Normoven: návod k použití a k čemu je potřeba, cena, recenze, analogy

Složení: účinná látka: 1 tableta obsahuje flavonoidní frakci 500 mg, která obsahuje diosmin 450 mg, hesperidin 50 mg; Pomocné látky: sodná sůl glykolátu škrobu (typ A), mikrokrystalická celulóza, hydroxypropylmethylcelulóza, cyklodextrin, magnesium-stearát; obal: Opadry II Žlutá filmová potahová směs (hydroxypropylmethylcelulóza; monohydrát laktózy; polyethylenglykol; triacetin; chinolinová žluť (E 104); oxid titaničitý (E 171); indigokarmín (E 132), oranžová žluť FCF (E 110)).

Léková forma. Tablety potahované filmem.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: tablety jsou kulatého tvaru, s bikonvexním povrchem, potažené filmem od žluté po hnědožlutou.

Farmakoterapeutická skupina. Kapilární stabilizační činidla. Bioflavonoidy. Diosmin, kombinace ATX kód C05C A53.

Farmakologické vlastnosti.

Farmakodynamika. Normoven má venotonický a angioprotektivní účinek, zvyšuje žilní tonus, snižuje roztažnost žil a venostázu, zlepšuje mikrocirkulaci, snižuje propustnost kapilár a zvyšuje jejich odolnost, zlepšuje lymfatickou drenáž, zvyšuje lymfatický odtok. Lék také snižuje interakci leukocytů a endotelu a adhezi leukocytů v postkapilárních venulách. To snižuje škodlivý účinek mediátorů zánětu na stěny žil a žilních chlopní.

Farmakokinetika Poločas léčiva je 11 hodin. Účinná látka se vylučuje především střevy. V průměru se 14 % podané dávky vyloučí močí. Klinické charakteristiky.

Indikace. Symptomatická léčba žilní lymfatické nedostatečnosti (těžkost nohou, bolest, otoky). Symptomatická léčba hemoroidů.

Kontraindikace. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí. Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Dosud nebyly hlášeny žádné interakce s jinými léčivými přípravky (vzhledem k rozsáhlým zkušenostem s používáním tohoto léčivého přípravku po registraci).

Funkce aplikace.Použití tohoto léku u akutních hemoroidů nenahrazuje specifickou léčbu a neinterferuje s léčbou jiných proktologických onemocnění. Pokud příznaky během krátké léčby rychle nezmizí, je třeba provést proktologické vyšetření a přehodnotit léčbu. Při poruchách žilního oběhu je účinnější léčba kombinací terapie s dodržováním následujících doporučení životního stylu: – vyvarovat se dlouhodobého pobytu na slunci, dlouhodobého stání a nadměrné tělesné hmotnosti; – měli byste chodit a v některých případech nosit speciální punčochy pro zlepšení krevního oběhu.

Použití během těhotenství nebo kojení. Těhotné ženy by měly užívat lék s opatrností. Před použitím se poraďte se svým lékařem. Je známo, že kombinace účinných látek obsažených v léku nemá teratogenní účinek; Nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky. Vzhledem k nedostatku údajů o pronikání léku do mateřského mléka je třeba se vyhnout použití léku během kojení. Dostupné údaje naznačují, že účinné látky nemají žádný vliv na fertilitu u potkanů.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů. Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat různé mechanismy. Pokud se objeví známky nežádoucích účinků léku, je třeba postupovat opatrně (viz část „Nežádoucí účinky“).

Způsob podání a dávka. Pro orální použití. Předepsáno pro dospělé. Léčba žilní lymfatické nedostatečnosti (příznaky: otoky, bolest, tíha v nohou, noční křeče, trofické vředy, lymfedém atd.). Doporučené dávkování je 2 tablety denně: 1 tableta během dne a 1 tableta večer, během jídla. Po týdnu užívání můžete užívat 2 tablety denně jednou během jídla. Léčba chronických hemoroidů 2 tablety denně (ve dvou dávkách) během jídla. Po týdnu užívání můžete užívat 2 tablety denně jednou během jídla. Léčba akutních hemoroidů 6 tablet denně po dobu 4 dnů, poté 4 tablety denně po dobu dalších 3 dnů. Používejte během jídla. Denní množství tablet by mělo být rozděleno do 2-3 dávek. Průběh léčby Délka léčby závisí na indikaci použití a průběhu onemocnění. Průměrná délka léčby je 2-3 měsíce.

Děti. Neexistují žádné údaje o použití léku Normoven u dětí.

