Rektální čípky Diklofenak – indikace a návod k použití

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Uvedené informace by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o užívání předložených léků a nemohou sloužit jako náhrada osobní konzultace s lékařem.

Je uveden popis účinných látek léku. Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léku.

Výrobce společnosti

Merckle GmbH (Německo)

Země původu

Struktura

Složení léčivého přípravku. Jeden čípek obsahuje: léčivou látku: sodnou sůl diklofenaku 50 mg nebo 100 mg, pomocné látky: mikrokrystalickou celulózu, koloidní bezvodý křemík, tvrdý tuk (Witepsol H15).

Indikace pro použití

Indikace k použití: artritida: revmatoidní artritida, osteoartritida, ankylozující spondylitida, akutní dna; akutní muskuloskeletální poruchy, jako je periartritida (např. zmrzlé rameno), tendinitida, tenosynovitida, burzitida; jiné bolestivé stavy vyplývající z traumatu (včetně zlomenin, podvrtnutí, vykloubení), ortopedických, zubních a jiných menších operací; bolesti dolní části zad.

Dávkování a podávání

Návod k použití: Pro minimalizaci vedlejších účinků používejte nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu nezbytnou ke kontrole příznaků. Pro rektální podání. Čípky by se měly zavádět do konečníku po stolici. Dávkování a trvání léčby určuje ošetřující lékař v závislosti na charakteristice průběhu onemocnění a závažnosti stavu. V případě revmatických onemocnění může být léčba lékem dlouhodobá. Doporučená dávka pro dospělé je 1 100 mg čípek jednou denně. Maximální denní dávka by neměla překročit 1 mg. U starších lidí. U starších pacientů nebo pacientů s nízkou tělesnou hmotností se doporučuje používat nejnižší účinnou dávku. Selhání ledvin. Diklofenak je kontraindikován u pacientů s těžkou renální insuficiencí, je předepisován s opatrností pacientům s mírnou nebo středně těžkou renální insuficiencí. Selhání jater. Diklofenak je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Při předepisování diklofenaku pacientům s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater se doporučuje opatrnost.

Kontraindikace

Kontraindikace: známá přecitlivělost na diklofenak nebo jiné složky léku; žaludeční a/nebo střevní vřed, krvácení nebo perforace; anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo perforace po použití NSAID; rekurentní ulcerace nebo krvácení, aktuální nebo v anamnéze (dvě nebo více samostatných epizod ulcerace nebo krvácení); selhání jater; selhání ledvin; městnavé srdeční selhání (NYHA II-IV), onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních tepen a/nebo cerebrovaskulární onemocnění; Stejně jako ostatní NSAID je i diklofenak kontraindikován u pacientů s astmatickými záchvaty, angioedémem, kopřivkou nebo akutní rýmou, nosními polypy, které se vytvořily při užívání ibuprofenu, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID; III trimestr těhotenství; poruchy krevního obrazu neznámého původu; dětství a dospívání do 18 let; proktitida, hemoroidy.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence, nejčastější reakce jsou uvedeny jako první: velmi časté: (> 1/10); často (≥ 1/100, platba

Objednávku můžete zaplatit na webu nebo kurýrovi při převzetí. Při platbě kurýrovi si můžete vybrat pohodlný způsob platby: hotovost, bankovní karta, Kaspi QR nebo Kaspi RED splátkový kalendář.
Při volbě vlastního odběru se objednávka platí kartou na webu.

Doručení v Almaty

• Při objednávce nad 5 000 ₸ je nyní k dispozici doprava zdarma.
• U objednávek pod 5 000 ₸ bude poštovné 1 250 ₸

• U objednávek nad 15 000 ₸ zůstává doprava zdarma.
• Pokud je částka objednávky nižší než 15 000 ₸, náklady na značkové doručení budou 2 250 ₸.

Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při objednávce na webu. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za webové ceny, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.

Doručíme do jedné z našich lékáren
Koupit s tímto produktem:

Dostupnost: 320 ks

Dostupnost: 384 ks

Dostupnost: 280 ks

Dostupnost: 300 ks

Dostupnost: 320 ks

Dostupnost: 210 ks

Dostupnost: 100 ks

Dostupnost: 152 ks

Dostupnost: 317 ks

Dostupnost: 22 ks
Vlastnosti

Návod k použití

popis

Komplexní vlasová péče 100% Formula Complete Treatment 1300 Man od italské značky Crescina má hojivý účinek na vlasové folikuly a cibule. Při použití se snižuje vypadávání vlasů vlivem nepříznivých vnějších faktorů, pokožka hlavy zůstává déle čistá, bez mastného filmu a lupů. Komponenty obsažené v lotionu stimulují růst nových vlasů, probouzejí spící folikuly a podporují klíčení cibulí. Používá se při silném vypadávání vlasů.

