Nosní sprej a injekční roztok Timodepressin – návod k použití
Bezbarvá průhledná kapalina. Přítomnost charakteristického zápachu je povolena.
Farmakoterapeutická skupina
Farmakodynamika:
Syntetický peptid sestávající z D-aminokyselin (kyseliny glutamové a tryptofanu) spojených γ-peptidovou vazbou. Má imunosupresivní účinek, inhibuje humorální a buněčné imunitní reakce. Reverzibilně snižuje celkový počet lymfocytů v periferní krvi, což způsobuje proporcionální snížení hladiny jak pomocných, tak supresorových látek. Potlačuje tvorbu kolonií a vstup kmenových buněk, prekurzorů krvetvorby, do S fáze.
Thymodepressin® inhibuje spontánní produkci tumor nekrotizujícího faktoru α (TNF α), zvyšuje produkci interleukinu 7 (IL-7) a neovlivňuje produkci interleukinu 1 (IL-1). Timodepressin® snižuje akutní onemocnění graft-versus-host Disease (GVHD) a snižuje chronickou GVHD o 90 %, když je Timodepressin® podáván dárci a příjemci.
Lék podporuje rychlejší a kooperativní výstup zdravých prekurzorových buněk do proliferativní fáze a obnovení leukopoézy.
Thymodepressin® je netoxický, účinný v nízkých dávkách a má široký rozsah terapeutických dávek.
Farmakokinetika:
Když je Timodepressin® podáván intranazálně, jeho biologická dostupnost je alespoň 90 %. Maximální koncentrace (Cmax) Thymodepressin® je dosažen v systémovém krevním řečišti do 5 minut po jeho parenterálním podání.
Sání: Při intranazálním podání dochází k absorpci přes nosní sliznici.
Metabolismus: Lék je ze 70 % metabolizován v játrech.
Distribuce: Maximální koncentrace v orgánech a tkáních je dosaženo 15 minut po podání léku. V kostní dřeni a játrech Cmax převyšuje hodnotu v krvi 9,5krát a 3,45krát. V plazmě je koncentrace Timodepressinu® 1,5krát vyšší, to znamená, že se lék akumuluje převážně v plazmě a ne v krvinkách.
Odstranění: Vylučování Timodepressinu® probíhá močí (55-59 %) a také stolicí (13-19 %). Poločas rozpadu je přibližně 14 hodin. Lék je zcela vyloučen do 24 hodin a nehromadí se v těle.
indikace:
Timodepressin® se používá intranazálně u dospělých a dětí od 2 let. Lék se používá jak v monoterapii, tak při komplexní léčbě a prevenci relapsů různých autoimunitních onemocnění:
Chronické recidivující dermatózy:
psoriáza, pemfigus, atopická dermatitida, ekzém, symptomatická léčba kožních T-buněčných lymfomů;
Autoimunitní patologie pojivové tkáně:
revmatoidní artritida a další autoimunitní onemocnění pojivové tkáně;
autoimunitní hemolytická anémie, idiopatická trombocytopenická purpura, dvou- a třířadé cytopenie, včetně těch sekundárních k lymfocytárním lymfomům a chronické lymfocytární leukémii.
Thymodepressin® je také indikován:
– během cytostatické chemo- a radiační terapie k ochraně a uchování kmenových buněk a urychlení zotavení z granulocytopenie;
– během transplantace kostní dřeně k prevenci odmítnutí transplantátu.
– v prevenci rejekce transplantátu během transplantace orgánů a tkání.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na gama-D-glutamyl-D-tryptofan a další složky léčiva, infekční (bakteriální, plísňová, parazitární, virová) onemocnění v akutní fázi, nekontrolovaná arteriální hypertenze, těhotenství, kojení.
Dávkování a aplikace:
Chronické recidivující dermatózy
Psoriáza, pemfigus, atopická dermatitida, ekzém, kožní T-buněčné lymfomy
Intranasal Timodepressin® se používá především jako udržovací terapie a pro prevenci recidiv, stejně jako v léčbě dětí. Doba trvání kurzů a jejich počet jsou určeny klinickými a morfologickými charakteristikami onemocnění.
Dospělí a děti starší 12 Lék se podává 1-2 dávky (0,25 mg/dávka nebo 0,5 mg/dávka) do každého nosního průduchu denně po dobu 7-10 dnů, průběh léčby lze prodloužit po 2denní přestávce.
Děti ve věku 2 až 12 let Lék se podává 1-2 dávky (0,25 mg/dávka nebo 0,5 mg/dávka) do každého nosního průchodu jednou denně po dobu 1-7 dnů. Je možné provést až 10 kurzů s 5denními přestávkami.
