Tablety Brustan: návod k použití, cena, recenze, analogy

Pomocné látky: hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, povidon, mastek, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), oranžová žluť FCF barvivo (E 110), makrogol 6000, propylenglykol, laurylsulfát sodný, šelak, černý oxid železitý (E172).

Dávková forma

Tablety potahované filmem.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

Oranžové, oválné, potahované tablety s nápisem „RANBAXY“ napsaným na jedné straně černým potravinářským inkoustem.

Farmakologická skupina

Nesteroidní protizánětlivé léky.

ATX kód M01A E51.

Farmakologické vlastnosti

Ibuprofen má protizánětlivý účinek.

Paracetamol je analgetikum, které snižuje bolest tím, že zabraňuje senzibilizaci nervových zakončení potlačením syntézy prostaglandinu E. Kombinace ibuprofenu a paracetamolu má silný analgetický účinek.

Obě účinné složky přípravku Brustan si vzájemně neovlivňují farmakokinetiku a po perorálním podání se dobře vstřebávají. Úrovně vazby na plazmatické proteiny jsou velmi vysoké. Poločas paracetamolu je 2-2,5 hodiny, ibuprofen – 2,7-3,5 hodiny. Obě složky jsou metabolizovány především v játrech. Z těla se vylučují převážně močí, v malém množství žlučí.

svědectví

Pro úlevu od horečky a středně silné bolesti spojené se zánětlivými procesy.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku.

Bronchospasmus, astma, rýma nebo kožní vyrážky v anamnéze spojené s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků.

Anamnéza gastrointestinálního krvácení a perforace po použití nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).

Žaludeční vřed a duodenální vřed/krvácení aktuálně nebo v anamnéze (dvě nebo více jasných epizod exacerbace vředové choroby nebo krvácení).

Těžké poškození ledvin, srdce nebo jater.

Nemoci krve, Gilbertův syndrom, těžká anémie, leukopenie.

Současné užívání léku s jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2 (COX-2).

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Léky obsahující ibuprofen a paracetamol by měly být používány s opatrností v kombinaci s:

GCS: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení nebo ulcerace

antihypertenziva a diuretika: nesteroidní protizánětlivé léky mohou snižovat terapeutický účinek těchto léků

protidestičkové a selektivní inhibitory serotoninu: může se zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení

srdeční glykosidy: NSAID mohou zhoršit srdeční selhání, zvýšit hladinu glykosidů v krevní plazmě

antikoagulancia: NSAID mohou zesilovat účinky antikoagulancií, jako je warfarin, čímž se zvyšuje riziko krvácení. Pravidelné užívání nemá žádný významný účinek.

lithium a methotrexát: existují důkazy o potenciálním zvýšení plazmatických hladin lithia a methotrexátu

barbituráty: snižují antipyretický účinek léků obsahujících ibuprofen a paracetamol

zidovudinu, existují důkazy o zvýšeném riziku hemartrózy a hematomu u pacientů infikovaných HIV při současné léčbě zidovudinem a ibuprofenem

cyklosporin: zvýšená nefrotoxicita

mifepriston: NSAID by se neměla používat dříve než 8-12 dní po mifepristonu, protože snižují jeho účinnost

takrolimus: možné zvýšené riziko nefrotoxicity při současném užívání NSAID a takrolimu

Chinolonová antibiotika: Současné užívání NSAID a chinolonových antibiotik může zvýšit riziko záchvatů.

Probenecid a sulfinpyrazon

Při současném užívání s léky, které obsahují probenecid nebo sulfinpyrazon, může být vylučování ibuprofenu z těla zpomaleno.

ACE inhibitory, beta blokátory a antagonisté receptoru angiotenzinu II

NSAID mohou inhibovat účinek antihypertenziv. U některých pacientů se zhoršenou funkcí ledvin (např. dehydratovaní pacienti nebo starší pacienti s oslabenou funkcí ledvin) může současné užívání ACE inhibitorů, betablokátorů nebo antagonistů angiotensinu II vést k dalšímu zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, obvykle s reverzibilní povahou. Proto by takové kombinace měly být předepisovány s opatrností, zejména u starších pacientů. Při použití takových kombinací by měl být pacient přiměřeně hydratován a mělo by se zvážit sledování renálních funkcí na začátku léčby a poté pravidelně.

