Noliprel A Bi-Forte (noliprel a bi-forte) návod k použití

Látky působící na renin-angiotensinový systém; inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), kombinace; ACE inhibitory a diuretika.

Dávkování a podávání

Vždy užívejte Noliprel A Bi-forte přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučené dávkování: jedna tableta denně.

Perorálně, nejlépe ráno, před jídlem. Tableta se má spolknout celá a zapít vodou.

Léky na léčbu arteriální hypertenze je nutné užívat nepřetržitě.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Noliprel A Bi-forte

Je důležité užívat léky každý den, protože pravidelné užívání zvyšuje účinnost léčby. Pokud si však zapomenete vzít další dávku přípravku Noliprel A Bi-forte, vezměte si další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku přípravku Noliprel A Bi-forte, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat Noliprel A Bi-forte

Vzhledem k tomu, že léčba vysokého krevního tlaku obvykle pokračuje, nepřestávejte užívat Noliprel® A Bi-forte, aniž byste to nejprve probrali se svým lékařem.

Máte-li jakékoli otázky týkající se užívání přípravku Noliprel® A Bi-forte, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Kontraindikace

Neužívejte Noliprel® A Bi-forte:

• jestliže jste alergický(á) na indapamid nebo jakýkoli jiný sulfonamid, perindopril nebo jakýkoli jiný ACE inhibitor nebo na kteroukoli další složku tohoto léku,
• jestliže se u Vás v minulosti při užívání jiných ACE inhibitorů objevily příznaky, jako je sípání, otok obličeje nebo jazyka, intenzivní svědění nebo závažná kožní vyrážka (angioedém), nebo pokud se u některého z Vašich příbuzných takové příznaky za jakýchkoli okolností vyskytly,
• jestliže užíváte lék na krevní tlak obsahující aliskiren a máte cukrovku nebo problémy s ledvinami,
• jestliže máte dysfunkci ledvin související s diabetem a užíváte blokátory receptorů angiotenzinu II,
• jestliže máte závažné onemocnění jater nebo jaterní encefalopatii (potenciálně reverzibilní poruchu funkce mozku v důsledku selhání jater),
• jestliže máte onemocnění ledvin, které může zahrnovat stenózu renální tepny (snížený průtok krve ledvinami),
• jestliže podstupujete dialýzu nebo jakýkoli jiný typ filtrace krve. V závislosti na zařízení, které používáte, Noliprel® A Bi-forte nemusí být pro vás tím správným lékem,
• jestliže máte nízké hladiny draslíku v krvi,
• jestliže máte podezření na neléčené dekompenzované srdeční selhání (závažné zadržování vody, potíže s dýcháním),
• jestliže užíváte léky, které mohou způsobit změny srdečního rytmu,
• jestliže jste těhotná nebo těhotenství plánujete,
• jestliže kojíte (viz pododdíl „Těhotenství a kojení“),
• jestliže užíváte kombinaci valsartan + sakubitril – lék používaný k léčbě srdečního selhání, protože se zvyšuje riziko rozvoje angioedému (rychlé otoky podkoží, např. krku).

Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Noliprel® A Bi-forte nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat Noliprel® A Bi-forte a vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud se objeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků:

