Návod k použití roztoku Ambroxolu k inhalaci v rozprašovači

Mukolytikum a expektorans.
Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Od bromhexinu se liší nepřítomností methylové skupiny a přítomností hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek.
Po perorálním podání se účinek dostaví do 30 minut a přetrvává 6-12 hodin (v závislosti na podané dávce).
Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací řasinkových epiteliálních buněk a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.
Ambroxol aktivuje tvorbu surfaktantu přímým ovlivněním alveolárních pneumocytů 2. typu a buněk Clara v malých dýchacích cestách.
Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech prokázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky) aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya a dospělého jedince.
Také preklinické studie prokázaly antioxidační účinek ambroxolu.

Dávkování a podávání

Použití roztoku vnitřně (1 ml = 40 kapek):
dospělí a děti starší 12 let: 4 ml (160 kapek) 3krát denně;
děti od 6 do 12 let: 2 ml (80 kapek) 2-3krát denně;
děti od 2 do 6 let: 1 ml (40 kapek) 3krát denně;
děti do 2 let: 1 ml (40 kapek) 2krát denně.
Kapky lze ředit ve vodě, čaji, džusu nebo mléce. Roztok lze použít bez ohledu na jídlo.
Aplikace roztoku ve formě inhalací:
dospělí a děti starší 6 let: 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku denně;
děti do 6 let: 1-2 inhalace 2 ml roztoku denně.
Roztok léčivého přípravku lze použít na jakémkoli moderním inhalačním zařízení (kromě parních inhalátorů). Pro dosažení optimálního zvlhčení během inhalace se doporučené množství léčiva doplní rozpouštědlem (4% chlorid sodný) po značku 6-0,9 ml v nádobce rozprašovače. Protože hluboké dýchání během inhalační terapie může vyvolat kašel, inhalace by měly být prováděny v normálním režimu dýchání. Před inhalací se doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu.
Pacientům s bronchiálním astmatem je doporučeno provádět inhalaci po užití bronchodilatancií, aby nedošlo k nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich spasmu.
U dětí do 2 let je ambroxol předepisován pouze pod dohledem lékaře.
Ambroxol by se neměl užívat déle než 4-5 dní! Pokud příznaky onemocnění přetrvávají 4-5 dní po zahájení léčby, doporučuje se poradit se s lékařem.

Porucha sekrece a transportu sputa u akutních a chronických respiračních onemocnění: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiální astma, bronchiektázie.

Přecitlivělost na složky léku, první trimestr těhotenství a období kojení, děti do 2 let (užívané pouze podle pokynů lékaře).
S opatrností
Porucha motility průdušek a zvýšená sekrece hlenu (například u vzácného syndromu primární ciliární dyskineze); selhání ledvin a/nebo závažné selhání jater; žaludeční vřed a duodenální vřed, včetně anamnézy; II-III trimestr těhotenství.
Aplikace během těhotenství a kojení
Těhotenství
Ambroxol proniká placentární bariérou. Předklinické studie neodhalily přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky na těhotenství, embryonální/fetální, postnatální vývoj a porod.
Rozsáhlé klinické zkušenosti s užíváním ambroxolu po 28 týdnech těhotenství nenalezly důkazy o negativním účinku léku na plod.
Při užívání léků během těhotenství je však třeba dodržovat obvyklá opatření. Užívání ambroxolu během prvního trimestru těhotenství je kontraindikováno. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je použití léku možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
období kojení
Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že u dětí během kojení nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, v případě nutnosti užívání léku během laktace se doporučuje ukončit kojení.
Plodnost
Předklinické studie ambroxolu neodhalily žádné negativní účinky na fertilitu.

Poruchy imunitního systému
Vzácné: reakce přecitlivělosti, kožní vyrážka, kopřivka;
Frekvence neznámá: anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), angioedém, pruritus.
Poruchy nervového systému
Časté: dysgeuzie (poruchy chuti).
Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina
Méně časté: dušnost (jako známka reakce z přecitlivělosti);
Frekvence neznámá: snížená citlivost v krku (necitlivost).
Gastrointestinální poruchy
Časté: nevolnost, snížená citlivost v ústech (necitlivost);
Méně časté: dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha, suchá sliznice v ústech a hltanu;
Velmi vzácné: hypersalivace (nadměrné slinění).
Poruchy kůže a podkoží
Frekvence neznámá: erythema multiforme exsudativní, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu
Méně časté: horečka.

Pokud se ambroxol užívá současně s antitusiky, může být obtížné odstranit sputum v důsledku potlačení kašlacího reflexu.
Při současném použití s ​​amoxicilinem, cefuroximem, erythromycinem, ambroxol zvyšuje jejich koncentraci v bronchiálním sekretu.

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, bolest v horní části břicha, pálení žáhy, dyspepsie (poruchy trávení). Objevily se zprávy o krátkodobé úzkosti. V případě těžkého předávkování je možný výrazný pokles krevního tlaku.
Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, příjem tučných jídel, symptomatická terapie. Vzhledem k vysokému stupni vazby ambroxolu na plazmatické proteiny a velkému distribučnímu objemu se hemodialýza nebo forsírovaná diuréza nedoporučuje.

Během léčby je nutné pít hodně tekutin (džusy, čaj, voda), protože to zvyšuje mukolytický účinek léku.
Ambroxol by měl být používán s opatrností u pacientů s oslabeným kašlacím reflexem nebo narušeným mukociliárním transportem kvůli možnosti hromadění hlenu.
U pacientů s bronchiálním astmatem může ambroxol zesilovat kašel.
Mukolytická činidla mohou mít dráždivý účinek na gastrointestinální sliznici, proto by měl být ambroxol používán s opatrností u pacientů se žaludečním vředem a duodenálním vředem.
U pacientů s renální a/nebo jaterní insuficiencí by měl být ambroxol užíván pouze na doporučení lékaře, s delšími intervaly mezi dávkami nebo v nižší dávce.
U dětí do 2 let se ambroxol používá pouze podle pokynů lékaře.
Ambroxol by neměl být užíván současně s antitusiky, které ztěžují odstranění hlenu.
Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, která při vdechnutí může vyvolat bronchospasmus u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest.
Ambroxol Renewal roztok pro perorální podání a inhalaci se nedoporučuje mísit s kyselinou kromoglicovou a alkalickými roztoky. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení ambroxol-hydrochloridu nebo vznik opalescence.
Pacienti na dietě s nízkým obsahem sodíku by měli vzít v úvahu, že lék obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti starší 12 let.
Existují ojedinělé zprávy o závažných kožních lézích, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom, které se shodují s podáváním expektorancií, jako je ambroxol. Ve většině případů je lze vysvětlit závažností základního onemocnění a/nebo souběžnou terapií. Pacienti se Stevens-Johnsonovým syndromem nebo Lyellovým syndromem mohou v rané fázi pociťovat horečku, bolesti těla, rýmu, kašel a bolest v krku. Při symptomatické léčbě je možné chybně předepsat léky proti nachlazení. Pokud se objeví nové léze kůže a sliznic, doporučuje se ukončit léčbu přípravkem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Po otevření tuby s kapátkem použijte léčivý roztok do 48 hodin.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Nebyly zaznamenány žádné případy, kdy by lék ovlivňoval schopnost řídit vozidla a stroje. Studie účinku léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, nebyly provedeny.

Průhledný, bezbarvý nebo nahnědlý roztok se slabým charakteristickým zápachem.

Skladovací teplota od 2℃ do 30℃.

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!