Minirin – návod k použití, indikace, dávky, analogy
Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Analog vazopresinu. Antidiuretikum
Účinná látka
– desmopresin acetát (desmopresin)
Forma uvolnění, složení a balení
Tablety
bílá, oválná, bikonvexní, s rýhou na jedné straně a rytinou „0.1“ na druhé.
| Tabulka 1. | |
| desmopresin acetát | 100 mcg, |
| což odpovídá obsahu desmopresinu | 89 μg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 123.7 mg, bramborový škrob – 73.4 mg, povidon K25 – 1.9 mg, magnesium-stearát – 0.51 mg.
15 ks. — HDPE lahve (1) — kartonové obaly
30 ks. — HDPE lahve (1) — kartonové obaly
90 ks. — HDPE lahve (1) — kartonové obaly
Tablety
bílé, kulaté, bikonvexní, s rýhou na jedné straně a nápisem „0.2“ na druhé.
| Tabulka 1. | |
| desmopresin acetát | 200 mcg, |
| což odpovídá obsahu desmopresinu | 178 μg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 123.7 mg, bramborový škrob – 73.4 mg, povidon K25 – 1.9 mg, magnesium-stearát – 0.51 mg.
15 ks. — HDPE lahve (1) — kartonové obaly
30 ks. — HDPE lahve (1) — kartonové obaly
90 ks. — HDPE lahve (1) — kartonové obaly
Na kartonový obal lze nalepit samolepky pro kontrolu prvního otevření.
Farmakologický účinek
Analog vazopresinu. Antidiuretikum.
Desmopresin je strukturní analog přirozeného hormonu arginin vasopresin. Desmopresin se získává v důsledku změn ve struktuře molekuly vazopresinu – deaminace 1-cysteinu a nahrazení 8-L-argininu 8-D-argininem. Strukturální změny v kombinaci s výrazně zvýšenou antidiuretickou kapacitou vedou ve srovnání s vazopresinem k méně výraznému účinku na hladké svalstvo cév a vnitřních orgánů, což má za následek absenci nežádoucích spastických vedlejších účinků.
Lék zvyšuje propustnost epitelu distálních částí stočených tubulů pro vodu a zvyšuje její reabsorpci.
Použití Minirinu u centrálního diabetes insipidus vede ke snížení objemu vyloučené moči a současnému zvýšení osmolality moči a snížení osmolality krevní plazmy. To má za následek snížení frekvence močení a snížení noční polyurie.
Ve většině případů má užívání 0.1-0.2 mg desmopresinu antidiuretický účinek po dobu 8-12 hodin.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Současný příjem potravy může snížit stupeň absorpce z gastrointestinálního traktu o 40 %. C
v plazmě je dosaženo do 2 hodin V
je 0.2-0.3 l/kg.
Biologická dostupnost desmopresinu se pohybuje od 0.08 % do 0.16 % a je velmi variabilní. Desmopresin neproniká do BBB.
Vylučování
Vylučuje se močí. T
při perorálním podání 2-3 hodiny.
Indikace
- centrální diabetes insipidus;
- primární noční enuréza u dětí starších 5 let;
- noční polyurie u dospělých (jako symptomatická léčba).
Kontraindikace
- habituální nebo psychogenní polydipsie;
- srdeční selhání a další stavy vyžadující použití diuretik;
- hyponatrémie;
- středně těžké až těžké selhání ledvin (CR
- syndrom nepřiměřené produkce antidiuretického hormonu;
- přecitlivělost na desmopresin nebo jiné složky léku.
S opatrností
Lék by měl být používán v případech selhání ledvin, fibrózy močového měchýře, nerovnováhy voda-elektrolyt, potenciálního rizika zvýšeného intrakraniálního tlaku, v těhotenství a u dětí do 1 roku věku.
S extrémní opatrností
Lék se používá u starších pacientů (nad 65 let) kvůli vysokému riziku rozvoje nežádoucích účinků (včetně retence tekutin, hyponatremie). Pokud je rozhodnuto o léčbě Minirinem: před předepsáním léku, 3 dny po zahájení léčby a při každém zvýšení dávky by měla být stanovena hladina sodíku v krevní plazmě a měl by být sledován stav pacienta.
