Tablety Trigrim: návod k použití, cena, analogy a recenze

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety
bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní.

Pomocné látky: monohydrát laktózy – 44.9 mg, kukuřičný škrob – 12 mg, koloidní oxid křemičitý – 0.3 mg, magnesium-stearát – 0.3 mg.

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
Tablety

bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché válcové, se zkosením na obou stranách a dělicí čárou na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktózy – 89.8 mg, kukuřičný škrob – 24 mg, koloidní oxid křemičitý – 0.6 mg, magnesium-stearát – 0.6 mg.

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (6) – obaly z lepenky.
Tablety

bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché válcové, se zkosením na obou stranách a dělicí čárou na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktózy – 179.6 mg, kukuřičný škrob – 48 mg, koloidní oxid křemičitý – 1.2 mg, magnesium-stearát – 1.2 mg.

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
Tablety

od bílé po bílou s šedavým nebo nažloutlým nádechem, kulaté, bikonvexní, se znakem ve tvaru kříže.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Torasemid je smyčkové diuretikum. Při nízkých dávkách však jeho farmakodynamický profil získává vlastnosti třídy thiazidových diuretik s ohledem na úroveň a trvání diurézy. Ve vyšších dávkách torasemid způsobuje rychlou, na dávce závislou diurézu. Hlavní mechanismus účinku léčiva je způsoben reverzibilní vazbou torasemidu na kotransportér sodík/chlorid/draselný iont umístěný v apikální membráně tlustého segmentu vzestupného ramene Henleovy kličky. V důsledku toho je reabsorpce sodných iontů snížena nebo zcela inhibována a osmotický tlak intracelulární tekutiny a reabsorpce vody jsou sníženy. Blokuje aldosteronové receptory v myokardu, snižuje fibrózu a zlepšuje diastolickou funkci myokardu.

Torasemid způsobuje hypokalémii v menší míře než furosemid, je však aktivnější a jeho účinek je dlouhodobější. Maximální diuretický účinek se rozvíjí 2-3 hodiny po perorálním podání léku. Podání dávek 5 až 100 mg zdravým subjektům vedlo k logaritmicky proporcionálnímu zvýšení diuretické aktivity. Torasemid lze užívat dlouhodobě.

farmakodynamika. Torasemid je smyčkové diuretikum. Při použití inhibuje reabsorpci sodných a chloridových iontů ve vzestupném rameni Henleovy smyčky. Antihypertenzní účinek torasemidu je dán poklesem celkové periferní vaskulární rezistence v důsledku normalizace narušené elektrolytové rovnováhy a hlavně snížením aktivity volného vápníku v buňkách svalové vrstvy tepen.
Farmakokinetika. Po perorálním podání je torasemid rychle a téměř úplně absorbován, C_max v krevní plazmě je dosaženo po 1–2 hodinách Více než 90 % torasemidu se váže na proteiny krevní plazmy.
Rozdělení. Vazba torasemidu na krevní proteiny je více než 99 %. Distribuční objem torasemidu je 12–15 l. U pacientů s jaterní cirhózou se distribuční objem zvyšuje téměř dvojnásobně.
Odnětí. T_½ torasemid je přibližně 4 hodiny Eliminační proces je zajištěn metabolismem v játrech (asi 80 % celkové clearance) a vylučováním ledvinami (asi 20 % u pacientů s normální funkcí ledvin) v důsledku vylučování sloučeniny přes. proximální tubuly s močí.
U pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním je snížena jaterní a renální clearance, T_½ a AUC jsou prodlouženy.
U pacientů s renální insuficiencí je renální clearance torasemidu významně snížena, zatímco celková rychlost clearance se významně nemění. Požadovaného diuretického účinku je u této skupiny pacientů dosaženo zvýšením dávkování.

Indikace Trigrim

edém způsobený městnavým srdečním selháním, onemocněním ledvin nebo jater.
Esenciální hypertenze (jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy).

