Prepidil – návod k použití gelu, recenze, cena, analogy

Vlastnosti léku Prepidil gel 0,5 mg/3 g v injekční stříkačce, 1 ks.

hlavní

5415062345450, 4601951000109
od 2 °С do 8 °С

3 g gelu v jednorázové injekční stříkačce. 1 injekční stříkačka (v blistru) a 1 sterilní katétr (v blistru) v kartonové krabici.

na předpis
Dinoproston
vaginálně

Kdo může

opatrně
Написать отзыв

Zakoupili jste již tento produkt?

Před zveřejněním může být vaše recenze upravena tak, aby opravila gramatiku, pravopis nebo odstranila nevhodná slova nebo obsah. Recenze, o kterých se domníváme, že jsou vytvářeny zainteresovanými stranami, nebudou zveřejněny. Zkuste mluvit o své vlastní zkušenosti a vyvarujte se zobecňování.

Odměníme toho, kdo zanechá první recenziBonusy 50 UAHpro další nákupy i další1 UAH za každý like,doručeno do vašich recenzí! Maximální výše bonusu –100 UAH.více

Přihlaste se a zanechte recenzi

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená
• Производитель
• Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
• Zdroj pokynů

Prepidil gel 0,5 mg/3 g v injekční stříkačce, 1 ks. — Návod k použití

Struktura

účinná látka: dinoproston;

1 injekční stříkačka (3 g) obsahuje 0,5 mg dinoprostonu;

pomocný látky: koloidní oxid křemičitý, glycerintriacetát.

Dávková forma

Gel pro endocervikální aplikaci.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: průsvitný viskózní gel.

Farmakoterapeutická skupina

Léky ovlivňující kardiovaskulární systém a pohlavní hormony. Jiná gynekologická činidla. Léky, které zvyšují kontraktilitu dělohy. prostaglandiny. Dinoproston. ATX kód G02A D02.

Farmakodynamika

Dinoproston neboli prostaglandin E2 (PGE2) patří mezi přírodní nenasycené mastné kyseliny.

Prostaglandiny mají velmi rozmanité farmakologické vlastnosti, včetně schopnosti stimulovat orgány hladkého svalstva a modulovat odezvu orgánů na jiné hormonální podněty.

Dinoproston, používaný endocervikálně, podporuje cervikální zrání u pacientek s negativními indukčními indexy. Mechanismus účinku léku nebyl plně studován. Experimentálně však bylo zjištěno, že u lidí lék zvyšuje objem krevního oběhu v tkáních děložního čípku stejným způsobem, jako se to děje v počátečních fázích spontánního porodu. Tyto údaje jasně naznačují, že endocervikální podávání dinoprostonu stimuluje cervikální hemodynamiku, a tím podporuje jeho zrání.

Farmakokinetika

Prostaglandiny se v těle rychle tvoří z odpovídajících volných polynenasycených mastných kyselin. Tyto sloučeniny mají výrazný účinek již v minimálním množství a rychle se přeměňují na neaktivní metabolity.

Po endocervikálním podání v dávce 0,5 mg (gel) dosahuje koncentrace dinoprostonu v krevní plazmě (v periferním oběhovém systému) maxima po 30-40 minutách, poté rychle klesá na počáteční hladinu bez ohledu na úroveň kontraktilní aktivity dělohy. Poločas dinoprostonu po injekci je kratší než jedna minuta, zatímco poločas každého z hlavních metabolitů je přibližně osm minut.

Indikace

Lék se předepisuje ke zrání děložního čípku u těhotných žen s donošeným nebo předčasným těhotenstvím, v případě potřeby vyvolání porodu z terapeutických nebo porodnických indikací.

