Tantum Verde při kojení
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.06.03
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: A01AD02 (Benzidamin)
Účinná látka: benzydamin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
Roztok pro místní použití 0.15%: fl. 120 ml, 240 ml nebo 500 ml na sadu. s odměrným pohárem
Forma uvolňování, balení a složení léku Tantum ® Verde
Roztok pro místní použití 0.15% ve formě průhledné zelené tekutiny s charakteristickou mátovou vůní.
| 100 ml | |
| benzydamin hydrochlorid | 0.15 g |
Pomocné látky: ethanol 96%, glycerol (glycerin), methylparahydroxybenzoát, mentolové aroma, sacharin, hydrogenuhličitan sodný, polysorbát 20, barvivo chinolinová žluť 70% (E104), patentované modré barvivo V 85% (E131), čištěná voda.
120 ml – lahvičky z bezbarvého skla (1) s polypropylenovým kelímkem odměrným na 15 a 30 ml – kartonové balení.
240 ml – lahvičky z bezbarvého skla (1) s polypropylenovým kelímkem odměrným na 15 a 30 ml – kartonové balení.
120 ml – polyetylenové lahvičky (1) s polypropylenovým kelímkem odměrným na 15 a 30 ml – kartonové balení.
Klinická a farmakologická skupina: NSA pro lokální použití v ORL praxi a stomatologii
Farmakologický účinek
NSAID, derivát indazolu, bez karboxylové skupiny. Nepřítomnost karboxylové skupiny mu dává následující vlastnosti: benzydamin je slabá báze (zatímco většina NSAID jsou slabé kyseliny), má vysokou lipofilitu, dobře proniká do místa zánětu podél pH gradientu (kde je pH nižší) a hromadí se v terapeutické koncentrace.
Má protizánětlivé a lokálně anestetické účinky, působí antisepticky (proti širokému spektru mikroorganismů) a protiplísňové.
Protizánětlivý účinek je dán snížením kapilární permeability, stabilizací buněčných membrán v důsledku inhibice syntézy a inaktivace prostaglandinů, histaminu, bradykininu, cytokinů, faktorů komplementu a dalších nespecifických endogenních poškozujících faktorů.
Benzydamin potlačuje produkci prozánětlivých cytokinů, zejména TNFα, a v menší míře IL-1β. Hlavním rysem benzydaminu je, že je slabým inhibitorem syntézy prostaglandinů a vykazuje silnou inhibici prozánětlivých cytokinů. Z tohoto důvodu lze benzydamin klasifikovat jako protizánětlivé léčivo potlačující cytokiny.
Lokální anestetický účinek benzydaminu je způsoben strukturálními rysy jeho molekuly, které jsou podobné lokálním anestetikům. Analgetický účinek je způsoben nepřímým poklesem koncentrace biogenních aminů s algogenními vlastnostmi a zvýšením prahu bolesti receptorového aparátu; benzydamin také blokuje interakci bradykininu s tkáňovými receptory, obnovuje mikrocirkulaci a snižuje citlivost na bolest v místě zánětu.
Benzydamin působí antibakteriálně díky rychlému průniku přes membrány mikroorganismů s následným poškozením buněčných struktur, narušením metabolických procesů a funkcí buněčných lysozomů.
Působí antimykoticky proti 20 kmenům Candida albicans a Candida non-albicans, způsobuje strukturální modifikace buněčné stěny hub a jejich metabolických řetězců, čímž brání jejich rozmnožování.
Farmakokinetika
Při lokální aplikaci se dobře vstřebává přes sliznice a rychle proniká do zanícených tkání. Nachází se v krevní plazmě v množství nedostačujícím k vyvolání systémových účinků. Vylučuje se převážně ledvinami a střevy ve formě metabolitů nebo konjugačních produktů.
Indikace účinných látek léku Tantum ® Verde
Symptomatická terapie bolestivého syndromu zánětlivých onemocnění dutiny ústní a orgánů ORL (různé etiologie): faryngitida, laryngitida, tonzilitida; gingivitida, glositida, periodontóza, stomatitida (včetně ozařování a chemoterapie); kalkulózní zánět slinných žláz; po ošetření nebo extrakci zubu; po operacích a úrazech (tonzilektomie, zlomeniny čelisti); kandidóza ústní sliznice (jako součást kombinované terapie).
| Kód ICD-10 | čtení |
| B37.0 | Kandidální stomatitida |
| J02 | Akutní faryngitida |
| J03 | Akutní tonzilitida |
| J04.0 | Akutní laryngitida |
| J31.2 | Chronická faryngitida |
| J35.0 | Chronická tonzilitida |
| J37.0 | Chronická laryngitida |
| K05 | Gingivitida a periodontální onemocnění |
| K08.8 | Jiné stanovené změny zubů a jejich podpůrného aparátu (včetně bolesti zubů) |
| K11.5 | sialolitiáza |
| K12 | Stomatitida a související léze |
| K14.0 | Glositida |
| R07.0 | Bolení v krku |
| T79.3 | Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Aplikuje se lokálně. Dávka se stanoví individuálně v závislosti na věku pacienta a indikacích k použití.
