Tanakan tablety návod k použití, analogy, složení, indikace

Standardizovaný extrakt z listů Ginkgo Biloba EGB 761 40 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát.
Složení obalu tablety: makrogol 400, makrogol 6000, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172).

Standardizovaný extrakt z listů Ginkgo Biloba EGB 761 – 40 mg

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika. Mechanismus účinku není znám. Farmakologická data naznačují zvýšenou bdělost u starších pacientů na základě výsledků EEG, sníženou viskozitu krve a zvýšenou vaskularizaci určitých oblastí mozku u zdravých mužů (ve věku 60–70 let) a sníženou agregaci krevních destiček. Navíc byl odhalen vazodilatační účinek na cévy předloktí, což zvýšilo BCC.
Farmakokinetika. Po perorálním podání 120 mg extraktu z ginkgo (jako roztoku) byla průměrná dostupnost terpenových laktonů 80 % ginkgolidu A, 88 % ginkgolidu B a 79 % bilobalidu. Po použití léku ve formě tablet C_max Hladiny terpenických laktonů v krevní plazmě byly 16–22 ng/ml ginkgolidu A, 8–10 ng/ml ginkgolidu B a 27–54 ng/ml bilobalidu. Odpovídající T_½ ginkgolidy A a B a bilobalid činily 3–4; 4–6 a 2–3 hodiny. C_max v krevní plazmě po aplikaci roztoku obsahujícího 120 mg extraktu z ginkgoidu je to 25–33 ng/ml ginkgolidu A, 9–17 ng/ml ginkgolidu B a 19–35 ng/ml bilobalidu. T_½ ginkgolid A byl 5 hodin, ginkgolid B byl 9–11 hodin a bilobalid 3–4 hodiny.

Tanakanovy náznaky

Bylinný přípravek je indikován k symptomatické léčbě kognitivních poruch u starších pacientů, s výjimkou pacientů s potvrzenou demencí, Parkinsonovou chorobou, kognitivními poruchami iatrogenního původu nebo vzniklými v důsledku deprese nebo metabolických poruch. Tanakan je indikován k použití u dospělých a starších pacientů.

Aplikace Tanakanu

pilulky.
Dávkovací režim: 3 tablety denně, rozložené v průběhu dne.
Způsob aplikace. Orálně. Tablety užívejte během jídla a zapijte půl sklenicí vody.
Děti . Nepoužívat u dětí.
Orální roztok
Dávkovací režim: 3 dávky (3 ml) denně, rozložené po celý den.
Způsob aplikace. Pro orální použití. Použijte dávkovač 1 dávka = 1 ml perorálního roztoku = 40 mg čistého extraktu. Jednu dávku rozřeďte v půl sklenici vody a užívejte během jídla.
Děti . Nepoužívat u dětí.

Kontraindikace

přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku léčiva.
Těhotenství (viz Použití během těhotenství a kojení).

Nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu . V 5leté klinické studii hodnotící účinnost a bezpečnost Tanakanu v dávce 120 mg dvakrát denně u pacientů starších 2 let (studie GuidAge 70–2–31–00240) byly nejčastější nežádoucí účinky (≥011 % ) byly bolesti břicha, průjem a závratě.
Tabulka nežádoucích účinků. V tabulce. 1 uvádí údaje o nežádoucích účincích léku Tanakan, které byly hlášeny během klinických studií a v období po registraci. Četnost nežádoucích účinků je uvedena v následující klasifikaci: často (≥1/100 až Frekvence je určena počtem nežádoucích účinků zjištěných během 5leté klinické studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti léku Tanakan v dávce 120 mg 2krát denně u pacientů starších 70 let (studie GuidAge 2–31–00240–011).
Tabulka 1

Popis výběru nežádoucích účinků. V tabulce. 2 uvádí srovnávací četnost běžných nežádoucích účinků zjištěných v 5leté klinické studii k hodnocení účinnosti a bezpečnosti léku Tanakan v dávce 120 mg 2krát denně u pacientů starších 70 let (studie GuidAge 2–31 –00240–011).
Tabulka 2

Hlášení podezření na nežádoucí účinky. Hlášení nežádoucích účinků po schválení léku je důležité. Tím je zajištěno nepřetržité sledování poměru přínos/riziko léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení.

