Spiramycin-vero: k čemu se užívá (tablety), způsoby použití, kontraindikace

Působí bakteriostaticky (ve vysokých dávkách může působit baktericidně proti citlivějším kmenům).

Potlačuje syntézu proteinů v mikrobiálních buňkách reverzibilní vazbou na podjednotku ribozomu 50S, což vede k blokádě transpeptidačních a translokačních reakcí. Spiramycin je schopen se vázat na tři (I-III) domény podjednotky, což může zajistit stabilnější vazbu na ribozom a delší antibakteriální účinek. Ve vysokých koncentracích se hromadí v bakteriální buňce.

Příprava aktivní proti: Staphylococcus spp. (včetně kmenů citlivých na meticilin Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella perlussis, Corynebacterium diphtheriae, legion-pneumoniae ILA, Treponema spp Campylobacter spp., Toxoplasma gondii.

Ke spiramycinustředně citlivá: Haemophilus influenzae.

Ke spiramycinuvytrvalý: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp.

Mezi spiramycinem a erythromycinem existuje zkřížená rezistence.

Farmakokinetika

Absorpce spiramycinu z gastrointestinálního traktu probíhá rychle, ale neúplně as velkou variabilitou: od 10 do 60 %.

Po perorálním podání 6 milionů IU spiramycinu C_max v plazmě je asi 3.3 μg/ml.

Vazba spiramycinu na plazmatické proteiny je nízká – asi 10 %. PROTI_d – asi 383 l.

Spiramycin dobře proniká do slin a tkání: koncentrace v plicích je od 20 do 60 mcg/g, mandle – 20 až 80 mcg/g, infikované dutiny – od 75 do 110 mcg/g, kosti – od 5 do 100 mcg/g . Deset dní po ukončení léčby je koncentrace spiramycinu ve slezině, játrech a ledvinách od 10 do 5 mcg/g.

Spiramycin proniká placentární bariérou a do mateřského mléka. Koncentrace spiramycinu v krvi plodu je přibližně 50 % koncentrace spiramycinu v mateřském séru. Koncentrace spiramycinu v placentární tkáni je 5krát vyšší než v krevním séru.

Spiramycin neproniká do mozkomíšního moku.

Spiramycin je metabolizován v játrech za vzniku aktivních metabolitů s neznámou chemickou strukturou.

Vylučuje se převážně žlučí (koncentrace jsou 15-40krát vyšší než v séru). Asi 10 % podané dávky se vylučuje ledvinami.

Po perorálním podání 3 milionů IU spiramycinu T_1/2 je asi 8 hodin.

U starších pacientů T_1/2 může být prodloužena.

Indikace pro použití léku SPIRAMYCIN-VERO

— toxoplazmóza (včetně těhotenství);

— bakteriální infekce způsobené citlivými mikroorganismy: akutní komunitní pneumonie (včetně atypické, způsobené Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila), exacerbace chronické bronchitidy, sinusitidy, tonzilitidy, otitis; osteomyelitida, artritida; extragenitální chlamydie, prostatitida, uretritida různé etiologie; pohlavně přenosné nemoci;

— kožní infekce: erysipel, infikované dermatózy, abscesy, flegmóna (včetně zubního lékařství);

– přenos patogenů záškrtu;

– přenos patogenů černého kašle;

— prevence meningokokové meningitidy u osob, které byly v kontaktu s pacientem nejpozději 10 dnů před jeho hospitalizací;

— prevence akutního kloubního revmatismu.

Dávkovací režim

Lék by měl být užíván perorálně.

Dospělí 2-3 tablety 2-3x denně. Maximální denní dávka je 9 milionů IU.

Pro prevenci meningokokové meningitidy jsou předepsány 3 miliony IU/12 hodin po dobu 5 dnů.

У pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky spiramycinu.

Nežádoucí účinek

Byly popsány izolované případy ulcerózní ezofagitidy a akutní kolitidy; případně – akutní poškození střevní sliznice u pacientů s AIDS při použití vysokých dávek spiramycinu na kryptosporidiózu.

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: přechodná parestézie.

Z kardiovaskulárního systému: možné – prodloužení QT intervalu na EKG.

Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, svědění; velmi vzácné (< 0.01 %) – angioedém, anafylaktický šok.

Kontraindikace užívání léku SPIRAMYCIN-VERO

— použití spiramycinu u pacientů s nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (možná akutní hemolýza);

— období laktace (kojení);

– přecitlivělost na spiramycin a další složky léčiva.

С Pozor Lék by měl být používán v případech obstrukce žlučovodů a selhání jater.

Užívání léku SPIRAMYCIN-VERO během těhotenství a kojení

Užívání Spiramycinu-vero během těhotenství je možné podle indikací. Nebyl zjištěn žádný teratogenní účinek spiramycinu.

