Lomustine – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

Forma uvolnění, balení a složení
Tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 3, s modrým tělem a uzávěrem; Obsah tobolky je bílý až světle žlutý prášek, případně se žlutými inkluzemi.

Pomocné látky: monohydrát laktózy – 100 mg, pšeničný škrob – 40 mg, mastek – 16 mg, magnesium-stearát – 4 mg.
Složení obalu tobolky: želatina – 49 mg, oxid titaničitý (E171) – 0.5 mg, indigokarmín (E132) – 0.06 mg.
20 ks. – plastové dózy (1) – kartonové obaly.

Indikace
Lomustin se používá v monoterapii a v kombinované léčbě u následujících onemocnění:
primární a metastatické nádory mozku po chirurgické léčbě a/nebo radioterapii;
lymfogranulomatóza (Hodgkinova choroba) jako terapie druhé linie;
rakovina žaludku a střev, malobuněčná rakovina plic, rakovina ledvin, mnohočetný myelom, maligní melanom.

Dávkovací režim
Lomustin by se měl užívat perorálně večer, před spaním nebo 3 hodiny po jídle. Doporučená dávka lomustinu u dospělých a dětí je 130 mg/m2 užívaná perorálně jednou za 6 týdnů.
U pacientů se sníženou funkcí kostní dřeně lze dávku snížit na 100 mg/m2 při zachování šestitýdenního intervalu mezi dávkami.
V případě kombinované terapie se lék používá v dávce 70-100 mg/m2.
Opakované cykly by neměly být předepsány, pokud je počet krevních destiček nižší než 100000 4000/μl a počet leukocytů nižší než XNUMX/μl.
Celková dávka pro všechny léčebné cykly by neměla překročit 1000 mg/m2.
Další dávky léku by měly být zvoleny v závislosti na hematologické odpovědi pacienta na předchozí dávku. Při výběru dávek můžete jako vodítko použít následující schéma:

Nežádoucí účinek
Z krvetvorných orgánů: trombocytopenie se rozvíjí po 4 týdnech, leukopenie po 5-6 týdnech po užití léku a může trvat 1-2 týdny. Trombocytopenie je obvykle závažnější než leukopenie. Méně často je pozorována anémie a granulocytopenie.
Lomustin může způsobit kumulativní myelosupresi, přičemž k výraznějšímu útlumu kostní dřeně dochází po opakovaných dávkách nebo je trvání myelosuprese delší.
Z trávicího systému: nevolnost a zvracení (3-6 hodin po užití lomustinu, obvykle trvající do 24 hodin), anorexie. Četnost a trvání těchto nežádoucích účinků lze snížit profylaktickým užíváním antiemetik a podáváním lomustinu pacientům nalačno. Vzácně – průjem, stomatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů a koncentrace bilirubinu.
Z dýchacího systému: zřídka – kašel, respirační selhání, doprovázené výskytem infiltrátů a/nebo plicní fibrózy (zaznamenáno 6 měsíců nebo déle po zahájení léčby s celkovými dávkami léku nad 1100 mg/m2. Jeden případ plicní toxicity byla hlášena s kumulativní dávkou 600 mg/m2).
Z nervového systému: dezorientace, letargie, ataxie, porucha artikulace řeči, zvýšená únava.
Z močového systému: retence moči, otoky nohou nebo dolních končetin, azotémie, zmenšená velikost ledvin (obvykle při vysokých kumulativních dávkách léku v podmínkách dlouhodobé léčby lomustinem a jinými léky na bázi nitrosomočoviny).
Z reprodukčního systému: azoospermie (v některých případech nevratná), amenorea.
Ostatní: zřídka – alopecie, nevratné poškození zrakových nervů vedoucí ke slepotě (při kombinaci s radioterapií mozku). Po léčbě nitrosomočovinami byly hlášeny akutní leukémie a dysplazie kostní dřeně.

Kontraindikace pro použití
přecitlivělost na lomustin, jiné deriváty nitrosomočoviny nebo složky léčiva;
těhotenství a kojení.
S opatrností: myelosuprese (včetně na pozadí souběžného ozařování nebo chemoterapie, intoxikace); plané neštovice (včetně nedávno prodělaných nebo po kontaktu s nemocnými lidmi), pásový opar a další akutní infekční onemocnění virového, plísňového nebo bakteriálního původu; kachexie, intoxikace, selhání ledvin a/nebo jater, respirační selhání, anamnéza léčby cytostatiky a radioterapie.

Podmínky skladování
Seznam B. Uchovávejte při teplotě do 25 °C mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti
Doba použitelnosti: 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky implementace
Podle předpisu.

