OKI prášek a jiné formy léku: indikace a vlastnosti použití

Jeden dvojitý sáček obsahuje: Účinná látka – ketoprofen lysinová sůl 80 mg; Podpůrné komponenty: mannitol 1700 mg, chlorid sodný 132 mg, koloidní oxid křemičitý 3 mg, glycerát amonný 20 mg, polyvinylpyrrolidon 20 mg, sodná sůl sacharinu 15 mg, mátové aroma 30 mg. Popis. Granule od bílé po světle žlutou s charakteristickou mátovou vůní.

Farmakodynamika

Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Inhibicí cyklooxygenázy typu I a II inhibuje syntézu prostaglandinů. Má antibradykininovou aktivitu, stabilizuje lysozomální membrány a zpomaluje uvolňování enzymů z nich, které přispívají k destrukci tkání při chronickém zánětu. Snižuje uvolňování cytokinů a inhibuje aktivitu neutrofilů. Snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů, zvyšuje rozsah pohybu. Lysinová sůl ketoprofenu je na rozdíl od ketoprofenu rychle rozpustná molekula s neutrálním pH a téměř nedráždí gastrointestinální trakt.

Farmakokinetika

Sání. Při perorálním podání se ketoprofen rychle a docela úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu, jeho biologická dostupnost je asi 80 %. Maximální koncentrace v plazmě po perorálním podání je pozorována 0,5-2 hodiny po perorálním podání, její hodnota přímo závisí na podané dávce. Rovnovážné koncentrace ketoprofenu je dosaženo po pravidelném podávání. Rozdělení. Až 99 % absorbovaného ketoprofenu se váže na plazmatické proteiny, především albumin. Distribuční objem: 0,1-0,2 kg/l. Snadno prochází histohematickými bariérami a je distribuován do tkání a orgánů. Ketoprofen dobře proniká do synoviální tekutiny a pojivových tkání. Přestože jsou koncentrace ketoprofenu v synoviální tekutině poněkud nižší než v plazmě, jsou stabilnější (přetrvávají až 30 hodin). Metabolismus. Ketoprofen je primárně metabolizován v játrech, kde podléhá glukuronidaci za vzniku esterů kyseliny glukuronové. Vybrání. Metabolity se vylučují močí. Droga se nehromadí.

Indikace

• revmatoidní artritida
• spondyloartróza
• artróza
• dnavá artritida
• zánětlivá léze periartikulárních tkání

Pro děti (nad 6 let):

Krátkodobá symptomatická léčba bolestivých zánětlivých procesů při onemocněních pohybového aparátu a otitid.

Úleva od pooperační bolesti.

Kontraindikace

Hypersenzitivita (včetně jiných NSAID), „aspirinové“ astma, žaludeční vřed a duodenální vřed (exacerbace), ulcerózní kolitida (exacerbace), Crohnova choroba, divertikulitida, peptický vřed, hemofilie a jiné poruchy srážlivosti krve, chronické selhání ledvin, dětství (až do 12 let), těhotenství (6. trimestr), období laktace.

S opatrností – anémie, bronchiální astma, alkoholismus, kouření, alkoholická cirhóza jater, hyperbilirubinémie, jaterní selhání, diabetes mellitus, dehydratace, sepse, CHF, edém, arteriální hypertenze, krevní onemocnění (včetně leukopenie), nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, stomatitida, stáří, těhotenství.

Použití během těhotenství a kojení. Stejně jako ostatní NSAID by se lék neměl užívat ve třetím trimestru těhotenství. Užívání léku v prvním a druhém trimestru by měl pečlivě sledovat ošetřující lékař. Během užívání léku by mělo být kojení přerušeno.

Dávkování a podávání

Obsah 1 dvojitého sáčku (plná dávka) rozpusťte v půl sklenici pitné vody a užívejte perorálně 3x denně během jídla. Chcete-li získat jednu plnou dávku (80 mg), otevřete dvojitý sáček podél rysky označené „plná dávka“.

U starších pacientů dávkování určuje lékař, je vhodné snížit dávkování na 2x.

Pro děti (6 až 14 let) letní:

Obsah 1/2 dvojitého sáčku (polovina dávky) rozpusťte v půl sklenici pitné vody a užívejte perorálně 3x denně během jídla.

Pro získání poloviční dávky (40 mg) otevřete dvojitý sáček podél rysky označené „poloviční dávka“.

Pro děti (14 až 18 let):

Dávkování léku odpovídá dávkování pro dospělé.

