Solcoderm k čemu je předepsán, způsoby použití, kontraindikace
Účinná látka: kyselina dusičná 70% 580.7 mg; kyselina octová 99% 41.1 mg; dihydrát kyseliny šťavelové 57.4 mg; kyselina mléčná 90% 4.5 mg; dusičnan měďnatý (II) trihydrát 48 mcg;
Pomocné látky: destilovaná voda.
Formy uvolnění
- Láhev
- Řešení pro vnější použití
- Řešení
Indikace pro použití
Pro vnější použití při léčbě nezhoubných kožních změn: běžné bradavice (Verruca vulgaris); plantární bradavice (Verruca plantaris); špičatý kondylom (Condylomata acuminata); Naevus naevo-cellularis, testován na benignost.
Kódy ICD-10
- A63.0 Anogenitální (pohlavní) bradavice
- B07 Virové bradavice
- D22 Melaniformní névus
Způsoby použití a dávkování
Solcoderm je určen pouze pro vnější použití; Zákrok musí provádět lékař nebo kvalifikovaný zdravotnický personál pod dohledem lékaře.
Před zákrokem je postižená oblast kůže ošetřena ethylalkoholem nebo éterem. Solcoderm se aplikuje přímo na postiženou oblast kůže. Pro aplikaci přípravku na pokožku použijte speciální plastový aplikátor s ostrými a tupými konci, který je součástí balení. Ostrá hrana se používá především pro aplikaci drogy na malé postižené oblasti kůže; Tupý konec se používá k léčbě velkých lézí.
Alternativní metodou aplikace přípravku je použití přiložené skleněné kapiláry. Kombinované kožní léze o velikosti 2-3 cm2 lze také ošetřit pomocí skleněné kapiláry. K naplnění skleněné kapiláry přípravkem je nutné ji na několik minut ponořit do roztoku Solcoderm. Při aplikaci je třeba věnovat zvláštní pozornost, vyhnout se aplikaci příliš velkých objemů roztoku Solcoderm a poškození hlubokých vrstev tkáně. Je nutné aplikovat tolik roztoku, kolik je absorbováno tkání postižené oblasti kůže.
Solcoderm se opatrně aplikuje na postiženou oblast kůže plastovým aplikátorem nebo skleněnou kapilárou a poté se lehkým tlakem pomocí plastového aplikátoru distribuuje po povrchu vybrané oblasti kůže, dokud roztok zcela nepronikne do tkáně. Během následujících 3-5 minut je nutné pečlivě sledovat změny, ke kterým dochází v ošetřované oblasti: kůže se zbarví a objeví se charakteristický světle šedý nebo nažloutlý odstín. Postup by se měl opakovat, dokud nedojde k výše uvedeným změnám barvy kůže.
Při léčbě keratinizovaných bradavic by měla být nejprve odstraněna horní vrstva stratum corneum.
Postižené oblasti kůže o průměru větším než 10 mm se ošetřují Solcodermem pouze v případě, že se prokáže, že je patologicky změněna pouze horní vrstva kůže.
V případě vícečetných kožních lézí by měla být léčba přípravkem Solcoderm provedena v několika fázích s intervalem přibližně 4 týdnů. Během každého postupu nelze ošetřit více než 2-3 léze o celkové ploše ne větší než 2-3 cm2.
Během několika dní po zákroku ošetřená oblast kůže ztmavne a vyschne a vytvoří se stroupek. V případě neuspokojivé mumifikace patologicky změněné tkáně lze po několika dnech provést opakovaný zákrok.
Pro podporu fixace a mumifikace patologicky změněných tkání, které prošly ošetřením, je třeba postižená místa ošetřovat 2-3x denně tamponem namočeným v 70% roztoku etylalkoholu (zejména po koupeli nebo po umytí).
Neodstraňujte strup škrábáním nebo mechanickými prostředky. Strup musí samovolně odpadnout, jinak může dojít k narušení procesů hojení tkání a vzniku jizev.
Kontraindikace
Maligní novotvary kůže náchylné k metastázám (včetně maligního melanomu); vyjádřený sklon k tvorbě jizevnaté tkáně.
Solcoderm nelze použít k odstranění pih a keloidních jizev.
