Návod k použití Solu-medrol: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Lék Medrol je perorální glukokortikosteroid. Seznam indikací pro jeho použití zahrnuje různé endokrinní patologie, stejně jako onemocnění muskuloskeletálního systému a otoky. Produkt pomáhá vyrovnat se se systémovými lézemi pojivové tkáně a vykazuje protizánětlivé vlastnosti při mnoha kožních problémech a alergiích.

Производитель

Lék vyrábí zahraniční farmaceutická společnost PFIZER ITALIA.

Země původu

Skupina drog

Lék patří do farmakologické skupiny „Glukokortikosteroidy pro perorální použití (GCS)“. ATX kód: H02AB04.

Účinná látka

Přípravek je založen na účinné látce zvané methylprednisolon. Je to hormonální sloučenina. Hrubý vzorec je C22H30O5.

Formy uvolnění

Pilulky jsou bílé a mají eliptický tvar.

Obal

Lék je balen v blistrech a kartonových krabicích nebo umístěn v tmavých skleněných lahvích.

Struktura

Kromě methylprednisolonu obsahuje lék pomocné složky: stearát vápenatý, kukuřičný škrob, laktóza, tekutý parafín a sacharóza.

Dávkování

Počáteční dávka léku se volí individuálně. Lékař bere v úvahu povahu onemocnění a závažnost příznaků. Léčba obvykle začíná dávkou 4 až 48 mg denně. Ale v případech roztroušené sklerózy, transplantace orgánů a mozkového edému jsou denní dávky mnohem vyšší. Pokud Medrol nezlepší stav pacienta, je vysazen a osobě je předepsán jiný typ terapie.

Návod k použití uvádí, že pediatrická dávka se vypočítá na základě tělesné hmotnosti nebo plochy povrchu těla:

• adrenální insuficience – 0,18 mg/kg nebo 3,33 mg/m2 za den;
• pro ostatní indikace – 0,42–1,67 mg/kg nebo 12,5–50 mg/m2 denně.

Celková dávka by měla být rozdělena do tří dávek. Léková terapie se vysazuje postupně.

Poskytuje zdvojnásobení denní dávky GCS každý druhý den. Toto schéma pomáhá dosáhnout nejvýraznějšího klinického účinku a vyhnout se mnoha vedlejším účinkům.

Indikace pro použití

Seznam indikací pro použití léku Medrol je velmi široký. Zahrnuje akutní a chronická onemocnění vnitřních orgánů různé závažnosti, alergické reakce, onkologii, hematologické poruchy a abnormality ve fungování centrálního nervového systému. Lékaři předepisují tablety pro:

• Endokrinní onemocnění. Sekundární/primární insuficience, dále vrozená adrenální hyperplazie, chronická a subakutní tyreoiditida, hyperkalcémie u maligních nádorů.
• Nemoci pohybového aparátu včetně revmatických onemocnění. Revmatoidní a psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, akutní nespecifická tenosynovitida, burzitida, synovitida, osteoartritida, epikondylitida.
• Kožní problémy. Bulózní dermatitida, pemfigus, mycosis fungoides, Stevens-Johnsonův syndrom, psoriáza, seboroická a exfoliativní dermatitida.
• Systémové léze pojivových tkání. Systémový lupus erythematodes, akutní revmatické onemocnění srdce, polymyositida, revmatická polymyalgie, obrovskobuněčná arteritida.
• Alergie (pokud je standardní terapie neúčinná). Alergická rýma, bronchiální astma, dermatitida (kontaktní, atopická), sérová nemoc.
• Nemoci zrakových orgánů doprovázené těžkým zánětem. Zánětlivá léze předního segmentu oka, choroiditida, difuzní zadní uveitida, konjunktivitida, keratitida, optická neuritida, iridocyklitida, iritida, chorioretinitida, marginální vředy rohovky.
• Nemoci plic a krku. Sarkoidóza, beryllióza, Loefflerův syndrom, některé formy plicní tuberkulózy, aspirační pneumonitida.
• Hematologické patologie. Sekundární trombocytopenie, erytroidní hypoplastická anémie, erytroblastopenie, autoimunitní hemolytická anémie.
• Rakovina. Akutní leukémie u dětí, lymfom a leukémie u dospělých.
• Edémový syndrom. Lék Medrol se používá ke stimulaci odstranění přebytečné tekutiny u pacientů s nefrotickým syndromem bez urémie. Jeho působení také napomáhá k dosažení pozitivní dynamiky v případech těžkých edémů spojených se systémovým lupus erythematodes.
• Poruchy gastrointestinálního traktu. Regionální enteritida, ulcerózní kolitida.
• Nemoci centrálního nervového systému. Roztroušená skleróza, otok mozku způsobený rostoucím nádorem.

