Motilium tablety návod k použití, analogy, složení, indikace

Tablety dispergovatelné v ústech (příchuť pomeranč), 10 mg: 4, 6, 8, 10, 12, 18, 20 nebo 30 ks.

reg. č.: LP-005970 ze dne 05.12.19

Tablety dispergovatelné v ústech (mentolová příchuť), 10 mg: 4, 6, 8, 10, 12, 18, 20 nebo 30 ks.

Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety 10 mg: 10, 20, 30 nebo 60 ks.
Výrobce: PHARMA CAPITAL (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 10 mg: 10 nebo 30 ks.
Informace o skupinových a nozologických analogech jsou určeny pouze pro specialisty.

Skupinová a nozologická analoga nejsou úplnými analogy léků, rozhodnutí o jejich použití může učinit pouze odborník při předepisování terapie při absenci léků první volby.

Skupinové analogy: 18

Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: 40 nebo 70 ks.
Výrobce: KATSUYAMA PHARMACEUTICALS (Japonsko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 100 mg: 50 nebo 90 ks.
kontakty:
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. (Indie)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: 40 nebo 100 ks.
PRO.MED.CS Praha (Česká republika)
Výrobce: PRO.MED.CS Praha (Česká republika)
Baleno: PRO.MED.CS Praha (Česká republika) nebo SANECA PHARMACEUTICALS (Slovensko)
Kontrola kvality vydání: PRO.MED.CS Praha (Česká republika)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: 10, 20, 30, 40, 50 nebo 100 ks.
Výrobce: ILDONG PHARMACEUTICAL (Korejská republika)
Baleno: Sibiřské centrum farmakologie a biotechnologie (Rusko) nebo FP OBOLENSKOE (Rusko)
kontakty:
ALIUM JSC (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety 50 mg
Výrobce: VELFARM (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 100 nebo XNUMX ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis

Potahované tablety, 50 mg: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 70, 98 nebo 140 ks.

Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: 28, 35, 49, 50, 56, 60, 70, 90, 98, 100 nebo 120 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: 14, 40, 70, 80 nebo 100 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 50 mg: 20,40, 60, 80 nebo 100 ks.
kontakty:
NORTH STAR NAO (Rusko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 10 mg: 10, 20 nebo 50 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 10 mg: 50 ks.
BORISOV LÉKAŘSKÝ ZÁVOD (Běloruská republika)
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 10 mg: 50, 56 nebo 100 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Perorální roztok 5 mg/5 ml: fl. 30 ml nebo 100 ml
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 10 mg: 100 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
50 mg tablety: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 90 nebo 100 kusů.
Výrobce: SANECA PHARMACEUTICALS (Slovensko)
Lék je dostupný na lékařský předpis
10 mg tablety: 10, 20, 30, 40 nebo 50 ks.
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 10 mg: 50 ks.
Produkce: PLIVA HRVATSKA (Chorvatsko)

Klasifikace analogů

• Kompletní analogy – léky obsahující identické účinné látky a podobné formy uvolňování.
• Skupinové analogy (k dispozici specialistům) – léky obsahující účinné látky s podobným mechanismem účinku a s podobnými formami uvolňování.
• Nozologické analogy (dostupné pro specialisty) – mohou být použity specialisty při předepisování terapie při absenci léků první volby.

Kompletní analogy Motilium ® ve formě uvolňování

Tablety 10 mg: 10, 30 nebo 100 ks.

Perorální suspenze 1 mg/1 ml: sklenice nebo fl. 90 ml, 100 ml, 110 ml, 115 ml, 125 ml 150 ml nebo 200 ml/sada s mer. sklenicí nebo injekční stříkačkou nebo lžičkou