Upozornění, sledování terapie

Během léčby je nutné sledovat obraz periferní krve a funkční stav jater a ledvin.

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, lék by měl být vysazen 48 hodin před studií.

Užívání ketoprofenu může maskovat příznaky infekčního onemocnění.

Pokud je porušena funkce ledvin nebo jater, je nutné snížení dávky a pečlivé sledování. Užívání ketoprofenu pacienty trpícími bronchiálním astmatem může vést k záchvatu bronchiálního astmatu.

Ženy plánující těhotenství by se měly zdržet užívání léku, protože může se snížit pravděpodobnost implantace vajíčka.

Nežádoucí účinky

Bolesti břicha, průjem, duodenitida, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, gastritida, hematemeza, ezofagitida, stomatitida, melena.

Zvýšený bilirubin, zvýšené jaterní enzymy, hepatitida, selhání jater, zvětšená játra.

Závratě, hyperkineze, třes, vertigo, změny nálad, úzkost, halucinace, podrážděnost, celková malátnost.

Kopřivka, angioedém, erytematózní exantém, svědění, makulopapulózní exantém, zvýšené pocení, erythema multiforme exsudativní (včetně Stevens-Johnsonova syndromu).

Bolestivé močení, cystitida, edém, hematurie, menstruační nepravidelnosti.

Leukopenie, leukocytóza, lymfangitida, snížený protrombinový čas, purpura, trombocytopenie, trombocytopenická purpura, zvětšená slezina, vaskulitida. Dýchací systém:

Bronchospasmus, dušnost, pocit laryngeálního spasmu, laryngospasmus, laryngeální edém, rýma. Kardiovaskulární systém:

Hypertenze, hypotenze, tachykardie, bolest na hrudi, synkopa, periferní edém, bledost.

Anafylaktoidní reakce, otok sliznice dutiny ústní, otok hltanu, periorbitální edém.

Pokud zaznamenáte jakékoli další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v tomto návodu, informujte svého lékaře. Pokud jsou zjištěny nežádoucí účinky ze střev, lék by měl být užíván během jídla nebo s mlékem.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Oki. V případě předávkování aplikujte léčbu předepsanou pro otravu nesteroidními protizánětlivými léky.

Interakce

Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, flumecinol, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují tvorbu hydroxylovaných aktivních metabolitů.

Snižuje účinnost urikosurických léků, zesiluje účinek antikoagulancií, protidestičkových látek, fibrinolytik, etanolu, nežádoucí účinky mineralokortikosteroidů, glukokortikosteroidů, estrogenů. Snižuje účinnost antihypertenziv a diuretik.

Současné užívání s jinými NSAID, glukokortikosteroidy, etanolem, kortikotropinem může vést ke vzniku vředů a rozvoji gastrointestinálního krvácení a ke zvýšenému riziku rozvoje renální dysfunkce.

Současné podávání s perorálními antikoagulancii, heparinem, trombolytiky, protidestičkovými látkami, cefaperazonem, cefamandolem a cefotetanem zvyšuje riziko krvácení.

Zvyšuje hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických léků (nutný přepočet dávky).

Současné podávání s valproátem sodným způsobuje narušení agregace krevních destiček. Zvyšuje plazmatické koncentrace verapamilu a nifedipinu, lithiových přípravků, methotrexátu. Antacida a cholestyramin snižují absorpci.

Podmínky ukládání

Skladovatelnost. Roky 2.

Nepoužívejte lék po datu uvedeném na obalu.

Podmínky skladování Při teplotě ne vyšší než 25 °C.

Udržujte mimo dosah dětí

Obchodní název léku: OKI.

Mezinárodní nechráněný název (INN): ketoprofen.

Forma dávkování: oplachový roztok.

popis

Průhledný zelený roztok s charakteristickou mátovou vůní.

Složení na 10 ml roztoku:

Účinná látka: ketoprofen lysin (ketoprofen lysinová sůl) 160,0 mg. Pomocné látky: glycerol 85% 2000,0 mg, ethanol 0,5 ml, methylparahydroxybenzoát 15,0 mg, mátové aroma 30,0 mg, levomentol 7,0 mg, sacharinát sodný 20,0 mg, barvivo „Verde Certosa“ (brilantní zeleň až hydrogenfosforečnan sodný) 1,6 mg 6,0 mg 6,5, čištěná voda na 10 ml.

