Pantoprazol: návod k použití, cena, recenze, analogy

Návod k použití Pantoprazol-Akrikhin 40 mg enterosolventní potahované tablety 30 ks

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Použití u starších pacientů
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Barkhatová Olga Viktorovna

Indikace

Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, erozivní gastritida (včetně té spojené s užíváním NSAID), stresové vředy a jejich komplikace (krvácení, perforace, průnik); Zollinger-Ellisonův syndrom; eradikace Helicobacter pylori (v kombinaci s antibakteriální terapií); gastroezofageální refluxní onemocnění; erozivní refluxní ezofagitida.

Farmakokinetika

Pantoprazol se po perorálním podání rychle vstřebává. S_max po užití první dávky 20 mg je asi 1.0-1.5 mcg/ml.

Farmakokinetika pantoprazolu po jednorázovém a opakovaném podání je stejná. V rozmezí dávek 10-80 mg zůstává farmakokinetika pantoprazolu v krevní plazmě lineární při perorálním i intravenózním podání.

Absolutní biologická dostupnost pantoprazolu po perorálním podání je přibližně 77 %. Vazba na plazmatické proteiny je 98 %. PROTI_d je 0,15 l/kg.

Metabolizováno hlavně v játrech. Hlavní metabolickou cestou je demetylace pomocí CYP2C19 následovaná sulfátovou konjugací. Mezi další metabolické cesty patří oxidace pomocí CYP3A4.

Finále T_1/2 je přibližně 1 hodina, clearance je přibližně 0.1 l/h/kg.

Hlavní cestou vylučování jsou ledviny (asi 80 %) ve formě metabolitů pantoprazolu, zbytek je vylučován stolicí.

Farmakologický účinek léku Pantoprazol-Akrikhin

inhibitor H+-K+-ATPázy. Blokuje konečnou fázi sekrece kyseliny chlorovodíkové, snižuje hladinu bazální a stimulované (bez ohledu na typ dráždidla) sekrece kyseliny chlorovodíkové v žaludku. U vředové choroby dvanácterníku spojené s Helicobacter pylori takové snížení žaludeční sekrece zvyšuje citlivost mikroorganismu na antibiotika. Pantoprazol má svou vlastní antimikrobiální aktivitu proti Helicobacter pylori.

Lékové interakce

Při současném užívání může pantoprazol změnit absorpci léků, jejichž absorpce závisí na pH žaludečního obsahu (např. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léky, jako je erlotinib).

Současné užívání pantoprazolu a inhibitorů HIV proteázy, jejichž absorpce závisí na kyselosti (pH) žaludeční šťávy, jako je atazanavir, nelfinavir, významně snižuje jejich biologickou dostupnost.

Vzhledem k tomu, že pantoprazol je metabolizován v játrech enzymovým systémem cytochromu P450, nelze vyloučit možnost lékových interakcí s léky metabolizovanými stejným enzymatickým systémem.

Dávkovací režim léku Pantoprazol-Akrikhin

Užívá se vnitřně i nitrožilně. Dávka, způsob a režim podávání a trvání terapie se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, klinické situaci a použité lékové formě.

Kontraindikace užívání léku Pantoprazol-Akrikhin

Hypersenzitivita na pantoprazol; dyspepsie neurotické geneze, maligní onemocnění gastrointestinálního traktu, těžké selhání jater; těhotenství, období laktace (kojení); dětství; užívání inhibitorů HIV proteázy, jako je atazanavir a nelfinavir, jejichž absorpce závisí na pH žaludku (pro perorální podání).

S opatrností: selhání jater.

Použití u dětí

Použití u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.

Použití u starších pacientů

Inhibitory protonové pumpy, zvláště pokud jsou používány ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu (déle než 1 rok), mohou mírně zvýšit riziko zlomenin kyčle, zápěstí a páteře, především u starších dospělých. U starších pacientů se nedoporučuje překračovat dávku 40 mg/den.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno pro použití při těžkém selhání jater. Při použití u pacientů s poruchou funkce jater by měla být pravidelně monitorována aktivita jaterních enzymů v krevní plazmě a pokud se zvýší, pantoprazol by měl být vysazen.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení (kojení).

Pokud je nutné jej používat během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

V případě poruchy funkce ledvin se nedoporučuje překračovat dávku 40 mg/den.

Zvláštní instrukce

Intravenózní podání pantoprazolu se doporučuje pouze v případě, že perorální podání není možné.

Před zahájením léčby je třeba vyloučit možnost maligních novotvarů v žaludku a jícnu, protože Užívání pantoprazolu snižuje závažnost příznaků a může oddálit stanovení správné diagnózy. Diagnóza refluxní ezofagitidy vyžaduje povinné endoskopické potvrzení.

