Physiotens pro tlak – návod k použití, analogy a cena léku

Účinná látka: moxonidin 0,2 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 95,80 mg, povidon – 0,70 mg, krospovidon – 3,00 mg, magnesium-stearát – 0,30 mg.
Skořápka: hypromelóza – 1,30 mg, ethylcelulóza – 1,20 mg, makrogol – 0,25 mg, mastek – 0,9975 mg, červené barvivo oxid železitý (E 172) – 0,0025 mg, oxid titaničitý (E 171) – 1,25 mg.

Indikace pro použití Physiotens

Kontraindikace pro použití Physiotens

• Přecitlivělost na léčivou látku a další složky léčiva;
• syndrom nemocného sinusu,
• těžká bradykardie (klidová srdeční frekvence (HR) nižší než 50 tepů/min).
• Dědičná intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce.
• Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti se nedoporučuje předepisovat moxonidin osobám mladším 18 let.

S opatrností: těžké a terminální selhání ledvin; pacienti podstupující hemodialýzu; kvůli nedostatku zkušeností s používáním – těžké selhání jater (více než 9 bodů podle klasifikace Child-Pugue).

Doporučení k použití

Uvnitř, bez ohledu na jídlo.

Ve většině případů je počáteční dávka přípravku Physiotens 0,2 mg denně. Maximální jednotlivá dávka je 0,4 mg. Maximální denní dávka, která by měla být rozdělena do 2 dávek, je 0,6 mg.

Denní dávka pro pacienty se středně těžkou nebo těžkou renální insuficiencí, stejně jako pro pacienty na hemodialýze, je 0,2 mg. V případě potřeby a dobré snášenlivosti lze denní dávku zvýšit na 0,4 mg.

Užívání Physiotens během těhotenství a kojení

Neexistují žádné klinické údaje o léčbě těhotných žen moxonidinem. Studie na zvířatech neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.

Physiotens by měl být předepisován těhotným ženám s opatrností, pouze po pečlivém zhodnocení poměru rizika a přínosu, kdy přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Moxonidin přechází do mateřského mléka. Kojícím ženám se doporučuje během léčby přerušit kojení nebo vysadit lék.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Moxonidin je antihypertenzivum s centrálním mechanismem účinku. Ve strukturách mozkového kmene (rostrální vrstva postranních komor) moxonidin selektivně stimuluje receptory citlivé na imidazolin, které se účastní tonické a reflexní regulace sympatického nervového systému. Stimulace imidazolinových receptorů snižuje aktivitu periferního sympatiku a krevní tlak (BP).

Moxonidin se liší od ostatních sympatolytických hypotenzních látek svou nižší afinitou k a2-adrenergním receptorům, což vysvětluje nižší pravděpodobnost rozvoje sedativního účinku a sucha v ústech.

Užívání moxonidinu vede ke snížení systémové vaskulární rezistence a krevního tlaku. Hypotenzní účinek moxonidinu byl potvrzen ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných, randomizovaných studiích.

Moxonidin zlepšuje index inzulínové senzitivity o 21 % (ve srovnání s placebem) u pacientů s obezitou, inzulínovou rezistencí a středně těžkou arteriální hypertenzí.

Farmakokinetika

Sání:
Po perorálním podání je moxonidin rychle a téměř úplně absorbován z horní části gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 88 %. Doba k dosažení maximální koncentrace je asi 1 hodina. Příjem potravy neovlivňuje farmakokinetiku léku.

Distribuce
Vazba na plazmatické bílkoviny je 7,2 %.

Метаболизм
Hlavním metabolitem je dehydrogenovaný moxonidin. Farmakodynamická aktivita dehydrogenovaného moxonidinu je asi 10 % ve srovnání s moxonidinem.

Vylučování
Poločas (T1/2) moxonidinu a metabolitu je 2,5 a 5 hodin. Během 24 hodin se více než 90 % moxonidinu vyloučí ledvinami (asi 78 % v nezměněné podobě a 13 % jako dehydromoxonidin; ostatní metabolity v moči nepřesahují 8 % podané dávky). Méně než 1 % dávky se vylučuje stolicí.

