Nimid: návod k použití a k čemu je potřeba, cena, recenze, analogy

účinná látka: nimesulid 1 sáček (2 g granulí) obsahuje nimesulid 100 mg
Pomocné látky: laktóza, povidon, sodná sůl sacharinu, monohydrát kyseliny citronové, pomerančové aroma DC 100 PH, koloidní oxid křemičitý.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

Světle žluté granule s pomerančovou vůní.

Farmakologická skupina

Nesteroidní protizánětlivé léky. Kód ATX M01A X17.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Nimesulid je účinná látka, která má protizánětlivé, analgetické a antipyretické vlastnosti. Nimesulid selektivně inhibuje COX II (COX II) a inhibuje syntézu prostaglandinů v místě zánětu.

Nimesulid inhibuje uvolňování enzymu myeloperoxidázy a také potlačuje tvorbu volných kyslíkových radikálů bez ovlivnění procesů fagocytózy a chemotaxe, potlačuje tvorbu tumor nekrotizujícího faktoru a dalších zánětlivých mediátorů.

Farmakokinetika. Po perorálním podání se nimesulid rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v krevní plazmě se stanoví po 2-3 hodinách. Vazba nimesulidu na plazmatické proteiny dosahuje 97,5 %.

Lék je metabolizován v játrech, hlavním metabolickým produktem je hydroxynimesulid, farmakologicky účinná látka. Asi 65 % podané dávky nimesulidu se vyloučí močí, zbývajících 35 % stolicí.

Indikace

Léčba akutní bolesti. Symptomatická léčba osteoartrózy se syndromem bolesti. Primární dysmenorea.

Kontraindikace

Přecitlivělost na nimesulid nebo na kteroukoli složku léčiva. Hyperergické reakce, které se vyskytly v minulosti (bronchospasmus, rýma, kopřivka) v souvislosti s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Hepatotoxické reakce na nimesulid, které se vyskytly v minulosti. Žaludeční nebo dvanáctníkový vřed v akutní fázi, opakované vředy nebo krvácení v trávicím traktu, cerebrovaskulární krvácení nebo jiné léze, které jsou doprovázeny krvácením. Závažné poruchy srážlivosti krve. Těžké srdeční selhání. Těžké poškození ledvin nebo jater. Zvýšená tělesná teplota a příznaky podobné chřipce, podezření na akutní chirurgickou patologii. Nepoužívejte současně s jinými léky, které mohou způsobit hepatotoxické reakce. Alkoholismus a drogová závislost.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí.

Kortikosteroidy: Zvýšené riziko gastrointestinální ulcerace nebo krvácení.

Protidestičkové látky a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI): zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení. Antikoagulancia NSAID mohou zesilovat účinky antikoagulancií, jako je warfarin nebo kyselina acetylsalicylová, a proto se tato kombinace nedoporučuje a je kontraindikována u pacientů se závažnými poruchami koagulace. Pokud se takové kombinované léčbě nelze vyhnout, je třeba pečlivě sledovat parametry krevní koagulace.

Diuretika, ACE inhibitory a antagonisté angiotenzinu II.

NSAID mohou snižovat účinek diuretik a jiných antihypertenziv. U některých pacientů s poruchou funkce ledvin (u pacientů se známkami dehydratace nebo u starších pacientů) může obecné použití inhibitorů ACE, antagonistů angiotenzinu II nebo látek, které inhibují systém COX, dále zhoršit funkci ledvin a vést k akutnímu selhání ledvin, které je zpravidla reverzibilní. Tyto interakce je třeba vzít v úvahu, pokud pacient užívá Nimid v kombinaci s ACE inhibitory nebo antagonisty angiotenzinu II. Při použití této kombinace je třeba dbát zvýšené opatrnosti, zejména u starších lidí. Po zahájení této kombinace by pacienti měli být dostatečně hydratováni a funkce ledvin by měla být pečlivě sledována. Nimesulid dočasně snižuje účinek furosemidu na vylučování sodíku z těla a v menší míře na vylučování draslíku a také snižuje diuretický účinek. Kombinované použití furosemidu a Nimidu vyžaduje opatrnost u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo srdce.

