Návod k použití Vazonit, cena 600 mg, recenze, analogy tablet Vazonit

Na základě oficiálních pokynů k použití léku, schválených výrobcem a připravených pro tištěné vydání průvodce Vidal 2022.

Datum aktualizace: 2021.11.25

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Nadměrná dávka
• Lékové interakce
• Podmínky dovolené z lékáren
• Podmínky skladování
• Datum vypršení platnosti
• Kontakty pro odvolání

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

Kontakty pro dotazy:

ATX kód: C04AD03 (Pentoxifylline)
Účinná látka: pentoxifylin
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním, 600 mg: 20 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Vazonit ®

Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé, podlouhlé, bikonvexní, s půlicí rýhou na obou stranách; Jádro tablety je bílé.

Pomocné látky: hypromelóza 15000 cP, mikrokrystalická celulóza, krospovidon, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát; obal: makrogol 6000, mastek, oxid titaničitý, hypromelóza 5 cP, kyselina polyakrylová [jako 30% disperze].

10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: Lék zlepšující mikrocirkulaci. Angioprotektor
Farmakoterapeutická skupina: Vazodilatační látka

Farmakologický účinek

Derivát xanthinu. Zlepšuje mikrocirkulaci v oblastech narušeného krevního zásobení. Zlepšuje reologické vlastnosti krve (tekutost) ovlivněním patologicky změněné deformovatelnosti erytrocytů, zvyšuje elasticitu membrán erytrocytů, inhibuje agregaci erytrocytů a krevních destiček a snižuje zvýšenou viskozitu krve. Mechanismus účinku léčiva je spojen s inhibicí fosfodiesterázy a akumulací cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP) v buňkách hladkého svalstva cév a v krevních buňkách. Pentoxifylin inhibuje agregaci krevních destiček a erytrocytů, snižuje hladinu fibrinogenu v krevní plazmě a podporuje fibrinolýzu, což vede ke snížení viskozity krve a zlepšení jejích reologických vlastností. Zlepšuje zásobení tkání kyslíkem v oblastech s poruchou krevního oběhu (včetně končetin, centrálního nervového systému a v menší míře i ledvin). V případě okluzivní léze periferních tepen (intermitentní klaudikace) vede ke zvýšení docházkové vzdálenosti, odstranění nočních křečí v lýtkových svalech a snížení klidové bolesti. V případě cévní mozkové příhody zlepšuje příznaky. Má slabý myotropní vazodilatační účinek, mírně snižuje celkovou periferní cévní rezistenci a mírně rozšiřuje koronární cévy.

Farmakokinetika

Absorpce a metabolismus

Po perorálním podání je pentoxifylin téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Prodloužená forma zajišťuje kontinuální uvolňování účinné látky a její rovnoměrné vstřebávání.

Pentoxifylin podléhá metabolismu prvního průchodu játry, což vede k tvorbě dvou farmakologicky aktivních metabolitů: 1-5-hydroxyhexyl-3,7-dimethylxanthinu (metabolit I) a 1-3-karboxypropyl-3,7-dimethylxanthinu (metabolit V ). Koncentrace metabolitů I a V v plazmě je 5krát a 8krát vyšší než koncentrace pentoxifylinu.

Při perorálním užívání tablet Vazonit® je C max pentoxifylinu a jeho aktivních metabolitů dosaženo po 3-4 hodinách a zůstává na terapeutické úrovni asi 12 hodin.

Lék je vylučován primárně (94 %) ledvinami ve formě metabolitů. Vylučuje se do mateřského mléka.

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích

Při těžké poruše ledvin je vylučování metabolitů zpomaleno.

V případě jaterní dysfunkce je pozorováno prodloužení T 1/2 a zvýšení biologické dostupnosti.

Indikace pro lék Vazonit ®

Tableta 1 obsahuje:
Aktivní složka:
pentoxifylin 600 mg;
Pomocné látky:
hypromelóza 15000 mPa*s,
mikrokrystalická celulóza,
krospovidon,
koloidní oxid křemičitý,
stearát hořečnatý;
Složení pláště:
makrogol 6000,
hypromelóza 5 mPa*s,
odpěňovací činidlo SE2 MK silikon,
oxid titaničitý,
talek
polyakrylátová disperze 30 %.

Farmgroup:
vazodilatátor.
Farmaceutické působení:
Vasonite je derivát xantinu. Zlepšuje mikrocirkulaci v oblastech narušeného krevního zásobení. Zlepšuje reologické vlastnosti krve (tekutost) ovlivněním patologicky změněné deformovatelnosti erytrocytů, zvyšuje elasticitu membrán erytrocytů, inhibuje agregaci erytrocytů a krevních destiček a snižuje zvýšenou viskozitu krve.
Mechanismus účinku léčiva je spojen s inhibicí fosfodiesterázy a akumulací cAMP v buňkách hladkého svalstva cév a v krevních buňkách. Pentoxifylin inhibuje agregaci krevních destiček a erytrocytů, snižuje hladinu fibrinogenu v krevní plazmě a podporuje fibrinolýzu, což vede ke snížení viskozity krve a zlepšení jejích reologických vlastností.
Zlepšuje zásobení tkání kyslíkem v oblastech s poruchou krevního oběhu (včetně končetin, centrálního nervového systému a v menší míře i ledvin). V případě okluzivní léze periferních tepen (intermitentní klaudikace) vede ke zvýšení docházkové vzdálenosti, odstranění nočních křečí, lýtkových svalů a snížení klidové bolesti.
V případě cévní mozkové příhody zlepšuje příznaky. Má slabý myotropní vazodilatační účinek, mírně snižuje celkovou periferní cévní rezistenci a mírně rozšiřuje koronární cévy.