Autoimunitní patologie pojivové tkáně
Revmatoidní artritida a další autoimunitní onemocnění pojivové tkáně
Lék se používá intranazálně hlavně jako udržovací terapie a pro prevenci relapsů, 1-2 dávky 0,25 mg/dávka nebo 0,5 mg/dávka nosní sprej do každého nosního průduchu denně po dobu 7-14 dnů. Poté 2x týdně 1-2 dávky. Průběh léčby je 16 týdnů.
Autoimunitní hemolytická anémie, idiopatická trombocytopenická purpura, dvou- a třířadé cytopenie, cytostatická chemo- a radiační terapie
Ke snížení myelotoxického účinku cytostatické terapie se lék podává intranazálně denně po dobu 5-7 dnů, 1-2 dávky (0,25 mg/dávka nebo 0,5 mg/dávka) do každého nosního průchodu nebo rozdělené do dílčích dávek po 1 dávce (0,25 mg /dávka nebo 0,5 mg/dávka) v jedné nosní pasáži 2-3krát denně. Podávání léku začíná 24-48 hodin před prvním cyklem cytostatické chemoterapie (1. a 2. podání). Třetí podání se provádí 12 hodin před zahájením polychemoterapie. Poté, jednou denně, každý den po dobu 1-2 dnů, použijte sprej, v závislosti na délce chemoterapie. Hlavním ukazatelem účinnosti je počet leukocytů a granulocytů 5 dny před zahájením dalšího cyklu cytostatické terapie.
Timodepressin® je indikován k použití před cykly polychemoterapie trvající maximálně 2 týdny as přestávkami minimálně 2 týdny. Jeho použití není vhodné pro dlouhodobé kontinuální podávání cytostatik.
V případě recidivujících primárních a sekundárních autoimunitních cytopenií je doporučeno první 2 kúry užívat Timodepressin® ve formě injekcí, při pozitivním efektu je možné přejít na kúru intranazálního podání lék na několik měsíců, aby se proces stabilizoval.
Pokud jsou první léčebné cykly nedostatečné, doporučuje se zvýšit denní dávku 2-3krát a zkrátit přestávku mezi cykly na 7 dní. Po dosažení účinku je nutné provést udržovací léčbu, během níž lze snížit dávku léku a zvýšit přestávku mezi cykly.
V těžkých recidivujících případech se Timodepressin® používá v kombinaci s cytostatickými imunosupresivy, jejichž dávka se 2krát sníží a po dosažení účinku se cytostatická imunosupresiva vysadí.
Nežádoucí účinky:
Po druhém cyklu léčby Timodepressinem® je možný přechodný pokles počtu leukocytů se zachováním leukocytového vzorce periferní krve. Alergické reakce.
Předávkování:
Nejsou známy žádné případy předávkování při užívání léku.
Interakce:
Nedoporučuje se užívat současně s léky, které mají imunostimulační účinek.
Při použití v kombinaci s cytostatiky nesnižuje Timodepressin® jejich protinádorový účinek.
Zvláštní pokyny:
Užívání Timodepressinu®, stejně jako jiných imunosupresiv, predisponuje k exacerbaci latentních bakteriálních, plísňových, parazitárních a virových infekcí. Při prvních klinických projevech infekčního procesu je nutné aplikovat vhodnou patogenetickou terapii.
Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky léku nebo neočekávané nežádoucí reakce (zimnice, horečka, exacerbace onemocnění) spojené s užíváním léku, musíte přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Uvolňovací forma / dávkování:
Nosní sprej v dávce 0,25 mg/dávka, 0,5 mg/dávka
Balení:
3 ml, 5 ml nebo 10 ml ve skleněných lahvičkách. Lahvičky jsou uzavřeny hliníkovými uzávěry nebo plastovými víčky vybavenými dávkovací pumpou s plastovým tělem, tryskou a ochranným uzávěrem. Každá láhev je označena psacím nebo etiketovým papírem, případně samolepicí etiketou. Jedna lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v balení kartonových krabic.
Skladovací podmínky:
Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě 2 až 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Производитель
Uzavřená akciová společnost “Lékařský a biologický vědecký a výrobní komplex “Cytomed” (ZAO “MBNPK “Cytomed”), 199178, St. Petersburg, Vasilievsky Island, Malý prospekt, 57, bldg. 4, lit. F, Rusko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
JSC “Peptos Center”
Timodepressin sprej – Cytomed – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Timodepressin sprej – Cytomed v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:
Dávkovaný nosní sprej ve formě bezbarvé, průhledné kapaliny; Přítomnost charakteristického zápachu je povolena.
| 1 dávka | |
| y-D-glutamyl-D-tryptofan sodný | 500 μg |
Pomocné látky: chlorid sodný, benzalkoniumchlorid, hydroxid sodný 1 M (do pH 6.0-8.5), voda d/i.