Farmakokinetika u pacientů s arteriální hypertenzí:
Ve srovnání se zdravými dobrovolníky nevykazují pacienti s arteriální hypertenzí žádné změny ve farmakokinetice moxonidinu.

Farmakokinetika u starších osob
U starších pacientů byly zaznamenány klinicky nevýznamné změny farmakokinetických parametrů moxonidinu, pravděpodobně v důsledku snížení intenzity jeho metabolismu a/nebo mírně vyšší biologické dostupnosti.

Farmakokinetika u dětí
Moxonidin se nedoporučuje používat u jedinců mladších 18 let, a proto nebyly v této skupině provedeny farmakokinetické studie.

Farmakokinetika při selhání ledvin
Eliminace moxonidinu významně koreluje s clearance kreatininu (CrCl). U pacientů se středně těžkou renální insuficiencí (CC v rozmezí 30-60 ml/min) jsou plazmatické koncentrace v ustáleném stavu a terminální T1/2 přibližně 2 a 1,5krát vyšší než u jedinců s normální funkcí ledvin (CC více než 90 ml / min.). U pacientů s těžkou renální insuficiencí (CC méně než 30 ml/min) jsou plazmatické koncentrace v ustáleném stavu a terminální T1/2 3krát vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin. Podávání více dávek moxonidinu vede k předvídatelné akumulaci v těle pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin. U pacientů s terminálním selháním ledvin (CC menší než 10 ml/min) podstupujících hemodialýzu jsou plazmatické koncentrace v ustáleném stavu 1krát a terminální T2/6 4krát vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin. Ve všech skupinách je maximální koncentrace moxonidinu v krevní plazmě 1,5–2krát vyšší. U pacientů s poruchou funkce ledvin by mělo být dávkování upraveno individuálně. Moxonidin je v malé míře odstraněn hemodialýzou.

Nežádoucí účinky Physiotens

Z centrálního nervového systému:
Časté (1–10 %): bolest hlavy, závratě, ospalost.
Ne často (Z kardiovaskulárního systému:
Zřídka (Z gastrointestinálního traktu:
Časté (1-10 %): sucho v ústech.
Ne často (Z kůže a podkožní tukové tkáně
Ne často (Velmi zřídka ( Obecné informace:
Časté (1-10 %): astenie.

Nejčastějšími nežádoucími účinky u pacientů užívajících moxonidin jsou sucho v ústech, bolest hlavy, závratě, astenie a ospalost. Tyto příznaky často ustupují během prvních týdnů léčby.

Zvláštní instrukce

Moxonidin lze předepisovat s thiazidovými diuretiky, blokátory kalciových kanálů a jinými antihypertenzivy. Kombinované použití moxonidinu s těmito a dalšími antihypertenzivy vede k aditivnímu účinku.

Při podávání moxonidinu s hydrochlorothiazidem, glibenklamidem nebo digoxinem nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce.

Tricyklická antidepresiva mohou snižovat účinnost centrálně působících antihypertenziv, a proto se jejich použití společně s moxonidinem nedoporučuje.

Moxonidin může mírně zlepšit zhoršenou kognitivní funkci u pacientů užívajících lorazepam.

Užívání moxonidinu spolu s benzodiazepiny může být doprovázeno zvýšením sedativního účinku benzodiazepinů.

Pokud je moxonidin podáván společně s moklobemidem, nedochází k žádné farmakodynamické interakci.

Nadměrná dávka

Bylo hlášeno několik případů nefatálního předávkování při současném použití dávek až 19,6 mg.
Příznaky: bolest hlavy, sedativní účinek, ospalost, výrazné snížení krevního tlaku, závratě, únava, astenie, bradykardie, sucho v ústech, zvracení a bolest v epigastrické oblasti. Krátkodobé zvýšení krevního tlaku, tachykardie a hyperglykémie jsou také potenciálně možné.

Léčba
Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě snížení krevního tlaku se doporučuje obnovit objem cirkulující krve podáním tekutin a dopaminu.
Bradykardii lze zmírnit atropinem.
Alfa-adrenergní antagonisté mohou snížit nebo odstranit paradoxní hypertenzní účinky předávkování moxonidinem.