Dávkování a podávání

Enterosolventní tablety se polykají celé a zapíjejí se malým množstvím vody.
Denní dávka je rozdělena do 3 dávek. Počáteční dávka: 600 mg/den.
Jakmile se stav zlepší, může být dávka snížena na 300 mg/den.
Lékové formy s prodlouženým uvolňováním se předepisují 2-3krát denně.

Poruchy krevního oběhu při: ateroskleróze, cukrovce, Raynaudově chorobě;
léčba trofických vředů, léčba cévních mozkových příhod.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání přípravku Vazonit během těhotenství je kontraindikováno.
Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

• akutního infarktu myokardu
• hojné krvácení
• akutní hemoragická mrtvice
• chronické srdeční selhání.

Z trávicího systému: možné – nevolnost, zvracení, průjem, sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, pocit plnosti v břiše, bolest v epigastriu, zvýšená aktivita jaterních enzymů (ALT, AST, LDH) a alkalické fosfatázy, cholecystitida, hepatitida, žloutenka; zřídka – nepříjemná chuť v ústech, hypersalivace.
Ze strany centrálního nervového systému: poměrně vzácné – bolest hlavy, závratě, úzkost, poruchy spánku, křeče.
Ze smyslových orgánů: zřídka – konjunktivitida, skotom, rozmazané vidění, bolest ucha.
Z kardiovaskulárního systému: Při použití léku ve vysokých dávkách je možné zaznamenat pokles krevního tlaku, tachykardii, anginu pectoris, poruchy srdečního rytmu, zčervenání obličeje, návaly krve na kůži obličeje a horní části hrudníku a edém.
Alergické reakce: možná – svědění, kožní vyrážka, kopřivka, Quinckeho edém; zřídka – anafylaktický šok.
Z hematopoetického a hemostatického systému: vzácně – krvácení (z cév žaludku, střev, kůže a sliznic), trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, hypofibrinogenemie, změny periferního krevního obrazu, aplastická anémie. V tomto ohledu je nutné provádět pravidelné sledování krevního obrazu.
Ostatní: zřídka – malátnost, zvýšená lámavost nehtů, změny tělesné hmotnosti, ucpaný nos.

Pentoxifylin může zesilovat účinky léků ovlivňujících koagulační systém (nepřímá a přímá antikoagulancia, trombolytika), antibiotik (včetně cefalosporinů – cefamandol, cefoperazon, cefotetan), kyseliny valproové.
Zvyšuje účinnost antihypertenziv, inzulínu a perorálních hypoglykemických léků. Cimetidin zvyšuje plazmatickou koncentraci pentoxifylinu (riziko nežádoucích účinků).
Současné podávání s jinými xantiny může u pacientů vést k nadměrnému nervovému vzrušení.

Příznaky: nevolnost, závratě, snížený krevní tlak, zvýšená tělesná teplota (zimnice), tachykardie, ospalost nebo neklid, ztráta vědomí, areflexie, možné tonicko-klonické záchvaty, zvracení „kávové mleté“ (jako známka gastrointestinálního krvácení), arytmie.
Léčba: výplach žaludku s následnou symptomatickou terapií. Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě zvracení se stopami krve není povolen výplach žaludku.

Léčba by měla být prováděna pod kontrolou krevního tlaku. U pacientů s diabetes mellitus užívajících hypoglykemické léky může podávání vysokých dávek způsobit těžkou hypoglykémii (nutná úprava dávky).
Při současném předepisování s antikoagulancii je nutné pečlivě sledovat parametry systému koagulace krve. U pacientů, kteří nedávno podstoupili operaci, je nezbytné systematické sledování Hb a hematokritu.
Podávaná dávka by měla být snížena u pacientů s nízkým a nestabilním krevním tlakem. U starších pacientů může být nutné snížení dávky (zvýšená biologická dostupnost a snížená rychlost eliminace).
Bezpečnost a účinnost pentoxifylinu u dětí nebyla dostatečně studována. Tabákový kouř může snížit terapeutickou účinnost léku. Kompatibilita roztoku pentoxifylinu s infuzním roztokem by měla být prověřena v každém konkrétním případě.

Vazonit potahované tablety s prodlouženým uvolňováním

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!

• Dodávka se provádí v Moskvě v rámci moskevského okruhu a v moskevské oblasti. Přečtěte si více.
• Vyzvednutí v lékárně Evalar, zdarma.

• Bankovní kartou na webu nebo ve výdejním místě
• Hotově kurýrovi nebo na výdejním místě

přihlásit se přihlásit se svým uživatelským jménem.