Farmakokinetické interakce s jinými léky.

Existují zprávy, že NSAID snižují clearance, což vede ke zvýšeným hladinám lithia v plazmě a rozvoji toxicity související s lithiem. Při předepisování přípravku Nimid pacientům léčeným lithiem je třeba často kontrolovat obsah lithia v krevní plazmě.

Existují klinicky významné interakce s glibenklamidem, theofylinem, warfarinem, digoxinem, cimetidinem a antacidy (kombinace hydroxidu hlinitého a hořečnatého). Nimesulid inhibuje aktivitu enzymu CYP2C9. Při současném použití s ​​Nimidem a léky, které jsou substráty tohoto enzymu, se může zvýšit jejich koncentrace v krevní plazmě. Při podávání nimesulidu méně než 24 hodin před nebo méně než 24 hodin po methotrexátu je nutná opatrnost, protože existuje potenciál pro zvýšení sérových hladin methotrexátu a zvýšenou toxicitu.

Funkce aplikace

Nimesulid by měl být používán pouze jako lék druhé volby. Rozhodnutí předepsat nimesulid by mělo být učiněno na základě posouzení všech rizik pro jednotlivého pacienta.

Nežádoucí vedlejší účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu užívání nezbytnou ke kontrole příznaků onemocnění. Pokud léčba není účinná (snížení příznaků onemocnění), je třeba léčbu přerušit. Při užívání nimesulidu byly hlášeny závažné jaterní reakce, včetně fatálních. Pacienti, u kterých se při užívání přípravku Nimid vyskytnou příznaky odpovídající poškození jater, jako je anorexie, nevolnost, zvracení, bolest břicha, únava, tmavá moč nebo pacienti s abnormálními jaterními testy, by měli užívání léku přerušit. Opakované podávání nimesulidu těmto pacientům je kontraindikováno. Během léčby přípravkem Nimid by se pacienti měli zdržet používání jiných analgetik. Je třeba se vyvarovat současného užívání jiných NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2. Pacienti, kteří užívali nimesulid a u kterých se rozvinou příznaky podobné chřipce nebo nachlazení, by jej měli přestat užívat. U starších pacientů je zvýšená frekvence nežádoucích účinků NSAID, zejména možné krvácení a perforace v gastrointestinálním traktu, které mohou být pro pacienta fatální. Vřed, krvácení nebo perforace v gastrointestinálním traktu mohou být život ohrožující, zvláště pokud má pacient v anamnéze podobné příhody při užívání jakýchkoli jiných NSAID (bez promlčení). Riziko takových příhod se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami NSAID u pacientů s anamnézou gastrointestinálních vředů, zejména těch komplikovaných krvácením nebo perforací, a u starších pacientů. U takových pacientů by měla být léčba zahájena nejnižší možnou účinnou dávkou. U těchto pacientů, stejně jako u těch, kteří současně užívají nízké dávky aspirinu nebo jiných léků, které zvyšují riziko gastrointestinálních komplikací, je třeba zvážit kombinovanou léčbu s protektivními látkami, jako je misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy. Pacienti s gastrointestinální toxicitou, zejména starší pacienti, by měli hlásit jakékoli neobvyklé gastrointestinální příznaky, zejména krvácení. To je důležité zejména na začátku léčby. Pacienti užívající současně léky, které mohou zvýšit riziko ulcerace nebo krvácení, jako jsou kortikosteroidy, antikoagulancia, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, antiagregační látky (kyselina acetylsalicylová), by měli být upozorněni na nutnost zvýšené opatrnosti při užívání nimesulidu. Pokud se u pacienta užívajícího Nimid objeví krvácení nebo ulcerace gastrointestinálního traktu, léčba by měla být přerušena. NSAID by měla být předepisována s opatrností pacientům s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou v anamnéze, protože nimesulid je může zhoršit. Pacienti s anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání, stejně jako pacienti s retencí tekutin a edémy v důsledku užívání NSAID vyžadují náležité sledování svého stavu a konzultaci s lékařem. Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že některá NSAID, zvláště ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání, mohou být spojena s malým rizikem arteriálních trombotických příhod, jako je infarkt myokardu a cévní mozková příhoda. Neexistují dostatečné údaje k vyloučení rizika výskytu takových jevů při užívání nimesulidu. U pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, akutním srdečním selháním, prokázanou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měl být nimesulid předepsán po pečlivém zhodnocení stavu. Stejné stavy jsou pozorovány před předepsáním léku pacientům s rizikovými faktory pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění, například arteriální hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus a kouření. Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s renální nebo srdeční insuficiencí kvůli možnému zhoršení funkce ledvin. Pokud se stav pacienta zhorší, léčba by měla být přerušena. Starší jedinci by měli být pečlivě klinicky sledováni pro možnost rozvoje krvácení a perforace v gastrointestinálním traktu, zhoršení funkce ledvin, jater nebo srdce. Protože nimesulid může ovlivnit funkci krevních destiček, měl by být podáván s opatrností pacientům s hemoragickou diatézou. Nimesulid však nenahrazuje kyselinu acetylsalicylovou v prevenci kardiovaskulárních onemocnění. Pokud se objeví kožní vyrážka, poškození sliznice nebo jiné projevy alergické reakce, je třeba přípravek Nimid okamžitě vysadit.