Současné užívání ibuprofenu a draslík šetřících diuretik může vést k hyperkalémii (doporučuje se sledovat hladiny draslíku v séru).

Výsledky klinických studií prokazují přítomnost interakcí mezi NSAID a hypoglykemickými léky (sulfonylmočovina). Přestože dosud nebyla popsána žádná interakce mezi ibuprofenem a deriváty sulfonylmočoviny, doporučuje se během souběžné léčby monitorovat hladiny glukózy v krvi.

Je třeba se vyhnout současnému užívání léků obsahujících ibuprofen a paracetamol s kyselinou acetylsalicylovou, pokud lékař nepředepsal nižší dávku kyseliny acetylsalicylové (ne více než 75 mg denně), a s jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2 (COX -2) může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Je třeba se vyvarovat současného užívání léků obsahujících ibuprofen a paracetamol s alkoholem.

Rychlost absorpce paracetamolu se může zvýšit u metoklopramidu a domperidonu a snížit u cholestyraminu.

Antikonvulziva (včetně fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu), která stimulují aktivitu jaterních mikrozomálních enzymů, mohou zvýšit toxický účinek paracetamolu na játra v důsledku zvýšení stupně přeměny léčiva na hepatotoxické metabolity. Při současném užívání paracetamolu s hepatotoxickými léky se zvyšuje toxický účinek léků na játra.

Funkce aplikace

Možnost použití léku u pacientů s poruchou funkce ledvin a jater je nutné konzultovat s lékařem. Před použitím léku byste se měli poradit s lékařem, pokud pacient užívá warfarin nebo podobné léky, které mají antikoagulační účinek.

Je třeba vzít v úvahu, že u pacientů s alkoholickým onemocněním jater se zvyšuje riziko hepatotoxických účinků paracetamolu, lék může ovlivnit výsledky laboratorních testů na hladinu glukózy a kyseliny močové v krvi.

Pacienti užívající denně léky proti bolesti na mírnou artritidu by se měli poradit se svým lékařem.

Nepřekračujte uvedené dávky.

Neužívejte přípravek s jinými přípravky obsahujícími paracetamol.

Pokud příznaky přetrvávají, měli byste se poradit s lékařem.

Pokud bolest hlavy přetrvává, měli byste navštívit lékaře.

Nežádoucí účinky lze snížit použitím minimální účinné dávky potřebné k léčbě příznaků po krátkou dobu.

U starších lidí je zvýšené riziko vzniku nežádoucích reakcí na NSAID, zejména gastrointestinálního krvácení a perforace, které mohou být smrtelné.

Měl by být používán s opatrností u pacientů s:

• systémový lupus erythematodes a systémová onemocnění pojiva – zvýšené riziko aseptické meningitidy
• anamnéza arteriální hypertenze a/nebo srdečního selhání, doprovázené zadržováním tekutin a edémem při užívání nesteroidních protizánětlivých léků
• zhoršená funkce ledvin a/nebo jater.

Existují důkazy, že léky, které inhibují cyklooxygenázu/syntézu prostaglandinů, mohou zhoršit plodnost u žen v důsledku účinků na ovulaci. To lze vyřešit vysazením těchto léků.

Nesteroidní antirevmatika by měla být používána s opatrností u pacientů s ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou v anamnéze, protože jejich stav se může zhoršit.

Gastrointestinální krvácení, ulcerace nebo perforace, které mohou být fatální, byly hlášeny u všech NSAID bez ohledu na délku léčby, a to i u pacientů bez anamnézy závažného gastrointestinálního onemocnění.

Rizikem pro rozvoj nežádoucích reakcí z trávicího traktu je zvyšování dávek NSA, vyšší věk a anamnéza vředové choroby. Během léčby se v takových případech doporučuje používat minimální účinné dávky léku.

Pacienti, kteří prodělali gastrointestinální poruchy, zejména starší lidé, by měli přerušit léčbu a poradit se s lékařem, pokud se objeví jakékoli nežádoucí příznaky (zejména krvácení z trávicího traktu).

