Maruksa – návod k použití, recenze, analogy, cena tablet
Ceny za Marcus v lékárnách v Ufě. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Marcus za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Marcus doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Marcus v Ufě je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Marcus naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat drogu. Marcus si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o doručení a dostupnosti Marcus v lékárnách ve městě Ufa. Nepromeškejte svou šanci koupit Marcus rychle a za dostupnou cenu.
Marcus: návod k použití
Výrobce a země původu
Účinná látka
Indikace pro použití
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
KRKA-RUS LLC
Vyrobeno:
Struktura
Účinná látka: Memantin hydrochlorid 20,00 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza typu 102, koloidní oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát
Filmový povlak: kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1), 30% vodná disperze, mastek, triacetin, emulze simethikonu
1 30% vodná disperze obsahuje kromě kyseliny methakrylové a kopolymeru ethylakrylátu také laurylsulfát sodný a polysorbát-80 jako emulgátory.
Simetikonová emulze obsahuje: dimethikon, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, makrogol stearylether, peroxid vodíku, kyselinu sorbovou, vodu.
Účinná látka
Indikace pro použití
Lék je indikován k použití u dospělých ve věku 18 let a starších. Středně těžká až těžká demence u Alzheimerovy choroby.
Způsoby použití a dávkování
Terapie by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy demence. Terapie by měla být zahájena pouze v případě, že je k dispozici pravidelný ošetřovatel pacienta, který monitoruje příjem léků pacienta. Diagnóza by měla být provedena v souladu se současnými doporučeními.
Snášenlivost a dávka přípravku Maruxa® by měla být pravidelně hodnocena, nejlépe do tří měsíců od zahájení léčby. Klinická účinnost léku a snášenlivost terapie by pak měly být pravidelně hodnoceny v souladu se současnými klinickými doporučeními.
Udržovací terapie může pokračovat neomezeně dlouho, pokud dojde k terapeutickému účinku a je Maruxa® dobře snášena. Používání přípravku Maruxa® by mělo být přerušeno, pokud již není pozorován terapeutický účinek nebo pokud pacient léčbu netoleruje.
Orálně, jednou denně a vždy ve stejnou dobu, bez ohledu na příjem potravy.
Volba terapie Maruxou®, potahované tablety, v dávce 20 mg není možná. K výběru terapie lze použít memantin v dávce 10 mg.
Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, doporučuje se postupné zvyšování dávky: 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby. Maximální denní dávka je 20 mg denně.
Doporučuje se následující dávkovací režim:
1. týden (1–7 dní): denní dávka – 5 mg.
2. týden (8–14 dní): denní dávka – 10 mg.
3. týden (15–21 dní): denní dávka – 15 mg.
Od 4. týdne: denní dávka – 20 mg.
Kontraindikace
— Hypersenzitivita na memantin nebo jiné pomocné látky uvedené v bodě „Složení“.
— Těžké selhání jater (Child-Pugh třída C).
— Období těhotenství a kojení.
— Věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).
– Vzácné dědičné problémy s intolerancí galaktózy, nedostatkem Lapp laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
Použití v těhotenství a laktaci
Lék je kontraindikován během těhotenství.
Neexistují žádné klinické údaje o použití memantinu během těhotenství.
Studie na zvířatech naznačují možnou retardaci intrauterinního růstu, pokud je lék podáván v dávkách podobných nebo mírně vyšších než jsou dávky používané u lidí. Potenciální riziko pro člověka není známo.
Neexistují žádné informace o vylučování memantinu do mateřského mléka. Vzhledem k lipofilitě memantinu je však izolace možná. Kojení by proto mělo být během léčby přípravkem Maruxa® přerušeno.
Nadměrná dávka
Údaje o předávkování memantinem získané během klinických studií a po uvedení přípravku na trh jsou omezené.
Příznaky
Při relativně velkém předávkování (jednorázová dávka 200 mg a 105 mg denně po dobu 3 dnů) byly pozorovány následující příznaky: únava, slabost a/nebo průjem nebo žádné příznaky. V případech předávkování dávkou nižší než 140 mg v jedné dávce nebo v případě užití neznámé dávky se u pacientů vyskytly nežádoucí reakce centrálního nervového systému (zmatenost, hypersomnie, ospalost, závratě, neklid, agresivita, halucinace, chůze poruchy) a/nebo z gastrointestinálního traktu (zvracení, průjem).
V nejzávažnějším případě předávkování (2000 mg memantinu) pacient přežil, i když byly pozorovány nežádoucí reakce z nervového systému (koma po dobu 10 dnů, poté diplopie a agitovanost). Pacient dostal symptomatickou léčbu a plazmaferézu. Pacient se zotavil bez dalších komplikací. V jiném případě těžkého předávkování (400 mg) pacient také přežil a uzdravil se. Byly popsány nežádoucí účinky z centrálního nervového systému: úzkost, psychóza, zrakové halucinace, snížený práh záchvatů, ospalost, strnulost, ztráta vědomí.
