OralSept Spray: Návod k použití, Kontraindikace, Analogy

Pomocné látky: methylparahydroxybenzoát – 0,1 g; ethanol (96 %) – 10 g; glycerin (glycerol) – 5 g; příchuť máty peprné 27198/14 – 0,1 g; sacharinát sodný – 0,024 g; polysorbát 60 (tween 60) – 0,005 g; hydrogenuhličitan sodný – 0,002 g; barvivo chinolinová žluť 70 (E104) – 0,002 g; indigotin 85 % (E132) – 0,0001 g; čištěná voda – až 100 ml

Farmakodynamika

Benzydamin hydrochlorid je nesteroidní protizánětlivé léčivo, derivát indazolu, bez karboxylové skupiny. Nepřítomnost karboxylové skupiny dává následující vlastnosti: Benzydamin je slabá báze (zatímco většina NSAID jsou slabé kyseliny), má vysokou lipofilitu, dobře proniká do místa zánětu podél pH gradientu (kde je pH nižší) a akumuluje se v terapeutickém koncentrace.

Má protizánětlivé a lokálně anestetické účinky, má antiseptické (proti širokému spektru mikroorganismů) a také protiplísňové účinky.

Protizánětlivý účinek léku je způsoben snížením kapilární permeability, stabilizací buněčných membrán v důsledku inhibice syntézy a inaktivace prostaglandinů, histaminu, bradykininu, cytokinů, faktorů komplementu a dalších nespecifických endogenních „poškozujících“ faktorů.

Benzydamin potlačuje produkci prozánětlivých cytokinů, zejména tumor nekrotizujícího faktoru-a (TNF-a), a v menší míře interleukinu-1b (IL-1b). Hlavním rysem benzydaminu je, že je slabým inhibitorem syntézy prostaglandinů a vykazuje silnou inhibici prozánětlivých cytokinů. Z tohoto důvodu lze benzydamin klasifikovat jako protizánětlivé léčivo potlačující cytokiny.

Lokální anestetický účinek benzydaminu je způsoben strukturálními rysy jeho molekuly, které jsou podobné lokálním anestetikům. Analgetický účinek je způsoben nepřímým poklesem koncentrace biogenních aminů s algogenními vlastnostmi a zvýšením prahu bolesti receptorového aparátu; benzydamin také blokuje interakci bradykininu s tkáňovými receptory, obnovuje mikrocirkulaci a snižuje citlivost na bolest v místě zánětu. Benzydamin působí antibakteriálně díky rychlému pronikání přes membrány mikroorganismů s následným poškozením buněčných struktur, narušením metabolických procesů a buněčných lysozomů.

Působí antimykoticky proti 20 kmenům Candida albicans a non-albicans kmenům, způsobuje strukturální modifikace buněčné stěny hub a jejich metabolických řetězců, čímž brání jejich reprodukci.

Farmakokinetika

Při lokální aplikaci se dobře vstřebává přes sliznice a rychle proniká do zanícených tkání, nachází se v krevní plazmě v množství nedostačujícím k vyvolání systémových účinků. Vylučuje se převážně ledvinami a střevy ve formě metabolitů nebo konjugačních produktů.

Indikace

Symptomatická terapie bolestivého syndromu zánětlivých onemocnění dutiny ústní a orgánů ORL (různé etiologie): faryngitida, laryngitida, tonzilitida; gingivitida, glositida, periodontóza, stomatitida (včetně ozařování a chemoterapie); kalkulózní zánět slinných žláz; po ošetření nebo extrakci zubu; po operacích a úrazech (tonzilektomie, zlomeniny čelisti); kandidóza ústní sliznice (jako součást kombinované terapie);
U infekčních a zánětlivých onemocnění vyžadujících systémovou léčbu se přípravek ORALSEPT® používá jako součást kombinované léčby.

Kontraindikace

Přecitlivělost na benzydamin nebo jiné složky léčiva. Děti do 3 let.

Dávkování a podávání

Jedna dávka vstřiku odpovídá 1 stisknutí. Jedna dávka odpovídá jedné inhalaci a odpovídá 0,17 ml roztoku. Dospělým a dětem starším 12 let se předepisuje 4–8 dávek 2–6krát denně. Pro děti ve věku 3-6 let: 1 dávka na 4 kg tělesné hmotnosti (maximálně 4 dávky) 2-6krát denně. Děti ve věku 6-12 let: 4 dávky 2-6krát denně:

Věk

Přečtěte si více

Doppelherz Glycin B-vitamíny. Návod k použití, složení, recenze, cena

Počet dávek na dávku

1 dávka na 4 kg tělesné hmotnosti (maximálně 4 dávky)

Upozornění, sledování terapie

Hypersenzitivita na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva.

Bronchiální astma (včetně anamnézy).

Během těhotenství a kojení se přípravek ORALSEPT® používá pouze po konzultaci s ošetřujícím lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.