Návod k použití přípravku Actoflor-S: indikace, kontraindikace, nežádoucí účinky – popis Roztok Actoflor-S k perorálnímu podání: 2ml kapací tuby 5, 10, 15, 20, 30 nebo 60 ks (58625) – referenční kniha léků a léčiv

ATC kód: Trávicí trakt a metabolismus (A) > Antidiarhea, střevní protizánětlivé a antimikrobiální látky (A07) > Antidiarhea biologického původu regulující rovnováhu střevní mikroflóry (A07F) > Antidiarhea biologického původu regulující rovnováhu střevní mikroflóry (A07FA) + další ATC kódy

Trávicí trakt a metabolismus (A) > Protiprůjmová, střevní protizánětlivá a antimikrobiální léčiva (A07) > Protiprůjmová léčiva biologického původu, která regulují rovnováhu střevní mikroflóry (A07F) > Genitourinární systém a pohlavní hormony (G) > Jiná gynekologická léčiva (G02) > Jiná léčiva k léčbě gynekologických onemocnění (G02C) > Protizánětlivá léčiva k intravaginálnímu použití (G02CC)

Forma uvolnění, složení a balení

mikrobiální hmotnost 100 milionů CFU/1 dávka: lahvičky o objemu 50 ml, 100 ml nebo 250 ml
Reg. č.: 14 od 03 – Platnost

Mikrobiální hmota ve formě šedobílé suspenze se specifickou vůní a chutí; během skladování je povolena tvorba sypkého amorfního sedimentu, který se při protřepávání rozpadá.

Pomocné látky: biologicky aktivní látky kultivačního média.

50 ml – lahvičky (1) – bal.
100 ml – lahvičky (1) – bal.
250 ml – lahvičky (1) – bal.

Popis léčivého přípravku BIOFLOOR vytvořeno v roce 2010 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Běloruské republiky. Datum aktualizace: 11.05.2011

Farmakologický účinek

Farmakologické vlastnosti přípravku Bioflor jsou určeny živými bakteriemi E. coli, které jsou v něm obsaženy, a biologicky aktivními látkami kultivačního média (sójové, rostlinné a propolisové extrakty). Bioflor je multifaktoriální terapeutické činidlo s antagonistickým účinkem proti široké škále patogenních a oportunních mikroorganismů, včetně Shigella, Salmonella, Proteus, Staphylococcus, Klebsiella a dalších druhů, a tím normalizuje střevní mikroflóru.

— potlačení životně důležité aktivity patogenních mikroorganismů, kompetitivní vytlačování oportunních a jiných nefyziologických bakterií;

— normalizace imunologických procesů zvýšením syntézy imunoglobulinů, lysozymu, interferonu, aktivací makrofágů atd.;

— produkce komplexu enzymů (proteáza, amyláza, lipáza, celuláza atd.), které zlepšují trávení;

— syntéza vitamínů (B1, B2, B6, B12 atd.) a aminokyselin;

— vazba, neutralizace a odstraňování toxických produktů hnilobných a jiných bakterií, produktů neúplného metabolismu, z těla;

— zlepšení vstřebávání makro- a mikroprvků, včetně železa, vápníku a fosforu.

Vzhledem k tomu, že Bioflor pomáhá normalizovat metabolismus, je v mnoha případech pozorován pozitivní účinek u diabetes mellitus, kožních onemocnění (lupénka, dermatitida atd.), anémie, poruch metabolismu minerálů (vápník, fosfor, železo, hořčík atd.) a dalších stavů způsobených poruchami trávicího traktu.

Indikace pro použití

Používá se při léčbě dysbakteriózy různých etiologií, akutních průjmových infekcí, chronických onemocnění trávicích orgánů doprovázených průjmovým syndromem, po ozařování, chemoterapii a hormonální terapii, po užívání antibiotik, imunodeficience, operacích trávicího traktu, ve stresových situacích a při extrémních podmínkách.

V obtížných epidemiologických situacích v porodnicích, za účelem prevence mastitidy, k lokální léčbě mléčných žláz kojících matek v „rizikové“ skupině (u žen s vpáčenými plochými bradavkami, přítomností prasklin).

V případě porušení čistoty vaginálních sekretů až do 3-4 stupňů, u těhotných žen „rizikové“ skupiny s bakteriální kolpitidou způsobenou stafylokoky a E. coli (v monofloře nebo asociacích), stejně jako se senilní kolpitidou hormonálního původu.

Dávkovací režim

Bioflor se používá k léčbě dospělých i dětí.

Lék lze použít smíchaný s vodou (50-100 ml), s přírodními šťávami, zeleninovými a ovocnými odvary, s kompoty a jinými tekutými produkty.

