Nortivan – návod k použití, cena, recenze, analogy tablet
CHF (NYHA třída II-IV) – jako součást komplexní terapie.
Snížení kardiovaskulární mortality u stabilních pacientů, u kterých se rozvine selhání/dysfunkce LK po infarktu myokardu.
Možné náhrady a skupinové analogy
Valsartan (od 453.00 rub.), Valz (od 482.00 rub.), Valsacor (od 510.00 rub.), Diovan (od 2952.00 rub.), Artinova …
Pozor: použití analogů je nutné dohodnout s ošetřujícím lékařem.
Účinná látka, skupina
Dávková forma
Potahované tablety, potahované tablety
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léčiva; těhotenství, období kojení, věk do 18 let.
Jak aplikovat: dávkování a průběh léčby
Orálně, před jídlem nebo během jídla.
U arteriální hypertenze: 80 mg jednou denně.
CHF: 40 mg 2krát denně, s postupným zvyšováním na 80 mg 2krát denně, pokud je dobře tolerováno – až na 160 mg 2krát denně.
Po infarktu myokardu: léčba se zahajuje do 12 hodin po infarktu myokardu počáteční dávkou 20 mg 2krát denně s následným zvyšováním dávky (40 mg, 80 mg, 160 mg 2krát denně) v průběhu několika týdnů, dokud není dosaženo cíle dávka 160 mg 2krát denně. Doporučuje se dosáhnout dávky 80 mg 2x denně do konce 2. týdne, 160 mg 2x denně do konce 3. měsíce terapie.
Maximální denní dávka je 320 mg ve 2 dávkách.
Farmakologický účinek
Periferní vazodilatátor, má hypotenzní účinek. Specifický blokátor AT1 receptorů angiotenzinu II, neinhibuje ACE; neovlivňuje obsah celkového cholesterolu, TG, glukózy a kyseliny močové v krvi.
Nástup účinku je zaznamenán 2 hodiny po podání, maximálně – 4-6 hodin; doba působení je více než 24 hodin Po pravidelném užívání dochází k maximálnímu snížení krevního tlaku po 2-4 týdnech. Při náhlém užívání léku nedochází k abstinenčnímu syndromu.
Nežádoucí účinky
Frekvence nežádoucích účinků: velmi časté (1/10 nebo více); často (1/100 nebo více, méně než 1/10); méně časté (1/1000 nebo více, méně než 1/100); vzácné (1/10000 1 nebo více, méně než 1000/1 10000), velmi vzácné (méně než XNUMX/XNUMX XNUMX).
Z kardiovaskulárního systému: často (u pacientů s CHF) – ortostatická hypotenze a snížený krevní tlak; méně časté (při použití po infarktu myokardu) – snížený krevní tlak, srdeční selhání; velmi zřídka – vaskulitida.
Z dýchacího systému: méně časté – kašel.
Z trávicího systému: méně časté – průjem, bolesti břicha, nevolnost (při použití po infarktu myokardu); velmi zřídka – nevolnost.
Z nervového systému: často (u pacientů s CHF) – závratě, vč. posturální; méně časté – mdloby (při použití po infarktu myokardu), bolest hlavy (u pacientů s CHF), nespavost, snížené libido; zřídka – závratě; velmi zřídka – bolest hlavy.
Ze smyslových orgánů: méně časté – vertigo.
Z hematopoetických orgánů: často – neutropenie; velmi zřídka – trombocytopenie.
Alergické reakce: velmi vzácné – angioedém, vyrážka, svědění, sérová nemoc.
Z pohybového aparátu: méně časté – bolesti zad; velmi zřídka – artralgie, myalgie.
Z močových cest: často (u pacientů s CHF) – porucha funkce ledvin; méně časté (při použití po infarktu myokardu) – renální dysfunkce, renální selhání, vč. akutní; velmi vzácné – renální dysfunkce, renální selhání, vč. ostrý.
Ze strany metabolismu: méně častá hyperkalémie (u pacientů s CHF a při použití po infarktu myokardu).
Infekce: časté – virové infekce; méně časté – infekce horních cest dýchacích, faryngitida, sinusitida; velmi zřídka – rýma.
Ostatní: méně časté – pocit únavy, astenie, otoky.
Laboratorní parametry: snížený Hb a hematokrit, hyperkreatininémie, hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, zvýšená koncentrace močovinového dusíku v krevním séru.
Zvláštní instrukce
Před léčbou se upraví obsah Na+ v krvi a/nebo BCC.
U renovaskulární hypertenze je nutná pravidelná kontrola hladin močoviny a kreatininu v krvi. Pokud během léčby dojde k otěhotnění, tento lék by měl být vysazen.
Používejte opatrně u osob, které se věnují činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost motorických a duševních reakcí.
Těhotenství a kojení
Stejně jako u jakéhokoli jiného léku, který ovlivňuje RAAS, lék by neměl být používán u žen, které plánují otěhotnět. Při předepisování jakéhokoli léku, který ovlivňuje RAAS, by měl lékař informovat ženy ve fertilním věku o potenciálním nebezpečí užívání těchto léků během těhotenství.
Stejně jako jakýkoli jiný lék, který má přímý účinek na RAAS, lék by neměl být užíván během těhotenství. Vzhledem k mechanismu účinku ARA II nelze vyloučit riziko pro plod. Účinek ACE inhibitorů (léky, které také ovlivňují RAAS) na plod, pokud jsou použity ve druhém a třetím trimestru těhotenství, může vést k poškození a smrti. Podle retrospektivních údajů zvyšuje užívání ACE inhibitorů v prvním trimestru těhotenství riziko narození dětí s vrozenými vadami. Byly hlášeny spontánní potraty, oligohydramnion a renální dysfunkce u novorozenců, jejichž matky neúmyslně užívaly lék během těhotenství. Pokud během léčby přípravkem dojde k otěhotnění, léčba by měla být co nejdříve přerušena.