Kontraindikace

Užívání Prepidilu je kontraindikováno:

• pacienti s přecitlivělostí na dinoproston nebo na kteroukoli pomocnou látku gelu uvedenou v části „Složení“;
• pacienti, kteří jsou obecně kontraindikováni k užívání látek stimulujících porod:

• • V případě vícečetného těhotenství;
  • Ženy se šesti nebo více donošenými těhotenstvími;
  • Pokud hlava plodu není umístěna v porodních cestách;
  • Pokud jsou na děloze jizvy (po císařském řezu, hysterotomii atd.);
  • Když velikost hlavičky plodu neodpovídá pánvi matky;
  • Změna srdeční frekvence plodu indikuje začátek poškození;
  • Pokud existují porodnické stavy, kdy poměr rizika a přínosu pro těhotnou ženu nebo plod upřednostňuje chirurgický zákrok
  • V přítomnosti patologického děložního krvácení nebo výtoku z genitálního traktu neznámé etiologie během těhotenství
  • V případě neverbální prezentace plodu
  • Pro infekční onemocnění dolních pohlavních cest
  • Anamnéza těžkých a/nebo traumatických porodů
  • Když je plod prezentován nad rovinou vstupu do malé pánve;
  • Při onemocněních srdce, plic, ledvin nebo jater v aktivní fázi;
  • V případě prasknutí chorioamniotických membrán.

  Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

  Účinek oxytocinu může být zesílen podáváním exogenních prostaglandinů. Proto se současné užívání těchto léků nedoporučuje. Při následném užívání těchto léků se doporučuje pečlivé sledování pacienta. Mezi užitím oxytocinu a dinoprostonu se doporučuje dodržet časový odstup alespoň 6 hodin.

  Funkce aplikace

  Tento lék se používá pouze v nemocničním prostředí a pod dohledem zdravotnických pracovníků.

  Dinoproston by měl být podáván s opatrností pacientům s kardiovaskulární, jaterní nebo renální dysfunkcí v anamnéze nebo s astmatem (nebo astmatem v anamnéze), glaukomem (nebo zvýšeným nitroočním tlakem) nebo s anamnézou ruptury chorioamniózy.

  Při předepisování dinoprostonu se doporučuje kontinuální elektronické monitorování děložní aktivity a srdeční frekvence plodu, doporučuje se také sledovat charakteristiky děložního hrdla (otevření, změkčení a dilatace) pro včasné odhalení nežádoucích účinků, jako je hypertonicita, děložní tetanie nebo tíseň plodu;

  Pacientky, u kterých se rozvine hypertonicita dělohy nebo zvýšená kontraktilita dělohy nebo které mají nepříznivý profil srdeční frekvence plodu, by měly být léčeny způsobem, který zajistí celkovou bezpečnost matky a plodu.

  Stejně jako u každého jiného léku vyvolávajícího porod je třeba v případě nadměrné děložní činnosti nebo patologické děložní bolesti počítat s rizikem ruptury dělohy.

  Před použitím Prepidilu je třeba pečlivě posoudit proporční vztah mezi velikostí plodu a pánve.

  Studie na zvířatech s použitím vysokých dávek po dobu několika týdnů ukázaly, že prostaglandiny, které patří do skupiny E a F, mohou způsobit proliferaci kostní tkáně. Podobný účinek byl pozorován u novorozenců, kteří byli dlouhodobě léčeni prostaglandiny E1. Při krátkodobé léčbě Prepidilem nebyly pozorovány žádné podobné účinky na kostní tkáň.

  Je nutné se vyhnout zavádění Prepidil gelu nad úroveň vnitřního čípku děložního, protože byly pozorovány případy hyperstimulace dělohy při extraamniotickém podání léku.

  Ženy ve věku 35 let a starší, které měly komplikace během těhotenství, a ženy s gestačním věkem delším než 40 týdnů mají zvýšené riziko rozvoje diseminované intravaskulární koagulace v poporodním období.

  Tyto stejné faktory mohou navíc přispívat ke zvýšenému riziku spojenému s indukcí porodu (viz bod „Nežádoucí účinky“). Proto by měl být dinoproston u těchto pacientů používán s opatrností.

  V časném poporodním období by měla být co nejdříve přijata vhodná opatření k identifikaci možného nástupu fibrinolýzy.

