Tablety a kapky Zyrtec: návod k použití, cena, recenze pro děti, analogy
Potahované tablety jsou bílé, podlouhlé, s bikonvexním povrchem, s půlicí rýhou na jedné straně a vyrytým „Y“ na obou stranách dělicí rýhy.
| Tabulka 1. | |
| cetirizin dihydrochlorid | 10 mg |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát; Opadry ® Y-1-7000 (hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400).
7 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
Kapky pro perorální podání jsou bezbarvé, průhledné, s vůní kyseliny octové.
| 1 ml | |
| cetirizin dihydrochlorid | 10 mg |
Pomocné látky: glycerol, propylenglykol, sacharinát sodný, methylparaben, propylparaben, octan sodný, ledová kyselina octová, čištěná voda.
10 ml – lahvička s kapátkem z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
20 ml – lahvička s kapátkem z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
Farmakoterapeutická skupina: Blokátor H1-histaminových receptorů
Farmakologický účinek
Antialergický přípravek. Blokátor histaminového H1-receptoru, kompetitivní antagonista histaminu, metabolit hydroxyzinu. Zabraňuje rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí, má antipruritické a antiexsudativní účinky.
Ovlivňuje časnou histaminově dependentní fázi alergických reakcí, omezuje uvolňování zánětlivých mediátorů v pozdní fázi alergických reakcí, snižuje migraci eozinofilů, neutrofilů a bazofilů, stabilizuje membrány žírných buněk. Snižuje propustnost kapilár, zabraňuje vzniku edému tkání, uvolňuje křeče hladkého svalstva. Odstraňuje kožní reakce na vnesení histaminu, specifických alergenů a také na ochlazení (se „studenou“ kopřivkou). Snižuje histaminem indukovanou bronchokonstrikci u mírného bronchiálního astmatu.
Nemá prakticky žádný anticholinergní nebo antiserotoninový účinek. V terapeutických dávkách nemá prakticky žádný sedativní účinek.
Po jednorázové dávce 10 mg cetirizinu je nástup účinku pozorován po 20 minutách (u 50 % pacientů) a po 60 minutách (u 95 % pacientů) účinek trvá déle než 24 hodin léčby se tolerance k antihistaminovému účinku cetirizinu nevyvine. Po ukončení léčby účinek přetrvává až 3 dny.
Farmakokinetika
Farmakokinetické parametry cetirizinu se mění lineárně.
Po perorálním podání se lék rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. U dospělých je po jednorázové dávce léčiva v terapeutické dávce dosaženo C max v plazmě za 1±0.5 hodiny a je 300 ng/ml. Užívání léku s jídlem neovlivňuje rozsah absorpce.
Cetirizin se váže na plazmatické proteiny z 93 ± 0.3 %. V d — 0.5 l/kg.
Při užívání léku v dávce 10 mg po dobu 10 dnů není pozorována žádná akumulace cetirizinu.
V malém množství je metabolizován v játrech O-dealkylací za vzniku farmakologicky neaktivního metabolitu (na rozdíl od jiných blokátorů histaminových H1-receptorů, které jsou metabolizovány v játrech za účasti izoenzymů cytochromu P450).
T 1/2 u dospělých je přibližně 10 hodin Přibližně 2/3 podané dávky se vyloučí v nezměněné podobě ledvinami.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
T 1/2 u dětí ve věku 6-12 let – 6 hodin; pro děti 2-6 let – 5 hodin; pro děti ve věku od 6 měsíců do 2 let – 3.1 hodiny.
U starších pacientů a pacientů s chronickým onemocněním jater se při jednorázové dávce 10 mg T 1/2 zvýší přibližně o 50 % a systémová clearance se sníží o 40 %.
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CrCl > 40 ml/min) jsou farmakokinetické parametry podobné jako u pacientů s normální funkcí ledvin.
Cetirizin se během hemodialýzy prakticky neodstraňuje z těla.