Měl by být používán s opatrností u pacientů užívajících současně léky, které mohou zvýšit riziko ulcerace nebo krvácení. Patří mezi ně perorální kortikosteroidy, antikoagulancia, jako je warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregační činidla, jako je aspirin.

Je třeba vzít v úvahu, že u pacientů s alkoholickým necirhotickým onemocněním jater se zvyšuje riziko hepatotoxických účinků paracetamolu, lék může ovlivnit výsledky laboratorních testů hladiny glukózy a kyseliny močové v krvi.

V souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků se mohou velmi vzácně objevit závažné kožní reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Nejvyšší riziko těchto reakcí se vyskytuje na začátku léčby, přičemž první projevy se ve většině případů objevují během prvního měsíce léčby.

Při dlouhodobém užívání léků proti bolesti ve vysokých dávkách se mohou objevit bolesti hlavy, které nelze léčit zvýšením dávky léku.

Dlouhodobé a nekontrolované užívání léků proti bolesti, zejména kombinace různých účinných látek tišících bolest, může vést k chronickému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie).

Nepřekračujte uvedené dávky.

Pokud příznaky nezmizí, pacient by se měl poradit s lékařem.

Použití během těhotenství nebo kojení

Užívání přípravku Brustan během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Protože se při užívání léku mohou objevit závratě, ospalost a zhoršení zraku, pacienti by se měli zdržet řízení vozidel nebo obsluhy jiných strojů.

Dávkování a podávání

Lék je určen k perorálnímu podání. Tabletu užívejte bez žvýkání, se sklenicí vody, během jídla nebo po jídle.

Doporučená dávka pro dospělé a děti od 16 let je 1 tableta 3x denně. Neměli byste užívat více než 3 tablety denně. Pokud se stav pacienta při užívání v doporučených dávkách nezlepší, je třeba se poradit s lékařem.

Délku léčby určuje lékař individuálně.

Děti

Brustan by neměly užívat děti mladší 16 let.

Nadměrná dávka

Poškození jater je možné u dospělých, kteří užili 10 g nebo více paracetamolu, au dětí, které užily více než 150 mg/kg tělesné hmotnosti. U pacientů s rizikovými faktory (dlouhodobá léčba karbamazepinem, fenobarbitalem, fenytoinem, primidonem, rifampicinem, třezalkou či jinými léky indukujícími jaterní enzymy, pravidelná konzumace nadměrného množství etanolu, glutathionová kachexie (poruchy trávení, cystická fibróza, HIV infekce, hladovění, kachexie), užívání 5 g nebo více paracetamolu může způsobit poškození jater.

Příznaky předávkování v prvních 24 hodinách zahrnují: bledost, nevolnost, zvracení, anorexii a bolest břicha. Poškození jater se může objevit 12-48 hodin po předávkování. Mohou se objevit poruchy metabolismu glukózy a metabolická acidóza. Při těžké otravě může selhání jater progredovat do encefalopatie, krvácení, hypoglykémie, kómatu a smrti. Akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou se může projevit silnou bederní bolestí, hematurií, proteinurií a může se vyvinout i bez závažného poškození jater. Rovněž byla zaznamenána srdeční arytmie a pankreatitida.

Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách se může v hematopoetických orgánech vyvinout aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie a trombocytopenie. Při užívání velkých dávek může centrální nervový systém pociťovat závratě, psychomotorický neklid a dezorientaci, močový systém může vykazovat nefrotoxicitu (renální kolika, intersticiální nefritida, kapilární nekróza).

V případě předávkování je nutná okamžitá lékařská pomoc. Pacient by měl být okamžitě převezen do nemocnice, i když se neobjeví žádné časné příznaky předávkování. Příznaky mohou být omezeny na nevolnost a zvracení nebo nemusí odrážet závažnost předávkování nebo riziko poškození orgánů. Léčba aktivním uhlím by měla být zvážena, pokud byla během 1 hodiny užita nadměrná dávka paracetamolu. Plazmatické koncentrace paracetamolu by měly být měřeny 00 hodiny nebo později po podání (dřívější měření neposkytují spolehlivé údaje). zacházení

N-acetylcystein lze použít do 24 hodin po užití paracetamolu, ale maximální ochranný účinek nastává při jeho užití do 8 hodin po požití, poté se účinnost antidota prudce snižuje. V případě potřeby by měl být pacientovi podán intravenózně N-acetylcystein v dávkách stanovených současnými doporučeními. V nepřítomnosti zvracení může být perorální methionin použit jako vhodná alternativa v odlehlých oblastech mimo nemocnici.

nežádoucí reakce

Při užívání léků obsahujících ibuprofen nebo paracetamol se takové reakce mohou objevit.