U starších pacientů a v případě poruchy funkce ledvin se nedoporučuje překračovat dávku 40 mg/den.

Při použití u pacientů s poruchou funkce jater by měla být pravidelně monitorována aktivita jaterních enzymů v krevní plazmě a pokud se zvýší, pantoprazol by měl být vysazen.

Inhibitory protonové pumpy, zvláště pokud jsou používány ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu (více než 1 rok), mohou mírně zvýšit riziko zlomenin kyčle, zápěstí a páteře, především u starších lidí nebo u osob s jinými rizikovými faktory.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během období užívání pantoprazolu by pacienti měli být opatrní při řízení vozidel a obsluze strojů, jakož i při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nežádoucí účinky léku Pantoprazol-Akrikhin

Z hematopoetického systému: zřídka – agranulocytóza; velmi vzácné – trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie.

Z nervového systému: méně časté – bolest hlavy, závratě; zřídka – poruchy chuti; frekvence neznámá – parestézie.

Ze strany psychiky: méně časté – poruchy spánku; zřídka – deprese (včetně exacerbací stávajících poruch); velmi zřídka – dezorientace (včetně exacerbace stávajících poruch); frekvence neznámá – halucinace, zmatenost (zejména u predisponovaných pacientů) a možná exacerbace příznaků, pokud existovaly před zahájením léčby.

Ze strany orgánu zraku: zřídka – rozmazané vidění.

Z trávicího systému: často – polypy fundálních žláz žaludku (benigní); méně časté – průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání, plynatost, zácpa, sucho v ústech, břišní diskomfort a bolest.

Z jater a žlučových cest: méně časté – zvýšená aktivita jaterních enzymů (transaminázy, γ-glutamyltransferáza); zřídka – zvýšená hladina bilirubinu; frekvence neznámá – hepatocelulární poškození, žloutenka, hepatocelulární selhání.

Z močového systému: frekvence neznámá – intersticiální nefritida.

Z pohybového aparátu: méně časté – zlomenina zápěstí, kyčle, páteře; zřídka – artralgie, myalgie.

Ze strany metabolismu: zřídka – hyperlipidémie, změna tělesné hmotnosti; frekvence neznámá – hyponatrémie, hypomagnezémie.

Z imunitního systému: vzácně – hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktických reakcí a anafylaktického šoku), angioedém.

Z reprodukčního systému: zřídka – gynekomastie.

Z kůže a podkoží: méně časté – exantém/vyrážka, svědění, dermatitida; zřídka – kopřivka; frekvence neznámá – maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), exsudativní erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, fotosenzitivita, subakutní kožní lupus erythematodes.

Obecné reakce: méně časté – slabost, únava, celková malátnost; zřídka – zvýšená tělesná teplota, periferní edém.

Nozologie

• K29 – Gastritida a duodenitida
• K27 – Peptický vřed, neurčené místo
• K25 – Žaludeční vřed
• K26 – Vřed dvanáctníku
• K21.0 – Gastroezofageální reflux s ezofagitidou
• K21 – Gastroezofageální reflux
• E16.4 – Abnormální sekrece gastrinu

Složení léku Pantoprazol-Akrikhin

Enterosolventní potahované tablety, potahované, žluté, kulaté, bikonvexní; Na průřezu je jádro bílé až bílé s šedavým nebo nažloutlým nádechem.

Tabulka 1.
seskvihydrát pantoprazolu sodného 45.1 mg,
což odpovídá obsahu pantoprazolu 40 mg

Pomocné látky: bezvodý uhličitan sodný, mannitol, krospovidon, povidon K-90, stearát vápenatý.

Ochranný obal: směs připravená k použití “OPADRAI” bezbarvá (hypromelóza-2910, triacetin, mastek);
Enterosolventní potah: směs připravená k použití “ACRYL-IZ” žluté barvy (kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1), mastek, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, koloidní oxid křemičitý bezvodý, hydrogenuhličitan sodný, lauryl sodný sulfát), triethylcitrát.

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.

Ceny pantoprazolu v lékárnách ve městě Sevastopol. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Pantoprazol za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Pantoprazolu doporučujeme konzultaci s lékařem. Náklady na Pantoprazol ve městě Sevastopol jsou platné při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Pantoprazolu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Pantoprazol si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti pantoprazolu v lékárnách ve městě Sevastopol. Nepromeškejte svou šanci koupit Pantoprazol rychle a za dostupnou cenu.