Největšího účinku se dosáhne při samostatném užívání přípravku Bioflor 30 minut před jídlem nebo 1.5 hodiny po jídle.

— při akutním průjmu (diarrhei) — 2–3 dezertní lžičky každé 3 hodiny po dobu 1–2 dnů, poté 1–2 dezertní lžičky 3krát denně po dobu 3–5 dnů;

— při chronickém průjmu, dysbakterióze, kolitidě a kandidóze, chronické enterokolitidě, střevní dysfunkci, chronické hepatitidě — 1 dezertní lžička 3krát denně po dobu 1–3 měsíců;

— při poruchách metabolismu, snížené imunitě — 1 dezertní lžička 2–3krát denně po dobu 1–3 měsíců;

— při dysbakterióze, která vzniká v důsledku dlouhodobé antibakteriální, hormonální, radiační a jiné terapie — 1 dezertní lžička 2–3krát denně po dobu 1–3 měsíců;

— k prevenci v ohništích infekce, ve stresových situacích, v extrémních podmínkách — 1 dezertní lžička 3krát denně během inkubační doby plus 2–3 dny.

V jednotlivých případech je možné zvýšit dávkování léku dle pokynů lékaře.

U dětí se dávka léku snižuje úměrně věku dítěte:

— až 1 měsíc — 1 kapka na kilogram tělesné hmotnosti 2–3krát denně až do uzdravení;

— do 1 roku — od několika kapek do 1/2 čajové lžičky 2–3krát denně do uzdravení;

— od 1 roku do 3 let – 1/4 normy pro dospělé;

— od 6 do 10 let — 1/2 normy pro dospělé;

— 11 let — odpovídá normě příjmu pro dospělého.

Nežádoucí účinky

Neexistují žádné vedlejší účinky.

Kontraindikace pro použití

Pro použití přípravku Bioflor neexistují žádné kontraindikace.

Zvláštní instrukce

Pacient má silnou alergii.

Pokud je alergie způsobena dysbakteriózou gastrointestinálního traktu, pak ji užívání Biofloru eliminuje. Je však obtížné určit všechny alergenní faktory. Proto by se užívání Biofloru mělo začít malým množstvím – 1 čajová lžička 1krát denně a při absenci alergických reakcí postupně zvyšovat jeho objem.

Ve velmi vzácných případech, při závažných změnách v tenkém střevě, může užívání Biofloru v prvních dnech zvýšit tvorbu plynů a následnou bolest střev. V tomto případě se doporučuje podat Bioflor pomocí mikroklystýru k obnovení mikroflóry v tlustém střevě. Po 1-2 týdnech byste měli začít užívat Bioflor, počínaje malým množstvím (1 čajová lžička jednou denně s dalším postupným zvyšováním jeho objemu).

V případě dysfunkcí a průjmu způsobených červy a jinými parazity, stejně jako prvoky (améby, lamblie atd.), je nutná specifická léčba předepsaná lékařem. Použití přípravku Bioflor u těchto onemocnění eliminuje doprovodné poruchy mikroflóry a dysfunkce jimi způsobené, zvyšuje imunitu, což podporuje uzdravení.

Bioflor je neúčinný v případech exacerbací ulcerózní nekrotické kolitidy a Crohnovy choroby. Doporučuje se zahájit jeho užívání v obdobích mezi exacerbacemi onemocnění. Současné užívání Biofloru s hormonálními léky na tato onemocnění se nedoporučuje.

Lékové interakce

Pokud se přípravek Bioflor používá současně s antimikrobiálními léky k perorálnímu podání, klinická účinnost přípravku Bioflor se snižuje.

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního produktu.

Datum aktualizace: 2023.12.27

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

Dávková forma

Roztok k perorálnímu podání: 2ml kapací zkumavky, 5, 10, 15, 20, 30 nebo 60 ks.

Forma uvolnění, balení a složení přípravku Actoflor ® -S

Roztok k perorálnímu podání je čirý, bezbarvý, s charakteristickým zápachem.

Pomocné látky: hydroxid sodný (regulátor kyselosti) – 18.2 mg, voda na injekci – do 2 ml.

2 ml – polyetylenové zkumavky s kapátkem (5) – kartonové obaly.
2 ml – polyetylenové zkumavky s kapátkem (10) – kartonové obaly.
2 ml – polyetylenové zkumavky s kapátkem (15) – kartonové obaly.
2 ml – polyetylenové zkumavky s kapátkem (20) – kartonové obaly.
2 ml – polyetylenové zkumavky s kapátkem (30) – kartonové obaly.
2 ml – polyetylenové zkumavky s kapátkem (60) – kartonové obaly.