Indikace pro lék Zyrtec ®
| Kód ICD-10 | čtení |
| H10.1 | Akutní atopická (alergická) konjunktivitida |
| J30.1 | Alergická rýma způsobená pylem |
| J30.3 | Jiná alergická rýma (celoroční alergická rýma) |
| L20.8 | Jiná atopická dermatitida (neurodermatitida, ekzém) |
| L23 | Alergická kontaktní dermatitida |
| L24 | Jednoduchá dráždivá kontaktní dermatitida |
| L28.0 | Jednoduché chronické lišejníky (omezená neurodermatitida) |
| L29 | Svědění |
| L30.0 | Mincovní ekzém |
| L50 | kopřivka |
| T78.3 | Angioedém (Quinckeho edém) |
Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při objednávce na webu. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za webové ceny, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.
Doručíme do jedné z našich lékáren
Koupit s tímto produktem:
Dostupnost: 319 ks
Dostupnost: 383 ks
Dostupnost: 210 ks
Dostupnost: 279 ks
Dostupnost: 300 ks
Dostupnost: 300 ks
Dostupnost: 305 ks
Dostupnost: 210 ks
Dostupnost: 100 ks
Dostupnost: 149 ks
Vlastnosti
| Minimální přípustná skladovací teplota, °C | 25 °C |
| Maximální přípustná teplota skladování, °C | 10 °C |
| Datum vypršení platnosti | 3 měsíc |
| Forma vydání | krém |
| Účinná látka | Cetirizin dihydrochlorid |
| Farmakologická skupina | Blokátor histaminového H1 receptoru. Antialergický přípravek |
| Množství v balení | 1 pc |
| Objem | 20 ml |
Návod k použití
popis
Aktivní složky
Forma vydání
Struktura
Cetirizin dihydrochlorid 10 mg. Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, glycerol, propylenglykol, dihydrát sacharinátu sodného, trihydrát octanu sodného, ledová kyselina octová, čištěná voda.
Farmakologický účinek
Cetirizin je metabolit hydroxyzinu, patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu, blokuje receptory histaminu H1. Kromě antihistaminového účinku cetirizin zabraňuje rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí: v dávce 10 mg 1 nebo 2krát denně inhibuje pozdní fázi agregace eozinofilů v kůži a spojivkách u pacientů náchylných k atopii . Po perorálním podání přetrvává antialergický účinek cetirizinu 24 hodin Klinická účinnost a bezpečnost Studie na zdravých dobrovolnících prokázaly, že cetirizin v dávkách 5 nebo 10 mg významně inhibuje reakci ve formě vyrážky a zarudnutí na vnesení histaminu do organismu. kůže při vysoké koncentraci, avšak korelační účinnost nebyla stanovena. V 6týdenní placebem kontrolované studii zahrnující 186 pacientů s alergickou rýmou a současně mírným až středně těžkým astmatem bylo prokázáno, že cetirizin v dávce 10 mg jednou denně zmírňuje příznaky rýmy a nemá žádný vliv na plicní funkce. Výsledky této studie potvrzují bezpečnost cetirizinu u pacientů s alergiemi a mírným až středně těžkým bronchiálním astmatem. Placebem kontrolovaná studie ukázala, že cetirizin v dávce 1 mg denně po dobu 60 dnů nezpůsobuje klinicky významné prodloužení QT intervalu. Užívání cetirizinu v doporučené dávce prokázalo zlepšení kvality života pacientů s celoroční a sezónní alergickou rýmou. Děti V 7denní studii u pacientů ve věku 35-5 let nebyl nalezen žádný důkaz rezistence na antihistaminový účinek cetirizinu. Normální kožní reakce na histamin se obnovila do 12 dnů po vysazení léku při opakovaném použití. 3denní placebem kontrolovaná studie cetirizinového sirupu u 7 pacientů ve věku 42 až 6 měsíců prokázala bezpečnost léku. Cetirizin byl podáván v dávce 11 mg/kg dvakrát denně, což odpovídalo přibližně 0.25 mg denně (rozmezí dávek bylo od 2 do 4.5 mg denně). Použití u dětí ve věku od 3.4 do 6.2 měsíců je možné pouze na předpis lékaře a pod přísným lékařským dohledem.