Použití během těhotenství nebo kojení.

Těhotenství. Užívání přípravku Nimid je kontraindikováno ve třetím trimestru těhotenství.

Užívání nimesulidu může narušit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství. Stejně jako jiné nesteroidní protizánětlivé léky, které inhibují syntézu prostaglandinů, může Nimid způsobit předčasné uzavření ductus arteriosus, plicní hypertenzi, oligurii a oligohydramnion. Riziko krvácení, atonie dělohy a periferního edému. Také s ohledem na nedostatek údajů o užívání léku se těhotným ženám nedoporučuje předepisovat Nimid v prvním a druhém trimestru těhotenství.

Kojení. Protože není známo, zda nimesulid proniká do mateřského mléka, je použití přípravku Nimid během kojení kontraindikováno.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo práci s jinými mechanismy.

Vliv nimesulidu na schopnost řídit auto a vykonávat práci vyžadující zvýšenou pozornost nebyl studován. Pacienti, kteří po užití nimesulidu pociťují závratě nebo ospalost, by se však měli zdržet řízení automobilu nebo provádění prací vyžadujících zvýšenou pozornost.

Dávkování a podávání

Aby se předešlo výskytu a snížil se projev nežádoucích účinků, měl by být lék užíván krátkodobě a v minimální účinné dávce. Lék by měl být předepsán pouze po pečlivém zhodnocení poměru rizika a přínosu.

Lék se užívá perorálně po jídle.

Pro dospělé a děti od 12 let – 1 sáček (100 mg) 2krát denně – ráno a večer. Před použitím rozpusťte obsah sáčku v 1 sklenici teplé vody a ihned vypijte.

Maximální délka léčby je 15 dní.

U starších pacientů indikovaný režim dávkování nevyžaduje úpravu.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl 380 ml/min) není nutná úprava dávky.

Děti

Lék je kontraindikován u dětí mladších 12 let.

Nadměrná dávka

Příznaky Předávkování může způsobit apatii, ospalost, nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti a může také způsobit gastrointestinální krvácení, arteriální hypertenzi, akutní selhání ledvin, respirační depresi, anafylaktoidní reakce a kóma.

Léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování je třeba provést symptomatickou léčbu. Pacienti si musí vypláchnout žaludek a užít aktivní uhlí během prvních 4 hodin po užití léku. Hemodialýza není účinná.

Je nutné pečlivé sledování funkce ledvin a jater.

Nežádoucí reakce

K hodnocení frekvence výskytu různých nežádoucích účinků byla použita následující kritéria: velmi časté (>1/10) časté (>1/100 < 1/10) méně časté (>1/1000 < 1/100) vzácné (>1/10000 /1 1000 < 1/ 10000 XNUMX) velmi vzácné (< XNUMX/XNUMX XNUMX), včetně ojedinělých hlášení.