Perorální suspenze 1 mg/ml: fl. 100 nebo 200 ml
Potahované tablety, 10 mg: 10, 20, 30, 40 nebo 50 ks.
Potahované tablety, 10 mg: 10, 20, 30, 40 nebo 50 ks.
Potahované tablety, 10 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 nebo více kusů.
Potahované tablety, 10 mg: 10, 20, 30, 40 nebo 50 ks.
Potahované tablety, 10 mg: 10 nebo 30 ks.
Potahované tablety 10 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 nebo 100 ks.
Tablety 10 mg: 4, 10 nebo 30 ks.
Potahované tablety, 10 mg: 10, 20, 30, 40 nebo 50 ks.
Potahované tablety, 10 mg: 30 ks.
Potahované tablety, 10 mg: 10 nebo 30 ks.
Perorální suspenze 1 mg/1 ml: injekční lahvička. 100 ml na sadu s mírou sklenici
Lyofilizát tablety 10 mg: 10 nebo 30 ks.
Dispergovatelné tablety 10 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 nebo 90 ks.
Sirup 5 mg/5 ml: fl. 30 ml
Tablety 10 mg: 20, 30, 50 nebo 100 ks.
Potahované tablety, 10 mg: 10, 20, 30, 40 nebo 50 ks.

Perorální suspenze 1 mg/ml: fl. 100 ml na sadu. s dávkováním pipetou nebo oboustrannou odměrkou

Potahované tablety, 10 mg: 10, 20, 30, 40 nebo 50 ks.
Potahované tablety, 10 mg: 20 ks.
Potahované tablety, 10 mg: 30 ks.
Žvýkací tablety 10 mg: 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30, 40 nebo 50 ks.
Potahované tablety, 10 mg: 10, 20 nebo 30 ks.

Tablety dispergovatelné v ústech (příchuť pomeranč), 10 mg: 4, 6, 8, 10, 12, 18, 20 nebo 30 ks.

Tablety dispergovatelné v ústech (mentolová příchuť), 10 mg: 4, 6, 8, 10, 12, 18, 20 nebo 30 ks.

Potahované tablety 10 mg: 10, 20, 30 nebo 60 ks.
Potahované tablety, 10 mg: 10 nebo 30 ks.

Reklamní. LLC “Dr. Reddy’s Laboratories”, OGRN: 1037707013838

Reklamní. JSC “Vidal Rus”

Informace o lécích na předpis zveřejněné na stránce jsou určeny pouze pro specialisty. Informace obsažené na stránce by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o použití předložených léčivých přípravků a nemohou sloužit jako náhrada za osobní konzultaci s lékařem.

Osvědčení o registraci hromadných sdělovacích prostředků El č. FS77-79153 bylo vydáno Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými sdělovacími prostředky (Roskomnadzor) dne 15. září 2020.

Copyright © Vidal Adresář „Léky v Rusku“

Kontakty Redakční Mapa stránek Licence Inzerce

Naše webové stránky používají soubory cookie, abychom vám poskytli lepší uživatelský zážitek a zlepšili fungování webových stránek a také v rámci marketingových aktivit.
Pokračováním souhlasíte s používáním cookies. OK

farmakodynamika. Domperidon je antagonista dopaminu s antiemetickými vlastnostmi. Domperidon proniká hematoencefalickou bariérou jen nepatrně. Užívání domperidonu je velmi vzácně doprovázeno extrapyramidovými vedlejšími účinky, zejména u dospělých, ale domperidon stimuluje uvolňování prolaktinu z hypofýzy. Jeho antiemetický účinek je pravděpodobně způsoben kombinací periferního (gastrokinetického) působení a antagonismu dopaminových receptorů v chemoreceptorové spouštěcí zóně umístěné mimo BBB v zadní oblasti (area postrema). Studie na zvířatech, stejně jako nízké koncentrace zjištěné v mozku, ukazují, že domperidon má převážně periferní účinek na dopaminové receptory.
Studie na lidech ukázaly, že při perorálním podání domperidon zvyšuje tlak v jícnu, zlepšuje motilitu antroduodenu a urychluje vyprazdňování žaludku. Domperidon neovlivňuje žaludeční sekreci.
Farmakokinetika. Sání. Domperidon se při perorálním podání nalačno rychle vstřebává, C_max v krevní plazmě je dosaženo přibližně po 60 minutách. Nízká absolutní biologická dostupnost perorálně podávaného domperidonu (≈15 %) je způsobena rozsáhlým metabolismem prvního průchodu střevní stěnou a játry. Přestože u zdravých jedinců je biologická dostupnost domperidonu zvýšena, když je užíván po jídle, pacienti s gastrointestinálními potížemi by měli domperidon užívat 15–30 minut před jídlem. Snížená žaludeční acidita snižuje absorpci domperidonu. Když se lék užívá perorálně po jídle, maximální absorpce je poněkud pomalejší.
Distribuce . Při perorálním podání se domperidon neakumuluje ani neindukuje svůj vlastní metabolismus; C_max v krevní plazmě dosažené po 90 minutách (21 ng/ml) po 2 týdnech perorálního podávání 30 mg/den bylo téměř stejné jako po první dávce (18 ng/ml). Domperidon se z 91–93 % váže na plazmatické proteiny. Distribuční studie domperidonu na zvířatech za použití radioaktivně značených přípravků prokázaly rozsáhlou tkáňovou distribuci, ale nízké koncentrace v mozku. U zvířat procházejí malá množství léčiva placentou.
Metabolismus. Domperidon je rychle a extenzivně metabolizován v játrech hydroxylací a N-dealkylací.
Vylučování močí a stolicí tvoří 31 a 66 % perorálně podané dávky. Vylučování léčiva v nezměněné podobě je malé (10 % stolicí a 1 % močí). T_½ z krevní plazmy po jednorázové dávce je u zdravých dobrovolníků 7–9 hodin, ale u pacientů se závažným selháním ledvin je prodloužena.