Aktivní složky

Forma vydání

Struktura

Na čípek: Účinná látka: diklofenak sodný 50 mg Pomocné látky: makrogol 400 (polyethylenoxid 400) 0,1 g, tuhý tuk (Vitepsol (značka H 15, W 35), Supposeer (značka NA 15, NAS 50)) až do získání a. čípek o hmotnosti 2,0 g.

Farmakologický účinek

NSAID Diclofenac obsahuje sodnou sůl diklofenaku, nesteroidní látku, která má výrazný protizánětlivý, analgetický a antipyretický účinek. Za hlavní mechanismus účinku diklofenaku, zjištěný ve studiích, je považována inhibice biosyntézy prostaglandinů. Prostaglandiny hrají důležitou roli v genezi zánětu, bolesti a horečky In vitro diklofenak sodný v koncentracích ekvivalentních koncentracím dosaženým při použití u lidí neinhibuje biosyntézu proteoglykanů chrupavky u revmatických onemocnění, protizánětlivé a analgetické vlastnosti léčiva poskytují klinický účinek charakterizovaný významným snížením závažnosti takových příznaků, jako je bolest v klidu a při pohybu, ranní ztuhlost a otoky kloubů, stejně jako zlepšení funkčního stavu u poúrazových a pooperačních zánětlivých jevů, diklofenak rychle ulevuje od bolesti (v klidu i při pohybu), snižuje zánětlivý edém a otok pooperační rány Při použití léku byl zaznamenán výrazný analgetický účinek u středně silných a silných bolestí nerevmatického původu. Bylo také zjištěno, že diklofenak je schopen snížit bolest a ztrátu krve při primární dysmenoree. Lék zmírňuje záchvaty migrény při použití v rektálních čípcích.

Farmakokinetika

AbsorpceAbsorpce diklofenaku z rektálních čípků začíná rychle, i když rychlost jeho absorpce je nižší ve srovnání se stejným ukazatelem při perorálním podání enterosolventních tablet Po použití rektálního čípku obsahujícího 50 mg účinné látky je jeho maximální koncentrace v plazmě dosaženo v průměru během 1 hodiny, ale maximální hodnota koncentrace vypočtená na jednotlivou podanou dávku je přibližně 23krát vyšší než hodnota zaznamenaná po perorálním podání pro enterosolventní tabletu. Množství absorbované účinné látky přímo souvisí s dávkou léčiva, protože asi polovina diklofenaku je metabolizována během prvního průchodu játry (efekt „prvního průchodu“), plocha pod křivkou „koncentrace-čas“ ( AUC) po perorálním nebo rektálním podání léčiva je přibližně polovina ekvivalentní dávky podané parenterálně. Při opakovaném podání léčiva ve formě čípků se farmakokinetické parametry nemění. Při dodržení doporučeného dávkovacího režimu léku není pozorována akumulace Distribuce Vazba na sérové ​​proteiny je 99,7 %, zejména na albumin (99,4 %). Zdánlivý distribuční objem je 0,120,17-24 lkg Diclofenac proniká do synoviální tekutiny, kde je jeho maximální koncentrace dosaženo o XNUMX hodin později než v krevní plazmě. Zdánlivý poločas v synoviální tekutině je 36 hodin. Po 2 hodinách od dosažení maximální plazmatické koncentrace jsou koncentrace diklofenaku v synoviální tekutině vyšší než v plazmě a zůstávají vyšší po dobu až 12 hodin Diclofenac byl detekován v nízkých koncentracích (100 ng/ml) v mateřském mléce jednoho kojence. matky. Odhadované množství diklofenaku, které se dostane do těla kojence s mateřským mlékem, je ekvivalentní 0,03 mg kg/den Biotransformace Metabolismus Diklofenak je metabolizován částečně glukuronidací nezměněné molekuly, ale hlavně jednoduchou a vícenásobnou hydroxylací a methoxylací, která vede ke vzniku několik fenolických metabolitů (3’hydroxy, 4’hydroxy, 5’hydroxy, 4′,5-dihydroxy a 3’hydroxy4’methoxy-diclofenac), z nichž většina je přeměněna na glukuronidové konjugáty. Dva z těchto fenolických metabolitů jsou biologicky aktivní, ale ve výrazně menší míře než diklofenak. Vylučování Celková systémová plazmatická clearance diklofenaku je 263±56 ml/min. Terminální poločas je 12 hodin. Poločas 4 metabolitů, včetně dvou farmakologicky aktivních, je také krátký a činí 13 hodin. Jeden z metabolitů, 3’hydroxy4’methoxydiclofenac. má delší poločas, ale tento metabolit je zcela neaktivní. Asi 60 % dávky je vylučováno ledvinami ve formě glukuronových konjugátů nezměněné účinné látky a také ve formě metabolitů, z nichž většinu tvoří také glukuronové konjugáty. Méně než 1 % diklofenaku se vylučuje v nezměněné podobě. Zbývající část dávky je vylučována jako metabolity žlučí. Koncentrace léčivé látky v krevní plazmě je lineárně závislá na množství podané dávky. Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů Absorpce, metabolismus a vylučování diklofenaku nejsou v závislosti na věku. U dětí jsou plazmatické koncentrace diklofenaku při použití ekvivalentních dávek léku (mg/kg tělesné hmotnosti) podobné odpovídajícím hodnotám u dospělých. U některých starších pacientů však bylo po 15minutové intravenózní infuzi zaznamenáno zvýšení koncentrace diklofenaku v krevní plazmě o 50 % ve srovnání s koncentrací u zdravých mladších dobrovolníků při doporučeném dávkování režimu, není pozorována akumulace nezměněné účinné látky.

