Omítky na ostruhy – hlavní typy lepicích omítek, jejich složení, analogy

Lékařské náplasti jsou léková forma obsahující jednu nebo více účinných látek, určená k zevnímu použití a mající schopnost přilnout ke kůži.

Náplasti obsahující účinnou látku (látky) lze použít ve formě plastické homogenní hmoty, ve které jsou léčivé látky distribuovány (na podložce nebo bez ní), nebo ve formě polštářku s účinnou látkou (účinnými látkami) připojeným k podklad s lepicí vrstvou.

Náplasti působí na kůži, podkoží nebo mají systémový účinek na tělo (viz OFS „Transdermální náplasti“).

Náplasti, které neobsahují účinné látky, ve formě lepicí pásky, se používají k fixaci obvazů a k jiným účelům a nejsou lékem.

Adhezivní hmota je homogenní směs, hustá při pokojové teplotě a měknoucí a lepkavá při tělesné teplotě.

Podklad (nebo pružný plochý nosič) vyrobený ze syntetických nebo přírodních materiálů a adhezivní vrstva musí být hypoalergenní a neměly by dráždit pokožku.

Lepicí vrstvu na náplastech je nutné chránit před stykem s okolím pomocí ochranné fólie, odstranit bezprostředně před použitím nebo jiným způsobem.

Složení hmoty náplasti může obsahovat plniva, antioxidanty, konzervační látky, barviva, korektory zápachu nebo jiné pomocné látky schválené pro lékařské použití.

Lékařské náplasti by měly být snadno odstranitelné z pokožky bez zanechání stop, bez poškození a bez oddělování adhezivní hmoty od nositele.

Lékařské náplasti určené k aplikaci na povrch rány musí být sterilní.

V závislosti na složení lepicí hmoty existují různé typy lepidel:

– pryskyřičný vosk (kukuřičná omítka);

— pryž (adhezivní náplast, baktericidní náplast, pepřová náplast, hemostatická náplast);

– tekuté (lepidla na kůži).

V závislosti na nosiči existují omítky na látkové, netkané a polymerové bázi. Samostatnou skupinu tvoří náplasti bez nosiče: tekuté (lepidla na kůži) a pevné lepicí hmoty (ve formě tyčinek, válečků, dlaždic, tyčinek).

Technologie výroby záplat závisí na tom, o jaký typ se jedná.

Olověné omítky, které obsahují olovnaté mýdlo, se získávají tavením olovnatých mýdel s pryskyřicemi, vosky a účinnými látkami.

Základem pryskyřično-voskových omítek je slitina pryskyřic a vosku, která může obsahovat i tuky a uhlovodíky.

Pryž (neboli pryžové záplaty) jsou směsí pryže s pryskyřicemi, účinnými a pomocnými látkami. Tento typ náplasti si zachovává svou přilnavost po dlouhou dobu.

Kožní lepidla (neboli tekuté náplasti) jsou viskózní kapaliny, které po odpaření těkavého rozpouštědla zanechávají na kůži elastický, lepkavý, silný film. Adhezivní film v nich vzniká tvorbou filmu při sušení roztoků kalafuny, nitrocelulózy a perchlorovinylových a formaldehydových pryskyřic v organických rozpouštědlech. Aby byl film pružnější, přidávají se do adhezivní kompozice rostlinné oleje, linetol, dibutylftalát, triacetin a cetylalkohol.

Popis. Je uvedena barva a vůně lepicí hmoty a její homogenita, materiál podkladu pro nanášení lepicí hmoty, ochranný film, tvar a velikost lepidla.

Množství lepicí hmoty. Oddíl se zavádí, pokud je obsah léčivé látky vyjádřen na gram hmoty náplasti. Stanovení se provádí gravimetrickou metodou. Výsledek je vyjádřen v .

Hmotnost (objem) obsahu balení. Sekce je zavedena pro záplaty bez podkladu. Test se provádí v souladu s požadavky monografie obecného lékopisu „Hmotnost (objem) obsahu balení“.

Kvantitativní stanovení. U nosných náplastí je výsledek stanovení vyjádřen jako obsah účinné látky v miligramech na náplast, gram hmotnosti náplasti nebo na gram polštářků.

U náplastí bez nosiče je výsledek stanovení vyjádřen v procentech.

Olověné omítky jsou navíc kontrolovány podle ukazatelů „Cizí nečistoty“ (peroxid olova, uhličitan olovnatý a oxid olovnatý) a „Ztráta hmotnosti sušením“ (nesmí být větší než 1,0 %).

Obsah cizorodých nečistot v olověné omítce se stanoví následujícím způsobem: 1 g přípravku s 10 g teplého čištěného terpentýnu by měl vytvořit opalizující roztok, ze kterého se po 5 minutách vytvoří světle žlutá nebo světle šedá sraženina (olověná sůl mastné kyseliny) vypadávají, ale ne bílá sraženina (peroxid olovnatý, uhličitan olovnatý a oxid olovnatý).

Tekuté náplasti (lepidla na kůži) jsou navíc sledovány na tyto parametry: „Rozpustnost“, „pH“ (filtrát by měl mít neutrální reakci), „Ztráta hmotnosti sušením“ (od 3,8 do 4,2 %).

Pokud je to uvedeno v lékopisném článku nebo regulační dokumentaci, jsou náplasti kontrolovány dalšími indikátory („oxid zinečnatý“, „odolnost proti odlupování“ atd.).

V souladu s požadavky monografie všeobecného lékopisu „Lékové formy“. Každá lékařská náplast na nosiči je umístěna v samostatném primárním obalu.

V souladu s požadavky monografie obecného lékopisu „Dávkové formy“.

V souladu s požadavky federální lékopisné monografie „Skladování léků“. V obalech, které zajišťují stabilitu po stanovenou dobu použitelnosti léčivého přípravku, na místě chráněném před světlem při teplotě 8 až 15°C, pokud není v lékopisném článku nebo regulační dokumentaci uvedeno jinak.

Všechny » Aktuální » publikace tohoto článku ve všech vydáních: Hledat podle čísla 1.4.1.0009

Diskuse

Poznámka: v souladu s odstavcem 9 Postupu pro vypracování obecných lékopisných monografií a lékopisných monografií a jejich zařazení do státního lékopisu, jakož i vyvěšování údajů o státním lékopisu na oficiální webové stránce na internetu, schválené nařízením Ministerstvo zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 26.08.2010. srpna 756 č. XNUMXn, veřejná diskuse současně probíhá na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Ruské federace;