Suprax suspenze pro děti: návod k použití a k čemu je potřeba, jak ředit, cena, recenze, analogy

Seznam map
Všechny lékárny
Lékárny Farmani
Partnerské lékárny
Není k dispozici
Datum vypršení platnosti
méně než > měsíc
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Datum vypršení platnosti menší než > měsíců.
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Suprax, granule pro přípravu suspenze k perorálnímu podání 100 mg/5 ml, lahvička

popis

Aktivní složka:
cefixim
Podobné léky:Expand
Forma dávkování:
granule pro přípravu suspenze pro orální podávání
Složení:
Na 1 lahvičku pro přípravu suspenze pro perorální podání 100 mg/5 ml:

Účinná látka: cefixim trihydrát (mikronizovaný) 1,402 g (odpovídá 1,2 g cefiximu + 4% náplň).

Neaktivní složky: benzoan sodný 0,03 g, sacharóza 30.225 g, xantanová guma 0,155 g, jahodové aroma 0,048 g.

Popis:
Jemné granule od téměř bílé až po krémovou barvu. Po promíchání vznikne suspenze téměř bílé až krémové barvy se sladkým jahodovým aroma.
Farmakoterapeutická skupina:
Cefalosporinové antibiotikum
ATX:
J01DD08 Cefixim

Farmakodynamika:
Cefixim je polosyntetické cefalosporinové antibiotikum třetí generace se širokým spektrem účinku. Cefixim má baktericidní účinek, inhibuje syntézu buněčných membrán a je odolný vůči působení beta-laktamáz produkovaných většinou grampozitivních a gramnegativních bakterií.

Cefixim je účinný proti následujícím mikroorganismům:

— grampozitivní: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes);

— gramnegativní: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp. a Haemophilus influenzae.

Poznámka: Druhy Pseudomonas, Enterococcus (Streptococcus) séroskupiny D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., včetně kmenů rezistentních na meticilin, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. odolný vůči působení cefiximu.

Na základě výsledků studií zahrnujících zdravé dobrovolníky je po perorálním podání cefiximu obvykle dosaženo maximálních sérových koncentrací během 3-4 hodin. Po jednotlivých dávkách 50, 100 a 200 mg byly průměrné maximální sérové ​​koncentrace 1,02, 1,46 a 2,63 mg/l u 12 zdravých bílých bělochů a 0,69, 1,13 a 1,95 mg/l u 12 zdravých japonských jedinců.

Po jednorázovém podání 1,5, 3,0 a 6,0 mg/kg cefiximu japonským pediatrickým pacientům byly maximální sérové ​​koncentrace za 3–4 hodiny 1,14, 2,01 a 3,97 mg/l, v daném pořadí.

V lidské plazmě se cefixim váže přibližně ze 70 % na proteiny, přičemž úroveň vazby je nezávislá na koncentraci v rozmezí 0,5-30 mg/l. Cefixim je distribuován a dosahuje koncentrací v orgánech/tkáních a biologických tekutinách, jako jsou sliny, mandle, sliznice maxilárních dutin, sekrety středního ucha, žluč, plicní tkáň a žlučník.

Metabolismus a vylučování:

Po perorálním podání léku nebyly v plazmě nebo moči zdravých dobrovolníků detekovány žádné biologicky aktivní metabolity cefiximu. Přibližně 20 % z dávky 200 mg cefiximu u zdravých dobrovolníků je vyloučeno v nezměněné podobě močí. Poločas rozpadu je 2-4 hodiny.

Ve studiích zahrnujících pacienty s různým stupněm poškození ledvin byla studována farmakokinetika jednorázové perorální dávky 400 mg. Podle výsledků studií poločas, celková clearance (CL/F), renální clearance a plocha pod farmakokinetickou křivkou (AUC) u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 20 ml/min), pacientů na hemodialýza nebo na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) se lišily od odpovídajících parametrů u zdravých dobrovolníků.

Farmakokinetické vlastnosti (průměrné hodnoty) cefiximu u zdravých dobrovolníků a pacientů s různým stupněm renální dysfunkce

Rozdíl je statisticky významný ve srovnání s hodnotami zdravých dobrovolníků.

