Návod k použití tablet Ciprolet A, lze lék užívat s alkoholem, levnými analogy antibiotika

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety potahované filmem

bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, s hladkým povrchem na obou stranách; vzhled na lomu – bílá nebo téměř bílá hmota.

Tabulka 1.
ciprofloxacin hydrochlorid monohydrát	291.106 mg
což odpovídá obsahu ciprofloxacinu	250 mg

Pomocné látky: kukuřičný škrob – 50.323 mg, mikrokrystalická celulóza – 7.486 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 10 mg, koloidní oxid křemičitý – 5 mg, mastek – 5 mg, stearan hořečnatý – 3.514 mg.

Složení pláště:

hypromelóza (6 cps) – 4.8 mg, kyselina sorbová – 0.08 mg, oxid titaničitý – 2 mg, mastek – 1.6 mg, makrogol 6000 – 1.36 mg, polysorbát 80 – 0.08 mg, dimethikon – 0.08 mg.

10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
Tablety potahované filmem

bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, s hladkým povrchem na obou stranách; vzhled na lomu – bílá hmota s mírně nažloutlým odstínem.

Tabulka 1.
ciprofloxacin hydrochlorid monohydrát	582.211 mg
což odpovídá obsahu ciprofloxacinu	500 mg

Pomocné látky: kukuřičný škrob – 27.789 mg, mikrokrystalická celulóza – 5 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 20 mg, koloidní oxid křemičitý – 5 mg, mastek – 6 mg, stearan hořečnatý – 4.5 mg.

Složení pláště:

hypromelóza (6 cps) – 5 mg, kyselina sorbová – 0.072 mg, oxid titaničitý – 1.784 mg, mastek – 1.784 mg, makrogol 6000 – 1.216 mg, polysorbát 80 – 0.072 mg, dimethikon – 0.072 mg.

10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Širokospektrální antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů. Má baktericidní účinek. Lék inhibuje bakteriální enzym DNA gyrázu, který narušuje replikaci DNA a syntézu bakteriálních buněčných proteinů. Ciprofloxacin působí jak na množící se mikroorganismy, tak na ty v klidové fázi.

K ciprofloxacinu
citlivé gramnegativní aerobní bakterie:

Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella s Yorganii, Morganella s Yorganii spp.;

další gramnegativní bakterie:

Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; nějaký

intracelulární patogeny:

Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

K ciprofloxacinu
Citlivé jsou i grampozitivní aerobní bakterie

: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St. agalactiae). Většina stafylokoků rezistentních na meticilin je rezistentní i na ciprofloxacin.

Citlivost
bakterie Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis
mírný
K droze
odolný

Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Účinek léku proti Treponema pallidum nebyl dostatečně studován.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se ciprofloxacin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost léčiva je 50-85%. C

Koncentrace léčiva v krevním séru zdravých dobrovolníků po perorálním podání léčiva (před jídlem) v dávce 250, 500, 750 a 1000 mg je dosaženo po 1-1.5 hodině a je 1.2, 2.4, 4.3 a 5.4 mcg/ml, resp.

Perorálně podávaný ciprofloxacin je distribuován do tělesných tkání a tekutin. Vysoké koncentrace léčiva jsou pozorovány ve žluči, plicích, ledvinách, játrech, žlučníku, děloze, semenné tekutině, tkáni prostaty, mandlích, endometriu, vejcovodech a vaječnících. Koncentrace léčiva v těchto tkáních je vyšší než v séru. Ciprofloxacin také dobře proniká do kostí, oční tekutiny, bronchiálního sekretu, slin, kůže, svalů, pohrudnice, pobřišnice a lymfy.

Akumulovaná koncentrace ciprofloxacinu v krevních neutrofilech je 2-7krát vyšší než v séru.

v těle je 2-3.5 l/kg. Lék proniká v malých množstvích do mozkomíšního moku, kde jeho koncentrace činí 6–10 % koncentrace v séru.