  Lékař by si měl být vědom toho, že intracervikální podání dinoprostonu může vést k nepředvídatelným rupturám s následnou embolizací antigenní tkáně a vzácnému rozvoji anafylaktoidního syndromu těhotenství (embolie plodovou vodou).

  Stejně jako u všech intrauterinních zavedení je třeba vzít v úvahu riziko lokální infekce při extraamniotickém použití. V takových případech je třeba léčit infekce.

  Po injekčním použití prostaglandinů a analogů prostaglandinu byly hlášeny případy závažných kardiovaskulárních komplikací, které mohou být fatální (infarkt myokardu a/nebo fibrilace komor). K dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné zprávy o těchto komplikacích vyskytujících se po vaginálním použití prostaglandinů E2. Riziko těchto komplikací se zvyšuje s věkem a při chronickém a nedávném kouření. Z bezpečnostních důvodů by se pacienti měli několik dní před podáním dinoprostonu zdržet kouření.

  Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

  Lék se používá pouze v nemocničních zařízeních.

  Použití během těhotenství nebo kojení

  Neexistují žádné klinické údaje o účincích dinoprostonu na fertilitu.

  Těhotenství. Prepidil je indikován k použití u žen v těhotenství nebo těsně před porodem nebo během porodu. Jakákoli dávka léku způsobuje prodloužené zvýšení tonusu dělohy a může představovat riziko pro embryo nebo plod (viz část „Zvláštní pokyny k použití“ a „Nežádoucí účinky“).

  Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.

  Kojení. Prostaglandiny jsou vylučovány do mateřského mléka ve velmi nízkých koncentracích. Nebyly pozorovány žádné rozdíly v koncentracích léčiva v mateřském mléce mezi ženami, které porodily předčasně, a ženami, které porodily v termínu.

  Dávkování a podávání

  Pro správné podání léku musí být pacientka v poloze na zádech a její děložní hrdlo musí být vizualizováno pomocí zrcadla.

  Opatrně zasuňte stříkačku do cervikálního kanálu (přímo pod vnitřní oko děložního čípku). Pomocí dodaného katétru opatrně vstříkněte celý obsah stříkačky (0,5 mg dinoprostonu = 3 g Prepidil gel), poté se katétr vyjme. Prepidil by neměl být zaváděn nad úroveň vnitřního čípku děložního. Po aplikaci gelu by měla pacientka ležet na zádech alespoň 15 minut, aby se minimalizoval únik gelu.

  Obsah stříkačky je určen pouze pro použití jedním pacientem. Nepokoušejte se aplikovat malé množství gelu, které zůstane v katétru. Stříkačka, katétr a další části obalu léku musí být po použití zlikvidovány.

  Návod k použití injekční stříkačky

  1. Vyjměte sterilní stříkačku a sterilní katétr z obalu.
  2. Odstraňte ochranné víčko (pro použití jako prodloužení pístu).
  3. Nasaďte ochranný kryt na injekční stříkačku.
  4. Připojte katetr pevně ke stříkačce (mělo by být slyšet cvaknutí) a vstříkněte obsah stříkačky do pacienta.

  Děti

  Bezpečnost a účinnost přípravku Prepidil u dětí nebyla stanovena. V současné době neexistuje vhodné použití přípravku Prepidil jinak než u dospívajících.

  Nadměrná dávka

  Vzhledem k tomu, že přípravek Prepidil je určen k použití pouze v jednotlivých dávkách, mohou se příznaky předávkování objevit pouze u jednotlivých pacientů s přecitlivělostí na léčivo. Vzhledem k tomu, že klinické studie antagonistů prostaglandinů dosud nepřinesly dostatečné výsledky pro poskytnutí doporučení, je léčba předávkování v současnosti symptomatická.

  Předávkování lékem se může projevit jako hypertonicita dělohy nebo patologické zvýšení intenzity či frekvence jejích kontrakcí, což může vést k tísni plodu.
  Vzhledem k přechodné povaze PGE2-indukované hyperstimulace myometria bylo zjištěno, že konzervativní léčba je účinná ve většině případů předávkování; to znamená, že jsou zobrazeny změny polohy těla a využití kyslíku pro těhotnou ženu.

