Panzinorm 10000 – návod k použití, dávkování, indikace

Panzinorm ® 10000 se doporučuje ke zmírnění nebo prevenci příznaků způsobených špatnou absorpcí potravy v důsledku pankreatické insuficience.

Seznam informací požadovaných před podáním žádosti

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivé látky, proteiny prasečího původu nebo na kteroukoli pomocnou látku
• akutní pankreatitida nebo akutní nástup chronické pankreatitidy

Interakce s jinými léky

Pankreatické enzymy výrazně zpomalují vstřebávání kyseliny listové. Při užívání jiných léků s podobnými účinky (např. bikarbonát a cimetidin) a při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami pankreatických enzymů se doporučuje pravidelně monitorovat plazmatické koncentrace kyseliny listové a další kyseliny listové.

Pankreatické enzymy mohou snížit účinnost akarbózy, miglitolu. Kyselinovzdorné mikropelety obsažené v kapslích Pancrenorm® 10000 jsou zničeny v duodenu. Při zvýšené kyselosti duodenálního obsahu nedojde k včasnému uvolnění enzymů. Současné užívání léků, které snižují sekreci žaludeční kyseliny, jako jsou H antagonisté₂ receptory nebo inhibitory protonové pumpy mohou u některých pacientů umožnit použití nižších dávek Pancrenormu® 10000. Pankreatické enzymy mohou snižovat absorpci železa, ale klinický význam této interakce nebyl stanoven.

Zvláštní upozornění

Ve vzácných případech se u pacientů s cystickou fibrózou, kteří užívali vysoké dávky pankreatických enzymů (více než 10 000 FU lipázy/kg tělesné hmotnosti za den), vyvinulo zúžení tlustého střeva nebo ileocekální části střeva (fibrotizující kolonopatie). Pokud se u pacientů užívajících Pancrenorm® 10000 tobolky objeví známky střevní obstrukce, je třeba vyloučit fibrózní kolonopatii.

Zvláštní informace o pomocných látkách

Tento lék obsahuje méně než 1 mmol sodík (23 mg) na dávku, což znamená, že neobsahuje prakticky žádný sodík.

Během těhotenství nebo kojení

Lék by měl být používán s opatrností u těhotných žen. Pankreatické enzymy nejsou absorbovány z gastrointestinálního traktu, ale potenciální riziko nelze zcela vyloučit. Těhotné a kojící ženy mohou užívat tento lék, pokud potenciální přínos pro matku převáží riziko pro dítě. Neexistují žádné klinické údaje o bezpečnosti použití enzymů lipázy, amylázy a proteázy u těhotných žen.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Doporučení k použití

Dávkovací režim

Dávka léčiva se volí individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění a složení stravy.

Pancrenorm® 10000 tobolky se užívají perorálně během jídla nebo bezprostředně po jídle. Pokud je nutné užít více než 1 kapsli Pancrenorm® 10000, vezměte 1 kapsli před jídlem a zbytek během jídla. Tobolky se polykají celé, bez lámání nebo žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny. V případě potíží s polykáním (například u malých dětí nebo starších pacientů) se tobolky opatrně otevřou a obsah tobolek (mikropelety) se přidá do měkkého jídla, které nevyžaduje žvýkání, nebo se zapije tekutinou. V tomto případě musí být jídlo nebo tekutina, se kterou se mikropelety mísí, kyselé (ovocná šťáva nebo jogurt), aby se zabránilo předčasnému uvolnění a zničení enzymů (pH < 5,5). Žvýkání nebo poškození mikropelet může narušit ochranný enterosolventní povlak, což má za následek předčasné uvolnění enzymů, které mohou dráždit ústní sliznici a/nebo snížit terapeutický účinek léku.

Jakoukoli směs mikropelet s jídlem nebo tekutinou nelze skladovat a měla by se užít ihned po přípravě.

Je důležité neustále pít dostatek tekutin, zvláště pokud ztrácíte velké množství tekutin. Nedostatek tekutin může způsobit zácpu.

Pokud pacient zapomene užít Pancrenorm® 10000 včas, vynechanou dávku lze užít ihned po jídle. Mnohem pozdější příjem se nedoporučuje. Obvyklá dávka léku se má užít během dalšího jídla. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Cystická fibróza

V případě cystické fibrózy dávku léku volí ošetřující lékař.