Zvláštní instrukce

Lék obsahuje laktózu, proto se nedoporučuje pacientům s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce (vzácná dědičná onemocnění).
Pacienti se sklonem ke krvácení (hemoragická predispozice), kteří jsou léčeni antikoagulancii a protidestičkovými léky, by se měli před použitím tohoto léku poradit s lékařem.
Léky obsahující ginkgo mohou zvýšit sklon ke krvácení. Preventivně by měla být léčba tímto lékem ukončena 3 až 4 dny před operací.
U pacientů s epilepsií nelze vyloučit možnost výskytu dalších záchvatů při užívání léků obsahujících ginkgo.
Současné užívání léků obsahujících ginkgo s efavirenzem se nedoporučuje (viz INTERAKCE).
Použití během těhotenství nebo kojení
Těhotenství. Ginkgo extrakt může snížit schopnost krevních destiček agregovat. Sklon ke krvácení se může zvýšit. Studie na zvířatech nejsou dostatečné k vyvození závěrů ohledně reprodukční toxicity. Lék je kontraindikován během těhotenství.
Období kojení. Neexistují žádné důkazy o vylučování metabolitů ginkga do mateřského mléka. Riziko pro novorozence a kojence nelze vyloučit. Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů se užívání tohoto léku během kojení nedoporučuje.
Plodnost. Nebyly provedeny žádné specifické studie o účincích ginkga na lidskou plodnost. U myších samic však byly pozorovány určité účinky.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů. Nebyly provedeny žádné studie vlivu na rychlost reakce při řízení vozidel nebo obsluze jiných strojů.

Interakce

Při současném užívání s antikoagulancii (fenprokumon, warfarin) nebo protidestičkovými látkami (klopidogrel, kyselina acetylsalicylová nebo jiná NSAID) může být účinek těchto látek ovlivněn. Ve studiích s warfarinem nebyly zjištěny žádné interakce mezi warfarinem a léčivými přípravky na bázi ginkga, doporučuje se však zajistit vhodné sledování v případě kombinovaného užívání warfarinu s léčivými přípravky na bázi ginkga na začátku a na konci léčby nebo v případě o změně léčivého přípravku.
Interakční studie s talinololem naznačuje, že ginkgo může potlačovat P-glykoproteiny v tenkém střevě, což může vést ke zvýšené gastrointestinální expozici lékům citlivým na P-glykoprotein, jako je dabigatran-etexilát. Ginkgo je třeba užívat s opatrností společně s dabigatranem.
Studie interakce ukázala, že C_max Nifedipin se může zvýšit užíváním ginkga až o 100 % u některých pacientů, kteří pociťovali závratě a zvýšenou intenzitu návalů horka. Současné užívání léčivých přípravků s ginkgo a efavirenzem se nedoporučuje z důvodu možného snížení plazmatických koncentrací efavirenzu v důsledku indukce cytochromu CYP 3A4 (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY).
Orální roztok. Tento lék obsahuje 57 % objemových ethanolu (alkoholu), tj. až 450 mg na dávku (1 ml), což odpovídá 11,3 ml piva nebo 4,7 ml vína na dávku. Užívání tohoto léku je nebezpečné u pacientů s alkoholismem a je třeba jej vzít v úvahu při použití u těhotných nebo kojících žen, dětí a vysoce rizikových pacientů, jako jsou pacienti s jaterním selháním nebo epilepsií.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné informace o předávkování drogami.

Dostupnost Tanakan, potahované tablety 40 mg, 90 ks v lékárnách Lakinsk

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy účinné látky extrakt z listů Ginkgo biloba

Analogy Tanakanu, potahované tablety 40 mg, 90 ks.

popis

Tanakan®
Aktivní složka:
Extrakt z listů Ginkgo biloba

Forma dávkování:
potahované tablety
Složení:
Účinná látka:

Extrakt z listů Ginkgo biloba (EGb 761®):

22.0-26.4 % flavonolových glykosidů a 5.4-6.6 % ginkgolidů-bilobalidů – 40,00 mg

monohydrát laktózy – 82,50 mg, mikrokrystalická celulóza – 50,00 mg, kukuřičný škrob – 37,00 mg, koloidní oxid křemičitý – 28,00 mg, mastek – 11,25 mg, stearát hořečnatý – 1,25 mg.

Hypromelóza (E 464) – 6,00 mg, macegol 400 – 1,50 mg, makrogol 6000 – 1,50 mg, oxid titaničitý (E 171) – 1,00 mg, červený oxid železitý (E 172) – 0,70 mg.

Popis:
Cihlově červené, bikonvexní, kulaté, potahované tablety.

