Tablety a injekce Movasin: návod k použití, cena, recenze a analogy
Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Certifikáty
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
NSAID. Selektivní inhibitor COX-2
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Tablety
kulaté, plochě válcové, se zkosením, bez linky, světle žluté barvy, na povrchu je povoleno mírné mramorování.
| Tabulka 1. | |
| meloxikam | 7.5 mg |
Pomocné látky: povidon 12600 – 6 mg, monohydrát laktózy – 52.5 mg, krospovidon (kolidon CL-M) – 4.5 mg, bramborový škrob – 1.25 mg, mastek – 4.5 mg, magnesium-stearát – 1.5 mg, mikrokrystalická celulóza – až 150 mg.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Tablety
kulaté, plochě válcové, se zkosením, s linkou, světle žluté barvy, na povrchu je povoleno mírné mramorování.
| Tabulka 1. | |
| meloxikam | 15 mg |
Pomocné látky: povidon 12600 – 12 mg, monohydrát laktózy – 105 mg, krospovidon (kolidon CL-M) – 9 mg, bramborový škrob – 2.5 mg, mastek – 9 mg, magnesium-stearát – 3 mg, mikrokrystalická celulóza – až 300 mg.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Roztok pro intramuskulární injekci
žlutá se zelenkavým nádechem, průhledná nebo mírně opalizující.
| 1 ml | 1 ampér. | |
| meloxikam | 10 mg | 15 mg |
Pomocné látky: glykofurfural – 100 mg, glycin – 5 mg, meglumin – 6.25 mg, hydroxid sodný – 0.152 mg, chlorid sodný – 3 mg, poloxamer 188 – 50 mg, voda na injekci – do 1 ml.
1.5 ml – skleněné ampule (3) – blistrové obaly (1) – kartonové obaly.
1.5 ml – skleněné ampule (5) – blistrové obaly (1) – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
NSAID. Má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů v důsledku selektivního potlačení enzymatické aktivity cyklooxygenázy-2 (COX-2), která se podílí na biosyntéze prostaglandinů v oblasti zánětu. Při předepisování ve vysokých dávkách, pro dlouhodobé užívání a v závislosti na individuálních vlastnostech těla se selektivita pro COX-2 snižuje. Potlačuje syntézu prostaglandinů v oblasti zánětu ve větší míře než v žaludeční sliznici nebo ledvinách, což je spojeno s relativně selektivní inhibicí COX-2. Méně často způsobuje erozivní a ulcerózní onemocnění gastrointestinálního traktu. V menší míře působí meloxikam na cyklooxygenázu-1 (COX-1), která se podílí na syntéze prostaglandinů, které chrání sliznici trávicího traktu a podílejí se na regulaci průtoku krve v ledvinách.
Farmakokinetika
Po perorálním podání léčiva se meloxikam dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu s absolutní biologickou dostupností 89 %. Současné podávání s jídlem nemění absorpci. Koncentrace meloxikamu při perorálním podání v dávkách 7.5 a 15 mg je úměrná dávce.
Po intramuskulárním podání je relativní biologická dostupnost téměř 100 %. Po intramuskulárním podání léku v dávce 5 mg C
je 1.62 μg/ml a je dosaženo během přibližně 60 minut.
Meloxikam vykazuje lineární farmakokinetiku v dávkách 7.5-15 mg při intramuskulárním podání.
Distribuce
dosaženo během 3-5 dnů pravidelného užívání. Při dlouhodobém užívání léku (více než 1 rok) jsou koncentrace podobné koncentracím pozorovaným po prvním dosažení rovnovážného stavu farmakokinetiky. Vazba na plazmatické proteiny (zejména albumin) je více než 99 %.
Rozpětí rozdílů mezi maximální a bazální koncentrací léku po užívání jednou denně je poměrně malé a je 1-7.5 μg/ml při použití dávky 0.4 mg a 1-15 μg/ml při použití dávky 0.8 mg (hodnoty jsou uvedeny S
Movasin® Lék proti bolesti, protizánětlivý, antipyretický.
![]()
Indikace pro použití
Indikací pro použití Movasinu je symptomatická léčba onemocnění, jako jsou:
- revmatoidní artritida;
- osteoartritida;
- Bechtěrevova nemoc (ankylozující spondylitida).
