máte potíže s polykáním, můžete tabletu rozlomit napůl a poté vypít. Doba příjmu potravy nemá vliv na příjem léku.
• K léčbě pneumonie, žaludečních a kožních infekcí se lék užívá v dávce 500 mg po dobu jednoho až dvou týdnů.
• K léčbě infekcí močových cest (nekomplikovaných) se lék užívá po dobu tří dnů v dávce 250 mg jednou. U komplikovaných infekcí zůstává dávkování stejné, ale průběh léčby se zvyšuje na 10 dní.
• Léčba lékově rezistentních forem tuberkulózy se provádí užíváním léku 1-2krát denně v množství 500 mg po dobu tří měsíců.
• Pokud dojde k vynechání dávky, doplňte chybějící množství co nejdříve a pokračujte v podávání Tavanic podle standardního schématu.
• Doporučuje se zahájit léčbu nitrožilním podáním roztoku a poté, když bylo pozorováno zlepšení, postupně přejít na tablety.

Kontraindikace

• Epilepsie
• Tavanic by neměly užívat děti do 18 let, stejně jako kojící a těhotné ženy kvůli riziku poškození kostí dítěte.
• Velké množství nádorových buněk (více než 25 tisíc / μl)
• Alergie a intolerance na složky léku

Forma uvolnění a složení Tavanic

• Roztok Tavanic je zelenožlutá kapalina, zcela průhledná.