Aplikace Trigrimu

Tablety by se měly užívat bez žvýkání nebo drcení, bez ohledu na příjem potravy a denní dobu, s malým množstvím tekutiny.
Městnavé srdeční selhání. Obecná počáteční dávka je 10–20 mg jednou denně.
Pokud není dosaženo požadovaného diuretického účinku, je třeba dávku zdvojnásobit (20–40 mg/den), dokud není dosaženo požadovaného účinku.
Chronické selhání ledvin. Obecná počáteční dávka je 20 mg jednou denně.
Pokud není dosaženo požadovaného diuretického účinku, je třeba dávku zdvojnásobit (40 mg/den), dokud není dosaženo požadovaného účinku.
Cirhóza jater. Obecná počáteční dávka je 5–10 mg jednou denně při použití v kombinaci s antagonisty aldosteronu nebo diuretiky, které podporují retenci draslíku v těle. Pokud není dosaženo požadovaného diuretického účinku, je třeba dávku zvýšit 1krát (2–10 mg/den), dokud není dosaženo požadovaného účinku.
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se jednorázového podání v dávkách >40 mg/den.
Esenciální hypertenze. Doporučená počáteční dávka je 2,5 mg torasemidu jednou denně. Maximální účinnosti je dosaženo po 1 týdnech nepřetržité léčby.
V případě potřeby lze dávku zvýšit na 5 mg/den. Je známo, že zvýšení dávky na více než 5 mg/den nevede ke snížení krevního tlaku.
V případě potřeby by měla být použita kombinovaná léčba s jinými antihypertenzivy.
Starší pacienti nevyžadují zvláštní úpravu dávkování.
Pacienti s renální insuficiencí mohou vyžadovat zvýšené dávkování k dosažení požadovaného diuretického účinku v důsledku snížené clearance torasemidu.
Pacienti s těžkou poruchou funkce jater by měli vzít v úvahu, že zvýšená renální clearance torasemidu může být doprovázena snížením vylučování sodných iontů.

Kontraindikace

přecitlivělost na torasemid nebo pomocné látky léčiva, deriváty sulfonylmočoviny. Renální selhání s anurií, jaterním kómatem, předkómatem, arteriální hypotenzí, arytmií, nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy. Období těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence výskytu do následujících kategorií: velmi časté (>1/10), časté (>1/100, 1/1000, 1/10 000, >1/1000), velmi vzácné (1/10 000 ), včetně jednotlivých zpráv.
Ze strany metabolismu: někdy – hypercholesterolémie, hyperlipidémie, polydipsie.
Z nervového systému: často – závratě, bolesti hlavy, ospalost; někdy – křeče v dolních končetinách.
Z kardiovaskulárního systému: někdy – extrasystol, rychlý srdeční tep, tachykardie, hyperémie obličeje.
Z dýchacího systému: někdy – krvácení z nosu.
Z gastrointestinálního traktu: často – průjem; někdy – bolest břicha, plynatost.
Z močového systému: často – zvýšená frekvence močení, polyurie, noční polyurie; někdy – nutkání močit.
Celkové poruchy: někdy – žízeň, slabost, únava, zvýšená aktivita, nervozita.
Změny laboratorních parametrů: někdy – snížení hladiny krevních destiček.
Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat nauzeu, zvracení, hyperglykémii, hyperurikémii, hypovolémii, arteriální hypotenzi, impotenci, trombózu, kožní reakce, synkopu.