Interakce
Draslík šetřící diuretika, přípravky K+, soli obsahující K+ podporují rozvoj hyperkalémie; diuretika – hypotenzní účinek.
Dostupnost léku Nortivan *
Lék není dostupný v předložených lékárnách jsou dostupné analogy (náhražky), jejichž použití je nutné osobně domluvit s ošetřujícím lékařem:
С Pozor: arteriální hypotenze; selhání jater (méně než 9 bodů na Child-Pughově stupnici); selhání ledvin (CC méně než 20 ml/min), vč. u pacientů podstupujících hemodialýzu; po infarktu myokardu; hyponatrémie; dodržování diety s omezeným příjmem sodíku; bilaterální stenóza renální arterie nebo stenóza arterie do solitární ledviny; stavy doprovázené poklesem BCC (včetně průjmu, zvracení); pacientů starších 75 let.
Farmakologický účinek
Valsartan se po perorálním podání rychle absorbuje, ale rozsah absorpce se velmi liší. Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 %. Farmakokinetická křivka valsartanu je klesající a biexponenciální (Tα-fáze méně než 1 h a T β-fáze asi 9 h).
Farmakokinetika valsartanu je v rozmezí studovaných dávek lineární.
Při opakovaném perorálním podání valsartanu nejsou pozorovány žádné změny farmakokinetických parametrů léčiva a při užívání léčiva jednou denně je jeho kumulace nevýznamná.
Čas potřebný k dosažení Cmax – 2 hodiny
Když se valsartan užívá s jídlem, AUC se sníží o 48 %. Nicméně 8 hodin po podání léku jsou plazmatické koncentrace valsartanu užívaného nalačno a s jídlem podobné. Pokles AUC není provázen klinicky významným poklesem terapeutického účinku, takže lék lze užívat před jídlem i po jídle.
Plazmatické koncentrace valsartanu jsou u mužů a žen podobné. Valsartan se silně váže na sérové proteiny (94–97 %), především na albumin. PROTId v rovnováze je nízká (asi 17 l). Ve srovnání s průtokem krve játry (asi 30 l/h) je plazmatická clearance léčiva relativně nízká (asi 2 l/h).
Metabolismus a vylučování
Hlavním metabolitem je valeryl-4-hydroxyvalsartan. Enzymy podílející se na metabolismu valsartanu nebyly identifikovány a nepatří k izoenzymům cytochromu P450.
Po perorálním podání se 83 % perorální dávky vyloučí střevy a 13 % ledvinami, většinou beze změny. Asi 20 % podané dávky se vyloučí ve formě metabolitů.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
U některých starších pacientů je systémová expozice valsartanu vyšší než u mladších pacientů. U starších pacientů se doporučuje nižší počáteční dávka valsartanu 40 mg.
Vzhledem k tomu, že renální clearance je pouze 30 % celkové clearance, není u pacientů s poruchou funkce ledvin (CC 20-50 ml/min) nutná úprava dávky léku, u pacientů s poruchou funkce ledvin (CC méně než 20 ml/min. min) se doporučuje zahájit léčbu dávkou 40 mg. Protože Stupeň vazby valsartanu na plazmatické proteiny je vysoký, jeho odstranění hemodialýzou je nepravděpodobné.
Asi 70 % absorbované dávky valsartanu se vylučuje střevy žlučí, většinou nezměněné. Valsartan nepodléhá významné biotransformaci, takže jeho systémová expozice nekoreluje se stupněm jaterní dysfunkce. Proto u pacientů s nebiliárním poškozením jater a bez cholestázy není nutná úprava dávky valsartanu. U pacientů s biliární cirhózou nebo biliární obstrukcí se AUC valsartanu zvyšuje přibližně 2krát ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Nežádoucí účinky
Kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let.
Použití u dětí
Kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let.
Během těhotenství a kojení
Užívání přípravku Nortivan® během těhotenství je kontraindikováno.
Fetální renální perfuze, která závisí na vývoji RAAS, začíná fungovat ve třetím trimestru těhotenství. Riziko pro plod se zvyšuje, pokud se valsartan užívá ve druhém a třetím trimestru. Léky, které působí na RAAS, pokud jsou použity ve druhém a třetím trimestru těhotenství, mohou způsobit poškození a smrt plodu. Když těhotné ženy užívaly valsartan, byly u novorozenců hlášeny spontánní potraty, oligohydramnion a zhoršená funkce ledvin.
Neexistují žádné údaje o vylučování valsartanu do mateřského mléka. Pokud je nutné předepsat Nortivan® během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Pro zhoršenou funkci ledvin
Lék by měl být podáván s opatrností v případech selhání ledvin (CC méně než 20 ml/min), vč. u pacientů na hemodialýze.
Pro zhoršenou funkci jater
Lék by měl být předepisován s opatrností v případě selhání jater (méně než 9 bodů na Child-Pughově stupnici).
Použití léku je kontraindikováno v případech závažného selhání jater (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh), cirhózy jater; obstrukce žlučových cest (cholestáza).
Základní informace
Stránka obsahuje informace určené pro zdravotníky. Neprovádějte žádná opatření sami, protože to může vést k negativním důsledkům. Určitě se poraďte s kvalifikovaným lékařem.
Fotografie balení tablet NORTIVAN
NORTIVAN tablety 160 mg N30
NORTIVAN tablety 80 mg N30