Dávkování
Optimální dávka Minirinu by měla být zvolena individuálně. Lék by se měl užívat po jídle, protože příjem potravy může ovlivnit vstřebávání léku a jeho účinnost.
centrální diabetes insipidus
doporučená počáteční dávka pro
Dospělý
je 100 mcg 1-3x denně. Následně se dávka mění v závislosti na reakci na léčbu. Typicky je denní dávka mezi 0.2-1.2 mg. Pro většinu pacientů je optimální udržovací dávka 100-200 mcg 1-3krát denně.
primární noční enuréza
Doporučená počáteční dávka je 200 mcg na noc. Pokud není účinek, lze dávku zvýšit na 400 mcg. Večer je nutné sledovat dodržování omezení příjmu tekutin. Doporučená kontinuální léčba je 3 měsíce. Rozhodnutí pokračovat v léčbě by mělo být založeno na klinických údajích, které budou pozorovány po vysazení léku po dobu 1 týdne.
noční polyurie v
Dospělý
Doporučená počáteční dávka je 100 mcg na noc. Pokud nedojde k žádnému účinku do 1 týdne, dávka se zvýší na 200 mcg a následně na 400 mcg, přičemž dávka se nezvyšuje více než jednou týdně. Je důležité pamatovat na nebezpečí zadržování tekutin v těle.
Pokud po 4 týdnech léčby a úpravě dávky není pozorován adekvátní klinický účinek, pokračování v užívání léku se nedoporučuje.
Nežádoucí účinky
Nejčastější nežádoucí účinky jsou pozorovány v případech, kdy je léčba prováděna bez omezení příjmu tekutin a dochází k retenci tekutin a/nebo hyponatrémii, která může být asymptomatická nebo se může projevovat níže uvedenými příznaky.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému:
bolest hlavy, závratě; v těžkých případech – křeče.
Z trávicího systému:
nevolnost, zvracení, sucho v ústech.
Ostatní:
periferní edém, přírůstek hmotnosti.
Nadměrná dávka
Předávkování vede k prodloužení trvání účinku léku a zvýšenému riziku retence tekutin (včetně křečí, ztráty vědomí) a hyponatremie.
v případě hyponatremie – přerušit užívání léku, zrušit omezení příjmu tekutin a případně podat infuzi izotonického nebo hypertonického roztoku chloridu sodného. V případě těžké retence tekutin by měl být k výše uvedené terapii přidán furosemid.
V případě předávkování se poraďte s lékařem.
Lékové interakce
Při současném použití může indomethacin zesílit, ale ne prodloužit dobu trvání účinku Minirinu.
Při současném použití glybutid, tetracyklin, lithium a norepinefrin oslabují antidiuretický účinek Minirinu.
Při současném použití desmopresin zvyšuje účinek léků na hypertenzi.
Při současném užívání tricyklických antidepresiv, selektivních inhibitorů serotoninu, chlorpromazinu a karbamazepinu, které mohou způsobit syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, mohou zvýšit antidiuretický účinek Minirinu a vést ke zvýšenému riziku retence tekutin a hyponatremie.
Při současném užívání Minirinu s NSAID se může zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Při současném použití Minirinu s loperamidem je možné trojnásobné zvýšení plazmatických hladin desmopresinu, což významně zvyšuje riziko retence tekutin a rozvoje hyponatremie. Předpokládá se, že podobný účinek mohou způsobit i jiné léky, které zpomalují peristaltiku.
Pokud se Minirin používá současně s dimethikonem, může se absorpce desmopresinu snížit.
Zvláštní instrukce
Aby se předešlo rozvoji nežádoucích účinků, je nutné u pacientů s primární noční enurézou omezit příjem tekutin na minimum 1 hodinu před užitím a 8 hodin po užití léku.
Klinické studie prokázaly, že hyponatremie se nejčastěji vyskytuje u starších pacientů (nad 65 let).
by neměl být používán, pokud existují další další příčiny zadržování tekutin a poruch elektrolytů. Vysoké riziko rozvoje nežádoucích účinků u starších pacientů s původně nízkou hladinou sodíku v plazmě a polyurií od 2.8 do 3 litrů.