  Pokud nadměrná stimulace dělohy (a/nebo fetální tíseň) po přerušení léčby neustoupí, mohou být vhodná intravenózní β2-adrenergní látky. Pokud jsou tokolytická činidla neúčinná, doporučuje se okamžité dodání.

  Nežádoucí reakce

  Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích topických lékových forem dinoprostonu (vyskytující se u > 10 % pacientů) byly zvracení matky a abnormální srdeční frekvence u kojence.

  Další nežádoucí účinky hlášené až u 10 % pacientek byly: nauzea, bolest zad, horečka, hypertonicita dělohy, kontrakce dělohy, abnormální kontrakce dělohy, syndrom fetální tísně, pálení pochvy a/nebo vulvy.

  Během klinických studií byly hlášeny následující nežádoucí účinky a jejich frekvence. V každé části jsou reakce uvedeny v pořadí klesající závažnosti podle frekvence.

  Četnost a závažnost nežádoucích účinků způsobených užíváním dinoprostonu závisí na dávce léčiva a jsou do určité míry dány cestou podání. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během léčby Prepidilem a jsou rozděleny do kategorií podle frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100,

  Z krevního a lymfatického systému. Vzácné: syndrom diseminované intravaskulární koagulace*; frekvence neznámá: leukocytóza.

  Na druhé straně imunitní systém. Frekvence neznámá: anafylaktický šok, anafylaktické reakce, anafylaktoidní reakce, hypersenzitivní reakce.

  Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina. Frekvence neznámá: sípání, dušnost, nepříjemné pocity na hrudi, kašel.

  Z gastrointestinálního traktuA. Velmi časté: zvracení; časté: nauzea frekvence neznámá: průjem.

  Takže storony oporno-dvigatelnogo apparata i soedinitelnoy kani. Časté: Bolesti zad.

  Vliv na průběh těhotenství, poporodní období a perinatální stavy. Časté: poruchy kontraktility dělohy, hypertonicita dělohy, zvýšená kontraktilita dělohy, syndrom fetální tísně; četnost není známa: anafylaktoidní syndrom těhotenství* ruptura dělohy, mrtvé narození, předčasně narozené dítě, acidóza plodu.

  Takže je indikován reprodukční systém a mléčné žlázy. Časté: pocit pálení v pochvě a/nebo vulvě.

  Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu. Časté: horečka, frekvence neznámá: bolest.

  Výzkum. Velmi časté: změna frekvence srdeční frekvence plodu neznámá: nízké Apgar skóre.

  * Viz „Funkce aplikace“.

  Hlášení podezření na nežádoucí účinky

  Hlášení podezření na nežádoucí účinky po schválení léku je důležité. To umožňuje kontinuální sledování poměru rizika a přínosu léku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky v souladu se svým místním systémem hlášení.

  

  Ceny za Prepidil v lékárnách v Moskvě. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Prepidil za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, nežádoucích účincích a způsobu použití Prepidilu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Prepidil v Moskvě je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Prepidilu naleznete na našich stránkách, který vám pomůže lék správně užívat. Prepidil si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Prepidilu v lékárnách v Moskvě. Nenechte si ujít šanci koupit Prepidil rychle a za dostupnou cenu.

  Prepidil: návod k použití

  Výrobce a země původu
  Formy uvolnění
  Účinná látka
  Indikace pro použití
  Kódy ICD-10
  Způsoby použití a dávkování
  Kontraindikace
  Použití v těhotenství a laktaci
  Nadměrná dávka
  Nežádoucí účinky
  Farmakologický účinek
  Farmakokinetika
  Datum vypršení platnosti
  Podmínky skladování
  Zvláštní instrukce
  Reference

  Výrobce a země původu

  Držitel osvědčení o registraci:
  Pharmacia&Upjon
  Vyrobeno:

  Struktura

  Intracevikální gel je průsvitný a viskózní.

  1 stříkačka (3 g)
  dinoproston	500 μg

  Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý bezvodý, triacetylglycerol (triacetylglycerin).