Pantoprazol: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Canonpharma Production CJSC, Akrikhin, Ozon LLC, Vertex JSC, Interpharma
Vyrobeno:
Rusko, Česká republika

Struktura

Účinná látka: seskvihydrát natrium-pantoprazolu 22,57 mg, v přepočtu na pantoprazol 20 mg;
Pomocné látky: hydroxykarbonát hořečnatý těžký 7,53 mg, makrogol (polyethylenglykol) 1,2 mg, mannitol 63 mg, stearát vápenatý 1,2 mg, koloidní oxid křemičitý 1 mg, krospovidon 20 mg, povidon K-30 3,5 mg;
složení filmového potahu: Opadry transparentní 2,4 mg (včetně: hypromelózy (hydroxypropylmethylcelulózy) 1,920 mg, makrogolu (polyethylenglykol) 0,48 mg), zeleně Acrylic-Iz 8,6 mg (včetně: kyseliny methakrylové a kopolymeru ethylakrylátu (1:1) 5,676 mg, koloidní oxid křemičitý 0,086 mg, hydrogenuhličitan sodný 0,086 mg, laurylsulfát sodný 0,043 mg, žlutý oxid železitý 0,06 mg, barvivo indigokarmín 0,069 mg, barvivo brilantní modř 0,026 mg, mastek 1,419 mg, oxid titaničitý). Triethylcitrát 1,135 mg.

Formy uvolnění

• Enterosolventní tablety
• Tablety potahované filmem
• Tablety
• Tablety potahované filmem

Účinná látka

Indikace pro použití

Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi), erozivní gastritida (včetně té spojené s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)); léčba mírných příznaků gastroezofageálního refluxu (jako je pálení žáhy, nevolnost, kyselé říhání); Zollinger-Ellisonův syndrom; eradikace Helicobacter pylori v kombinaci s antibakteriálními látkami.

Kódy ICD-10

• E16.8 Jiné specifikované poruchy vnitřní sekrece pankreatu
• K21.0 Gastroezofageální reflux s ezofagitidou
• K25 Žaludeční vřed
• K26 Duodenální vřed

Způsoby použití a dávkování

Uvnitř. Tableta by se měla polykat celá, bez žvýkání nebo lámání, s malým množstvím tekutiny, před jídlem, obvykle před snídaní. Při užívání dvakrát denně se doporučuje užít druhou dávku léku před večeří.
Žaludeční vřed a duodenální vřed, erozivní gastritida (včetně těch, které jsou spojeny s užíváním NSAID)
Doporučená dávka je 40-80 mg denně. Průběh léčby je 2 týdny pro exacerbaci duodenálního vředu a 4-8 týdnů pro exacerbaci žaludečního vředu.
Antirelapsová léčba žaludečního vředu a duodenálního vředu – 20 mg denně.
eradikace Helicobacter pylori
Jako trojkombinace se používají následující kombinace:
1. Pantoprazol Canonpo 20-40 mg 2krát denně + amoxicilin 1000 mg 2krát denně + klarithromycin 500 mg 2krát denně. Průběh léčby je 7-14 dní.
2. Pantoprazol Canonpo 20-40 mg 2krát denně + metronidazol 500 mg 2krát denně + klarithromycin 500 mg 2krát denně. Průběh léčby je 7-14 dní.
3. Pantoprazol Canonpo 20-40 mg 2x denně + amoxicilin 1000 mg 2x denně + metronidazol 500 mg 2x denně. Průběh léčby je 7-14 dní.
Po dokončení kombinované terapie lze pokračovat v užívání Pantoprazolu Canon za účelem hojení vředů. V případě duodenálního vředu lze užívání přípravku Pantoprazole Canon prodloužit z 1 na 3 týdny.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Přecitlivělost na složky léčiva; dyspepsie neurotické geneze; děti do 18 let (bezpečnost a účinnost v pediatrii nebyla stanovena); maligní onemocnění gastrointestinálního traktu; současné užívání s atazanavirem; eradikace Helicobacter pylori u pacientů se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu

Lék Pantoprazole Canon lze užívat během těhotenství pouze tehdy, pokud přínos pro matku převáží možné potenciální riziko pro plod.
Experimentální studie prokázaly, že pantoprazol je vylučován do mateřského mléka, a proto, pokud je nutné užívat Pantoprazole Canon, je třeba kojení přerušit.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly pozorovány žádné jevy předávkování v důsledku použití pantoprazolu. Dávky přesahující 240 mg intravenózně byly podávány během 2 minut a byly dobře tolerovány.
V případě předávkování a pouze za přítomnosti klinických projevů se však provádí symptomatická a podpůrná léčba. Hemodialýza je neúčinná.