Celkové poruchy: těžké reakce z přecitlivělosti s následujícími projevy: otok obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, tachykardie, pokles krevního tlaku, anafylaxe, Quinckeho edém až šok, exacerbace bronchiálního astmatu, bronchospasmus, dušnost.

Gastrointestinální poruchy: bolest v epigastriu, dyspepsie, nevolnost, průjem, plynatost, zácpa, zvracení, pálení žáhy, ulcerózní stomatitida, peptické vředy, zemní, perforace nebo gastrointestinální krvácení, v některých případech může být smrtelné, zvláště u starších osob.

Crohnova choroba a exacerbace ulcerózní kolitidy.

Neurologické poruchy: bolest hlavy, aseptická meningitida (vzácné), závratě, podrážděnost, nervozita, tinitus, deprese, ospalost, nespavost, úzkost, psychomotorická agitovanost, emoční nestabilita, křeče.

Z endokrinního systému: hypoglykémie až po hypoglykemické kóma.

Z močového systému: akutní selhání ledvin, papilonekróza, zejména při dlouhodobém užívání, v kombinaci se zvýšením hladiny močoviny v krevním séru a edémem. Existují zprávy, že léky obsahující ibuprofen mohou způsobit cystitidu, hematurii, intersticiální nefritidu, nefrotický syndrom, oligurii, polyurii, tubulární nekrózu, glomerulonefritidu.

Hepatobiliární systém: jaterní dysfunkce, zejména při dlouhodobém užívání, ve formě hepatitidy, žloutenky, pankreatitidy, duodenitidy, ezofagitida, hepatorenální syndrom, hepatonekróza, jaterní selhání, zvýšená aktivita jaterních enzymů, obvykle bez rozvoje žloutenky.

Z krve a lymfatického systému: poruchy krvetvorby (anémie, neutropenie, aplastická anémie, sulfhemoglobinémie a methemoglobinémie (cyanóza, dušnost, bolesti srdce, hemolytická anémie, eozinofilie, snížená hladina hematokritu a hemoglobinu, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie). Prvními příznaky jsou vysoká horečka, bolest v krku, vředy v ústech, příznaky podobné chřipce, extrémní vyčerpání, nevysvětlitelné krvácení a modřiny.

Reverzní agregace krevních destiček, alveolitida, plicní eozinofilie, pankreatitida.

Z kůže a podkoží: nespecifické alergické reakce, svědění kůže, vyrážka na kůži a sliznicích (obvykle generalizovaná nebo erytematózní, kopřivka), těžké formy kožních reakcí, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza , olupování kůže, alopecie, fotosenzitivita.

Z imunitního systému: u pacientů s autoimunitními poruchami (systémový lupus erythematodes, systémová onemocnění pojiva) byly během léčby léky obsahujícími ibuprofen pozorovány ojedinělé případy výskytu příznaků aseptické meningitidy, a to – ztuhlost týlních svalů, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, vysoká teplota nebo dezorientace.

Kardiovaskulární a cerebrovaskulární reakce: edém, arteriální hypertenze, srdeční selhání, cerebrovaskulární komplikace, arteriální hypotenze, palpitace. Dlouhodobé užívání přípravků obsahujících ibuprofen ve vysokých dávkách (2400 mg/den) může vést k mírnému zvýšení rizika arteriálního tromboembolismu nebo cévní mozkové příhody.

Ze zrakových orgánů: rozmazané vidění, změny vnímání barev, toxická amblyopie.

Ostatní: změny v endokrinním systému a metabolismu, snížená chuť k jídlu, suché sliznice očí a úst, rýma, poruchy sluchu.

Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, přestaňte lék užívat a okamžitě se poraďte s lékařem.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25°C na suchém místě mimo dosah dětí.