Tampony Pharmatex – jaké jsou výhody, protiinfekční
Urogenitální systém a pohlavní hormony. Jiné léky pro léčbu gynekologických onemocnění. Antikoncepce pro místní použití. Intravaginální antikoncepce.
Indikace pro použití
Tuto metodu lokální antikoncepce mohou používat všechny ženy, které vyžadují antikoncepci, zejména:
• v případě dočasných nebo absolutních kontraindikací užívání hormonální antikoncepce nebo nitroděložního tělíska (IUD);
• v období po porodu, při kojení, v období před menopauzou;
• pokud je potřeba příležitostná antikoncepce;
• jako doplňková lokální antikoncepce při použití vaginální zátky (bránice, cervikální čepice) nebo IUD (zejména v případě dlouhodobé léčby některými léky, jako jsou NSAID);
• jako doplňková lokální antikoncepce s nepřetržitým užíváním perorální antikoncepce v případě vynechání nebo pozdního užití pilulky. V tomto případě kombinujte během celého cyklu dvě metody antikoncepce.
Seznam informací požadovaných před podáním žádosti
Kontraindikace
– přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
– ulcerace a podráždění sliznice pochvy a dělohy
— nemožnost správného užívání Pharmatexu u osob s duševními poruchami nebo u osob, které nedovolují jakékoli zásahy na genitáliích, které brání užívání antikoncepce
– každá osoba, která není schopna pochopit tento typ antikoncepce nebo s ním souhlasit.
Nezbytná opatření pro použití
Pharmatex® je při správném užívání účinným lékem na antikoncepci. Metoda spermicidní lokální antikoncepce je však vždy méně účinná než hormonální antikoncepce, nitroděložní antikoncepce, bránice, cervikální čepice nebo kondom.
Účinnost antikoncepce je spojena výhradně s přísným dodržováním pravidel jejího užívání.
• Používejte systematicky před každým pohlavním stykem.
• Je zakázáno používat mýdlo k čištění genitálií obou partnerů 2 hodiny před pohlavním stykem a 2 hodiny po pohlavním styku, protože Mýdlo i ve zbytkovém množství ničí účinnou látku Pharmatexu.
• Bezprostředně po pohlavním styku je vnější čištění genitálií možné pouze čistou vodou. Před provedením vaginální výplachu byste měli počkat 2 hodiny po pohlavním styku.
• S Pharmatexem zavedeným do pochvy byste se neměla koupat, plavat v moři, bazénech nebo vodních plochách, aby nedošlo ke snížení jeho antikoncepčního účinku.
• Je-li potřeba léčit vaginální onemocnění a/nebo předepisovat jiné vaginální léky, je nutné počkat až do konce léčby, než znovu nasadit (zahájit) antikoncepci Pharmatexem.
• Tato metoda antikoncepce nechrání před sexuálně přenosnými infekcemi nebo infekcemi způsobenými virem lidské imunodeficience. Proti těmto nemocem existuje pouze jedna metoda bariérové antikoncepce – kondom.
Interakce s jinými léky
Jakýkoli přípravek zavedený do pochvy může inaktivovat lokální spermicidní účinek Pharmatexu. Účinná látka benzalkoniumchlorid se mýdlem ničí, proto je zakázáno používat mýdlo k čištění genitálií, byť v minimálním množství.
Během těhotenství nebo kojení
Nebyly zjištěny žádné škodlivé účinky spojené s užíváním léku během těhotenství: vyšetření teratogenních vlastností konečného přípravku přineslo negativní výsledky, stejně jako vyšetření teratogenních vlastností samotné účinné látky.
Průnik do mateřského mléka je možný v extrémně malých množstvích bez jakýchkoli známých negativních důsledků. Lék lze užívat během kojení.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Doporučení k použití
Dávkovací režim
Nasaďte dávkovač na tubu místo uzávěru. Naplňte ji úplně (po značku kroužku nebo po doraz pístu), aby se nevytvářely vzduchové bubliny. Oddělte jej od trubice. Vleže na zádech před stykem zaveďte pomocí dávkovacího zařízení krém hluboko do pochvy a pomalu stlačujte píst. Vyjměte dávkovací zařízení.
Způsob a cesta podání
Vaginální cesta podání.
Frekvence použití s uvedením doby podávání
Ochranný účinek nastupuje okamžitě a trvá minimálně 10 hodin Před každým opakovaným pohlavním stykem naneste novou porci krému. Jednorázová dávka: jedna porce krému vystačí na jeden sexuální akt. Frekvence užívání je omezena individuální snášenlivostí léčivé látky a frekvencí pohlavního styku. Pharmatex je možné používat společně s vaginální diafragmou nebo IUD.
Bezprostředně po pohlavním styku je přípustné pouze mytí vnějších genitálií čistou vodou.
Opatření v případě předávkování
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat
Vždy užívejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Popis nežádoucích účinků, které se vyskytují při standardním užívání léků, a opatření, která by měla být v tomto případě přijata
– svědění, pálení nebo místní podráždění u jednoho nebo obou partnerů.
Neznámé (nelze odhadnout z dostupných údajů)
— je možná alergie, kontaktní dermatitida.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku
RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán
http://www. ndda. kz
Pro více informací
Složení léku
100 g smetany obsahuje
účinná látka – roztok benzalkoniumchloridu 50% 2,4 g, což odpovídá benzalkoniumchloridu 1,2 g,
Pomocné látky: Bezvodá kyselina citronová, dodekahydrát fosforečnanu sodného, makrogol a ethylenglykol palmitostearát (Tefoz® 63), levandulový esenciální olej, čištěná voda.
Popis vzhledu, vůně, chuti
Bílý homogenní krém s vůní levandule.
Uvolněte formulář a obal
72 g přípravku v hliníkové tubě. 1 tuba spolu s aplikátorem-dávkovačem (nebo bez něj) a pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené z lékáren
Informace o výrobci
93 Rue de Monnaie, 37210 Vouvray, Francie
Tel.: +33 (0)2 47 52 70 30
Fax: +33 (0)2 47 52 61 43
držák registrační certifikát
Laboratoř Innotech International
22 avenue Aristide Briand, 94110, Arcueil, Francie
Tel.: +33 1 46 15 29 00
Fax: +33 1 45 46 40 15
Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, email) organizace na území Republikou Kazachstán, přijímáním tvrzení (návrhů) na kvalitu léčivých přípravků od spotřebitelů a odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku
Reprezentativní kancelář laboratoře Innotech International S.A.S. v RK
050059, Republika Kazachstán, Almaty, Al-Farabi Ave., 7, Nurly Tau Business Center, Block 5A, Office 214, Tel./Fax: +7-727-311-09-71,
+7-727-311-09-72, e-mail: [email protected]