Indikace Motilium

ke snížení závažnosti příznaků nevolnosti a zvracení.

Aplikace Motilium

ke snížení závažnosti příznaků nevolnosti a zvracení, které přetrvávají Dospělí a děti starší 12 let a vážící alespoň 35 kg: 1 tableta (10 mg) 3krát denně. Maximální denní dávka jsou 3 tablety (30 mg/den).
Doporučuje se užívat Motilium® před jídlem. Absorpce léku je poněkud zpožděna, pokud se užívá po jídle. Délka léčby by neměla přesáhnout 1 týden.

Kontraindikace

• pacienti se zjištěnou přecitlivělostí na léčivo nebo jeho pomocné látky;
• pacienti s nádorem hypofýzy vylučujícím prolaktin (prolaktinom);
• pacienti s těžkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater a/nebo ledvin (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY);

pacienti se známým prodloužením převodních intervalů srdce, zejména QTc, pacienti s významnými poruchami elektrolytů nebo se základním srdečním onemocněním, jako je městnavé srdeční selhání (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY);

• pacienti s jaterním selháním;
• jestliže stimulace motility žaludku může být nebezpečná, například v případě gastrointestinálního krvácení, mechanické obstrukce nebo perforace;
• Současné užívání ketokonazolu, erythromycinu nebo jiných silných inhibitorů CYP 3A4 je kontraindikováno;
• Současné užívání léků prodlužujících QT interval, jako je flukonazol, erythromycin, itrakonazol, perorální ketokonazol, posakonazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, vorikonazol, klarithromycin, amiodaron, telithromycin, je kontraindikováno (viz SPECIÁLNÍ POKYNY).