Forma vydání
5 ml (40 dávek) – lahvičky s dávkovačem (1) – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Imunosupresivum. Syntetický peptid sestávající z D-aminokyselin (kyseliny glutamové a tryptofanu) spojených γ-peptidovou vazbou. Inhibuje humorální a buněčné imunitní reakce. Reverzibilně snižuje celkový počet lymfocytů v periferní krvi, což způsobuje proporcionální snížení jak pomocných, tak supresorových látek. Potlačuje tvorbu kolonií a vstup kmenových buněk – prekurzorů krvetvorby – do S fáze.
Snižuje počet aktivačních markerů na lymfocytech, potlačuje proliferaci T-buněk.
Thymodepressin® inhibuje spontánní produkci tumor nekrotizujícího faktoru α (TNFα), zvyšuje produkci interleukinu 7 a neovlivňuje produkci interleukinu 1.
Thymodepressin® snižuje akutní reakci štěpu proti hostiteli (GVHD) a snižuje chronickou GVHD o 90 %, když je Thymodepressin podáván dárcům a příjemcům, a podporuje rychlejší a kooperativní vstup zdravých progenitorových buněk do proliferativní fáze a obnovení leukopoézy.
Thymodepressin® je netoxický, účinný v nízkých dávkách a má široký rozsah terapeutických dávek.
Indikace pro použití
Léčba a prevence relapsů různých autoimunitních onemocnění jako monoterapie i jako součást komplexní terapie u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších:
– chronické recidivující dermatózy: psoriáza, pemfigus, atopická dermatitida, ekzém, symptomatická léčba kožních T-buněčných lymfomů, ohraničená sklerodermie;
– autoimunitní onemocnění pojivové tkáně: vč. revmatoidní artritidu; sekundární revmatoidní syndrom na pozadí lymfatických a jiných nádorů;
– hematologická onemocnění: autoimunitní hemolytická anémie, idiopatická trombocytopenická purpura, dvou- a tříliniová cytopenie, vč. sekundární k lymfocytárním lymfomům a chronické lymfocytární leukémii.
– během cytostatické chemo- a radiační terapie k ochraně a uchování kmenových buněk a urychlení zotavení z granulocytopenie;
— zabránit odmítnutí transplantátu během transplantace orgánů a tkání;
— k prevenci odmítnutí transplantátu během transplantace kostní dřeně.
Dávkování a podávání
Dávkovaný nosní sprej
Thymodepressin® se podává intranazálně dospělých hlavně jako udržovací terapie a pro prevenci relapsůaděti pro léčbu. Lék se podává 1-2 dávky (0.25 mg/dávka nebo 0.5 mg/dávka) nosního spreje do každé nosní dírky denně po dobu 7-10 dnů, průběh léčby lze prodloužit po dvoudenní přestávce.
na generalizovaná psoriatická erytrodermie Thymodepressin® se podává intramuskulárně ve 2 ml roztoku denně po dobu 14 dnů, poté intranazálně po dobu 14 dnů se současným přidáním GCS ve středních dávkách.
Atopická dermatitida
Thymodepressin® se podává intranazálně, 1-2 dávky (0.25 mg/dávka nebo 0.5 mg/dávka) nosního spreje do každé nosní dírky denně po dobu 7-14 dnů po dvoudenní přestávce; Doba trvání kurzů a jejich počet jsou určeny klinickými a morfologickými charakteristikami onemocnění.
Lék se předepisuje v 1-2 dávkách (0.25 mg/dávka nebo 0.5 mg/dávka) nosního spreje do každé nosní dírky denně po dobu 10 dnů, následuje přestávka po dobu 2-5 dnů, poté se opakuje 10denní kúra.
revmatoidní artritida
Droga se používá hlavně intranazálně jako udržovací léčba a pro prevenci relapsů – 1-2 dávky (0.25 mg/dávka nebo 0.5 mg/dávka) nosního spreje do každé nosní dírky denně po dobu 7-14 dnů, poté 2-1 dávky 2x týdně, průběh léčby je 16 týdnů.
Hematologické onemocnění
Léčebný režim se volí individuálně.
Použití po cytostatické léčbě
Ke snížení myelotoxického účinku cytostatické terapieTimodepressin® se podává intranazálně denně po dobu 5-7 dnů, 1-2 dávky (0.25 mg/dávka nebo 0.5 mg/dávka) nosního spreje do každé nosní dírky nebo rozděleny do 1 dávky (0.25 mg/dávka nebo 0.5 mg/dávka) nosní sprej do jednoho nosního průchodu 2-3krát denně.