Lékové interakce

Pokud je nutné vysadit současně betablokátory a Physiotens, vysaďte nejprve betablokátory a až po několika dnech Physiotens.

Během léčby je nutné pravidelné sledování krevního tlaku, srdeční frekvence a EKG. Physiotens byste měli přestat užívat postupně.

Vliv na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje a mechanismy
Studie vlivu léku na schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje nebyly provedeny.
Během léčby moxonidinem byly hlášeny případy ospalosti a závratě. To je třeba vzít v úvahu při provádění výše uvedených kroků.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25°C. Doba použitelnosti je 2 roky.

Potahované tablety, 0.2 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90 nebo 100 ks.

reg. č.: LP-008182 ze dne 20.05.22

Potahované tablety, 0.3 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90 nebo 100 ks.

reg. č.: LP-008182 ze dne 20.05.22

Potahované tablety, 0.4 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90 nebo 100 ks.

Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 0.2 mg: od 7 do 140 ks.
Výrobce: OZON (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis

Potahované tablety, 0.4 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 84 nebo 98 ks.

Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 0.4 mg: od 7 do 140 ks.
Výrobce: OZON (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 0.2 mg: 10, 20, 30, 50, 60 nebo 100 ks.
reg. č.: LP-(001497)-(RG-RU) ze dne 02.12.22 Předchozí reg.č. č.: LP-005613
Potahované tablety, 0.3 mg: 10, 20, 30, 50, 60 nebo 100 ks.
reg. č.: LP-(001497)-(RG-RU) ze dne 02.12.22 Předchozí reg.č. č.: LP-005613
Potahované tablety, 0.4 mg: 10, 20, 30, 50, 60 nebo 100 ks.
Výrobce: IRBITSKY HFZ (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety 0.2 mg
reg. č.: LP-(005859)-(RG-RU) ze dne 20.06.24.
Potahované tablety 0.3 mg
reg. č.: LP-(005859)-(RG-RU) ze dne 20.06.24.
Potahované tablety 0.4 mg
Výrobce: VELFARM (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 0.4 mg: 14, 28, 30, 40, 56, 60 nebo 90 ks.
reg. č.: LP-(003369)-(RG-RU) ze dne 09.10.23 Předchozí reg.č. č.: LP-002607
Potahované tablety, 0.2 mg: 14, 28, 30, 40, 56, 60 nebo 90 ks.
reg. č.: LP-(003369)-(RG-RU) ze dne 09.10.23 Předchozí reg.č. č.: LP-002607
Potahované tablety, 0.3 mg: 14, 28, 30, 40, 56, 60 nebo 90 ks.
kontakty:
KANONFARMA PRODUCTION CJSC (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 0.2 mg: 14, 28, 30, 56, 60 nebo 90 ks.
reg. č.: LP-(001814)-(RG-RU) ze dne 14.02.23 Předchozí reg.č. č.: LP-007079
Potahované tablety, 0.4 mg: 14, 28, 30, 56, 60 nebo 90 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 0.2 mg:
reg. č.: LP-(003040)-(RG-RU) ze dne 21.08.23.
Potahované tablety, 0.3 mg:
reg. č.: LP-(003040)-(RG-RU) ze dne 21.08.23.
Potahované tablety, 0.4 mg:
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety 0.2 mg
reg. č.: LP-(001327)-(GP-RU) ze dne 02.08.23.
Potahované tablety 0.3 mg
reg. č.: LP-(001327)-(GP-RU) ze dne 02.08.23.
Potahované tablety 0.4 mg
PHARMTECHNOLOGY (Běloruská republika)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 0.4 mg: 10, 20, 30, 50 nebo 60 ks.
reg. č.: LP-(001192)-(RG-RU) ze dne 12.09.22 Datum opětovné registrace: 22.12.22 Předchozí reg.č. č.: LP-005880
Potahované tablety, 0.2 mg: 10, 20, 30, 50 nebo 60 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 200 mcg: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 nebo 90 ks.
reg. č.: LP-(000421)-(RG-RU) ze dne 12.11.21 Datum opětovné registrace: 15.03.23
Potahované tablety, 300 mcg: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 nebo 90 ks.
reg. č.: LP-(000421)-(RG-RU) ze dne 12.11.21 Datum opětovné registrace: 15.03.23
Potahované tablety, 400 mcg: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 nebo 90 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 0.2 mg: 30 nebo 60 ks.
reg. č.: LP-(001457)-(RG-RU) ze dne 28.11.22 Předchozí reg.č. č.: LP-006833
Potahované tablety, 0.4 mg: 30 nebo 60 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 0.2 mg: 30 ks.
reg. č.: LP-006191 ze dne 27.04.20
Potahované tablety, 0.4 mg: 30 ks.
LEKPHARM (Běloruská republika)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 0.4 mg: 14, 28, 30, 60, 90 nebo 120 ks.
reg. č.: LP-(003034)-(RG-RU) ze dne 17.08.23 Datum opětovné registrace: 15.01.24 Předchozí reg.č. č.: LP-002321
Potahované tablety, 0.3 mg: 14, 28, 30, 60, 90 nebo 120 ks.
reg. č.: LP-(003034)-(RG-RU) ze dne 17.08.23 Předchozí reg.č. č.: LP-002321
Potahované tablety, 0.2 mg: 14, 28, 30, 60, 90 nebo 120 ks.
kontakty:
NORTH STAR NAO (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety 0.2 mg
reg. č.: LP-(003954)-(RG-RU) ze dne 11.12.23.
Potahované tablety 0.4 mg
Produkce: RUBICON (Běloruská republika)
Lék je dostupný na lékařský předpis