Prevence rozvoje hyponatremie spočívá ve zvýšení frekvence stanovení sodíku v krevní plazmě, zejména při současném užívání s léky vyvolávajícími syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (včetně tricyklických antidepresiv, selektivních inhibitorů serotoninu, chlorpromazinu a karbamazepinu) a NSAID.
V případě akutní močové inkontinence, dysurie a/nebo nykturie, infekce močových cest, podezření na nádor močového měchýře nebo prostaty, přítomnosti polydipsie a dekompenzovaného diabetes mellitus by měla být před zahájením léčby Minirinem provedena diagnóza a léčba výše uvedených stavů a onemocnění.
Pokud se během léčby vyvinou systémové infekce, horečka nebo gastroenteritida, užívání léku by mělo být přerušeno.
Ceny za Minirin v lékárnách v Krasnodaru. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Minirin za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Minirinu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Minirin v Krasnodaru je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Minirinu naleznete na našem webu, který vám pomůže lék správně používat. Minirin si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Minirinu v lékárnách ve městě Krasnodar. Nenechte si ujít šanci koupit Minirin rychle a za dostupnou cenu.
Minirin: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Ferring A.G.
Vyrobeno:
Švédsko, Švýcarsko
Struktura
Tabulka 1.
desmopresin* acetát 100 mcg
Pomocné látky: laktóza, bramborový škrob, povidon, magnesium-stearát.
30 ks. – plastové lahve (1) – kartonové krabice.
* nechráněný mezinárodní název doporučený WHO – desmopressin.
Formy uvolnění
- Tablety
- Sublingvální tablety
Účinná látka
Indikace pro použití
– centrální diabetes insipidus;
– primární noční enuréza u dětí starších 5 let;
– noční polyurie u dospělých (jako symptomatická léčba).
Kódy ICD-10
- E23.2 Diabetes insipidus
- F98.0 Enuréza anorganické povahy
- R35 Polyurie
- D66 Dědičný nedostatek faktoru VIII
- D68.0 Von Willebrandova nemoc
- R32 Inkontinence moči, blíže neurčená
- R63.1 Polydipsie
- Z51.4 Přípravné postupy pro následnou úpravu, jinde nezařazené
Způsoby použití a dávkování
Optimální dávka Minirinu by měla být zvolena individuálně. Lék by se měl užívat po jídle, protože příjem potravy může ovlivnit vstřebávání léku a jeho účinnost.
U centrálního diabetes insipidus je doporučená počáteční dávka pro děti a dospělé 100 mcg 1-3krát denně. Následně se dávka mění v závislosti na reakci na léčbu. Typicky je denní dávka mezi 0.2-1.2 mg. Pro většinu pacientů je optimální udržovací dávka 100-200 mcg 1-3krát denně.
Pro primární noční enurézu je doporučená počáteční dávka 200 mcg na noc. Pokud není účinek, lze dávku zvýšit na 400 mcg. Večer je nutné sledovat dodržování omezení příjmu tekutin. Doporučená kontinuální léčba je 3 měsíce. Rozhodnutí pokračovat v léčbě by mělo být založeno na klinických údajích, které budou pozorovány po vysazení léku po dobu 1 týdne.
Pro noční polyurii u dospělých je doporučená počáteční dávka 100 mcg na noc. Pokud nedojde k žádnému účinku do 1 týdne, dávka se zvýší na 200 mcg a poté na 400 mcg, přičemž dávka se nezvyšuje více než jednou týdně. Je důležité pamatovat na nebezpečí zadržování tekutin v těle.
Pokud po 4 týdnech léčby a úpravě dávky není pozorován adekvátní klinický účinek, pokračování v užívání léku se nedoporučuje.
Kontraindikace
– habituální nebo psychogenní polydipsie;
– srdeční selhání a další stavy vyžadující podávání diuretik;
– hyponatrémie;
– středně těžké až těžké selhání ledvin (CR
Výsledky použití Minirinu u 53 těhotných žen s diabetes insipidus naznačují absenci nežádoucích účinků na průběh těhotenství, na zdraví těhotné ženy, plodu a novorozence.
Při užívání léku během těhotenství je však třeba postupovat opatrně.