Nežádoucí účinky

hodnocení frekvence výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až Při dodržení doporučeného dávkování a délky léčby je domperidon obecně dobře snášen a nežádoucí účinky jsou méně časté.
Z imunitního systému: velmi vzácné – alergické reakce včetně anafylaxe, anafylaktického šoku, přecitlivělosti.
Z endokrinního systému: zřídka – zvýšené hladiny prolaktinu.
Duševní poruchy: velmi vzácné – nervozita, podrážděnost, neklid, deprese, úzkost, snížené nebo chybějící libido.
Z nervového systému: velmi vzácné – nespavost, závratě, žízeň, křeče, letargie, bolest hlavy, ospalost, akatizie, extrapyramidové poruchy.
Z kardiovaskulárního systému: velmi vzácné – edém, bušení srdce, poruchy srdeční frekvence a rytmu, prodloužení QT intervalu (frekvence neznámá), závažné komorové arytmie, komorové arytmie jako torsade de pointes, náhlá smrt.
Z trávicího traktu: zřídka – gastrointestinální poruchy, včetně bolesti břicha, regurgitace, změny chuti k jídlu, nevolnost, pálení žáhy, zácpa; velmi vzácné – sucho v ústech, krátkodobé střevní křeče, průjem.
Z kůže a podkoží: velmi vzácné – svědění, vyrážka; frekvence neznámá – kopřivka, angioedém.
Z reprodukčního systému a mléčných žláz: zřídka – galaktorea, zvětšení mléčných žláz/gynekomastie, citlivost mléčných žláz, výtok z mléčných žláz, amenorea, otoky mléčných žláz, bolesti mléčných žláz, porucha laktace, nepravidelná menstruačního cyklu.
Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: zřídka – bolest nohou.
Z močového systému: velmi vzácné – retence moči, dysurie, časté močení.
Celkové poruchy: vzácné – astenie.
Ze zrakového orgánu: frekvence neznámá – okulogyrické krize.
Jiné: konjunktivitida, stomatitida.
Změny laboratorních parametrů: velmi vzácné – zvýšené hladiny ALT, AST a cholesterolu; méně časté – abnormální výsledky testů jaterních funkcí; zřídka – zvýšené hladiny prolaktinu v krvi.
Vzhledem k tomu, že hypofýza je umístěna mimo BBB, domperidon může způsobit zvýšení hladiny prolaktinu. Ve vzácných případech může taková hyperprolaktinémie vést k neuroendokrinním vedlejším účinkům, jako je galaktorea, gynekomastie a amenorea.
Během postmarketingového používání léku nebyly zjištěny žádné rozdíly v bezpečnostním profilu domperidonu u dospělých a dětí, s výjimkou extrapyramidových poruch a dalších jevů (křeče, agitovanost) spojených s centrálním nervovým systémem, zaznamenaných zejména u dětí. .

Zvláštní instrukce

Motilium ® se nedoporučuje pro kinetózu.
Motilium ® by měl být používán s opatrností u starších pacientů nebo u pacientů se stávajícím srdečním onemocněním nebo s onemocněním srdce v anamnéze.
Kardiovaskulární účinky. Domperidon je spojován s prodloužením QT intervalu na EKG. Během postmarketingového sledování byly u pacientů užívajících domperidon hlášeny velmi vzácné případy prodloužení QT intervalu a torsades de pointes/fibrilací. Tyto zprávy zahrnovaly informace o pacientech s jinými rizikovými faktory, poruchami elektrolytů a souběžně užívanými léky, které mohou být přispívajícími faktory.
Podle směrnice ICH-El4 byla provedena studie s důkladným vyšetřením QT intervalu u zdravých jedinců. Prodloužení QT intervalu pozorované ve studii s domperidonem, podle doporučeného dávkovacího režimu v obvyklých terapeutických dávkách (10 nebo 20 mg čtyřikrát denně), nemá žádný klinický význam.
Varování. Domperidon by měl být používán s opatrností u pacientů s mírnou poruchou funkce jater a/nebo ledvin.
Kvůli zvýšenému riziku ventrikulární arytmie je Motilium® kontraindikováno u pacientů s prodloužením intervalů srdečního převodu, zejména QTc, u pacientů s významnou nerovnováhou elektrolytů (hypokalémie, hyperkalémie, hypomagnezémie) nebo bradykardií nebo u pacientů se základním srdečním onemocněním, jako je např. jako městnavé srdeční selhání. Je známo, že nerovnováha elektrolytů (hypokalémie, hyperkalémie, hypomagnezémie) a bradykardie jsou stavy, které zvyšují proarytmické riziko.
Pokud se objeví známky nebo příznaky, které mohou být spojeny se srdeční arytmií, musí být Motilium® vysazeno a pacient by se měl okamžitě poradit s lékařem.
Porucha funkce ledvin. T_½ Domperidon je prodloužený při těžké poruše ledvin. Při dlouhodobém užívání by měla být frekvence dávkování domperidonu snížena na 1–2krát denně v závislosti na závažnosti poruchy. Může být také nutné snížit dávku.
Antacida nebo antisekreční léky by neměly být užívány současně s perorálními formami Motilium ®, protože snižují perorální biologickou dostupnost domperidonu (viz INTERAKCE). Při použití v kombinaci by se měl Motilium® užívat před jídlem a antacida nebo antisekreční léky by se měly užívat po jídle.
Používejte s ketokonazolem. Ve studiích interakcí s perorálním ketokonazolem bylo pozorováno prodloužení QT intervalu. Přestože hodnota této studie nebyla jasně stanovena, je třeba zvolit alternativní léčbu, pokud je indikována antimykotická léčba ketokonazolem (viz INTERAKCE).
Tablety Motilium® obsahují laktózu, proto by lék neměl být podáván pacientům s intolerancí laktózy, galaktosémií a malabsorpcí glukózy/galaktózy.
Je třeba vzít v úvahu následující informace týkající se rizika rozvoje kardiovaskulárních komplikací spojených s léčivými přípravky obsahujícími domperidon:

• Některé epidemiologické studie ukázaly, že domperidon může být spojen se zvýšeným rizikem závažných komorových arytmií nebo náhlé srdeční smrti;
• Riziko závažných ventrikulárních arytmií nebo náhlé srdeční smrti může být vyšší u pacientů starších 60 let nebo při perorálním užívání dávek >30 mg/den. Proto by měl být Motilium ® používán s opatrností u starších pacientů. Pacienti ve věku 60 let a více by se měli před užitím Motilium ® poradit s lékařem;
• Domperidon by měl být předepisován dospělým a dětem v nejnižší účinné dávce.

Poměr rizika a přínosu domperidonu zůstává příznivý.
Použití během těhotenství a kojení. Postmarketingové údaje o použití domperidonu u těhotných žen jsou omezené. Proto by měl být Motilium® předepisován během těhotenství pouze tehdy, pokud podle názoru lékaře očekávaný pozitivní účinek pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Množství domperidonu, které se může dostat do těla dítěte mateřským mlékem, je extrémně nízké. Maximální relativní dávka pro kojence (%) se odhaduje na přibližně 0,1 % mateřské dávky upravené podle tělesné hmotnosti. Není známo, zda to poškodí kojící dítě, takže matky užívající Motilium ® by neměly kojit. Při přítomnosti rizikových faktorů prodloužení QTc intervalu u kojených dětí je třeba postupovat opatrně. Po expozici v důsledku průniku léčiva do mateřského mléka nelze vyloučit výskyt nežádoucích účinků, zejména kardiologických.
Děti . Lék se používá k léčbě dětí ve věku od 12 let a s hmotností nejméně 35 kg. Domperidon by měl být dětem předepisován v nejnižší účinné dávce po co nejkratší dobu.
Vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné stroje. Vzhledem k nežádoucím účinkům na nervový systém musí být pacienti opatrní při řízení vozidel nebo obsluze jiných strojů.

Interakce

Anticholinergní léky mohou neutralizovat antidyspeptický účinek Motilium ®. V důsledku farmakodynamických a/nebo farmakokinetických interakcí se zvyšuje riziko prodloužení QT intervalu.
Antacida a antisekreční léky by neměly být užívány současně s Motilium ® , protože snižují jeho biologickou dostupnost po perorálním podání (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY).
Domperidon je primárně metabolizován CYP 3A4. Studie in vitro ukázaly, že současné užívání léků, které významně inhibují tento enzym, může vést ke zvýšení plazmatických hladin domperidonu.
Když byl domperidon podáván současně se silnými inhibitory CYP3A4, které mohou prodloužit QT interval, byly pozorovány klinicky významné změny QT intervalu. Proto je současné užívání domperidonu s některými léky kontraindikováno (viz KONTRAINDIKACE).
Současné užívání následujících léků s domperidonem je kontraindikováno
Všechny léky, které prodlužují QT interval:

• antiarytmika třídy IA (např. disopyramid, chinidin, hydrochinidin);
• antiarytmika třídy III (amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol);
• některá neuroleptika (např. haloperidol, pimozid, sertindol);
• některá antidepresiva (např. citalopram, escitalopram);
• některá antibiotika (např. levofloxacin, moxifloxacin, erythromycin, spiramycin);
• některá antimykotika (např. pentamidin);
• některá antimalarika (např. halofantrin, lumefantrin);
• některá gastrointestinální léčiva (např. cisaprid, dolasetron, prucaloprid);
• některá antihistaminika (např. mequitazin, mizolastin);
• některé léky používané při léčbě rakoviny (např. toremifen, vandetanib, vinkamin);
• některé další léky (např. bepridil, metadon, diphemanil).