Nežádoucí účinky

WHO klasifikace frekvence nežádoucích účinků:
velmi časté – ≥ 1/10 schůzek (> 10 %)
běžné – od ≥1/100 do 1 % a 0.1 % a 0.01 % a

Inhibitor protonové pumpy (H+/K+-ATPáza). Blokuje konečnou fázi sekrece kyseliny chlorovodíkové, snižuje bazální a stimulovanou sekreci bez ohledu na povahu dráždidla.
Antisekreční činnost
Po perorálním podání přípravku Pantoprazole Canon se antisekreční účinek dostaví do 1 hodiny a svého maxima dosáhne za 2–4 ​​hodiny. Neovlivňuje motilitu gastrointestinálního traktu. Sekreční aktivita se vrátí k normálu 3-4 dny po ukončení léčby.
Ve srovnání s jinými inhibitory protonové pumpy má pantoprazol větší chemickou stabilitu při neutrálním pH a nižší potenciál interakce se systémem jaterní oxidázy závislým na cytochromu P450. Proto pantoprazol neinteraguje s mnoha jinými běžnými léky.

Farmakokinetika

Sání
Pantoprazol se po perorálním podání rychle vstřebává. Maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě po perorálním podání je dosaženo po první dávce 20 mg nebo 40 mg. V průměru je Cmax rovné 1,0 – 1,5 mcg/ml dosaženo po 2 – 2,5 hodinách při dávce 20 mg a rovné 2,0 – 3,0 mcg/ml – po 2,5 hodinách při dávce 40 mg. Tento indikátor zůstává konstantní po opakovaném použití léku. Absolutní biologická dostupnost je 77 %. Současné podávání pantoprazolu s jídlem neovlivňuje plochu pod křivkou koncentrace-čas (AUC) a Cmax.
Distribuce
Vazba na plazmatické proteiny je 98 %. Distribuční objem je 0,15 l/kg, clearance je 0,1 l/h/kg.
Метаболизм
Metabolizováno v játrech. Hlavním metabolitem v plazmě a moči je desmethylpantoprazol, který je konjugován se sulfátem.
Vylučování
Poločas (T1/2) pantoprazolu je 1 hodina, metabolit je 1,5 hodiny Hlavní cestou vylučování jsou ledviny (asi 80 %) ve formě metabolitů pantoprazolu a malé množství je vylučováno přes ledviny. střeva.
Farmakokinetika u různých skupin pacientů
Věk: Malé zvýšení AUC a Cmax u starších subjektů není klinicky významné.
Porucha funkce ledvin: Při podávání pantoprazolu pacientům s poruchou funkce ledvin (včetně pacientů na hemodialýze) není nutné snižovat dávku. Stejně jako u zdravých pacientů dochází k vylučování léku poměrně rychle a nedochází k akumulaci.
Jaterní selhání: U pacientů s jaterní cirhózou (Child-Pugh třídy A a B) se hodnota T1/2 zvyšuje na 3-6 hodin při použití pantoprazolu v dávce 20 mg a na 7-9 hodin při použití pantoprazolu v dávce 40 mg. Hodnota AUC se zvýší 3-5krát (při dávce 20 mg) a 5-7krát (při dávce 40 mg). Cmax se zvyšuje 1,3krát (při dávce 20 mg) a 1,5krát (při dávce 40 mg) ve srovnání se zdravými pacienty.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Aktivita jaterních enzymů v krevní plazmě by měla být pravidelně monitorována při používání Pantoprazole Canon u pacientů se závažným selháním jater, zejména při dlouhodobém užívání. Pokud se aktivita transamináz v krevní plazmě zvýší, léčba přípravkem by měla být přerušena.
U pacientů se zvýšeným rizikem rozvoje komplikací z trávicího traktu a dlouhodobě užívajících nesteroidní antirevmatika by se měl užívat lék Pantoprazole Canon v dávce 20 mg k prevenci žaludečních a dvanáctníkových vředů Pozor.
Pantoprazol Canon by měl být používán s opatrností u starších pacientů (nad 65 let) s anamnézou žaludečního vředu nebo duodenálního vředu, stejně jako krvácení z horní části gastrointestinálního traktu.
Před a po léčbě je nutná endoskopická kontrola, aby se vyloučila možnost maligních onemocnění žaludku a jícnu, protože léčba přípravkem Pantoprazole Canon může maskovat příznaky a komplikovat správnou diagnózu.
Snížená žaludeční acidita zvyšuje počet bakterií v žaludku, což vede k rozvoji gastrointestinálních infekcí způsobených Salmonella spp. a Campylobacter spp.
Pantoprazol snižuje absorpci vitaminu B12 v důsledku hypo- a achlorhydrie. To je třeba vzít v úvahu při dlouhodobé léčbě u pacientů s nízkou tělesnou hmotností nebo se zvýšeným rizikem snížené absorpce vitaminu B12.
Pacienti, kteří nereagují na léčbu do 4 týdnů, vyžadují vyšetření.
Při dlouhodobém užívání přípravku Pantoprazole Canon potřebují pacienti pravidelný lékařský dohled.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.