Po rozbití mají tablety světle hnědou barvu a specifický zápach.

Farmakoterapeutická skupina:
angioprotektivní činidlo rostlinného původu.
ATX:
N.06.DX02 Extrakt z listů Ginkgo Biloba

Farmakodynamika:
Standardizovaný a titrovaný rostlinný přípravek; jehož účinek je způsoben vlivem na metabolické procesy v buňkách, reologické vlastnosti krve a vazomotorické reakce krevních cév.

Lék zlepšuje zásobování mozku kyslíkem a glukózou.
Normalizuje tonus tepen a žil, zlepšuje mikrocirkulaci.
Zlepšuje průtok krve a zabraňuje agregaci červených krvinek.
Má inhibiční účinek na faktor aktivující krevní destičky.
Zlepšuje metabolické procesy, má antihypoxický účinek na tkáně.
Zabraňuje tvorbě volných radikálů a peroxidaci lipidů buněčných membrán.
Ovlivňuje uvolňování, zpětné vychytávání a katabolismus neurotransmiterů (norepinefrin, acetylcholin, dopamin, serotonin) a jejich schopnost vázat se na membránové receptory.
Farmakokinetika:
Ginkgolidy A a B a bilobalid mají při perorálním podání biologickou dostupnost 80 % až 90 %. Maximální koncentrace je dosaženo po 1-2 hodinách; Poločas se pohybuje od 4 hodin (ginkgolid A a bilobalid) do 10 hodin (ginkgolid B). Hlavní cestou vylučování jsou ledviny.

indikace:
kognitivní a neurosenzorické deficity různého původu (s výjimkou Alzheimerovy choroby a demence různé etiologie);
intermitentní klaudikace u chronické obliterující arteriopatie dolních končetin (2. stupeň dle Fontainea);
zhoršení zraku cévního původu, snížení zrakové ostrosti;
poruchy sluchu, tinitus, závratě a poruchy pohybové koordinace, zejména cévního původu;
Raynaudova nemoc a syndrom.
Kontraindikace:
Věk do 18 let. Hypersenzitivita na kteroukoli složku léku, erozivní gastritida v akutním stadiu, žaludeční vřed a vřed dvanáctníku v akutním stadiu, akutní cévní mozková příhoda, akutní infarkt myokardu, vrozená galaktosémie, nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy, snížená srážení krve.

Těhotenství a kojení:
Vzhledem k nedostatku klinických údajů o užívání léku během těhotenství a kojení je použití léku u této skupiny pacientů kontraindikováno.
Dávkování a aplikace:
Perorálně pro dospělé 1 tableta 3x denně během jídla.

Tabletu je třeba zapít 1/2 sklenice vody.

Průběh léčby je minimálně 3 měsíce. Na doporučení lékaře je možné prodloužit dobu léčby a provádět opakované kúry.

Nežádoucí účinky:
Alergické reakce (zarudnutí, kožní vyrážka, otok, svědění, kopřivka), snížená srážlivost krve a možnost krvácení (při dlouhodobém užívání) ekzém, bolest hlavy, závratě, tinitus, gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení, bolesti břicha). dyspepsie, průjem). Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, přestaňte lék užívat a poraďte se se svým lékařem.

Předávkování:
Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Interakce:
V klinických studiích s EGb 761 byla detekována inhibice i indukce izoenzymů cytochromu P450: Při současném podávání EGb 761 s midazolamem došlo ke změně hladiny midazolamu, pravděpodobně v důsledku účinku na CYP3A4. Proto je třeba opatrnosti při současném podávání EGb 761 s léky metabolizovanými CYP3A4 a majícími nízký terapeutický index.

Lék by neměli užívat pacienti, kteří systematicky užívají kyselinu acetylsalicylovou (jako protidestičkovou látku), antikoagulancia (přímé i nepřímé působení) a další léky snižující srážlivost krve.

Zvláštní pokyny:
Před použitím léku se musíte poradit s lékařem. Zlepšení stavu je patrné 1 měsíc po zahájení léčby.

Vliv na schopnost řídit dopravu. srov. a kožešiny.:
Během období užívání léku se nedoporučuje provádět potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy), protože Droga může způsobit závratě.

Uvolňovací forma / dávkování:
Potahované tablety 40 mg.

Balení:
15 tablet v blistru vyrobeném z PVC a hliníkové fólie. 2 nebo 6 blistrů spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Skladovací podmínky:
Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:
Roky 3.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky pro výdej z lékáren:
Přes pult