Spiramycin může být vylučován do mateřského mléka, proto, pokud je nutné užívat lék během laktace, je třeba rozhodnout o zastavení kojení.

Aplikace pro porušení funkce jater

U pacientů s onemocněním jater by měla být během léčby tímto přípravkem pravidelně sledována jaterní funkce.

Lék používejte opatrně v případě obstrukce žlučovodů nebo selhání jater.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin v důsledku nízkého vylučování ledvinami není nutná úprava dávky.

Použití u dětí do 12 let

Zvláštní instrukce

U pacientů s onemocněním jater by měla být během léčby tímto přípravkem pravidelně sledována jaterní funkce.

Pacienti s poruchou funkce ledvin v důsledku nízkého vylučování ledvinami nevyžadují úpravu dávkování.

Pediatrické použití

Použití Spiramycinu-vero u dětí je kontraindikováno.

Nadměrná dávka

Léčba: Neexistuje žádné specifické antidotum. Při podezření na předávkování Spiramycinem-vero se doporučuje symptomatická léčba.

Lékové interakce

Předepisujte opatrně Spiramycin-vero současně s léčivými přípravky obsahujícími dehydrogenované námelové alkaloidy.

Kombinace levodopy a karbidopy při současném podávání se Spiramycinem Vero může vést ke zvýšení T_1/2 levodopa, což může být způsobeno supresí absorpce karbidopy spiramycinem v důsledku změn gastrointestinální motility.

Na rozdíl od erythromycinu se metabolismus spiramycinu neúčastní izoenzymů systému P450.

Spiramycin neinteraguje s cyklosporinem nebo teofylinem.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky ukládání

Seznam B. Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti je 2 roky.

Farmakologický účinek

Antibiotikum ze skupiny makrolidů. Má bakteriostatický účinek, narušuje intracelulární syntézu proteinů.

Aktivní proti grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp. (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; gramnegativní bakterie: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp.; anaerobní bakterie: Clostridium spp.

Spiramycin je také účinný proti Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Toxoplasma gondii.

Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis a Staphylococcus aureus jsou středně citlivé na spiramycin.

Enterobacter spp., Pseudomonas spp. jsou rezistentní na spiramycin.

Farmakokinetika

Po perorálním podání není zcela absorbován z gastrointestinálního traktu, doba poloviční absorpce je 20 minut. C_max Koncentrace účinné látky v krevní plazmě je dosaženo po 1.5-3 hodinách.

Je široce distribuován v tělesných tkáních, ale neproniká do BBB. Vazba na plazmatické proteiny není vyšší než 10 %.

Metabolismus nebyl dostatečně studován, ale předpokládá se, že spiramycin je metabolizován v játrech za vzniku aktivních metabolitů. Vylučuje se žlučí, 10 % močí.

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na spiramycin: onemocnění dýchacích orgánů a orgánů ORL, včetně pneumonie (včetně atypické, způsobené mykoplazmaty, chlamydiemi, legionelami), faryngitida, tonzilitida, sinusitida, otitida; infekce močových cest (včetně uretritidy, prostatitidy); infekce kůže a měkkých tkání; osteomyelitida a artritida; gynekologická onemocnění, pohlavně přenosné infekce (včetně genitálních a extragenitálních chlamydií).

Prevence revmatismu u pacientů s alergií na penicilin.

Toxoplazmóza, včetně toxoplazmózy u těhotných žen.

Prevence meningokokové meningitidy u osob, které byly v kontaktu s pacientem maximálně 10 dní před diagnózou.

Dávkovací režim

Při perorálním podání dospělými a dospívajícími – 2-3 g/den. ve 2 dávkách. U těžkých infekcí lze použít 4-5 g/den. v rozdělených dávkách. Pro děti – 50-100 mg/kg/den. v rozdělených dávkách.

Intravenózně pro dospělé a dospívající – 500 mg každých 8 hodin, pro těžké infekce – 1 g každých 8 hodin.

Nežádoucí účinek

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Z trávicího systému: zřídka – nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha; v ojedinělých případech – cholestatická žloutenka.

Kontraindikace

Přecitlivělost na spiramycin.

Použití v těhotenství a laktaci

Spiramycin může být užíván během těhotenství podle indikací.

Spiramycin je vylučován do mateřského mléka, a proto, pokud je nutné jej používat během laktace, je třeba rozhodnout o zastavení kojení.

Zvláštní instrukce

Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce jater, stejně jako

současně s námelovými alkaloidy a dihydrogenovanými námelovými alkaloidy.

Lékové interakce

Při současném použití s ​​léky obsahujícími kombinaci levodopy a karbidopy je pozorováno zvýšení T._1/2 levodopa.