Mezi další indikace uvedené v oficiálním popisu léku patří rehabilitační období po transplantaci orgánů, trichinelóza postihující nervový systém a myokard a tuberkulózní meningitida.

Nadměrná dávka

Nebyly hlášeny žádné případy. Teoreticky se Cushingův syndrom může objevit při velmi vysokých dávkách Medrolu. Terapie by měla být symptomatická. Lék nemá žádné specifické antidotum.

Kontraindikace

Tablety mají málo kontraindikací: individuální nesnášenlivost na kteroukoli ze složek obsažených ve složení, stejně jako období laktace.

Nežádoucí účinky

Někteří pacienti pociťují během léčby tímto lékem nežádoucí vedlejší účinky. Mezi nimi:

• Poruchy metabolických reakcí. Zvýšení hladiny sodíku v těle, což vede k nárůstu krevního tlaku a rozvoji CHF. Edém, zvýšené vylučování draslíku, hypokalemická alkalóza. Negativní dusíková bilance způsobená katabolismem bílkovin.
• Gastrointestinální onemocnění. Peptické vředy, vnitřní krvácení, ezofagitida, pankreatitida, perforace střeva.
• Poruchy pohybového aparátu. Svalová slabost, steroidní myopatie, osteoporóza, kompresivní zlomenina obratlů, ruptura šlachy.
• Nežádoucí kožní reakce. Pomalé hojení ran, snížená pevnost kůže.
• Patologie nervového systému. Intrakraniální tlakové rázy, tvorba nádorového útvaru v mozku, záchvaty, duševní onemocnění.
• Poruchy zrakových orgánů. Zvýšený nitrooční tlak, exoftalmus, zadní subkapsulární katarakta.
• Poruchy endokrinního systému. Cushingův syndrom, menstruační nepravidelnosti u žen, hirsutismus, snížená tolerance sacharidů, latentní diabetes mellitus, růstová retardace u dětí.

U pacienta užívajícího tablety se také může vyvinout alergie.

Způsob aplikace

Použití v těhotenství a laktaci

Pokusy na zvířatech ukázaly, že GCS může způsobit deformace plodu. Těhotným ženám je lék Medrol předepisován velmi zřídka a pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku výrazně převyšuje všechna rizika pro dítě.

Lék se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné jej užívat během laktace, novorozenec je dočasně převeden na speciální kojeneckou výživu.

Farmakologický účinek

Glukokortikosteroid. Má schopnost pronikat buněčnými membránami. Tvoří komplexy s cytoplazmatickými receptory. Tyto komplexy pak vstupují do buněčného jádra a vážou se na DNA, což způsobuje transkripci mRNA a následnou produkci enzymů.

Lék má výrazný účinek na zánětlivé procesy a fungování imunitního systému. Ovlivňuje také metabolismus bílkovin, sacharidů a tuků, činnost kardiovaskulárního a centrálního nervového systému.

Synonyma

Analogy léku jsou Metipred, Solu-Medrol.

Farmakokinetika

Účinná látka léčiva se vstřebává v proximálním tenkém střevě. Jeho vazba na bílkoviny se pohybuje od 40 do 90 %.

Lék je metabolizován v játrech. V důsledku toho se tvoří produkty rozkladu 20p-hydroxymethylprednisolon a 20p-hydroxy-6a-methylprednison. Lék je vylučován močí v nevázané formě a ve formě sulfátů a glukuronidů.

V důsledku intracelulární aktivity je rozdíl mezi poločasy z krevní plazmy a těla jako celku – 3,3 a 12-36 hodin, v tomto pořadí.