Indikace

Zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu včetně: revmatoidní, juvenilní chronická artritida, ankylozující spondylitida a další spondyloartropatie, osteoartritida, dnavá artritida, burzitida, tendovaginitida Syndromy bolesti páteře (lumbago, ischias, neuralgie, ossalgie). ). určený k symptomatické terapii, tišení bolesti a zánětu v době aplikace, neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace

Exacerbace žaludečního vředu a duodenálního vředu, krvácení z gastrointestinálního traktu (GIT), perforace GIT Hypersenzitivita na diklofenak a další složky léčiva III. trimestru těhotenství, stejně jako ostatní NSAID, je diklofenak kontraindikován u pacientek s atakou bronchiální astma, kopřivka nebo akutní rýma, které jsou vyprovokovány užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID. Játra, ledviny (SCF méně než 15 ml/min1,73 m2) a srdeční selhání (funkční třída IV podle klasifikace NYHA). Stavy spojené s rizikem krvácení. Potvrzená hyperkalémie jater Proktitis Chronické srdeční selhání, funkční třída IIIV dle NYHA klasifikace, klinicky potvrzená ischemická choroba srdeční, onemocnění periferních tepen a cerebrovaskulární onemocnění, nekontrolovaná arteriální hypertenze Nedoporučuje se užívat čípky v dávce 50 mg u dětí do 14 let, v dávce 100 mg pro děti do 18 let.

Bezpečnostní opatření

Při používání Diclofenacu a jiných NSAID je třeba postupovat opatrně a u pacientů s příznaky/příznaky naznačujícími gastrointestinální onemocnění nebo s anamnestickými údaji, které umožňují podezření na žaludeční nebo střevní ulceraci, krvácení nebo perforaci, u pacientů s infekcí Helicobacter pylori, ulcerózní kolitidou, onemocněním v anamnéze Crohnova choroba s anamnézou jaterní dysfunkce a u pacientů s obtížemi, které umožňují podezření na gastrointestinální onemocnění, se zvyšuje riziko rozvoje gastrointestinálního krvácení se zvyšujícími se dávkami NSAID nebo s anamnézou ulcerózních lézí, zejména krvácení a perforace vředu. a u starších pacientů je třeba zvláštní opatrnosti při používání diklofenaku u pacientů užívajících léky, které zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení: systémové glukokortikosteroidy (včetně prednisolonu), antikoagulancia (včetně). warfarin), protidestičkové látky (včetně klopidogrelu, kyseliny acetylsalicylové) nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu) Při použití diklofenaku u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater a také u pacientů s jaterní porfyrií je nutná opatrnost. . protože lék může vyvolat záchvaty porfyrie, lék by měl být používán s opatrností u pacientů s bronchiálním astmatem, sezónní alergickou rýmou, otokem nosní sliznice (včetně nosních polypů), chronickou obstrukční plicní nemocí, chronickými infekčními onemocněními dýchacích cest (. zvláště těch, které jsou spojeny s příznaky podobnými alergické rýmě, je nutná zvláštní opatrnost při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně chronického selhání ledvin (SCF 1560 ml/min 1,73 m2), dyslipidémie/hyperlipidémie, diabetes mellitus, hypertenze, při léčbě kuřáků). nebo pacientů, kteří zneužívají alkohol, při léčbě starších pacientů, pacientů užívajících diuretika nebo jiné léky ovlivňující funkci ledvin, stejně jako pacientů s významným poklesem objemu cirkulující krve (CBV) jakékoli etiologie, například v obdobích před a po velké chirurgické zákroky Diklofenak by měl být používán s opatrností u pacientů s rizikem rozvoje kardiovaskulární trombózy (včetně infarktu myokardu a cévní mozkové příhody). To platí zejména pro oslabené nebo podváhou starší osoby v této kategorii pacientů se doporučuje užívat lék v minimální účinné dávce.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují dostatečné údaje o bezpečnosti použití diklofenaku u těhotných žen, a proto by měl být diklofenak podáván v prvním a druhém trimestru těhotenství pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Lék Diclofenac, stejně jako ostatní NSAID (inhibitory syntézy prostaglandinů), je kontraindikován v posledních 3 měsících těhotenství (možná suprese děložní kontraktility, porucha funkce ledvin u plodu s následným oligohydramnionem (oligohydramnion) a/nebo předčasným uzávěrem arteriálního vývodu u plodu). Navzdory skutečnosti, že lék Diclofenac, stejně jako ostatní NSAID. v malých množstvích proniká do mateřského mléka, lék by se neměl užívat během kojení, aby se předešlo nežádoucím účinkům na dítě. Pokud je nutné užívat lék u ženy během tohoto období, kojení je zastaveno, protože lék Diclofenac, stejně jako ostatní NSAID, může mít negativní vliv na plodnost, nedoporučuje se pacientkám užívat lék podstoupí vyšetření a léčbu neplodnosti, lék by měl být zrušen.