Skupinová příslušnost: Doplněk stravy pro obnovu střevní mikroflóry

Doplněk stravy. Komplex aminokyselin a organických kyselin – analogů metabolitů probiotických bakterií. Synergické působení složek obsažených v komplexu zvyšuje fyziologickou aktivitu a stimuluje růst prospěšné mikroflóry člověka, zvyšuje její antagonistickou aktivitu proti patogenním mikroorganismům.

Lidská střevní mikroflóra plní mnoho funkcí, z nichž nejdůležitější je metabolická. Bakterie produkují metabolity, které fungují jako signální molekuly a přímo ovlivňují metabolismus, funkci střev, jater, mozku a procesy v tukové a svalové tkáni.

Komplex bakteriálních metabolitů a aminokyselin obnovuje rovnováhu střevní mikroflóry, která může být narušena v důsledku gastrointestinálních onemocnění, stresu, špatných podmínek prostředí, nevyvážené výživy a dalších důvodů, pomáhá eliminovat příznaky střevních poruch (průjem, zácpa, nadýmání, bolest), předchází nežádoucím účinkům antibiotik, pomáhá zlepšit metabolismus a má také pozitivní vliv na imunitu, zvyšuje celkovou odolnost organismu vůči infekcím a stresu.

Kyselina jantarová, kyselina L-glutamová a esenciální aminokyseliny L-lysin a L-methionin jsou nejaktivnějšími stimulanty růstu probiotického kmene Escherichia coli M-17. L-methionin je podle moderních údajů nejúčinnějším přírodním antioxidantem.

Složky komplexu, zejména kyselina jantarová, mají pozitivní vliv na proliferativní aktivitu buněk imunitní tkáně a stimulují lidskou imunitu.

Octan sodný je stimulátor růstu bifidobakterií a dalších zástupců normální mikroflóry. Spolu s kyselinou mléčnou a mravenčí zvyšuje antagonistickou aktivitu střevní mikroflóry, zabraňuje nadměrnému růstu oportunních bakterií a inhibuje růst patogenních kmenů E. coli, stejně jako Salmonella enterica, která způsobuje salmonelózu. V epiteliálních buňkách střeva, adipocytech, imunitních a dalších buňkách interaguje octan se specifickými proteinovými receptory (GPR40, GPR41, GPR43), což je doprovázeno indukcí exprese genů zodpovědných za produkci řady hormonů, které jsou zodpovědné za syntézu zdrojů energie, regulaci chuti k jídlu a pocit sytosti, střevní motilitu a další funkce. Octan sodný zlepšuje krevní oběh ve střevní sliznici, je energetickým substrátem pro svalovou tkáň, srdeční tkáň, ledviny a mozek. Octan sodný a kyselina mléčná regulují pH, motorickou a sekreční aktivitu střeva a mají antimikrobiální účinek. Spolu s kyselinou mravenčí a jantarovou je octan sodný hlavním meziproduktem mikrobiálního metabolismu a podílí se na syntéze dalších metabolitů důležitých pro lidský organismus – kyseliny máselné a propionové.

Kyselina L-glutamová se podílí na metabolismu bílkovin a sacharidů, zabraňuje snížení oxidačně-redukčního potenciálu, zvyšuje odolnost organismu vůči hypoxii, normalizuje metabolismus, mění funkční stav nervového a endokrinního systému a je silným neurotransmiterem. V důsledku její dekarboxylace střevními bakteriemi vzniká GABA – další důležitý mediátor CNS, pod jehož vlivem se aktivují energetické procesy v mozku, zlepšuje se jeho prokrvení, zvyšuje se respirační aktivita tkání a zlepšuje se využití glukózy.

Kombinované působení osmi aminokyselin (L-alanin, kyselina L-asparagová, glycin, kyselina L-glutamová, L-valin, L-leucin, L-lysin a L-methionin), z nichž čtyři jsou esenciální aminokyseliny, významně zvyšuje aktivitu a účinnost regulačních metabolitů obsažených v tomto komplexu.

Všechny složky tohoto komplexu mají výrazný synergický účinek a absence byť jen jedné z nich výrazně snižuje jeho účinnost.

Komplex pomáhá obnovit střevní mikroflóru; pomáhá předcházet vedlejším účinkům antibiotik; pomáhá zlepšit metabolismus; zvyšuje celkovou odolnost těla vůči infekcím a stresu.

Jako metabiotikum pro obnovu střevní mikroflóry a normalizaci její metabolické aktivity, a také jako další zdroj aminokyselin, včetně esenciálních, a organických kyselin s prokázaným regulačním účinkem.