Farmakokinetika
Farmakokinetické parametry cetirizinu při podávání v dávkách od 5 do 60 mg se mění lineárně. Absorpce Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 1±0.5 hodině a je 300 ng/ml. Různé farmakokinetické parametry, jako je Cmax a AUC, jsou homogenní. Příjem potravy neovlivňuje úplnost absorpce cetirizinu, i když jeho rychlost klesá. Biologická dostupnost různých lékových forem cetirizinu (roztok, kapsle, tablety) je srovnatelná. Distribuce Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 93±0.3 %. Vd je 0.5 l/kg. Cetirizin neovlivňuje vazbu warfarinu na proteiny. Při perorálním podávání v denní dávce 10 mg po dobu 10 dnů nebyla pozorována žádná akumulace cetirizinu. Metabolismus Cetirizin nepodléhá rozsáhlému metabolismu při prvním průchodu játry. Eliminace T1/2 je přibližně 10 hodin Přibližně 2/3 podané dávky léčiva se vyloučí močí v nezměněné podobě. Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích Starší pacienti. U 16 starších pacientů s jednorázovou dávkou 10 mg byl T1/2 o 50 % vyšší a clearance o 40 % nižší ve srovnání s mladšími pacienty. Snížení clearance cetirizinu u starších pacientů je pravděpodobně způsobeno sníženou funkcí ledvin u této populace pacientů. Pacienti s renální insuficiencí. U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CrCl >40 ml/min) jsou farmakokinetické parametry podobné jako u zdravých dobrovolníků s normální funkcí ledvin. U pacientů se středně těžkou renální insuficiencí au pacientů na hemodialýze (CC 10 ml/min je nutná úprava dávkování). Epilepsie a zvýšená připravenost na záchvaty. Pacienti s predispozičními faktory k retenci moči (míšní léze, hyperplazie prostaty). Starší pacienti (s věkem podmíněným poklesem GFR). Děti do 1 roku věku. Období kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
Těhotenství Při analýze prospektivních údajů o více než 700 výsledcích těhotenství nebyly identifikovány žádné případy malformací, embryonální nebo neonatální toxicity s jasným vztahem příčiny a účinku. Experimentální studie na zvířatech neodhalily žádné přímé ani nepřímé nežádoucí účinky cetirizinu na vyvíjející se plod (včetně postnatálního období), průběh těhotenství a postnatální vývoj. Neexistují žádné adekvátní a přísně kontrolované klinické studie o bezpečnosti užívání léku během těhotenství, proto by se Zodak neměl během těhotenství užívat. Kojení Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka v množství od 25 % do 90 % koncentrace léčiva v krevní plazmě v závislosti na době po podání. Během kojení užívejte po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě. Fertilita Dostupné údaje o účincích na lidskou fertilitu jsou omezené, ale nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky na fertilitu.
Dávkování a podávání
Vnitřně nakapat do lžíce nebo rozpustit ve vodě. Množství vody použité k rozpuštění léku by mělo odpovídat množství tekutiny, kterou je pacient (zejména dítě) schopen spolknout. Roztok je třeba užít ihned po přípravě. Dospělí 10 mg (20 kapek) 1krát denně. Starší pacienti. U starších pacientů není nutné snižovat dávku, pokud není porušena funkce ledvin. Pacienti s renální insuficiencí. Vzhledem k tomu, že cetirizin je vylučován z těla převážně ledvinami, není-li u pacientů s renální insuficiencí možná alternativní léčba, měl by být dávkovací režim léku upraven v závislosti na funkci ledvin (hodnota clearance kreatininu).
Nežádoucí účinky
Z hematopoetického systému: velmi vzácné – trombocytopenie. Z imunitního systému: zřídka – reakce přecitlivělosti, velmi zřídka – anafylaktický šok. Psychiatrické poruchy: méně časté – agitovanost, vzácné – agrese, zmatenost, deprese, halucinace, poruchy spánku, velmi vzácné – tik, frekvence neznámá – sebevražedné myšlenky. Z nervového systému: méně časté – parestézie, vzácné – křeče, velmi vzácné – perverze chuti, dyskineze, dystonie, mdloby, třes, frekvence neznámá – poruchy paměti vč. amnézie. Ze zrakového orgánu: velmi zřídka – porucha akomodace, rozmazané vidění, nystagmus. Z orgánu sluchu: frekvence neznámá – vertigo, hluchota. Z kardiovaskulárního systému: zřídka – tachykardie, frekvence neznámá – vaskulitida. Z trávicího systému: méně časté – průjem, vzácné – změny funkčních jaterních testů (zvýšená aktivita transamináz, alkalické fosfatázy, GGT a bilirubinu), frekvence neznámá – zvýšená chuť k jídlu. Z kůže a podkoží: méně časté – kožní vyrážka, svědění kůže, vzácné – kopřivka, velmi vzácné – angioedém, přetrvávající lékový erytém. Z močového systému: velmi vzácné – dysurie, enuréza, frekvence neznámá – retence moči. Z muskuloskeletálního systému: frekvence neznámá – artralgie. Celkové poruchy: méně časté – astenie, malátnost, vzácné – periferní edém, zvýšení tělesné hmotnosti. Popis vybraných nežádoucích účinků Po vysazení cetirizinu byly hlášeny případy svědění (včetně závažného svědění) a/nebo kopřivky.