Stupeň vazby ciprofloxacinu na plazmatické proteiny je 30 %.
U pacientů s nezměněnou funkcí ledvin T

je obvykle 3-5 hodin Hlavní cestou vylučování ciprofloxacinu z těla jsou ledviny. 50-70% se vylučuje močí. 15 až 30 % se vylučuje stolicí.

V případě renální dysfunkce T
zvyšuje.
Pacienti se závažným selháním ledvin (CC pod 20 ml/min/1.73 m
) je nutné předepsat polovinu denní dávky léku.

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin, včetně:

• infekce dýchacích cest;
• infekce orgánů ORL;
• infekce ledvin a močových cest;
• genitální infekce;
• infekce gastrointestinálního traktu (včetně úst, zubů, čelistí);
• infekce žlučníku a žlučovodů;
• infekce kůže, sliznic a měkkých tkání;
• muskuloskeletální infekce;
• sepse;
• zánět pobřišnice.

Prevence a léčba infekcí u pacientů se sníženou imunitou (během imunosupresivní léčby).

Kontraindikace

• pseudomembranózní kolitida;
• těhotenství;
• období laktace (kojení);
• děti a dospívající do 18 let;
• přecitlivělost na ciprofloxacin nebo jiná léčiva ze skupiny fluorochinolonů.

S opatrností

Lék by měl být předepsán pro těžkou aterosklerózu mozkových cév, cévní mozkové příhody, duševní onemocnění, konvulzivní syndrom, epilepsii, těžkou renální a/nebo jaterní insuficienci, stejně jako u starších pacientů.

Dávkování

Dávka přípravku Ciprolet závisí na závažnosti onemocnění, typu infekce, tělesném stavu, věku, tělesné hmotnosti a funkci ledvin.

nekomplikovaná onemocnění ledvin a močových cest
250 mg se předepisuje 2krát denně a in
v těžkých případech –
500 mg 2krát denně.
středně závažná onemocnění dolních cest dýchacích
— 250 mg 2krát denně a více
těžké případy
— 500 mg 2krát denně.
léčba kapavky
Doporučuje se jedna dávka přípravku Ciprolet
v dávce 250-500 mg.

gynekologická onemocnění, enteritida a kolitida s těžkým průběhem a vysokou teplotou, prostatitida, osteomyelitida

Předepsáno na 500 mg 2krát denně (pro léčbu
běžný průjem
lze užívat v dávce 250 mg 2x denně).
Tablety se užívají nalačno a zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny.

Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění, ale vždy by se mělo v léčbě pokračovat ještě alespoň 2 dny po vymizení příznaků onemocnění. Délka léčby je obvykle 7-10 dní.

Pacienti s
těžká renální dysfunkce
Měla by být předepsána poloviční dávka léku.
Tabulka doporučených dávek léku pro pacienty s
chronické selhání ledvin

Clearance kreatininu (ml/min)	dávkovat
> 50	Obvyklý režim dávkování
30-50	250-500 mg jednou za 1 hodin
5-29	250-500 mg jednou za 1 hodin
Pacienti podstupující hemo- nebo peritoneální dialýzu	po dialýze 250-500 mg jednou za 1 hodin

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému:

nevolnost, průjem, zvracení, bolesti břicha, plynatost, anorexie, cholestatická žloutenka (zejména u pacientů s onemocněním jater v anamnéze), hepatitida, hepatonekróza, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.

Z nervového systému:

závratě, bolest hlavy, únava, úzkost, třes, nespavost, noční můry, periferní paralýza (abnormální vnímání bolesti), pocení, zvýšený intrakraniální tlak, úzkost, zmatenost, deprese, halucinace a další projevy psychotických reakcí (zřídka progredující do stavů, kdy pacient si může ublížit), migréna, mdloby, trombóza mozkových tepen.

Ze smyslových orgánů:

poruchy chuti a čichu, poruchy zraku (diplopie, změny vnímání barev), tinitus, ztráta sluchu.