Nežádoucí účinek
Místní reakce: zřídka – sucho v ústech, pocit pálení v ústech; frekvence neznámá – pocit necitlivosti v ústech.
Alergické reakce: méně časté – fotosenzitivita; vzácně – reakce z přecitlivělosti, kožní vyrážka, svědění kůže, velmi vzácně – angioedém, laryngospasmus; frekvence neznámá – anafylaktické reakce.
Kontraindikace pro použití
Děti do 3 let věku; děti starší 3 let (v závislosti na použité lékové formě); přecitlivělost na benzydamin.
Hypersenzitivita na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID; bronchiální astma (včetně anamnézy).
Použití v těhotenství a laktaci
Nesmí se používat během těhotenství a kojení.
Použití u dětí
Kontraindikováno pro použití u dětí mladších 3 let; u dětí starších 3 let – v závislosti na použité lékové formě.
Použití u starších pacientů
Neexistují žádné zvláštní pokyny k omezení použití u starších pacientů.
Zvláštní instrukce
Pokud se vyskytne ulcerózní léze orofaryngeální sliznice, pacient by se měl poradit s lékařem, pokud příznaky přetrvávají déle než 3 dny.
Nedoporučuje se používat u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID.
Používejte opatrně u pacientů s bronchiálním astmatem, protože je možný rozvoj bronchospasmu.
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností
Pastilky s příchutí pomeranče a medu: oranžově žlutá, průsvitná, čtvercová s prohlubní uprostřed, s charakteristickou vůní pomeranče a medu.
Pastilky s příchutí citronu: žlutozelená, průsvitná, čtvercová s prohlubní uprostřed, s charakteristickou citrónovou vůní.
Pastilky s příchutí eukalyptu: tmavě zelená, průsvitná, čtvercová s prohlubní uprostřed, s charakteristickou vůní eukalyptu.
Pastilky s příchutí máty: zelená, průsvitná, čtvercová s prohlubní uprostřed, s charakteristickou mátově-citrónovou vůní.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Benzydamin je NSAID, patří do skupiny indazolů. Má protizánětlivé a lokálně anestetické účinky, působí antisepticky proti širokému spektru mikroorganismů. Mechanismus účinku léčiva je spojen se stabilizací buněčných membrán a inhibicí syntézy PG.
Benzydamin má antibakteriální a specifický antimikrobiální účinek díky rychlému průniku přes membrány mikroorganismů s následným poškozením buněčných struktur, narušením metabolických procesů a buněčných lysozomů.
Má protiplísňové účinky Candida albicans. Způsobuje strukturální modifikace buněčné stěny hub a jejich metabolických řetězců, čímž brání jejich rozmnožování, což bylo základem pro použití benzydaminu při zánětlivých procesech v dutině ústní, včetně infekční etiologie.
Farmakokinetika
Při místní aplikaci se léčivo dobře vstřebává přes sliznice a proniká do zanícených tkání, nachází se v krevní plazmě v množství nedostačujícím k dosažení systémových účinků.
Vylučování léčiva probíhá převážně ledvinami ve formě neaktivních metabolitů nebo konjugačních produktů.
Indikace
Symptomatická léčba bolestivého syndromu zánětlivých onemocnění dutiny ústní a orgánů ORL (různé etiologie):
- gingivitida, glositida, stomatitida (včetně ozařování a chemoterapie);
- faryngitida, laryngitida, tonzilitida;
- kandidóza ústní sliznice (jako součást kombinované terapie);
- kalkulózní zánět slinných žláz;
- stav po operacích a úrazech (tonzilektomie, zlomeniny čelisti);
- stav po ošetření a extrakci zubu;
- periodontální onemocnění.
U infekčních a zánětlivých onemocnění vyžadujících systémovou léčbu je nutné užívat Tantum ® Verde v rámci kombinované léčby.
Kontraindikace
- přecitlivělost na benzydamin nebo jiné složky léčiva;
- nesnášenlivost k fruktóze;
- věk dětí do 6 let.
S opatrností: přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID; bronchiální astma (včetně anamnézy).
Použití v těhotenství a laktaci
Přípravek Tantum ® Verde by se neměl užívat během těhotenství a kojení.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Lokálně, po jídle. Uchovávejte tablety v ústech, dokud se úplně nerozpustí, nepolykejte ani nežvýkejte.
Dospělí (včetně starších pacientů) a děti starší 6 let: 1 tableta. k resorpci 3x denně. Nepřekračujte doporučenou dávku. U dětí ve věku 6 až 12 let by měl být lék používán pod dohledem dospělé osoby.