Příklady silných inhibitorů CYP 3A4, se kterými je Motilium ® kontraindikováno:

• azolová antimykotika, jako je flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* a vorikonazol*;
• makrolidová antibiotika jako clarithromycin* a erythromycin*; inhibitory proteázy*;
• inhibitory HIV proteázy, jako je amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir;
• antagonisté vápníku, jako je diltiazem a verapamil; amiodaron*;
• aprepitant; nefazodon;
• telithromycin*.

*Prodlužte QTc interval.
Současné užívání následujících látek vyžaduje opatrnost
Používejte opatrně s léky, které způsobují bradykardii a hypokalémii, stejně jako s následujícími makrolidy, které mohou způsobit prodloužení QT intervalu: azithromycin a roxithromycin (klaritromycin je kontraindikován, protože je silným inhibitorem CYP 3A4).
Domperidon by měl být podáván současně se silnými inhibitory CYP3A4, u kterých nebylo prokázáno prodloužení QT intervalu, jako je indinavir, s opatrností a pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich nevyskytují známky nebo příznaky nežádoucích účinků.
Výše uvedený seznam je reprezentativní, ale není vyčerpávající.
Motilium lze kombinovat s:

• neuroleptika, jejichž účinek nezvyšuje;
• dopaminergní agonisté (bromokriptin, L-dopa), jejichž nežádoucí periferní účinky, jako jsou poruchy trávení, nevolnost, zvracení, tlumí, aniž by neutralizoval hlavní vlastnosti.

Samostatné farmakokinetické/farmakodynamické interakční studie in vivo se současným perorálním podáváním ketokonazolu nebo erythromycinu zdravým dobrovolníkům potvrdily, že tyto léky významně inhibují metabolismus domperidonu při prvním průchodu CYP3A4. Při současném užívání 10 mg domperidonu perorálně 4krát denně a 200 mg ketokonazolu perorálně 2krát denně během sledovaného období bylo zaznamenáno prodloužení intervalu QTc v průměru o 9,8 ms; Jednotlivé hodnoty se pohybovaly od 1,2 do 17,5 ms. Při současném užívání 10 mg domperidonu 4x denně a 500 mg erythromycinu perorálně 3x denně se QTc interval během sledovaného období prodloužil v průměru o 9,9 ms, rozmezí jednotlivých hodnot se pohybovalo od 1,6 do 14,3 paní. Rovnovážné hodnoty C_max a AUC domperidonu se v každé z těchto interakčních studií zvýšily přibližně trojnásobně. Vliv zvýšených plazmatických koncentrací domperidonu na pozorovaný QTc účinek není znám. V těchto studiích monoterapie domperidonem (10 mg perorálně čtyřikrát denně) prodloužila QTc interval v průměru o 4 ms (studie s ketokonazolem) a 1,6 ms (studie s erythromycinem), zatímco samotný ketokonazol (2,5 mg 200krát denně) nebo erythromycin ( 2 mg 500krát denně) vedlo ke zvýšení QTc intervalu během sledovaného období o 3 a 3,8 ms, v tomto pořadí. Teoreticky, protože Motilium má prokinetický účinek na žaludek, může ovlivnit absorpci současně podávaných perorálních léků, zejména formulací s prodlouženým uvolňováním nebo enterosolventních přípravků. U pacientů již stabilizovaných na digoxinu nebo paracetamolu však současné podávání domperidonu neovlivnilo krevní hladiny těchto léků.

Nadměrná dávka

Příznaky předávkování mohou zahrnovat neklid, poruchy vědomí, záchvaty, dezorientaci, ospalost a extrapyramidové reakce.
Léčba . Pro domperidon neexistuje žádné specifické antidotum, ale v případě významného předávkování se doporučuje výplach žaludku po dobu 1 hodiny po užití léku a použití aktivního uhlí, dále pečlivé sledování stavu pacienta a podpůrná léčba. Anticholinergní léky, léky používané k léčbě Parkinsonovy choroby, mohou být účinné při kontrole extrapyramidových reakcí.

Podmínky skladování

Nejsou vyžadovány žádné zvláštní podmínky skladování. Doba použitelnosti: 3 roky.