• těžké závratě nebo ztráta vědomí způsobená nízkým krevním tlakem (časté – mohou postihnout až 1 z 10 lidí),
• bronchospasmus (pocit tísně na hrudi, sípání a dušnost) (méně časté – mohou postihnout až 1 ze 100 lidí),
• otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním (angioedém) (viz bod 2 „Zvláštní upozornění a opatření“) (méně časté – mohou postihnout až 1 ze 100 lidí),
• závažné kožní reakce včetně erythema multiforme (kožní vyrážka, která často začíná červenými svědivými skvrnami na obličeji, pažích nebo nohou) nebo intenzivní kožní vyrážky, kopřivka, zarudnutí kůže na celém těle, závažné svědění, puchýře, olupování, a otoky kůže, záněty sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce (velmi vzácné – mohou se vyskytnout u maximálně 1 osoby z 10 000),
• srdeční poruchy (poruchy srdečního rytmu (včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie, fibrilace síní), angina pectoris (bolest na hrudi, čelisti a zad způsobená fyzickou námahou), infarkt myokardu (srdeční záchvat)) (velmi vzácné – může se objevit bez více než 1 10 000 lidí),
• slabost v pažích nebo nohou, problémy s řečí, které mohou být známkou cévní mozkové příhody (velmi vzácné – mohou se objevit u ne více než 1 z 10 000 lidí),
• zánět slinivky břišní (pankreatitida), který může způsobit silnou bolest břicha a zad doprovázenou pocitem nevolnosti (velmi vzácné – může postihnout ne více než 1 z 10 000 lidí),
• zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka), což může být známkou hepatitidy (velmi vzácné – může se objevit u ne více než 1 z 10 000 lidí),
• život ohrožující arytmie (torsades de pointes torsades de pointes) (neznámé – četnost výskytu nelze z dostupných údajů odhadnout),
• onemocnění mozku způsobené jaterní dysfunkcí (hepatální encefalopatie) (neznámé – četnost výskytu nelze z dostupných údajů odhadnout),
• porucha zraku (choroidální výpotek s poruchou zorného pole, akutní myopie (náhlý vznik nebo zvyšující se krátkozrakost), akutní ataka sekundárního glaukomu s uzavřeným úhlem (akutní zvýšení nitroočního tlaku)). To se může projevit náhlým snížením zrakové ostrosti nebo bolestí oka (neznámé – četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit),
• svalová slabost, křeče, bolestivost nebo bolest svalů, zvláště pokud jsou doprovázeny pocitem nevolnosti nebo horečkou, protože to může být způsobeno abnormálním rozpadem svalových buněk (rhabdomyolýza) (neznámé – četnost nelze z dostupných údajů odhadnout).

méně časté – mohou postihnout až 1 ze 100 lidí:
změny nálady (labilita nálady), poruchy spánku, kopřivka, purpura (červené, ostré skvrny na kůži), pemfigoid (neprůhledné puchýře na kůži), selhání ledvin (porucha funkce ledvin), erektilní dysfunkce (impotence), zvýšené pocení ), eozinofilie (zvýšené hladiny eozinofilů (typ bílých krvinek)), změny laboratorních parametrů: hyperkalémie (vysoké hladiny draslíku v krvi), pokles po ukončení léčby, hyponatremie (nízké hladiny sodíku); ospalost, mdloby (ztráta vědomí), bušení srdce (pocit tlukotu vlastního srdce), tachykardie (rychlý srdeční tep), hypoglykémie (velmi nízká hladina cukru v krvi) u pacientů s cukrovkou, vaskulitida (zánět krevních cév), sucho v ústech, fotosenzitivita reakce (zvýšená citlivost kůže na slunce), artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest svalů), bolest na hrudi, malátnost, periferní edém, horečka, zvýšená hladina močoviny a kreatininu v krvi, pád;

vzácné – mohou postihnout až 1 z 1000 lidí:
exacerbace (zhoršení průběhu) psoriázy, změny laboratorních parametrů: zvýšená aktivita „jaterních“ enzymů, hyperbilirubinémie (zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi); zvýšená únava;

velmi vzácné – mohou se vyskytnout ne více než u 1 z 10 000 lidí:
zmatenost, eozinofilní pneumonie (vzácný typ pneumonie), rýma (ucpaný nos nebo rýma), akutní selhání ledvin (závažné problémy s ledvinami); krevní poruchy, jako je snížený počet bílých a červených krvinek: agranulocytóza, aplastická anémie, pancytopenie, leukopenie, neutropenie, hemolytická anémie, snížený hemoglobin a hematokrit, trombocytopenie (snížený počet krevních destiček), hyperkalcémie (vysoké hladiny vápníku v krvi), zhoršená funkce jater;

neznámé (četnost výskytu nelze na základě dostupných údajů určit):
abnormality (prodloužení QT intervalu) na elektrokardiogramu (EKG), změny laboratorních parametrů: snížená koncentrace draslíku s hypokalémií (nízká hladina draslíku v krvi), zvýšená koncentrace kyseliny močové a glukózy v krvi; krátkozrakost (krátkozrakost), rozmazané vidění, porucha zraku, Raynaudův syndrom (necitlivost a bolest prstů na rukou a nohou). Pokud máte systémový lupus erythematodes (typ onemocnění pojivové tkáně), váš stav se může zhoršit.

Může dojít k dysfunkci krve, ledvin, jater nebo slinivky a ke změnám laboratorních parametrů (krevní testy). Váš lékař může nařídit krevní testy ke sledování vašeho stavu.

Zvýšená koncentrace moči (tmavá moč), nevolnost nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a záchvaty mohou být způsobeny nedostatečnou sekrecí ADH (antidiuretický hormon). Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, kontaktujte co nejdříve svého poskytovatele zdravotní péče.

Indikace pro použití

Esenciální hypertenze (pacienti vyžadující léčbu perindoprilem 10 mg a indapamidem 2,5 mg).

Vážení zákazníci, tato stránka neprodává zboží, ale nabízí internetové lékárny, kde si můžete zakoupit potřebné léky za konkurenční ceny.

Návod k použití

1 záložka:
– perindopril arginin 10 mg, což odpovídá obsahu perindoprilu 6.79 mg
– indapamid 2.5 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 142.66 mg, stearát hořečnatý – 0.9 mg, maltodextrin – 18 mg, koloidní bezvodý oxid křemičitý – 0.54 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) – 5.4 mg.
Složení potahové vrstvy: makrogol 6000 – 0.27828 mg, magnesium-stearát – 0.26220 mg, oxid titaničitý (E171) – 0.83902 mg, glycerol – 0.26220 mg, hypromelóza – 4.3583 mg.

NOLIPREL A BI-FORTE je kombinovaný lék obsahující perindopril arginin a indapamid. Farmakologické vlastnosti léku Noliprel® A Bi-forte kombinují individuální vlastnosti každé ze složek. Kombinace perindopril argininu a indapamidu zesiluje účinek každého z nich.

Perindopril je inhibitor enzymu, který přeměňuje angiotenzin I na angiotenzin II (ACE inhibitor). ACE nebo kinináza II je exopeptidáza, která převádí angiotensin I na vazokonstrikční angiotenzin II a štěpí vazodilatační bradykinin na neaktivní heptapeptid. V důsledku toho perindopril snižuje sekreci aldosteronu, zvyšuje aktivitu reninu v krevní plazmě podle principu negativní zpětné vazby a při dlouhodobém užívání snižuje celkovou periferní cévní rezistenci, což je způsobeno především vlivem na cévy ve svalech a ledvinách. Tyto účinky nejsou doprovázeny zadržováním solí a vody nebo rozvojem reflexní tachykardie.

Perindopril normalizuje funkci myokardu snížením preloadu a afterloadu. Při studiu hemodynamických parametrů u pacientů s chronickým srdečním selháním bylo zjištěno: snížení plnícího tlaku v levé a pravé srdeční komoře; snížení celkové periferní vaskulární rezistence; zvýšený srdeční výdej a zvýšený srdeční index; zvýšení periferního prokrvení svalů.

Indapamid patří do skupiny sulfonamidů a má podobné farmakologické vlastnosti jako thiazidová diuretika. Indapamid inhibuje reabsorpci sodných iontů v kortikálním segmentu Henleovy kličky, což vede ke zvýšenému vylučování sodných iontů, chloru a v menší míře i iontů draslíku a hořčíku ledvinami, čímž se zvyšuje diuréza a snižuje krevní tlak.

Esenciální hypertenze (pacienti vyžadující léčbu perindoprilem 10 mg a indapamidem 2.5 mg).