Zvláštní instrukce

Na začátku léčby je nutné sledovat elektrolytovou rovnováhu pacienta – hypokalémie, hyponatremie, hypovolémie a poruchy močení.
Při dlouhodobé léčbě torasemidem se doporučuje pravidelné sledování rovnováhy elektrolytů, glukózy, kyseliny močové, kreatininu a krevních lipidů.
Doporučuje se pečlivé sledování pacientů se sklonem k hyperurikémii a dně.
U pacientů s latentní a těžkou formou diabetes mellitus je nutné kontrolovat metabolismus sacharidů.
Lék Trigrim by měl být používán se zvláštní opatrností u pacientů s onemocněním jater doprovázeným cirhózou a ascitem, protože náhlé změny rovnováhy vody a elektrolytů mohou vést k jaternímu kómatu. Léčba přípravkem Trigrim (stejně jako jinými diuretiky) u pacientů v této skupině musí být prováděna v nemocničním prostředí. K prevenci hypokalemie a metabolické acidózy by měl být lék podáván s antagonisty aldosteronu nebo léky, které podporují retenci draslíku v těle.
Po užití torasemidu byla pozorována ototoxicita (tinitus a ztráta sluchu), která byla reverzibilní, ale přímá souvislost s užíváním léku nebyla prokázána.
Při předepisování diuretik je nutné pečlivě sledovat klinické příznaky nerovnováhy elektrolytů, hypovolemie, extrarenální azotémie a dalších poruch, které se mohou projevit suchem v ústech, žízní, slabostí, letargií, ospalostí, neklidem, svalovými bolestmi nebo křečemi, myastenie, hypotenzí, oligurie, tachykardie, nevolnost, zvracení. Nadměrná diuréza může způsobit dehydrataci, vést ke snížení objemu cirkulující krve, tvorbě trombů a embolii cév, zejména u starších pacientů.
Pacienti s nerovnováhou voda-elektrolyt by měli přestat užívat lék a po odstranění vedlejších účinků obnovit léčbu přípravkem Trigrim, počínaje nižšími dávkami.
U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním, zejména v případě užívání srdečních glykosidů, může hypokalémie, ke které dochází při užívání diuretik, zvýšit riziko rozvoje arytmie.
Při předepisování léku je nutné provádět pravidelné laboratorní sledování hladin draslíku a dalších elektrolytů v krevní plazmě.
Použití během těhotenství a kojení. Neexistují žádné údaje o účinku torasemidu na lidské embryo a plod, stejně jako o pronikání do mateřského mléka, proto se nedoporučuje užívat torasemid během těhotenství a kojení.
Děti. Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti torasemidu u dětí, proto by Trigrim neměl být předepisován této věkové skupině pacientů.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Droga může změnit rychlost reakce osoby, snížit ji při řízení vozidel nebo obsluze jiných strojů, zejména při současném užívání s alkoholem. Proto byste se měli během užívání tohoto léku vyhnout řízení vozidel nebo obsluze potenciálně nebezpečných strojů.

Interakce

Při současném použití Trigrimu s blokátory beta-adrenergních receptorů, blokátory kalciových kanálů, ACE inhibitory, digitalisovými přípravky a organickými nitráty nebyly zjištěny žádné nové nebo nepředvídané vedlejší účinky.
Užívání Trigrimu neovlivňuje schopnost glibenklamidu nebo warfarinu vázat se na plazmatické proteiny, nemění antikoagulační vlastnosti fenprokumonu a neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti digoxinu nebo karvedilolu. V případě kombinovaného použití torasemidu se spironolaktonem se renální clearance spironolaktonu snižuje, ale není třeba upravovat dávky léků.
Při použití v kombinaci se salicyláty ve vysokých dávkách se zvyšuje toxický účinek salicylátů. NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové), pokud se užívají v kombinaci s léčivem a jinými diuretiky, jejichž místem účinku je Henleova klička, mohou narušit funkci ledvin.
Při použití v kombinaci s indometacinem je diuretický účinek torasemidu částečně potlačen (pouze za podmínky omezeného příjmu sodíku v těle – 50 mEq/den za podmínek normálního příjmu sodíku (150 mEq/den), takové jevy byly). nezaznamenáno.
Cimetidin a spironolakton nemění účinnost torasemidu.
Digoxin může zvýšit AUC torasemidu o 50 %, ale není nutná úprava dávky.
Kombinovaná léčba s cholestyraminem se doporučuje provádět v různých intervalech.
Při současném užívání s probenecidem se snižuje diuretický účinek torasemidu.
Diuretika snižují renální clearance lithia, zvyšují jeho toxický účinek a mohou zvýšit závažnost ototoxického účinku aminoglykosidů a kyseliny etakrynové, zejména u pacientů s renální insuficiencí. Nebyly provedeny žádné studie těchto interakcí s přípravkem Trigrim.

Nadměrná dávka

neexistuje typický obraz intoxikace.
Příznaky: zvýšená diuréza s rizikem dehydratace a ztráty elektrolytů, která může vést k ospalosti a zmatenosti, arteriální hypotenze, kardiovaskulární selhání.
Léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum. Je nutné snížit dávku nebo vysadit torasemid a současně provést doplnění tekutin a úpravu elektrolytů.

Podmínky skladování

na suchém a tmavém místě při teplotě do 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.