Dávkování a podávání

Dávka léku se volí individuálně a pro snížení rizika nežádoucích účinků se doporučuje používat pokud možno minimální účinnou dávku s co nejkratší dobou léčby, v souladu s účelem léčby a pacientovým stavu musí být zavedeny do konečníku. Doporučuje se užívat lék po stolici Dospělí Doporučená počáteční dávka 100150-XNUMX mg/den. V relativně mírných případech onemocnění, stejně jako pro dlouhodobou terapii, obvykle postačí 100 mg denně. Denní dávka by měla být rozdělena do několika dávek K úlevě od nočních bolestí nebo ranní ztuhlosti se Diclofenac užívá v rektálních čípcích před spaním, kromě toho se lék užívá ve formě tablet během dne, přičemž celková denní dávka by neměla překročit 150 mg. U primární dysmenorey Denní dávka se volí individuálně, obvykle je to 50150-XNUMX mg. Počáteční dávka by měla být 50100-150 mg, v případě potřeby může být během několika menstruačních cyklů zvýšena na XNUMX mg/den. Léčba by měla být zahájena, když se objeví první příznaky. V závislosti na dynamice klinických příznaků lze v léčbě pokračovat několik dní během záchvatu migrény, počáteční dávka je 100 mg. Droga se používá při prvních příznacích blížícího se záchvatu. Pokud je to nutné, ve stejný den můžete navíc použít lék Diclofenac v rektálních čípcích v dávce až 100 mg. Pokud je nutné pokračovat v léčbě v následujících dnech, denní dávka léku by neměla překročit 150 mg (v několika dávkách). 18 mg/kg tělesné hmotnosti denně (denní dávka, v závislosti na závažnosti onemocnění, by měla být rozdělena do 18 jednotlivých dávek). Při léčbě juvenilní revmatoidní artritidy může být denní dávka zvýšena na maximálně 3 mg/kg (v několika dávkách Maximální denní dávka 150 mg by neměla být překročena). 65 let) U pacientů ve věku 65 let a starších není obecně nutná úprava úvodní dávky. Na základě obecných lékařských úvah je však třeba postupovat opatrně u oslabených starších pacientů nebo pacientů s nízkou tělesnou hmotností. Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním nebo vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění Lék by měl být používán se zvláštní opatrností u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (včetně s nekontrolovanou arteriální hypertenzí) nebo vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárních onemocnění. Pokud je nutná dlouhodobá léčba (déle než 4 týdny), měl by být lék u těchto pacientů podáván v denní dávce nepřesahující 100 mg u pacientů s poruchou funkce ledvin kvůli nedostatku studií bezpečnosti u pacientů této kategorie. Při použití léku u pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba opatrnosti Použití léku u pacientů s renálním selháním (SCF menší než 15 ml/min1,73 m2) je kontraindikováno (viz.

Nežádoucí účinky

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky (AE), které byly identifikovány během klinických studií, stejně jako během používání diklofenaku v klinické praxi Pro hodnocení frekvence AE byla použita následující kritéria: „velmi časté“ (? 110), „časté “ (? 1100,