Studie ukázaly, že množství desmopresinu, které se dostane do těla novorozence s mateřským mlékem ženy užívající vysoké dávky desmopresinu, je výrazně menší než množství, které může ovlivnit diurézu.
Nadměrná dávka
Příznaky: Předávkování vede k prodloužení trvání účinku léku a zvýšenému riziku retence tekutin (včetně záchvatů, ztráty vědomí) a hyponatremie.
Léčba: při hyponatrémii – přerušit užívání léku, zrušit omezení příjmu tekutin, případně provést infuzi izotonického nebo hypertonického roztoku chloridu sodného. V případě těžké retence tekutin by měl být k výše uvedené terapii přidán furosemid.
V případě předávkování se poraďte s lékařem.
Nežádoucí účinky
Nejčastější nežádoucí účinky jsou pozorovány v případech, kdy je léčba prováděna bez omezení příjmu tekutin a dochází k retenci tekutin a/nebo hyponatrémii, která může být asymptomatická nebo se může projevovat níže uvedenými příznaky.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolest hlavy, závratě; v těžkých případech – křeče.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, sucho v ústech.
Ostatní: periferní edém, přírůstek hmotnosti.
Farmakologický účinek
Analog vazopresinu. Antidiuretikum.
Desmopresin je strukturní analog přirozeného hormonu arginin vasopresin. Desmopresin se získává v důsledku změn ve struktuře molekuly vazopresinu – deaminace 1-cysteinu a nahrazení 8-L-argininu 8-D-argininem. Strukturální změny v kombinaci s výrazně zvýšenou antidiuretickou kapacitou vedou ve srovnání s vazopresinem k méně výraznému účinku na hladké svalstvo cév a vnitřních orgánů, což má za následek absenci nežádoucích spastických vedlejších účinků.
Lék zvyšuje propustnost epitelu distálních částí stočených tubulů pro vodu a zvyšuje její reabsorpci.
Použití Minirinu u centrálního diabetes insipidus vede ke snížení objemu vyloučené moči a současnému zvýšení osmolality moči a snížení osmolality krevní plazmy. To má za následek snížení frekvence močení a snížení noční polyurie.
Ve většině případů má užívání 0.1-0.2 mg desmopresinu antidiuretický účinek po dobu 8-12 hodin.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Současný příjem potravy může snížit stupeň absorpce z gastrointestinálního traktu o 40 %. Cmax v plazmě je dosaženo během 2 hodin Vd je 0.2-0.3 l/kg.
Biologická dostupnost desmopresinu se pohybuje od 0.08 % do 0.16 % a je velmi variabilní. Desmopresin neproniká do BBB.
Vylučování
Vylučuje se močí. T1/2 při perorálním podání je 2-3 hodiny.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém místě při teplotě nepřesahující 25°C; Neodstraňujte kapsli s vysoušedlem z víka.
Zvláštní instrukce
Aby se předešlo rozvoji nežádoucích účinků, je nutné u pacientů s primární noční enurézou omezit příjem tekutin na minimum 1 hodinu před užitím a 8 hodin po užití léku.
Klinické studie prokázaly, že hyponatremie se nejčastěji vyskytuje u starších pacientů (nad 65 let).
Minirin® by se neměl používat, pokud existují další další příčiny zadržování tekutin a poruch elektrolytů. Vysoké riziko rozvoje nežádoucích účinků u starších pacientů s původně nízkou hladinou sodíku v plazmě a polyurií od 2.8 do 3 litrů.
Prevence rozvoje hyponatremie spočívá ve zvýšení frekvence stanovení sodíku v krevní plazmě, zejména při současném užívání s léky vyvolávajícími syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (včetně tricyklických antidepresiv, selektivních inhibitorů serotoninu, chlorpromazinu a karbamazepinu) a NSAID.
V případě akutní močové inkontinence, dysurie a/nebo nykturie, infekce močových cest, podezření na nádor močového měchýře nebo prostaty, přítomnosti polydipsie a dekompenzovaného diabetes mellitus by měla být před zahájením léčby Minirinem provedena diagnóza a léčba výše uvedených stavů a onemocnění.
Pokud se během léčby vyvinou systémové infekce, horečka nebo gastroenteritida, užívání léku by mělo být přerušeno.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.