Nadměrná dávka
Klinický obraz pozorovaný při předávkování cetirizinem byl způsoben jeho účinkem na centrální nervový systém. Příznaky: Po jednorázové dávce cetirizinu v dávce 50 mg byl pozorován následující klinický obraz – zmatenost, závratě, ospalost, letargie, strnulost, slabost, úzkost, zvýšená podrážděnost, sedace, zvýšená únava, malátnost, bolest hlavy, mydriáza, svědění, tachykardie, třes, retence moči, sucho v ústech, průjem, zácpa. Léčba: ihned po požití léku je nutné vypláchnout žaludek nebo vyvolat zvracení. Doporučuje se předepsat aktivní uhlí a provést symptomatickou a podpůrnou léčbu. Není známo žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.
Interakce s jinými léky
Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce cetirizinu s jinými léky. Na základě výsledků studií lékových interakcí cetirizinu, zejména studií interakce s pseudoefedrinem nebo theofylinem v dávce 400 mg/den, nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce. Současné užívání cetirizinu s ethanolem a léky, které tlumí centrální nervový systém, může přispět k dalšímu snížení koncentrace a reakční rychlosti, i když cetirizin nezvyšuje účinek ethanolu (při jeho koncentraci v krvi 0.5 g/l).
Zvláštní instrukce
U pacientů s poraněním míchy, hyperplazií prostaty nebo jinými predisponujícími faktory pro retenci moči je nutná opatrnost, protože Cetirizin může zvýšit riziko retence moči. Při současném užívání cetirizinu s alkoholem se doporučuje opatrnost, ačkoli při terapeutických dávkách nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce s etanolem (při koncentraci etanolu v krvi 0.5 g/l). Opatrnosti je třeba u pacientů s epilepsií a zvýšeným rizikem záchvatů. Před předepsáním alergických testů se doporučuje třídenní „washout“ období, protože blokátory histaminového H1 receptoru inhibují rozvoj kožních alergických reakcí. Použití v pediatrii Vzhledem k potenciálnímu tlumivému účinku na CNS je třeba opatrnosti při předepisování Zodaku dětem mladším 1 roku s následujícími rizikovými faktory pro syndrom náhlého úmrtí kojenců, jako jsou (mimo jiné): syndrom spánkové apnoe nebo náhlá syndrom úmrtí kojenců (SIDS) u bratra nebo sestry, zneužívání drog nebo kouření matkou během těhotenství, nízký věk matky (19 let a mladší), nadměrné kouření chůvou pečující o dítě (1 krabička cigaret denně nebo více), děti, které pravidelně usínají obličejem dolů a nejsou umístěny na zádech, předčasně narozené (gestační věk méně než 37 týdnů) nebo s nízkou porodní hmotností (pod 10. percentilem pro gestační věk) a ty, které užívají léky na tlumení centrální nervové soustavy systém. Složení léčiva zahrnuje pomocné látky methylparabenzen a propylparabenzen, které mohou způsobit alergické reakce, vč. pomalý typ. Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Objektivní hodnocení schopnosti řídit vozidla a obsluhovat stroje spolehlivě neodhalilo žádné nežádoucí účinky při užívání přípravku Zodak v doporučených dávkách. Pacienti, kteří pociťují ospalost při užívání léku během období léčby, by se však měli zdržet řízení auta, zapojování se do potenciálně nebezpečných činností nebo obsluhy strojů, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.