Farmakoterapeutická skupina

Jiné léky pro léčbu onemocnění dutiny ústní.

ATX kód:

Farmakodynamika

Má protizánětlivé a analgetické účinky. Inhibicí cyklooxygenázy typu I a II inhibuje syntézu mediátorů zánětu (prostaglandiny, tromboxan atd.). Stabilizuje membrány lysozomů a zpomaluje uvolňování enzymů, které podporují destrukci tkáně během zánětu. Inhibuje aktivitu neutrofilů. Má antibradykininovou aktivitu. Lék nemá antibakteriální účinek.

Farmakokinetika

Jednorázová dávka 160 mg vede k plazmatickým hladinám léčiva nižším než 400 ng/ml, což je nedostatečné pro systémové působení.

Indikace pro použití

Symptomatická léčba zánětlivých onemocnění horních cest dýchacích – tonzilitida (bolest v krku), laryngitida, faryngitida; zánětlivá onemocnění dutiny ústní – stomatitida, gingivitida, glositida, afty, parodontopatie, chronická parodontóza; jako analgetikum při stomatologických výkonech.

Kontraindikace pro použití

Hypersenzitivita na ketoprofen a další složky léčiva, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID, úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypóza nosu nebo vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID (včetně anamnézy), dětský věk (do 12 let ), těhotenství delší než 20 týdnů.

S opatrností.
Erozivní a ulcerózní léze trávicího traktu (exacerbace), Crohnova choroba, divertikulitida, peptický vřed, hemofilie a jiné poruchy srážlivosti krve, chronické srdeční selhání, průduškové astma, stáří, těhotenství (do 20. týdne).

Použití během těhotenství a kojení.
Nesteroidní antirevmatika by neměly užívat ženy od 20. týdne těhotenství z důvodu možného rozvoje oligohydramnia a/nebo patologie ledvin u novorozenců (novorozenecká renální dysfunkce). Užívání léku před 20. týdnem těhotenství je možné pouze po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Užívání léku během kojení se nedoporučuje.

Vedlejší účinek.
Velmi vzácně byly hlášeny případy lokálního podráždění a angioedému (otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka), zvláště u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na NSAID. Nejsou známy žádné případy systémových nežádoucích účinků.

Dávkování a podávání

Dvě výplachy denně, 10 ml roztoku na dávku.

10 ml roztoku se odměří pomocí odměrky, která je součástí balení, a zředí se ve 100 ml (půl sklenice) pitné vody.

Chcete-li lahvičku otevřít, pevně zatlačte na uzávěr shora a otočte jím proti směru hodinových ručiček. Po použití uzávěr opět pevně uzavřete.

Náhodné požití roztoku nevede k vážným následkům, protože Jednotlivá dávka k výplachu obsahuje 160 mg ketoprofen lysinu, což odpovídá dávce určené k perorálnímu podání.

V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování OCI.

Velmi vzácně byly hlášeny případy lokálního podráždění a angioedému (otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka), zvláště u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na NSAID. Nejsou známy žádné případy systémových nežádoucích účinků.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Dlouhodobé užívání může způsobit hypersenzitivní reakce. V takovém případě byste měli přestat užívat lék a zvolit vhodné metody léčby.

Při použití ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu léčby může vstřebatelný ketoprofen soutěžit s jinými léky, které mají vysokou afinitu k plazmatickým proteinům.

Přípravek obsahuje methylparaben, který může způsobit alergické reakce (včetně opožděných alergických reakcí).

Vliv na ovládání vozidel a mechanismů

Neexistují žádné údaje o negativním účinku léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Oplachový roztok 1,6 %.

150 ml přípravku v plastové lahvičce. Lahvička je uzavřena plastovým uzávěrem odolným proti otevření dětmi. 1 lahvička s polypropylenovou odměrkou a návodem k použití v kartonové krabici.

Datum expirace 3 rok.

Nepoužívejte lék po datu uvedeném na obalu.

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 oC.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Podmínky dovolené z lékáren

Držitel osvědčení o registraci

Dompe Farmaceutici S.p.A., Itálie

Via San Martino, 12-12/a, 20122 Milán.

Dompe Farmaceutici S.p.A., Itálie

Via Campo di Pile – 67100 L’Aquila.

Můžete získat další informace o léku a také zasílat stížnosti na adresu

LLC „CSC LTD“ 115230, Moskva, Varshavskoe shosse, 47, bldg. 4, 14. patro

tel./fax: (499) 311 67 71,