Návod k použití roztoku Rengalin
* se podávají jako směs tří aktivních vodných ředění látky, zředěných 100:12, 100:30, 100:50 krát.
Pomocné látky: hypromelóza 1,0 g, maltitol 6,0 g, glycerol 3,0 g, sorban draselný 0,165 g, bezvodá kyselina citrónová 0,02 g, čištěná voda do 100 ml.
popis
Bezbarvá nebo téměř bezbarvá průhledná kapalina.
Farmakoterapeutická skupina
Dýchací systém. Léky používané při kašli a nachlazení. Antitusika. Jiná antitusika.
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Citlivost moderních fyzikálně-chemických metod analýzy (plynová-kapalinová chromatografie, vysokoúčinná kapalinová chromatografie, chromatografická hmotnostní spektrometrie) neumožňuje posoudit obsah aktivních složek léčiva Rengalin v biologických tekutinách, orgánech a tkáních, což technicky znemožňuje studovat farmakokinetiku.
Farmakodynamika
Experimentálně bylo prokázáno, že složky léčiva modifikují aktivitu interakce ligand-receptor endogenních regulátorů s odpovídajícími receptory: protilátky proti morfinu (složka léčiva) modifikují aktivitu interakce ligand-receptor endogenních regulátorů s opiátem receptory; protilátky proti histaminu – s H1 histaminové receptory; protilátky proti bradykininu – s bradykininovými receptory; Navíc kombinované použití složek vede ke zvýšení antitusického účinku.
Kromě antitusického účinku má komplexní léčivo díky svým složkám protizánětlivé, protiedémové, antialergické, spazmolytické (protilátky proti histaminu, protilátky proti bradykininu) a analgetické (protilátky proti morfinu).
Komplexní lék Rengalin v důsledku modifikace histaminově závislé aktivace H1– bradykinin-dependentní aktivační receptory B1 a B2-receptory selektivně snižují dráždivost centra kašle prodloužené míchy, inhibují centrální články kašlacího reflexu. Inhibicí center citlivosti na bolest v thalamu blokuje přenos impulsů bolesti do mozkové kůry. Inhibuje tok bolestivých impulzů z periferie v důsledku snížení uvolňování tkáňových a plazmatických algogenů (histamin, bradykinin, prostaglandiny atd.). Na rozdíl od narkotických analgetik nezpůsobuje respirační depresi, drogovou závislost a nemá narkotický ani hypnotický účinek.
Zmírňuje příznaky akutní faryngitidy, laryngitidy a bronchitidy, snižuje bronchospasmus. Zmírňuje systémové a lokální příznaky alergických reakcí ovlivněním syntézy a uvolňování histaminu a bradykininu z mastocytů.
Lék Rengalin je homeopatický.
Indikace pro použití
Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená kašlem a bronchospasmem. Produktivní a neproduktivní kašel s chřipkou a akutními respiračními virovými infekcemi, akutní faryngitida, laryngotracheitida, akutní obstrukční laryngitida, chronická bronchitida a další infekční, zánětlivá a alergická onemocnění horních a dolních cest dýchacích.
Dávkování a podávání
Uvnitř. Na jednu dávku – 1–2 čajové lžičky (5–10 ml) – mimo jídlo. Pro maximální účinek léku je vhodné ponechat roztok před požitím v ústech.
Užívejte 1x denně 2-3 čajové lžičky. V závislosti na závažnosti stavu lze frekvenci podávání během prvních tří dnů zvýšit na 4–6krát denně.
Délka terapie závisí na závažnosti onemocnění a určuje ji ošetřující lékař.
Nežádoucí účinky
Možné jsou reakce zvýšené individuální citlivosti na složky léčiva. Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků zhorší nebo pokud si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Kontraindikace
– zvýšená individuální citlivost na složky léku
– dědičná intolerance fruktózy (kvůli přítomnosti maltitolu).
S opatrností: diabetes mellitus.
Lékové interakce
Během klinických studií nebyly získány žádné údaje o interakci léku Rengalin s léky užívanými jako souběžná léčba.
Zvláštní instrukce
Při onemocněních provázených suchým (neproduktivním) kašlem podporuje jeho přechod na vlhký (produktivní) kašel.
V případě potřeby je možná kombinace s mukolytiky.
Pro pacienty s cukrovkou Je třeba mít na paměti, že každá čajová lžička (5 ml) přípravku obsahuje 0,3 g maltitolu, což odpovídá 0,02 chlebových jednotek (BU). Maltitol vyžaduje pro metabolismus inzulín, ačkoli v důsledku pomalé hydrolýzy a vstřebávání v gastrointestinálním traktu je potřeba inzulínu nízká. Energetická hodnota maltitolu je 10 kJ nebo 2,4 kcal/g, což je výrazně méně než u sacharózy. Energetická hodnota jedné čajové lžičky přípravku je přibližně 5,7 kJ (1,37 kcal).
Aplikace během těhotenství a kojení
Bezpečnost použití Rengalinu u těhotných a kojících žen nebyla studována. Během těhotenství a kojení se lék používá pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě. Poměr přínos/riziko určuje ošetřující lékař.
<i>Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy</i>
Rengalin neovlivňuje schopnost řídit vozidla a jiné potenciálně nebezpečné mechanismy.
Nadměrná dávka
V případě předávkování jsou možné dyspeptické příznaky (nauzea, zvracení, průjem), způsobené plnidly obsaženými v léku (maltitol, glycerol).
Forma vydání
Každá po 100 ml ve skleněných lahvičkách třídy OS nebo v lahvičkách z barevného skla (typ III pro hydrolytickou stabilitu), uzavřených víčkem odolným proti porušení a polyetylenovým kapátkem. Každá lahvička je spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce umístěna v kartonové krabici.
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení je 35 dní při teplotě do 25°C.
Podmínky dovolené z lékáren
Výrobce/balič
LLC “NPF “MATERIA MEDICA HOLDING”;
Rusko, 127473, Moskva, 3. pruh Samotechny, bldg.
Tel./fax: +7 (495) 684-43-33.
Adresa místa výroby léčivého přípravku
Rusko, 454139, Čeljabinsk, sv. Buguruslanskaya, 54.
Držitel rozhodnutí o registraci
LLC “NPF “MATERIA MEDICA HOLDING”, Rusko.
Jméno, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, která přijímá tvrzení (návrhy) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a odpovídá za poregistrační sledování bezpečnosti léků
Zastoupení NPF MATERIA MEDICA HOLDING LLC v Republice Kazachstán
Almaty, sv. Seifullina 498.