Používejte opatrně s léky obsahujícími dehydrogenované námelové alkaloidy.

Metabolismus spiramycinu nezahrnuje jaterní izoenzymy P450 a neinteraguje s cyklosporinem nebo teofylinem.

Lékařský portál „MED-info“ © 2011—2025. Použití materiálů webu je možné s povinným uvedením odkazu na hlavní stránku webu.

MED-info.ru. Osvědčení o registraci: El NFS77-74266 ze dne 09. listopadu 2018. Zakladatelka a šéfredaktorka Oksana Anatolyevna Plisenkova. Telefon +7 (925) 096-57-07.

Pro obecné dotazy: [email protected]

Pro reklamní dotazy: [email protected]

Spiramycin patří do skupiny makrolidových antibiotik.

Mechanismus antibakteriálního působení je způsoben inhibicí syntézy proteinů v mikrobiální buňce v důsledku vazby na podjednotku 50S ribozomu.

Antibakteriální spektrum spiramycinu

Citlivé mikroorganismy: minimální inhibiční koncentrace (MIC) < 1 mg/l.

Bacillus cereus; Corynebacterium diphtheria; Enterococcus spp., Rhodococcus equi; Staphylococcus meti-S (stafylokoky citlivé na meticilin); Staphylococcus meti-R (stafylokoky rezistentní na meticilin); Streptococcus B; neklasifikovaný streptokok; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes.

Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campylobacter spp; Legionella spp; Moraxella spp.

Actinomyces spp; Bacteroides spp; Eubacterium sp; Mobiluncus spp; Peptostreptococcus spp; Porphyromonas spp; Prevotella spp; Propionibacterium acnes.

Borrelia burgdorferi; Chlamydia spp; Coxiella spp; Leptospires spp; Mycoplasma pneumoniae; Treponema pallidum; Toxoplasma gondii.

Středně citlivé mikroorganismy: antibiotikum je středně účinné in vitro při koncentracích antibiotika v místě zánětu > 1 mg/l, ale < 4 mg/l.

Neisseria gonorrhoeae.

Clostridium perfringens.

Ureaplasma urealyticum.

Rezistentní mikroorganismy (MIC > 4 mg/l): minimálně 50 % kmenů je odolných.

Corynebacterium jeikeium; Nocardia asteroides.

Acinetobacter spp; Enterobacteria spp; Haemophilus spp; Pseudomonas spp.

Fusobacterium spp.

Mycoplasma hominis.

U spiramycinu nebyl prokázán teratogenní účinek, takže jej mohou bez obav užívat těhotné ženy. Riziko přenosu toxoplazmózy na plod během těhotenství se snižuje z 25 % na 8 % při použití v prvním trimestru, z 54 % na 19 % při použití ve druhém trimestru a ze 65 % na 44 % při použití používá se ve třetím trimestru.

Farmakokinetika:

Sání: Absorpce spiramycinu probíhá rychle, ale neúplně, s velkou variabilitou (od 10 do 60 %). Příjem potravy neovlivňuje absorpci.

Po perorálním podání 6 milionů IU spiramycinu je maximální plazmatická koncentrace přibližně 3,3 μg/ml.

Distribuce: Spiramycin neproniká do mozkomíšního moku. Spiramycin se vylučuje do mateřského mléka. Vazba na plazmatické proteiny je nízká (přibližně 10 %). Proniká placentární bariérou (koncentrace v krvi plodu je přibližně 50 % koncentrace v krevním séru matky). Koncentrace v placentární tkáni jsou 5krát vyšší než odpovídající koncentrace v krevním séru. Distribuční objem je cca 383 l. Lék dobře proniká do slin a tkání (koncentrace v plicích je od 20 do 60 mcg/g, mandle – 20 až 80 mcg/g, infikované nosní dutiny – od 75 do 110 mcg/g, kosti – od 5 do 100 mcg/g /g).

Deset dní po ukončení léčby je koncentrace léčiva ve slezině, játrech a ledvinách od 5 do 7 mcg/g.

Spiramycin proniká a hromadí se ve fagocytech (neutrofily, monocyty a peritoneální a alveolární makrofágy). U lidí jsou koncentrace léčiva uvnitř fagocytů poměrně vysoké. Tyto vlastnosti vysvětlují účinek spiramycinu na intracelulární bakterie.

Метаболизм: Spiramycin je metabolizován v játrech za vzniku aktivních metabolitů s neznámou chemickou strukturou.