Potahované tablety, 0.2 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56 nebo 70 ks.

Výrobce: SALUTAS PHARMA (Německo)
Lék je dostupný na lékařský předpis

Potahované tablety, 0.4 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56 nebo 70 ks.

Výrobce: SALUTAS PHARMA (Německo)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 200 mcg: 14, 28 nebo 42 ks.
reg. č.: LSR-000080/10 ze dne 15.01.10. 29.05.20. XNUMX Datum opětovné registrace: XNUMX. XNUMX. XNUMX
Potahované tablety, 400 mcg: 14, 28 nebo 42 ks.
Výrobce: Merckle (Německo)
Informace o skupinových a nozologických analogech jsou určeny pouze pro specialisty.

Skupinová a nozologická analoga nejsou úplnými analogy léků, rozhodnutí o jejich použití může učinit pouze odborník při předepisování terapie při absenci léků první volby.

Skupinové analogy: 8

Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 1 mg: 10, 20 nebo 30 ks.
Výrobce: Servier Industry Laboratories (Francie)
Kontrola kvality balení a uvolňování: EGIS Pharmaceuticals (Maďarsko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 150 mcg: 50 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 150 mcg: 50 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 150 mcg: 50 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 150 mcg: 50 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 75 mcg: 50 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 75 mcg: 50 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 1 mg: 20 ks.

Nozologické analogy: 3

Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 250 mg: 50 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety: 30 nebo 50 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 2 mg: 10 nebo 50 ks.

Klasifikace analogů

• Kompletní analogy – léky obsahující identické účinné látky a podobné formy uvolňování.
• Skupinové analogy (k dispozici specialistům) – léky obsahující účinné látky s podobným mechanismem účinku a s podobnými formami uvolňování.
• Nozologické analogy (dostupné pro specialisty) – mohou být použity specialisty při předepisování terapie při absenci léků první volby.

Kompletní analogy Physiotens ® ve formě uvolňování

Potahované tablety 0.2 mg
Potahované tablety 0.4 mg
Potahované tablety, 0.2 mg: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60 nebo XNUMX ks.
Potahované tablety, 0.4 mg: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60 nebo XNUMX ks.
Potahované tablety, 200 mcg: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 56, 60 nebo 98 ks.
Potahované tablety 0.2 mg: 10, 15, 20, 30, 40 nebo 60 ks.
Potahované tablety 0.4 mg: 10, 15, 20, 30, 40 nebo 60 ks.
Potahované tablety, 0.2 mg: 10, 20, 30, 50, 60 nebo 100 ks.
Potahované tablety, 0.3 mg: 10, 20, 30, 50, 60 nebo 100 ks.
Potahované tablety, 0.2 mg: 20 nebo 30 ks.
Potahované tablety, 0.4 mg: 20 nebo 30 ks.
Potahované tablety, 0.3 mg: 20 nebo 30 ks.