Podávání léku začíná 24-48 hodin před prvním cyklem cytostatické chemoterapie – 1. a 2. podání; 3. podání se provádí 12 hodin před zahájením polychemoterapie. Poté, v závislosti na délce trvání chemoterapie, se lék používá jednou denně po dobu 1-2 dnů. Hlavním ukazatelem účinnosti je počet leukocytů a granulocytů 5 dny před zahájením dalšího cyklu cytostatické terapie.
Thymodepressin® je indikován k použití před cykly polychemoterapie trvající maximálně 2 týdny as přestávkami minimálně 2 týdny. Jeho použití není vhodné pro dlouhodobé kontinuální podávání cytostatik.
V recidivujícím průběhu primární a sekundární autoimunitní cytopenieDoporučuje se používat Timodepressin® ve formě injekcí pro první 2 cykly, poté, pokud je účinek pozitivní, je možné přejít na kurz intranazálního užívání léku po dobu několika měsíců, aby se proces stabilizoval.
Pokud jsou první léčebné cykly nedostatečné, doporučuje se zvýšit denní dávku 2-3krát a zkrátit přestávku mezi cykly na 7 dní. Po dosažení účinku je nutné provést udržovací léčbu, během níž lze snížit dávku léku a zvýšit přestávku mezi cykly.
V těžkých recidivujících případech Thymodepressin® se předepisuje v kombinaci s cytostatickými imunosupresivy, jejichž dávka se 2krát sníží a po dosažení účinku se cytostatická imunosupresiva vysadí.
Dávkovací režim v pediatrické praxi. Pro děti ve věku od 2 do 12 let Timodepressin® se podává intranazálně, 1-2 dávky (0.25 mg/dávka nebo 0.5 mg/dávka) nosního spreje do každé nosní dírky jednou denně po dobu 1-7 dnů, poté si udělejte 10denní přestávku a v případě potřeby opakujte kurs. Je možné vést 2 až 1 kurzů.
Děti starší 12 let Timodepressin® se podává intranazálně v 1-2 dávkách (0.25 mg/dávka nebo 0.5 mg/dávka) nosního spreje do každé nosní dírky jednou denně po dobu 1-7 dnů, poté si udělejte 10denní přestávku a poté proveďte další 2- 1 kurzy po 2-7 dnech.
Kontraindikace
– nekontrolovaná arteriální hypertenze;
– infekční onemocnění v akutním období;
— období laktace (kojení);
– Přecitlivělost na složky léku.
Zvláštní instrukce
Lék Timodepressin® lze na základě výsledků klinických studií doporučit pro použití v komplexní terapii autoimunitní tyreoiditidy – 3 cykly podávání 1 ml intramuskulárně denně po dobu 5 dnů; Cykly se opakují po dvoutýdenní přestávce.
Užívání Timodepressinu, stejně jako jiných imunosupresiv, predisponuje k exacerbaci latentních bakteriálních, plísňových, parazitárních a virových infekcí. Při prvních klinických projevech infekčního procesu je nutné předepsat vhodnou patogenetickou terapii.
Nedoporučuje se předepisovat Timodepressin® současně s léky, které mají imunostimulační účinek.
Pokud se objeví neočekávaný účinek léku, pacient by se měl poradit s lékařem.
Podmínky skladování
Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem, při teplotě 2° až 15°C. Doba použitelnosti nosního spreje je 2 roky; roztok pro intramuskulární podání a nosní kapky – 3 roky.
Poznámka
Lék je dostupný na lékařský předpis
Kupte si thymodepressin
V naší online lékárně Farm-Market si vždy můžete koupit Timodepressin s doručením do vaší kanceláře, domova nebo nemocnice. Naši konzultanti zodpoví vaše dotazy a vysvětlí dodací podmínky. Vždy vám rádi pomůžeme.
cena timodepressinu
Kupte si Timodepressin v lékárně Farm-Market za výhodných podmínek. Spolupracujeme pouze s velkými distributory a přímo s mnoha výrobci, takže garantujeme kvalitu léků a jejich nízkou cenu.
*Pro přesné informace o dostupnosti produktu prosím kontaktujte
podle telefonních čísel uvedených na stránce Kontakty
Podobné produkty:
 | V bloku „Podobné produkty“ věnujte pozornost analogům tohoto léku. Možná jsou mezi nimi levnější a stejně účinné léky. |
 | Prodej prostřednictvím internetového obchodu se neprovádí. Výrobek, o který máte zájem, si můžete vždy objednat v síti lékáren. Cena a dostupnost léků se může lišit od údajů uvedených na webu. |
 | Pozor! Informace uvedené v průvodci léky jsou shromažďovány z otevřených zdrojů a nejsou základem pro samoléčbu. |
» Příspěvky » Timodepressin sprej