Použití v těhotenství a laktaci
Studie o možném vlivu léku na tělo žen během těhotenství a kojení nebyly dosud provedeny. Solcoderm lze během těhotenství a kojení používat pouze v případech, kdy potenciální přínos jeho použití převáží možné riziko pro plod nebo dítě.
Experimentální studie na zvířatech neprokázaly žádný rizikový faktor pro plod.
Nadměrná dávka
Příznaky: Použití Solcodermu v příliš velkých dávkách může způsobit poleptání a poškození hlubokých vrstev kůže.
Léčba: Vřed vzniklý předávkováním se léčí jako normální rána.
Nežádoucí účinky
Lokální reakce: středně těžký přechodný erytém a dočasný výskyt bílého ischemického prstence na zdravé kůži kolem místa aplikace léku (nevyžadují zvláštní léčbu); krátkodobý pocit pálení po dobu několika minut po aplikaci léku; ve velmi vzácných případech – změny pigmentace kůže a tvorba jizevnaté tkáně.
Farmakologický účinek
Lék pro lokální léčbu benigních povrchových kožních lézí.
Komplexní účinek složek Solcoderm na postiženou oblast kůže zajišťuje přímou intravitální fixaci s následnou mumifikací patologicky změněné tkáně, se kterou lék přichází do kontaktu.
Okamžitý účinek léku se projevuje změnou barvy kůže s výskytem charakteristického světle šedého nebo nažloutlého odstínu. Tkáň devitalizovaná po expozici léku se dehydratuje a jak mumifikuje, získává tmavě hnědou barvu. Vzniklý mumifikovaný strup se po několika dnech či týdnech spontánně odlupuje.
K uzdravení dochází rychle; Komplikace jako sekundární infekce nebo tvorba jizevnaté tkáně jsou vzácné.
Farmakokinetika
Při použití Solcodermu není pozorována žádná významná absorpce účinné látky kůží; Vzhledem k minimálnímu objemu terapeutické dávky nemá lék systémový účinek na tělo.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 8° až 20°C.
Zvláštní instrukce
Není povoleno používat Solcoderm na zanícené oblasti kůže.
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při léčbě benigních kožních novotvarů přípravkem Solcoderm, které byly dříve léčeny jinými léky nebo jinými metodami.
Po biopsii postižené oblasti kůže se doporučuje počkat 8-10 dní před zahájením léčby roztokem Solcoderm.
Při ošetření postižených oblastí kůže lokalizovaných v blízkosti sliznic vč. v okolí očí je třeba přijmout zvláštní opatření.
Pokud se roztok Solcodermu náhodně dostane do kontaktu se zdravou kůží, měl by být okamžitě odstraněn pomocí vatového tamponu navlhčeného vodou. Pokud se roztok Solcodermu náhodou dostane do oka, je nutné oko okamžitě vypláchnout velkým množstvím vody nebo slabým alkalickým roztokem (1% roztok hydrogenuhličitanu sodného). Kapky roztoku Solcoderm, které spadnou na nábytek nebo oblečení, musí být smyty vodou, protože Solcoderm může zničit materiály, ze kterých jsou vyrobeny.
Pokud se během aplikace léku objeví bolest, léčba by měla být okamžitě ukončena.
Pokud se v oblastech kůže sousedících s místem aplikace léku objeví silné lokální podráždění a silné svědění, doporučuje se použít krém obsahující GCS nebo mast s anestetickým účinkem.
Dokud se postižená oblast léčená přípravkem Solcoderm zcela nezhojí (přibližně 2-4 měsíce po terapii), je třeba se vyhnout přímému slunečnímu záření a ultrafialovému záření.
Pro každý terapeutický postup je nutné použít novou ampuli, protože Po otevření ampule je roztok Solcodermu chemicky nestabilní. Otevřená ampule musí být skladována přísně svisle jejím zajištěním ve speciální štěrbině v blistrovém balení pro ampule.
Před likvidací použité ampule je třeba zbývající roztok omýt tekoucí vodou. Prázdnou ampuli lze vhodit do odpadní nádoby.
Pediatrické použití
Neexistují žádná omezení týkající se použití přípravku Solcoderm u dětí starších 5 let.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.