Předávkování. Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Nežádoucí reakce. Z nervového systému: závratě, bolesti hlavy, malátnost. Z gastrointestinálního systému: průjem, dyspepsie, nevolnost, zvracení; kolitida. Z kůže a podkoží: vyrážka, svědění, kopřivka; izolované otoky obličeje, rtů, očních víček. Ve výjimečných případech – Quinckeho edém. Vzhledem k obsahu oranžové žluti FCF ve složení léčiva jsou možné alergické reakce.

Skladovatelnost. Roky 2.

Podmínky skladování Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Balení. 10 tablet v blistru. 3 nebo 6 blistrů v balení.

Kategorie dovolená. Bez předpisu.

Výrobce. JSC „KYIV VITAMIN PLANT“. Sídlo výrobce a adresa místa jeho činnosti. 04073, Ukrajina, Kyjev, sv. Kopylovská, 38.

webové stránky: www.vitamin.com.ua.

Datum poslední revize. 11.05.2018

Pokyny Normoven 1000 potahované tablety blistr č. 30

Struktura

aktivní složka: mikronizovaná purifikovaná flavonoidní frakce/MOFF;

1 tableta obsahuje 1000 mg mikronizované purifikované flavonoidní frakce ve formě diosminu a hesperidinu (hesperidin označuje směs flavonoidů: hesperidin, isorhoifolin, linarin, diosmetin) v poměru 9:1;

další složky: mikrokrystalická celulóza, želatina, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mastek, čištěná voda;

obal: laurylsulfát sodný; glycerol; Potahová směs Opadry II Orange: (hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza); monohydrát laktózy; oxid titaničitý (E 171); polyethylenglykol (makrogol); žlutý oxid železitý (E 172); červený oxid železitý (E 172).

Dávková forma

Tablety potahované filmem.

Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: tablety oválného tvaru s bikonvexním povrchem, potahované světle oranžovou až světle hnědou barvou, s půlicí rýhou na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina

Angioprotektory. Kapilární stabilizační činidla.

Bioflavonoidy. Diosmin, kombinace. ATX kód C05C A53.

Farmakologické vlastnosti

Droga má venotonický a angioprotektivní účinek, snižuje roztažnost žil a venostázu, zlepšuje mikrocirkulaci, snižuje propustnost kapilár a zvyšuje jejich odolnost a také zlepšuje lymfatickou drenáž, zvyšuje odtok lymfy.

Je známo, že experimentální studie na zvířatech za použití ischemicko/reperfuzního modelu ukázaly, že použití mikronizované purifikované flavonoidní frakce má výraznější účinnost při snižování permeability cévní stěny a úniku krevní plazmy ve srovnání s jednoduchým diosminem. Tento výsledek je způsoben ochranným účinkem na mikrocirkulaci flavonoidů, jako je hesperidin, diosmetin, linarin a isorhoifolin, které jsou součástí frakce a jsou vyjádřeny jako hesperidin. Snížení permeability cévní stěny a prosakování plazmy pozorované u mikronizované purifikované flavonoidní frakce bylo významnější než snížení pozorované u jednoduchého diosminu a každé složky flavonoidní frakce zvlášť. Výše uvedené farmakologické vlastnosti byly potvrzeny ve studiích za použití metod, které mohou určit účinek léčiva na žilní hemodynamiku.

Vztah dávka-účinek. Statisticky významný na dávce závislý účinek léku byl stanoven v souladu s následujícími venózními pletysmografickými parametry: venózní objem, žilní roztažitelnost a doba venózního odtoku. Optimálního poměru dávka-účinek bylo dosaženo dávkou 1000 mg/den.

Venotonická aktivita. Lék zvyšuje žilní tonus: pomocí žilní okluzní pletysmografie bylo prokázáno snížení doby venózního odtoku.

Mikrocirkulační činnost. Je známo, že studie prokázaly statisticky významný rozdíl mezi užíváním léku a placeba. U pacientů s příznaky fragility kapilár léčba zvýšila jejich rezistenci, jak bylo stanoveno angiostereometrií.

Lék také snižuje interakci leukocytů a endotelu a adhezi leukocytů v postkapilárních venulách. Tím se snižuje škodlivý účinek mediátorů zánětu na stěny žil a žilních chlopní.

V klinické praxi. Je známo, že studie prokázaly terapeutickou aktivitu léku ve flebologii při léčbě funkční a organické chronické žilní insuficience dolních končetin a také v proktologii při léčbě hemoroidů.

Účinná látka se vylučuje převážně stolicí. V průměru se močí vyloučí 14 % podané dávky.
Poločas rozpadu je 11 hodin.
Lék je aktivně metabolizován, což je potvrzeno přítomností různých fenolových kyselin v moči.