Zkratky: CLCr — clearance kreatininu, Cmax — maximální koncentrace, Tmax — čas do dosažení maximální koncentrace, T1/2β — poločas, CL/F — celková clearance, CAPD — kontinuální ambulantní peritoneální dialýza, AUC — plocha pod farmakokinetickou křivkou # p < 0,05 ve srovnání se zdravými dobrovolníky

indikace:
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

infekce horních cest dýchacích, jako je faryngitida, tonzilitida; zánět středního ucha, sinusitida;
infekce dolních cest dýchacích, jako je akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy;
infekce močových cest, jako je cystitida, cystouretritida, nekomplikovaná pyelonefritida, uretritida, akutní nekomplikovaná kapavka.
Kontraindikace:
— Hypersenzitivita na cefixim, cefalosporiny nebo kteroukoli složku léčiva.

— Závažné okamžité hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) na jiná beta-laktamová antibiotika a peniciliny v anamnéze (viz bod Zvláštní pokyny).

— Dědičná intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy nebo nedostatek sacharázy-izomaltázy.

— Děti do 6 měsíců věku.

S opatrností:
Anamnéza mírných okamžitých hypersenzitivních reakcí na peniciliny a jiná beta-laktamová antibiotika.
Těhotenství a kojení:
Užívání léku během těhotenství je možné v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

Způsob podání a dávkování:
Dětem ve věku od 6 měsíců do 12 let je předepsána suspenze v dávce 8 mg/kg/den jednorázově nebo ve 2 dávkách po 4 mg/kg každých 12 hodin Vždy je nutné striktně dodržovat lékařem předepsané dávkování. Pokud máte pochybnosti o správném použití, měli byste se poradit se svým lékařem.

Pro dospělé a děti starší 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg – 400 mg jednou denně nebo 1 mg 200krát denně.

Průměrná délka léčby je 7-10 dní.

U onemocnění způsobených Streptococcus pyrogenes je průběh léčby nejméně 10 dní.

V případě poruchy funkce ledvin se dávka stanoví v závislosti na clearance kreatininu (CC): při CC 21-60 ml/min nebo u pacientů na hemodialýze by měla být denní dávka snížena o 25 %. Pro CC 20 ml/min u pacientů na peritoneální dialýze by měla být denní dávka snížena na polovinu.

Buďte opatrní! Dávkovací stříkačka nebo dávkovací lžička se používá výhradně k perorálnímu podání suspenze Suprax a neměla by se používat k dávkování žádného jiného léčivého přípravku. K dávkování a aplikaci Supraxu nepoužívejte jiná zařízení (stříkačka, lžička, pipeta z jiného léku), kromě speciální stříkačky nebo lžičky dodávané v soupravě.

Způsob přípravy suspenze: otočte lahvičku dnem vzhůru a protřepejte obsah lahvičky. Přidejte 40 ml (celkový objem) vychlazené převařené vody ve 2 stupních nebo doplňte objem suspenze po značku (značka šipky na štítku láhve, je-li taková značka). Suspenzi protřepávejte, dokud nevznikne homogenní suspenze, nechte 5 minut odstát, aby se zajistilo úplné rozpuštění prášku. Pokud je na lahvičce značka šipky, ujistěte se (po usazení pěny), že objem dosáhl značky. Pokud se tak nestane, zvyšte hlasitost znovu na značku.

Před použitím je třeba připravenou suspenzi dobře protřepat.

Suspenzi spotřebujte do 14 dnů od data přípravy při dodržení skladovacích podmínek (od 15 do 25 °C). Chraňte před mrazem!

Nežádoucí účinky:
Poruchy krve a lymfatického systému: eozinofilie, granulocytopenie, hemolytická anémie, trombocytopenie, pancytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie, krvácení.

Gastrointestinální poruchy: bolest břicha, průjem, dyspepsie, nauzea, zvracení, sucho v ústech, anorexie, zácpa, plynatost, dysbakterióza, stomatitida, glositida.

Poruchy jater a žlučových cest: žloutenka, dysfunkce jater, cholestáza, hepatitida.

Infekční a parazitární onemocnění: pseudomembranózní kolitida, kandidóza.

Poruchy imunitního systému: anafylaktická reakce, sérová nemoc, anafylaktický šok.

Změny laboratorních parametrů: zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi, zvýšená hladina bilirubinu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi, prodloužený protrombinový čas.

Poruchy nervového systému: závratě, bolest hlavy, tinitus, křeče, přecitlivělost.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS syndrom), pruritus, vyrážka, exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), kopřivka, angioedém, multiformní erytém.

Z močového systému: intersticiální nefritida, renální dysfunkce, akutní renální selhání.

Z reprodukčního systému: vaginitida, svědění genitálií.

Ostatní: horečka, otok obličeje, dušnost, rozvoj hypovitaminózy B.

Předávkování:
Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky, zejména z gastrointestinálního traktu, s výjimkou alergických reakcí.