Délka léčby by neměla přesáhnout 7 dní. Pokud po 7 dnech léčby nedojde ke zlepšení nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit s lékařem.
Lék by měl být používán pouze podle způsobu podání a v dávkách uvedených v popisu. V případě potřeby se před použitím léku poraďte s lékařem.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
V každé skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Místní reakce: zřídka – sucho v ústech, pocit pálení v ústech; frekvence neznámá – necitlivost v ústech.
Alergické reakce: méně časté – fotosenzitivita; zřídka – reakce z přecitlivělosti, kožní vyrážka, svědění kůže; velmi vzácné – angioedém, laryngospasmus; frekvence neznámá – anafylaktické reakce.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v popisu zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v popisu, měli byste okamžitě informovat svého lékaře.
Interakce
Nebyly provedeny žádné studie interakce s jinými léky.
Nadměrná dávka
V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Tantum ® Verde.
Příznaky: Při použití léku, jak je popsáno, je předávkování nepravděpodobné. Při náhodném požití léku se může objevit zvracení, křeče v břiše, úzkost, strach, halucinace, křeče, ataxie, horečka, tachykardie a respirační deprese.
Léčba: symptomatická; vyvolání zvracení nebo výplach žaludku pomocí žaludeční sondy (pod dohledem lékaře); zajistit lékařský dohled, podpůrnou péči a nezbytnou hydrataci. Protijed není znám.
Zvláštní instrukce
Při použití léku Tantum ® Verde se mohou vyvinout reakce přecitlivělosti. V tomto případě se doporučuje ukončit léčbu a poradit se s lékařem, aby předepsal vhodnou terapii. U omezeného počtu pacientů může přítomnost vředů v krku a ústech naznačovat přítomnost závažnější patologie. Pokud příznaky přetrvávají déle než 3 dny, poraďte se s lékařem.
Použití Tantum ® Verde se nedoporučuje u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID.
Lék Tantum ® Verde by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu kvůli možnosti rozvoje bronchospasmu při užívání léku.
Lék obsahuje isomaltózu, a proto se nedoporučuje pacientům s dědičnou intolerancí fruktózy.
Užívání léku u dětí je možné pouze pod dohledem dospělé osoby, aby nedošlo k spolknutí tablety.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Neovlivňuje to.
Forma vydání
Ústní pastilky s příchutí pomeranče a medu, 3 mg. 1 stůl. zabalené do voskovaného papíru. 10 zabalených tablet. umístěna ve dvouvrstvém hliníkovém obalu. 2 nebo 4 obaly po 10 tabletách. každý je umístěn v kartonové krabici.
Pastilky s příchutí citronu, 3 mg. 1 stůl. zabalené do voskovaného papíru. 10 zabalených tablet. umístěna ve dvouvrstvém hliníkovém obalu. 2 nebo 4 obaly po 10 tabletách. každý je umístěn v kartonové krabici.
Pastilky s příchutí eukalyptu, 3 mg. 1 stůl. zabalené do voskovaného papíru. 10 zabalených tablet. umístěna ve dvouvrstvém hliníkovém obalu. 2 nebo 4 obaly po 10 tabletách. každý je umístěn v kartonové krabici.
Pastilky s příchutí máty, 3 mg. 1 stůl. zabalené do voskovaného papíru. 10 zabalených tablet. umístěna ve dvouvrstvém hliníkovém obalu. 2 nebo 4 obaly po 10 tabletách. každý je umístěn v kartonové krabici.
1 obal s 10 tabletami. mátová příchuť, 1 obal s 10 tabletami. s příchutí eukalyptu, 1 obal s 10 tabletami. s příchutí pomeranče a medu, 1 obal s 10 tab. s citronovou příchutí (celkem 4 obaly po 10 tabletách od každé příchutě) jsou umístěny v kartonové krabici.
Производитель
Výrobce provádějící poslední fáze výroby a sériové výroby: „Aziende Chimike Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. SpA»/Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco — ACRAFSpA Viale Amelia, 70, Řím (RM), Itálie.
Výrobce vyrábějící hotové lékové formy, obaly a obaly: Disch AG, Bahnhofstrasse 21, 5504 Othmarsingen, Švýcarsko.
Držitel RU: „Aziende Kimike Riunite Angelini Francesco A.K.R.A.F. SpA»/Aziende Chhniche Ruinite Angelini Francesco — ACRAFSpA Viale Amelia, 70, Řím (RM), Itálie.
Organizace přijímající nároky spotřebitelů: Angelini Pharma Rus LLC Rusko, 123001, Moskva, Trekhprudny per., 9, budova 2.
Tel.: (495) 933-39-50; fax: (495) 933-39-51.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě do 25 °C, v původním obalu.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 4.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 26.09.2024
Analogy (synonyma) léku Tantum ® Verde
FARINORM® Benzydamin
Strokolin® Tonzi
Angidak® forte
Angidak® sept
Benzydamin
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023