Z kardiovaskulárního systému:
tachykardie, poruchy srdečního rytmu, snížený krevní tlak, návaly krve na kůži obličeje.
Z hematopoetického systému:

leukopenie, granulocytopenie, anémie, trombocytopenie, leukocytóza, trombocytóza, hemolytická anémie.

Z laboratorních indikátorů:
hypoprotrombinémie, hyperkreatininémie, hyperbilirubinémie, hyperglykémie.
Z močového systému:

hematurie, krystalurie (zejména s alkalickou močí a nízkou diurézou), glomerulonefritida, dysurie, polyurie, retence moči, albuminurie, uretrální krvácení, hematurie, snížená funkce ledvin vylučujících dusík, intersticiální nefritida.

Alergické reakce:

svědění, kopřivka, tvorba puchýřů s krvácením a malými uzlíky tvořícími strupy, léková horečka, petechie, otok obličeje nebo hrtanu, dušnost, eozinofilie, zvýšená fotosenzitivita, vaskulitida, erythema nodosum, erythema multiforme exsudativní, Stevensův syndrom (Johnsonova choroba maligní exsudativní erytém), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Z pohybového aparátu:
artralgie, artritida, tendovaginitida, ruptury šlach, myalgie.
Ostatní:
celková slabost, superinfekce (kandidóza, pseudomembranózní kolitida).

Nadměrná dávka

Je nutné pečlivě sledovat stav pacienta, provádět výplach žaludku, provádět běžná neodkladná opatření a zajistit dostatečný příjem tekutin. Pouze malé množství (méně než 10 %) léku lze odstranit hemo- nebo peritoneální dialýzou. Není známo žádné specifické antidotum.

Lékové interakce

Při současném užívání Ciproletu s didanosinem je absorpce ciprofloxacinu snížena v důsledku tvorby komplexů ciprofloxacinu se solemi hliníku a hořčíku obsaženými v didanosinu.

Současné podávání Ciproletu a theofylinu může vést ke zvýšení koncentrace theofylinu v krevní plazmě v důsledku kompetitivní inhibice na vazebných místech cytochromu P450, což vede ke zvýšení T

theofylin a zvýšené riziko rozvoje toxických účinků spojených s theofylinem.

Současné podávání antacidů, ale i léků obsahujících ionty hliníku, zinku, železa nebo hořčíku může způsobit snížení vstřebávání ciprofloxacinu, proto by interval mezi podáním těchto léků měl být minimálně 4 hodiny.

Pokud se Ciprolet užívá současně s antikoagulancii, prodlužuje se doba krvácení.

Při současném použití Ciproletu a cyklosporinu se zvyšuje nefrotoxický účinek cyklosporinu.

Zvláštní instrukce

U pacientů s epilepsií, anamnézou křečí, cévních onemocnění a organického poškození mozku kvůli riziku rozvoje nežádoucích účinků z centrálního nervového systému Ciprolet

by měl být předepisován pouze pro životně důležité indikace.

Pokud se během léčby Ciproletem nebo po ní objeví těžký a dlouhotrvající průjem, je třeba vyloučit diagnózu pseudomembranózní kolitidy, což vyžaduje okamžité vysazení léku a vhodnou léčbu.

Pokud se objeví bolesti šlach nebo se objeví první známky tendovaginitidy, je třeba léčbu přerušit, protože při léčbě fluorochinolony byly popsány ojedinělé případy zánětu a dokonce i ruptury šlach.

Během léčby přípravkem Ciprolet je nutné zajistit dostatečné množství tekutin při zachování normální diurézy.

Během léčby přípravkem Ciprolet je třeba se vyhnout kontaktu s přímým slunečním zářením.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Pro pacienty užívající Ciprolet

, je třeba dbát opatrnosti při řízení auta a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce (zejména při současném pití alkoholu).

Těhotenství a laktemie

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky ukládání

Seznam B. Drogu skladujte na suchém místě, chráněném před světlem, mimo dosah dětí při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti je 3 roky.

Popis léku CIPROLET vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.

CIPROLET – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.

Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.