Kontraindikace
- srdeční selhání (dekompenzované);
- období po aortokoronárním bypassu;
- kombinace polypózy sliznice vedlejších nosních dutin a nosní sliznice, bronchiálního astmatu a intolerance NSAID (včetně těch pozorovaných v minulosti);
- bolestivé stavy střeva zánětlivé etiologie (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida);
- erozivní a ulcerativní patologie gastrointestinální sliznice;
- krvácení;
- závažná patologie jater;
- CRF bez dialýzy (CC méně než 30 ml/min), progresivní onemocnění ledvin (včetně diagnostikované hyperkalemie);
- těhotenství;
- věk do 12 let (pro užívání tablet) a do 18 let (pro intramuskulární injekce);
- kojení;
- přecitlivělost na meloxikam nebo jiné složky léčiva.
Cena
Movasin, roztok pro intramuskulární injekci 10 mg/ml, 1,5 ml ampule č. 3
cena: 231,00 rub.
Výrobce: Sintez OJSC, Rusko
Struktura
1 tableta obsahuje 7,5 nebo 15 mg meloxikamu – účinné látky.
Další složky: povidon, MCC, laktóza, krospovidon, bramborový škrob, magnesium-stearát.
1 ml intramuskulárního roztoku obsahuje 10 mg meloxikamu – účinné látky.
Další složky: poloxamer, glycin, glykofurfural, meglumin, chlorid sodný, hydroxid sodný, voda d/i.
Forma vydání
Lék Movasin je dostupný ve formě tablet (7,5 nebo 15 mg), v balení po 10 nebo 20 tabletách a také ve formě intramuskulárního injekčního roztoku (10 mg / 1 ml), v balení po 3 popř. 5 ampulek po 1,5 ml.
Farmakologický účinek
Lék proti bolesti, protizánětlivý, antipyretický.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Movasin je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které vykazuje analgetický, protizánětlivý a antipyretický účinek.
Protizánětlivé účinky Movasinu jsou spojeny se schopností meloxikamu inhibovat enzymatickou aktivitu COX-2, která se podílí na biosyntéze prostaglandinů v místě zánětu.
Meloxikam také, ale v menší míře, ovlivňuje COX-1, který podporuje syntézu prostaglandinu, který chrání gastrointestinální sliznici a podílí se na regulaci průtoku krve ledvinami.
Aktivní složka:
Pro injekci je biologická dostupnost meloxikamu téměř 100 %. Při intramuskulárním podání 5 mg Movasinu je Cmax pozorována přibližně po 60 minutách a rovná se 1,62 mcg/ml.
Při perorálním podání se celkem dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu s biologickou dostupností 89 %. Při perorálních dávkách 7,5 a 15 mg jsou koncentrace léčiva úměrné dávkám. Po 3-5 dnech jsou pozorovány rovnovážné koncentrace.
Lék se dobře váže na plazmatické bílkoviny, zejména na albumin (99 %). Do synoviální tekutiny se dostává s 50 % plazmatické koncentrace. Distribuční objem je nízký, v průměru kolem 11 litrů. Interindividuální variace je přibližně 30–40 %.
Meloxikam se téměř úplně metabolizuje v játrech, přičemž se uvolňují 4 neaktivní metabolity. Hlavním z nich je 5′-karboxymeloxikam (60 %), získaný oxidací 5′-hydroxy-methylmeloxikamu (meziproduktový metabolit), který je zase také vylučován, ale v menší míře (9 %).
Dle studií in vitro bylo prokázáno, že hlavní roli v tomto metabolickém procesu hraje izoenzym CYP2C9 a pomocnou funkci plní izoenzym CYP3A4. K uvolňování dalších dvou metabolitů (16 % a 4 %) dochází za účasti peroxidázy s pravděpodobně různou aktivitou.
Vylučování probíhá rovnoměrně stolicí a močí, hlavně ve formě metabolitů. 5 % se vyloučí v nezměněné formě stolicí. V průměru je T½ 20 hodin, plazmatická clearance je 8 ml/min.
Meloxikam v dávkách 7,5-15 mg má lineární farmakokinetiku.
Střední patologické stavy jater nebo ledvin významně neovlivňují farmakokinetiku.
Analogy
Meloxicam, Artrozan, Meloflex Rompharm, Amelotex, Mesipol, Movalis