Léčba
V případě předávkování je léčba symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Je nutné provést standardní léčebná opatření zaměřená na odstranění účinné látky ze žaludku: výplach žaludku, podání aktivního uhlí, okyselení moči, forsírovaná diuréza. Pokud se objeví známky a příznaky obecné hyperstimulace centrálního nervového systému, symptomatická léčba by měla být podávána s opatrností.
Nežádoucí účinky
Klasifikace frekvence nežádoucích účinků podle Světové zdravotnické organizace (WHO): velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až
Farmakodynamika
Derivát adamantanu. Je to nekompetitivní antagonista N-methyl-D-aspartátových (NMDA) receptorů a má modulační účinek na glutamátergní systém. Reguluje transport iontů, blokuje vápníkové kanály, normalizuje membránový potenciál, zlepšuje proces přenosu nervových vzruchů. Zlepšuje kognitivní procesy, zvyšuje denní aktivitu.
Farmakokinetika
Sání
Po perorálním podání se rychle a úplně vstřebává. Maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) je dosaženo během 3–8 hodin po perorálním podání. U pacientů s normální funkcí ledvin nebyla akumulace memantinu pozorována.
Distribuce
Při denním podávání v dávce 20 mg denně jsou ustálené koncentrace memantinu v krevní plazmě 70–150 ng/ml. Při použití denní dávky 5–30 mg byl vypočten poměr střední koncentrace v mozkomíšním moku ke koncentraci v krevní plazmě na 0,52. Distribuční objem je přibližně 10 l/kg. Asi 45 % memantinu se váže na plazmatické proteiny.
Метаболизм
Asi 80 % perorálně podaného memantinu se vyloučí v nezměněné podobě. Hlavní metabolity N-3,5-dimethyl-gludantan, izomerní směs 4- a 6-hydroxymemantinu a 1-nitroso-3-dimethyl-adamantanu, nemají vlastní farmakologickou aktivitu. In vitro metabolismus izoenzymy cytochromu P5 nebyl detekován. Ve studii s perorálním 450C-memantinem bylo průměrně 14 % perorálně podané dávky nalezeno během 84 dnů, přičemž > 20 % se vyloučilo močí.
Vylučování
Vylučuje se z těla monoexponenciálně. Poločas (T½) terminální fáze je od 60 do 100 hodin. Vylučuje se ledvinami. U dobrovolníků s normální funkcí ledvin je celková clearance 170 ml/min/1,73 m, části celkové renální clearance je dosaženo tubulární sekrecí. Renální exkrece také zahrnuje tubulární reabsorpci, pravděpodobně zprostředkovanou kationtovými transportními proteiny. Rychlost renální eliminace memantinu za podmínek alkalické reakce moči se může snížit 7–9krát. Alkalinizace moči může být způsobena náhlou změnou stravy, jako je přechod z diety obsahující živočišné produkty na vegetariánskou stravu nebo intenzivním používáním alkalických žaludečních pufrů.
Linearita
Studie na dobrovolnících prokázaly lineární farmakokinetiku v rozmezí dávek 10–40 mg.
Farmakokinetická/farmakodynamická závislost
Při podávání memantinu v dávce 20 mg denně odpovídá hladina koncentrace v mozkomíšním moku hodnotě inhibiční konstanty (ki), která je pro memantin 0,5 μmol ve frontálním kortexu mozku.
Datum vypršení platnosti
Roky 4.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky skladování
Při teplotě do 25 °C, v původním obalu.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Zvláštní instrukce
Doporučuje se používat s opatrností u pacientů s epilepsií, anamnézou záchvatů nebo u pacientů s predispozicí k epilepsii.
Je třeba se vyhnout současnému užívání memantinu a antagonistů NMDA receptorů, jako je amantadin, ketamin nebo dextromethorfan. Tyto sloučeniny působí na stejný receptorový systém jako memantin, proto se nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem) mohou vyskytovat častěji a být závažnější.
Přítomnost faktorů u pacienta ovlivňujících zvýšení pH moči (náhlé změny stravy, např. přechod z diety obsahující živočišné produkty na vegetariánskou stravu nebo intenzivní konzumace alkalických žaludečních pufrů), dále renální tubulární acidóza popř. těžké infekce močových cest způsobené Proteus spp., vyžadují pečlivé sledování stavu pacienta.
Většina klinických studií vylučovala pacienty s anamnézou infarktu myokardu, dekompenzovaného chronického srdečního selhání (funkční třída NYHA III–IV) nebo nekontrolované hypertenze. Proto jsou údaje o použití memantinu u těchto pacientů omezené a lék by měl být užíván pod přísným lékařským dohledem.
Pomocné látky
Monohydrát laktózy
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, takže je v podstatě bez sodíku.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.