Vylučování: Plazmatický poločas je přibližně 8 hodin. Z těla se vylučuje převážně žlučí (koncentrace ve žluči jsou 15-40krát vyšší než v séru). Renální exkrece představuje přibližně 10 % podané dávky. Množství léčiva vylučovaného střevy (s výkaly) je velmi malé.

indikace:

Bakteriální infekce způsobené citlivými mikroorganismy dolních cest dýchacích (akutní komunitní pneumonie, včetně atypické, způsobené Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila), exacerbace chronické bronchitidy); Orgány ENT (včetně sinusitidy, tonzilitidy, otitis); periodontium; osteomyelitida, artritida; extragenitální chlamydie, prostatitida, uretritida různé etiologie; pohlavně přenosné choroby (včetně genitálních chlamydií, syfilis, kapavky a jejich kombinace).

Kožní infekce: erysipel, infikované dermatózy, abscesy, flegmóny (včetně zubního lékařství).

Toxoplazmóza, včetně těhotných žen.

Prevence meningokokové meningitidy u osob, které byly v kontaktu s pacienty maximálně 10 dní před jejich hospitalizací.

Prevence akutního kloubního revmatismu u pacientů s alergickou reakcí na penicilin.

Léčba přenosu původců černého kašle a záškrtu.

Kontraindikace:

Přecitlivělost na spiramycin a další složky léku, období laktace.

Dětství (3 miliony IU tablet se nepoužívají u dětí mladších 18 let).

Použití spiramycinu se nedoporučuje u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy z důvodu možného výskytu akutní hemolýzy.

S opatrností:

Při neprůchodnosti žlučových cest nebo selhání jater.

Těhotenství a kojení:

V případě potřeby může být předepsán během těhotenství.

Spiramycin se vylučuje do mateřského mléka, proto, pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Dávkování a aplikace:

Взрослые: 2-3 tablety po 3 miliony IU (tj. 6-9 milionů IU) denně ve 2 nebo 3 dávkách.

Maximální denní dávka je 9 milionů IU.

Profylaxe meningokokové meningitidy: 3 miliony IU každých 12 hodin po dobu 5 dnů.

Nežádoucí účinky:

Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, průjem a velmi vzácné případy pseudomembranózní kolitidy (méně než 0,01 %). Byly popsány ojedinělé případy ulcerózní ezofagitidy a akutní kolitidy. Byla také zaznamenána možnost rozvoje akutního poškození střevní sliznice u pacientů s AIDS při použití vysokých dávek spiramycinu pro kryptosporidiózu.

Z periferního a centrálního nervového systému: přechodná parestézie.

Z jater: ve velmi vzácných případech (méně než 0,01 %) – změny jaterních testů a rozvoj cholestatické hepatitidy.

Z krvetvorných orgánů: velmi vzácné případy (méně než 0,01 %) rozvoje akutní hemolýzy (viz „S opatrností“) a trombocytopenie.

Ze strany kardiovaskulárního systému: možné prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu.

Hypersenzitivní reakce: kožní vyrážka, kopřivka, svědění. Velmi vzácné (méně než 0,01 %) – angioedém, anafylaktický šok. Ojedinělé případy vaskulitidy, včetně Henoch-Schonleinovy ​​purpury.

Předávkování:

Neexistuje žádné specifické antidotum. Při podezření na předávkování spiramycinem se doporučuje symptomatická léčba.

Interakce:

Používejte opatrně s léky obsahujícími dehydrogenované námelové alkaloidy.

Kombinace levodopy a karbidopy prodlužuje poločas levodopy, což může být způsobeno supresí absorpce karbidopy spiramycinem v důsledku změn gastrointestinální motility.

Na rozdíl od erythromycinu (příbuzný makrolid) není spiramycin metabolizován jaterními izoenzymy P450 a neinteraguje s cyklosporinem nebo teofylinem.

Zvláštní pokyny:

Snížení rizika přenosu toxoplazmózy na plod během těhotenství je zaznamenáno z 25 % na 8 % při použití v prvním trimestru, z 54 % na 19 % ve druhém trimestru a z 65 % na 44 % ve třetím trimestru. trimestr.

U pacientů s onemocněním jater by měla být během léčby tímto přípravkem pravidelně sledována jaterní funkce.

U pacientů s poruchou funkce ledvin v důsledku nízkého vylučování ledvinami není nutná úprava dávky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Spiramycin neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí.

Uvolňovací forma / dávkování:

Potahované tablety, 3 miliony IU.

Balení:

5 nebo 10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

10 tablet ve skleněné dóze s ochranou proti světlu s trojúhelníkovým víčkem typu BTS, uzavřeným natahovacím víčkem s těsnícím prvkem.

Každá sklenice nebo 1 blistr po 10 tabletách nebo 2 blistrové balení po 5 tabletách spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Skladovací podmínky:

Při teplotě nepřesahující 30 °C a mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Производитель

OJSC Veropharm, 308013, Belgorod, st. Rabochaya, 14 let, Rusko

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

27 prosince 2018 město

Spiramycin-vero – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Spiramycin-vero v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: