Nise-gel: návod k použití, analogy, použití během těhotenství
Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při objednávce na webu. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za webové ceny, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.
Doručíme do jedné z našich lékáren
Koupit s tímto produktem:
Dostupnost: 320 ks
Dostupnost: 384 ks
Dostupnost: 280 ks
Dostupnost: 300 ks
Dostupnost: 320 ks
Dostupnost: 210 ks
Dostupnost: 100 ks
Dostupnost: 152 ks
Dostupnost: 317 ks
Dostupnost: 22 ks
Aktivní složky
Forma vydání
Struktura
Každá tableta obsahuje: Účinná látka: nimesulid 100 mg. Pomocné látky: hydrogenfosforečnan vápenatý 75 mg, mikrokrystalická celulóza (typ 114) 40 mg, kukuřičný škrob 54 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu 35 mg, magnesium-stearát 3 mg, koloidní oxid křemičitý 2 mg, mastek 1 mg.
Farmakologický účinek
1. Nimesulid je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) ze třídy sulfonanilidů, má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky. Účinek je způsoben selektivní blokádou cyklooxygenázy-2, ale i řadou dalších mechanismů, jako jsou: suprese syntézy faktoru aktivujícího destičky, snížení produkce superoxidových aniontů stimulovanými polymorfonukleárními leukocyty prostřednictvím suprese proteinkinázy C a fosfodiesterázy typ IV. Prevence hyperalgezie vyvolané bradykininy a cytokiny inhibicí uvolňování tumor nekrotizujícího faktoru-a. , Neutralizace kyseliny chlorné, Prevence inaktivace inhibitorů alfa-proteináz, Inhibice proteáz (včetně elastázy, kolagenázy), Inhibice uvolňování histaminu z bazofilů a žírných buněk, Zpomalení degradace matrice chrupavky inhibicí syntézy metaloproteáz. 2. Mentol má lokálně dráždivý, analgetický, rušivý, antipruritický, antiseptický a uklidňující účinek. Účinek je dán především reflexními reakcemi spojenými s podrážděním citlivých nervových zakončení: podráždění kůže nebo slizničních receptorů stimuluje tvorbu a uvolňování endogenních biologicky aktivních látek (enkefaliny, endorfiny, peptidy, kininy) podílejících se na regulaci bolesti, cévní propustnost a procesy dražé poskytující analgetické, rušivé a antipruritické účinky. Antiseptická aktivita se projevuje neselektivním poškozením mikrobiálních buněk. Dráždivý (rušivý) účinek pomáhá snižovat bolest. Lokální působení je doprovázeno vazokonstrikcí, pocitem chladu, přecházejícím do pocitu lehkého pálení a mravenčení. Kožně-viscerální reflexy (reflexní oblouk neovlivňuje mozek) zlepšují trofismus tkání (podle inervačních zón). Reflexně mění tonus cév, povrchových i hlubokých v tkáních a vnitřních orgánech. 3. Kapsaicin působí tak, že snižuje obsah látky P, což je neurotransmiter, který přenáší bolestivé a svědivé reakce z receptorů periferního nervového systému na centrální. Kapsaicin blokuje syntézu a přenos látky P podél neuronu, což vede ke snížení intenzity impulsu bolesti. 4. Methylsalicylát je derivát kyseliny salicylové. Při lokální aplikaci rychle proniká do hlubokých vrstev pokožky, vstřebává se, hydrolyzuje a přeměňuje na anion kyseliny salicylové. Neselektivně inhibuje cyklooxygenázu, snižuje syntézu prostaglandinů odpovědných za zánět, bolest a zvýšenou teplotu. Normalizuje zvýšenou kapilární permeabilitu, zlepšuje mikrocirkulační procesy, snižuje otoky a infiltraci zanícených tkání a způsobuje zmírnění bolesti při onemocněních kloubů, svalů a měkkých tkání. Působí lokálně dráždivě na pokožku, což pomáhá snižovat bolest.
Farmakokinetika
Nimesulid: dle mezinárodních studií je maximální koncentrace nimesulidu v krevní plazmě po jednorázové lokální aplikaci v dávce 200 mg pozorována 24 hodin po aplikaci a dosahuje 9 ng/ml. Metabolizováno v játrech. V plazmě nebyly zjištěny žádné stopy hlavního metabolitu nimesulidu, 77-hydroxynimesulidu. Při dlouhodobém užívání byla koncentrace nimesulidu 4. den v krevní plazmě 8 + 37 ng/ml, což je 25krát méně než při perorálním podávání v průměrné denní dávce (13 mg/den). Vzhledem k nízké systémové absorpci nejsou k dispozici žádné údaje o farmakokinetice zbývajících aktivních složek při místní aplikaci.
Indikace
Revmatoidní artritida, kloubní syndrom při revmatismu a exacerbaci dny, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, osteochondróza s radikulárním syndromem, radikulitida, ischias, lumbago, osteoartritida, artritida různé etiologie, artralgie, myalgie revmatické a nerevmatické vazy , šlachy, burzitida, poúrazové záněty měkkých tkání a pohybového aparátu (poškození a ruptura vazů, pohmožděniny), bolestivý syndrom různého původu (včetně v pooperačním období, s úrazy, algomenoreou, bolestí zubů, hlavy).
Kontraindikace
Erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi, gastrointestinální krvácení, aspirinová triáda, jaterní dysfunkce, těžké selhání ledvin, dermatózy, poškození epidermis, kožní infekce v oblasti aplikace (pro gel), děti do 2 let let věku. Přecitlivělost na nimesulid a další složky léčiva, kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID. Lék by měl být předepisován s opatrností v případech arteriální hypertenze, srdečního selhání a diabetes mellitus 2. typu (nezávislý na inzulínu).
Bezpečnostní opatření
Pokud dojde k podráždění, je třeba použití gelu přerušit a předepsat vhodnou léčbu. Neaplikujte gel do očí, na sliznice, oblasti kůže s otevřenými lézemi, dermatózami nebo infekčními lézemi. Během aplikace se může objevit intenzivní pocit pálení, který během několika dní zmizí. Nedotýkejte se citlivých oblastí pokožky během procedury a dokud nebudou ruce očištěny od zbytků produktu. Gel by měl být používán s opatrností u pacientů s rizikem rozvoje nežádoucích účinků způsobených salicyláty.
Použití v těhotenství a laktaci
Nimesulid se nepoužívá u těhotných a kojících žen. Studie potvrzující jeho účinnost a bezpečnost během těhotenství a kojení nebyly provedeny. Neexistují žádné údaje o vlivu na vývoj plodu.
Dávkování a podávání
Před použitím gelu omyjte a osušte povrch pokožky. Na oblast maximální bolesti se nanese sloupec gelu o délce přibližně 3 cm, který se vtírá v rovnoměrné tenké vrstvě (netřete) 3-4krát denně. Maximální dávka je 5 mg/kg tělesné hmotnosti denně. Doba užívání léku je 10 dní.
Nežádoucí účinky
Místní reakce: svědění, kopřivka, olupování, přechodná změna barvy kůže (nevyžadující přerušení léčby). Pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, přestaňte přípravek používat a poraďte se s lékařem. Při aplikaci gelu na velké plochy kůže nebo při dlouhodobém používání je možný vývoj systémových vedlejších účinků: pálení žáhy, nevolnost, zvracení, průjem, gastralgie, ulcerace gastrointestinální sliznice, zvýšená aktivita “jaterních” transamináz. bolest hlavy, závratě. zadržování tekutin, hematurie. alergické reakce (anafylaktický šok, kožní vyrážka). trombocytopenie, leukopenie, anémie, agranulocytóza, prodloužení doby krvácení.
Nadměrná dávka
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování při místní aplikaci. Při aplikaci více než 50 g na velké plochy kůže může dojít k předávkování (systémové nežádoucí reakce). Doporučuje se poradit se s lékařem. Neexistují žádná specifická antidota.
Interakce s jinými léky
Účinek léků, které snižují srážlivost krve, se zvyšuje při současném použití s nimesulidem. Nimesulid může snížit účinek furosemidu. Nimesulid může zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků, pokud je užíván současně s methotrexátem. Plazmatické hladiny lithia se zvyšují při současném podávání lithia a nimesulidu. Nimesulid může zvýšit účinek cyklosporinu na ledviny. Použití s glukokortikosteroidy, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.
Zvláštní instrukce
Neaplikujte gel kolem očí, na sliznice, na zdravé oblasti těla nebo na povrchy ran. Nepoužívejte, pokud máte dermatitidu. Nedotýkejte se citlivých oblastí pokožky rukama obsahujícími gel. Je třeba se vyhnout použití gelu s obvazy nepropustnými pro vzduch. Po nanesení gelu si umyjte ruce mýdlem. Po úplném vtírání přípravku se může objevit zarudnutí a pálení. Tyto příznaky obvykle vymizí během několika dnů po vysazení léku. Lék by měl být používán s opatrností u pacientů se zvýšeným rizikem vzniku nežádoucích účinků spojených s užíváním salicylátů. Použití v pediatrii: Indikace a doporučení pro použití u dětí nejsou známy. Vliv použití u řidičů a pracovníků související s mechanismy: Pacienti užívající nimesulid perorálně by měli být upozorněni na jeho vedlejší účinek – závratě. Při řízení a práci používejte opatrně. Po lokální aplikaci nimesulidu nebyly popsány žádné případy závratí Mutagenita a karcinogenita: V různých studiích bylo prokázáno, že nimesulid je nemutagenní léčivo. Neexistují také žádné údaje o účinku léku na lymfocytové chromozomy in vitro a interakci s H-thymidinem kultivovaných lidských lymfocytů. Použití v pediatrii: Indikace a doporučení pro použití u dětí nejsou známy. Vliv použití u řidičů a pracovníků související s mechanismy: Pacienti užívající nimesulid perorálně by měli být upozorněni na jeho vedlejší účinek – závratě. Při řízení a práci používejte opatrně. Po lokální aplikaci nimesulidu nebyly popsány žádné případy závratí Mutagenita a karcinogenita: V různých studiích bylo prokázáno, že nimesulid je nemutagenní léčivo. Neexistují také žádné údaje o účinku léku na lymfocytové chromozomy in vitro a interakci s H-thymidinem kultivovaných lidských lymfocytů.
Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Indikace: lokální symptomatická léčba zánětlivých a degenerativních onemocnění pohybového aparátu; bolesti svalů revmatického i nerevmatického původu; poúrazové záněty měkkých tkání apod.
- Výrobce: Dr. Reddy’s Laboratories
- Účinná látka: nimesulid
- ATX kód: M01AX17 Nimesulide
- Všechny formy: Nise
Cena produktu 745 rub.
Číslo
Struktura
1 g gelu obsahuje:
účinná látka: nimesulid 10 mg;
pomocné látky: N-methyl-2-pyrrolidon 250 mg, propylenglykol 100 mg, makrogol 315,5 mg, isopropanol 100 mg, čištěná voda 200 mg, karbomer-940 20 mg, butylhydroxyanisol 0,2 mg, thiomersal 0,1 mg, dihydrogenfosforečnan draselný 0,2 mg aroma (Narcissus-938) 4 mg.
Popis: transparentní gel světle žluté nebo žluté barvy, bez cizích částic.
Farmakodynamika
Nise® gel je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) nové generace ze třídy sulfonamidů. Má lokální anestetický a protizánětlivý účinek.
Nimesulid je selektivní, kompetitivní, reverzibilní inhibitor cyklooxygenázy typu II (endoperoxid prostaglandin H2 syntetáza). Snižuje koncentraci krátkodobého prostaglandinu H2, substrátu pro kininy stimulovanou syntézu prostaglandinu E2, v místě zánětu a ve vzestupných drahách impulsů bolesti v míše. Pokles koncentrace prostaglandinu E2 (mediátor zánětu a bolesti) snižuje aktivaci prostanoidních receptorů typu EP, což se projevuje analgetickými a protizánětlivými účinky.
Při lokální aplikaci způsobuje snížení nebo vymizení bolesti v místě aplikace gelu, včetně bolestí kloubů v klidu a při pohybu, snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů. Podporuje zvýšený rozsah pohybu.
Farmakokinetika
Při aplikaci gelu je koncentrace účinné látky v systémovém krevním řečišti extrémně nízká. Maximální koncentrace po jednorázové aplikaci je pozorována na konci prvního dne, její hodnota je více než 300krát nižší než u perorálních lékových forem nimesulidu. Stopy hlavního metabolitu nimesulidu, 4-hydroxynimesulidu, nejsou v krvi detekovány.
Indikace
— Lokální symptomatická léčba zánětlivých a degenerativních onemocnění pohybového aparátu (kloubní syndrom při exacerbaci dny, revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, osteoartróza, osteochondróza s radikulárním syndromem, radikulitida, zánětlivé léze vazů, šlach, burzitida, ischias, ústřel).
— Bolesti svalů revmatického a nerevmatického původu.
— Poúrazové záněty měkkých tkání a pohybového aparátu (poškození a ruptury vazů, pohmožděniny).
Kontraindikace
— přecitlivělost na nimesulid a složky léčiva;
– erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutním stadiu, krvácení z gastrointestinálního traktu;
– dermatózy, poškození epidermis a kožní infekce v oblasti aplikace;
— závažná renální (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min.) nebo jaterní nedostatečnost;
– bronchospasmus v anamnéze spojený s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID;
– těhotenství a kojení;
– těžké srdeční selhání;
– diabetes mellitus 2. typu;
– stáří a dětství.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Dávkování a podávání
Navenek. Před aplikací gelu omyjte a osušte povrch pokožky. Naneste tenkou, rovnoměrnou vrstvu gelu o délce přibližně 3 cm na oblast největší bolesti, bez tření, 3-4krát denně.
Množství gelu a frekvence jeho aplikace (ne více než 4x denně) se může lišit v závislosti na velikosti ošetřované oblasti a odpovědi pacienta.
Bez porady s lékařem nepoužívejte gel déle než 10 dní.
Upozornění, sledování terapie
Doporučuje se aplikovat přípravek pouze na neporušená místa kůže, vyvarujte se kontaktu s otevřenými ranami. Zabraňte kontaktu gelu s očima a jinými sliznicemi. Gel nepoužívejte pod vzduchotěsné obvazy. Po nanesení gelu si umyjte ruce mýdlem. Po použití gelu tubu pevně uzavřete.
Nežádoucí účinky
Místní reakce: svědění, kopřivka, olupování, přechodná změna barvy kůže (nevyžadující přerušení léčby).
Pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, přestaňte přípravek používat a poraďte se s lékařem.
Při aplikaci gelu na velké plochy kůže nebo při dlouhodobém používání nelze vyloučit rozvoj systémových nežádoucích účinků: pálení žáhy, nevolnost, zvracení, průjem, gastralgie, ulcerace gastrointestinální sliznice, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz; bolest hlavy, závratě; zadržování tekutin, hematurie; alergické reakce (anafylaktický šok, kožní vyrážka); trombocytopenie, leukopenie, anémie, agranulocytóza, prodloužení doby krvácení.
Nadměrná dávka
Případy předávkování drogami nebyly popsány. Při aplikaci velkého množství gelu (nad 50 g) na velké plochy pokožky však nelze vyloučit předávkování. Neexistuje žádné specifické antidotum. Musíte navštívit lékaře.
Interakce
Farmakokinetické interakce s léky, které soutěží o vazbu na plazmatické proteiny, nelze vyloučit.
Opatrnosti je třeba při současném užívání Nise® s digoxinem, fenytoinem, lithiovými přípravky, diuretiky, cyklosporinem, methotrexátem, jinými NSAID, antihypertenzivy a antidiabetiky.
Před použitím gelu byste se měli poradit s lékařem, pokud užíváte indikované přípravky nebo jste pod dohledem lékaře.
Podmínky ukládání
Doba použitelnosti je 2 roky. Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!