Potahované tablety, 0.2 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90 nebo 100 ks.

Potahované tablety, 0.3 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90 nebo 100 ks.

Potahované tablety, 0.4 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90 nebo 100 ks.

Potahované tablety, 0.2 mg: od 7 do 140 ks.

Potahované tablety, 0.4 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 84 nebo 98 ks.

Potahované tablety, 0.4 mg: od 7 do 140 ks.
Potahované tablety, 0.2 mg: 10, 20, 30, 50, 60 nebo 100 ks.
Potahované tablety, 0.3 mg: 10, 20, 30, 50, 60 nebo 100 ks.
Potahované tablety, 0.4 mg: 10, 20, 30, 50, 60 nebo 100 ks.
Potahované tablety 0.2 mg
Potahované tablety 0.3 mg
Potahované tablety 0.4 mg
Potahované tablety, 0.4 mg: 14, 28, 30, 40, 56, 60 nebo 90 ks.
Potahované tablety, 0.2 mg: 14, 28, 30, 40, 56, 60 nebo 90 ks.
Potahované tablety, 0.3 mg: 14, 28, 30, 40, 56, 60 nebo 90 ks.
Potahované tablety, 0.2 mg: 14, 28, 30, 56, 60 nebo 90 ks.
Potahované tablety, 0.4 mg: 14, 28, 30, 56, 60 nebo 90 ks.
Potahované tablety, 0.2 mg:
Potahované tablety, 0.3 mg:
Potahované tablety, 0.4 mg:
Potahované tablety 0.2 mg
Potahované tablety 0.3 mg
Potahované tablety 0.4 mg
Potahované tablety, 0.4 mg: 10, 20, 30, 50 nebo 60 ks.
Potahované tablety, 0.2 mg: 10, 20, 30, 50 nebo 60 ks.
Potahované tablety, 200 mcg: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 nebo 90 ks.
Potahované tablety, 300 mcg: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 nebo 90 ks.
Potahované tablety, 400 mcg: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 nebo 90 ks.
Potahované tablety, 0.2 mg: 30 nebo 60 ks.
Potahované tablety, 0.4 mg: 30 nebo 60 ks.
Potahované tablety, 0.2 mg: 30 ks.
Potahované tablety, 0.4 mg: 30 ks.
Potahované tablety, 0.4 mg: 14, 28, 30, 60, 90 nebo 120 ks.
Potahované tablety, 0.3 mg: 14, 28, 30, 60, 90 nebo 120 ks.
Potahované tablety, 0.2 mg: 14, 28, 30, 60, 90 nebo 120 ks.
Potahované tablety 0.2 mg
Potahované tablety 0.4 mg

Potahované tablety, 0.2 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56 nebo 70 ks.

Potahované tablety, 0.4 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56 nebo 70 ks.

Potahované tablety, 200 mcg: 14, 28 nebo 42 ks.
Potahované tablety, 400 mcg: 14, 28 nebo 42 ks.

Inzerce. FERON LLC

Reklamní. JSC „Vidal Rus“

Informace o lécích na předpis zveřejněné na stránce jsou určeny pouze pro specialisty. Informace obsažené na stránce by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o použití předložených léčivých přípravků a nemohou sloužit jako náhrada za osobní konzultaci s lékařem.

Osvědčení o registraci hromadných sdělovacích prostředků El č. FS77-79153 bylo vydáno Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými sdělovacími prostředky (Roskomnadzor) dne 15. září 2020.

Copyright © Vidal Adresář „Léky v Rusku“

Kontakty Redakční Mapa stránek Licence Inzerce

Naše webové stránky používají soubory cookie, abychom vám poskytli lepší uživatelský zážitek a zlepšili fungování webových stránek a také v rámci marketingových aktivit.
Pokračováním souhlasíte s používáním cookies. OK