– anamnéza angioedému (Quinckeho edém) souvisejícího s užíváním ACE inhibitoru;

– bilaterální stenóza renálních tepen nebo stenóza tepny solitární ledviny;

— těžké selhání ledvin (CC méně než 60 ml/min);

– těžké selhání jater (včetně encefalopatie);

— přítomnost deficitu laktázy, galaktosémie nebo syndromu malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy;

— současné podávání s draslík šetřícími diuretiky, přípravky obsahujícími draslík a lithium a u pacientů se zvýšenými hladinami draslíkových iontů v krevní plazmě;

— současné užívání s léky, které mohou způsobit piruetovou arytmii;

— současné podávání léků, které prodlužují QT interval;

– věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

– přecitlivělost na perindopril a jiné ACE inhibitory;

– přecitlivělost na indapamid a jiné sulfonamidy;

– přecitlivělost na pomocné látky obsažené v léčivu.

Použití v těhotenství a laktaci

Noliprel® A Bi-forte je během těhotenství kontraindikován.

Pokud plánujete těhotenství nebo pokud k němu dojde během užívání léku, měli byste okamžitě přestat užívat lék a předepsat jinou antihypertenzní léčbu. Neexistují žádné adekvátní kontrolované studie ACE inhibitorů u těhotných žen. Omezené dostupné údaje o účincích léku během prvního trimestru těhotenství ukazují, že lék nezpůsobil malformace spojené s fetotoxicitou.

Je známo, že dlouhodobé vystavení plodu ACE inhibitorům ve druhém a třetím trimestru těhotenství může vést k poruchám vývoje plodu (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, zpomalená osifikace lebečních kostí) a ke vzniku komplikací u novorozence (jako je selhání ledvin, arteriální hypotenze, hyperkalémie).

Dlouhodobé užívání thiazidových diuretik ve třetím trimestru těhotenství může způsobit hypovolémii matky a snížení uteroplacentárního průtoku krve, což vede k fetoplacentární ischemii a retardaci růstu plodu. Ve vzácných případech se u novorozenců při užívání diuretik krátce před narozením rozvine hypoglykémie a trombocytopenie.

Pokud pacientka dostávala Noliprel® A Bi-forte ve II. nebo III. trimestru těhotenství, doporučuje se provést ultrazvukové vyšetření plodu k posouzení stavu lebečních kostí a funkce ledvin.

Noliprel® A Bi-forte je během kojení kontraindikován. Není známo, zda se perindopril vylučuje do mateřského mléka.

Indapamid se vylučuje do mateřského mléka. Užívání thiazidových diuretik způsobuje snížení množství mateřského mléka nebo potlačení laktace. V tomto případě se u novorozence může vyvinout zvýšená citlivost na sulfonamidové deriváty, hypokalémie a „jaderná“ žloutenka.

Vzhledem k tomu, že užívání perindoprilu a indapamidu během kojení může způsobit závažné komplikace u kojeného dítěte, je nutné posoudit důležitost léčby pro matku a rozhodnout se, zda přerušit kojení nebo vysadit lék.

Dávkování a podávání

Lék je předepsán perorálně, 1 tableta. 1x denně, nejlépe ráno, před jídlem.

U starších pacientů se clearance kreatininu vypočítává s přihlédnutím k věku, tělesné hmotnosti a pohlaví. Starším pacientům s normální funkcí ledvin je předepsán Noliprel® A Bi-forte 1 tableta. 1krát/den, přičemž je třeba sledovat stupeň snížení krevního tlaku.

Lék je kontraindikován u pacientů se středně těžkou a těžkou renální insuficiencí (CC méně než 60 ml/min).

Pacienti s CC ≥ 60 ml/min vyžadují pravidelné monitorování plazmatických koncentrací kreatininu a draslíku během léčby.

Lék je kontraindikován u pacientů se závažným selháním jater. V případě středně těžkého poškození jater není nutná úprava dávkování.

Noliprel® A Bi-forte by neměl být předepisován dětem a dospívajícím do 18 let z důvodu nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti léku u pacientů v této věkové skupině.

Perindopril má inhibiční účinek na systém renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) a snižuje vylučování draselných iontů ledvinami, pokud je užíván s indapamidem. U 6 % pacientů byla při užívání přípravku Noliprel® A Bi-forte pozorována hypokalémie.
Četnost nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout během léčby, je uvedena v následujícím stupni: velmi často (>1/10); často (>1/100, 1/1000, 1/10000,