Podle doporučení American Cystic Fibrosis Foundation je dávka Pancrenormu® 10000 vypočítána v počtu jednotek lipázy na 1 kg tělesné hmotnosti na jídlo. V závislosti na věku se jednotlivá dávka vypočítá takto:

Dávkování a délka léčby se stanoví v závislosti na závažnosti onemocnění, výsledcích kontroly steatorey a udržení dobrého nutričního stavu. U většiny pacientů by dávka neměla překročit 10000 4000 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti za den nebo 1 XNUMX jednotek lipázy na gram tuku v potravě.

Pro optimální individuální dávkování je kromě Pancrenormu® 10000 k dispozici dávkování s vyšším obsahem enzymů.

Protože je obtížné rozdělit obsah tobolky Pancrenorm® 10000 do několika dávek, doporučuje se zahájit léčbu u dětí s hmotností alespoň 10 kg.

Dávkování pro další stavy spojené s exokrinní pankreatickou insuficiencí.

Dávkování a trvání léčby by měly být stanoveny s přihlédnutím k individuálním charakteristikám pacienta, které zahrnují stupeň poruchy trávení a obsah tuku v potravině. Dávka požadovaná pacientem s hlavními jídly (oběd, snídaně nebo večeře) se může pohybovat od 25000 80000 do 3 8 IU. lipázy (EF), což jsou 10000 až 1 kapslí Panznorm® 4 a při lehké svačině mezi hlavními jídly je dávka přibližně poloviční oproti jednotlivému dávkování, neboli XNUMX-XNUMX kapsle.

Způsob a cesta podání

Pancrenorm® 10000 tobolky se užívají perorálně během jídla nebo bezprostředně po jídle.

Opatření v případě předávkování

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, hyperurikémie, urikosurie, podráždění kůže kolem řitního otvoru, velmi vzácné, hlavně u pacientů s cystickou fibrózou – fibrózní kolonopatií.

Léčba: vysazení léků, náhrada tekutin a symptomatická léčba.

Opatření, která je třeba přijmout v případě vynechání jedné nebo více dávek léčivého přípravku

Pokud pacient zapomene užít Pancrenorm® 10000 včas, vynechanou dávku lze užít ihned po jídle. Mnohem pozdější termín se nedoporučuje. Obvyklá dávka léku se má užít během dalšího jídla. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Popis nežádoucích účinků, které se vyskytují při standardním použití léčivého přípravku, a opatření, která je třeba v tomto případě přijmout

• podráždění kůže kolem úst, nevolnost, zvracení, bolest břicha, zácpa, plynatost, průjem, podráždění kůže kolem konečníku
• hyperurikémie, hyperurikosurie, nedostatek folátu

Velmi vzácné

• hypersenzitivní reakce: obstrukce dýchacích cest, kožní vyrážka, svědění
• zúžení ileocekální části střeva (fibrózní kolonopatie), zúžení tlustého střeva (u pacientů s cystickou fibrózou)
• kolitida po užití vysokých dávek pankreatických enzymů (více než 10000 XNUMX FU lipázy/kg tělesné hmotnosti za den)
• zhoršující se bolest, nadýmání (vyloučit fibrózní kolonopatii)

Složení léku

Jedna kapsle obsahuje

účinná látka – pankreatin 96,558 – 123,915 mg, včetně:

lipáza 10000 XNUMX U*

Pomocné látky: kyselina methakrylová – ethylakrylátový kopolymer (1:1) disperze 30%**, triethylcitrát, mastek, 30% simethikonová emulze***

složení obalu kapsle: oxid titaničitý (E 171), laurylsulfát sodný, želatina

*ED se podávají podle Evropského lékopisu

**Skládá se z kopolymeru kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1), polysorbátu 80, laurylsulfátu sodného a vody

***Skládá se ze simetikonu, methylcelulózy, kyseliny sorbové a vody

Popis vzhledu, vůně, chuti

Tvrdé želatinové tobolky jsou neprůhledné, s bílým tělem a uzávěrem.

Tobolky obsahují béžově hnědé pelety potažené filmovým obalem.

Uvolněte formulář a obal

7 tobolek je umístěno v blistru vyrobeném z OPA/Al/PVC filmu a hliníkové fólie.

3 blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití v kazaštině a ruštině je umístěno v kartonové krabici.

Doba použitelnosti

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 º

Podmínky dovolené z lékáren