Léčba: výplach žaludku, symptomatická a podpůrná terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum. Cefixim není z těla odstraněn ve velkém množství hemo- nebo peritoneální dialýzou.

Interakce:
Blokátory tubulární sekrece, alopurinol a diuretika zpomalují vylučování cefiximu ledvinami, což může vést ke zvýšení koncentrace léčiva v krevní plazmě.

Při současném použití s ​​karbamazepinem se jeho koncentrace v krevní plazmě zvyšuje.

Cefixim snižuje protrombinový index a zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií. Cefixim by měl být podáván s opatrností pacientům užívajícím kumarinová antikoagulancia, jako je warfarin. Vzhledem k tomu, že cefixim může zvyšovat účinky antikoagulancií, může kombinované užívání těchto léků vést ke zvýšení protrombinového času s možným krvácením.

Antacida obsahující hydroxid hořečnatý nebo hlinitý zpomalují vstřebávání léku, proto je třeba cefixim užívat 1-2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití výše uvedených léků.

Užívání cefiximu může způsobit falešně pozitivní výsledek testů glukózy v moči pomocí Benediktova roztoku, Fehlingova roztoku nebo Clinitestu. V tomto případě se doporučuje použít testy založené na enzymatických glukózooxidázových reakcích (například proužky Tes-Tape).

U pacientů užívajících cefixim lze získat falešně pozitivní výsledek přímého Coombsova testu.

Pokud se cefixim používá v kombinaci s potenciálně nefrotoxickými léky (např. aminoglykosidy, polymyxin B, kolistin a biomycin) a diuretiky (kyselina etakrynová, furosemid), zvyšuje se riziko renální dysfunkce.

Účinnost perorální antikoncepce může být při současném užívání s cefiximem snížena.

Zvláštní pokyny:
Pacienti s anamnézou alergických reakcí na peniciliny a jiná β-laktamová antibiotika mohou mít zvýšenou citlivost na cefalosporinová antibiotika. Pokud se objeví toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), Stevens-Johnsonův syndrom, léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS syndrom), je třeba léčbu cefiximem přerušit a zahájit vhodnou léčbu.

U cefalosporinů (jako třída) byly hlášeny případy hemolytické anémie vyvolané léky, včetně závažných fatálních případů. Byly hlášeny případy recidivy hemolytické anémie po obnovení léčby cefalosporiny u pacientů s anamnézou hemolytické anémie vyvolané cefalosporiny (včetně cefiximu).

Stejně jako ostatní cefalosporiny může cefixim způsobit akutní selhání ledvin, včetně tubulointersticiální nefritidy. V případě akutního selhání ledvin by měla být léčba cefiximem přerušena a měla by být zahájena vhodná léčba/opatření.

Monitorování renálních funkcí je nutné při současném podávání cefiximu s následujícími léky: aminoglykosidy, polymyxin B, kolistin, vysoké dávky kličkových diuretik.

Při užívání cefiximu se zvyšuje riziko rozvoje snížené aktivity protrombinu.

Užívání cefiximu zvyšuje riziko vzniku rezistence na antibiotika. Při dlouhodobém užívání léku je možné narušení normální střevní mikroflóry, což může vést k růstu Clostridium difficile, což způsobuje těžký průjem a pseudomembranózní kolitidu. V tomto případě je použití léků, které inhibují peristaltiku střeva, kontraindikováno.

Při předepisování léku je nutné vzít v úvahu, že jedna lahvička se suspenzí obsahuje 30,225 g sacharózy, což je asi 3 XE.

Aplikace u dětí:

Bezpečnost cefiximu u předčasně narozených dětí a novorozenců nebyla stanovena.

Vliv na schopnost řídit dopravu. srov. a kožešiny.:
Pacienti užívající cefixim by měli být opatrní při řízení vozidel a při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, s ohledem na profil nežádoucích účinků.

Uvolňovací forma / dávkování:
Granule pro přípravu perorální suspenze, 100 mg/5 ml.
Balení:
Od 30,3 do 35,0 g (odpovídá 1,2 g cefiximu + 4% náplň) granulí pro přípravu suspenze pro perorální podání 100 mg/5 ml v lahvičkách z tmavého skla se šroubovacím plastovým uzávěrem.

1 lahvička spolu s návodem k použití a 5 ml plastovou dávkovací stříkačkou v papírové krabičce.

Skladovací podmínky:
Při teplotách od 15 °C do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:
Roky 3.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky pro výdej z lékáren:
Na předpis