Interakce s jinými léky

Při léčbě Medrolem je důležité vědět o specifikách jeho interakce s jinými léky:

• S cyklosporinem. Zaznamenává se vzájemná inhibice metabolismu obou léčiv. To znamená, že jejich vedlejší účinky mohou být velmi výrazné.
• S induktory jaterních mikrozomálních enzymů – efedrin, theofylin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin. Terapeutické vlastnosti methylprednisolonu jsou méně výrazné. Proto se pro dosažení požadovaného terapeutického účinku zvyšuje dávka tablet.
• S oleandomycinem, ketokonazolem, perorálními antikoncepčními přípravky obsahujícími estrogen. Tyto léky potlačují metabolismus GCS a minimalizují jeho clearance, zvyšují T1/2. Abyste se vyhnuli účinku předávkování, musíte snížit dávku Medrolu.
• Se salicyláty. Pravděpodobnost rozvoje gastropatie se zvyšuje.
• S perorálními antikoagulancii. Účinek antikoagulancií kombinovaných s methylprednisolonem může být zvýšen nebo snížen. Proto je důležité neustále sledovat parametry koagulace a v případě potřeby upravit léčebný režim.
• Se srdečními glykosidy. Glukokortikosteroidy je činí toxičtějšími.
• S thiazidovými diuretiky, inhibitory karboanhydrázy, jinými GCS, amfotericinem B. Pravděpodobnost hypokalemie se zvyšuje.
• Se sloučeninami obsahujícími sodík. Zvyšuje se riziko edému a hypertenzní krize.
• S nesteroidními protizánětlivými léky, alkoholem. Může se objevit ulcerace gastrointestinálního traktu a krvácení.
• S paracetamolem. Někdy dochází k fenoménu hepatotoxicity.
• S hypoglykemickými léky, somatotropinem. Lék snižuje jejich účinnost.
• S antacidy. Absorpce methylprednisolonu je inhibována.
• S androgeny. Může dojít k otoku.
• S léky proti štítné žláze a hormony štítné žlázy. Clearance methylprednisolonu je snížena u hypotyreózy a zvýšena u hypertyreózy. S ohledem na to by měla být přípustná denní dávka Medrolu stanovena testy.
• S isoniazidem, mexelitinem. Plazmatické koncentrace těchto léků jsou sníženy.

Dávková forma

Pevné dávkování – tablety pro perorální podání.

Podmínky skladování

Droga patří do seznamu B. Měla by být skladována mimo dosah dětí při teplotě vzduchu 20–25 °C.

Datum vypršení platnosti

Zvláštní podmínky

Lék by měl být užíván v minimální účinné dávce. V případě potřeby se terapeutická dávka postupně snižuje, aby se zabránilo abstinenčnímu syndromu.

U některých pacientů se v průběhu GCS rozvine deprese, pociťují změny nálad, nespavost a emocionální nestabilita se stává výraznější.

Pokud je pacient v průběhu léčby vystaven silnému stresu, měla by být dávka GCS zvýšena před stresovou situací, během ní a po ní.

Lidé užívající lék k dosažení imunosupresivního účinku by neměli dostávat živé nebo oslabené vakcíny, ale usmrcené nebo inaktivované mohou. Reakce na použití posledně jmenovaného se však sníží.

Během léčby glukokortikosteroidy mohou infekce zůstat latentní. Lék by měl být předepisován s opatrností u očních onemocnění způsobených virem herpes simplex. To je spojeno s vysokým rizikem poškození rohovky.

Lék zvyšuje vylučování vápníku z těla, což může vést k osteoporóze.

Dlouhodobé užívání tablet může mít za následek glaukom, zadní subkapsulární kataraktu a poškození zrakového nervu. Někteří pacienti mají v průběhu GCS angioedém a další závažná alergická onemocnění.

Děti, které užívají lék několikrát denně, mohou růst pomalu. Aby se zabránilo zpomalení růstu, je lepší nepoužívat tento dávkovací režim.

Výraznější terapeutický účinek GCS je zaznamenán u lidí s jaterní cirhózou a hypotyreózou.

U pacientů užívajících GCS byly hlášeny případy Kaposiho sarkomu.

Podmínky dovolené z lékáren

Medrol zakoupíte v lékárně na lékařský předpis.