Ceny za Lomustine v lékárnách v Kaluze. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Lomustine za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání přípravku Lomustin doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Lomustine ve městě Kaluga je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Lomustine naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Lomustine si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti přípravku Lomustine v lékárnách ve městě Kaluga. Nenechte si ujít šanci koupit Lomustine rychle a za dostupnou cenu.

Lomustine: návod k použití

Výrobce a země původu
Účinná látka
Indikace pro použití
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Medac GmbH
Vyrobeno:

Struktura

Účinná látka: lomustin – 40 mg;
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 100 mg, pšeničný škrob – 40 mg, mastek – 16 mg, magnesium-stearát – 4 mg.
Složení obalu tobolky: želatina – 49 mg, oxid titaničitý (E171) – 0.5 mg, indigokarmín (E132) – 0.06 mg.

Účinná látka

Indikace pro použití

Lomustin se používá v monoterapii a v kombinované léčbě u následujících onemocnění:
– primární a metastatické nádory mozku po chirurgické léčbě a/nebo radioterapii;
– lymfogranulomatóza (Hodgkinova choroba) jako terapie druhé volby;
– rakovina žaludku a střev, malobuněčná rakovina plic, rakovina ledvin, mnohočetný myelom, maligní melanom.

Způsoby použití a dávkování

Lomustin by se měl užívat perorálně večer, před spaním nebo 3 hodiny po jídle. Doporučená dávka lomustinu u dospělých a dětí je 130 mg/m2 užívaná perorálně jednou za 6 týdnů.
U pacientů se sníženou funkcí kostní dřeně lze dávku snížit na 100 mg/m2 při zachování šestitýdenního intervalu mezi dávkami.
V případě kombinované terapie se lék používá v dávce 70-100 mg/m2.
Opakované cykly by neměly být předepsány, pokud je počet krevních destiček nižší než 100000 4000/μl a počet leukocytů nižší než XNUMX/μl.
Celková dávka pro všechny léčebné cykly by neměla překročit 1000 mg/m2.
Další dávky léku by měly být zvoleny v závislosti na hematologické odpovědi pacienta na předchozí dávku. Při výběru dávek můžete jako vodítko použít následující schéma:

Kontraindikace

– přecitlivělost na lomustin, jiné deriváty nitrosomočoviny nebo složky léčiva;
– těhotenství a kojení.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Nadměrná dávka

Byly hlášeny případy předávkování lomustinem, včetně úmrtí.
Možné příznaky v případě předávkování: myelotoxicita. hematologická toxicita, bolest břicha, nauzea, zvracení, průjem, anorexie, ospalost, závratě, jaterní dysfunkce, kašel, dušnost. Protijed není znám. V případě předávkování je třeba okamžitě provést výplach žaludku.
Léčba je symptomatická. Pokud existují klinické indikace, je třeba přijmout opatření k doplnění ztráty vytvořených krevních elementů.

Nežádoucí účinky

Z krvetvorných orgánů: trombocytopenie se rozvíjí po 4 týdnech, leukopenie po 5-6 týdnech po užití léku a může trvat 1-2 týdny. Trombocytopenie je obvykle závažnější než leukopenie. Méně často je pozorována anémie a granulocytopenie.
Lomustin může způsobit kumulativní myelosupresi, přičemž k výraznějšímu útlumu kostní dřeně dochází po opakovaných dávkách nebo je trvání myelosuprese delší.
Z trávicího systému: nevolnost a zvracení (3-6 hodin po užití lomustinu, obvykle trvající do 24 hodin), anorexie. Četnost a trvání těchto nežádoucích účinků lze snížit profylaktickým užíváním antiemetik a podáváním lomustinu pacientům nalačno. Vzácně – průjem, stomatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů a koncentrace bilirubinu.
Z dýchacího systému: zřídka – kašel, respirační selhání, doprovázené výskytem infiltrátů a/nebo plicní fibrózy (zaznamenáno 6 měsíců nebo déle po zahájení léčby s celkovými dávkami léku nad 1100 mg/m2. Jeden případ plicní toxicity byla hlášena s kumulativní dávkou 600 mg/m2).
Z nervového systému: dezorientace, letargie, ataxie, porucha artikulace řeči, zvýšená únava.
Z močového systému: retence moči, otoky nohou nebo dolních končetin, azotémie, zmenšená velikost ledvin (obvykle při vysokých kumulativních dávkách léku v podmínkách dlouhodobé léčby lomustinem a jinými léky na bázi nitrosomočoviny).
Z reprodukčního systému: azoospermie (v některých případech nevratná), amenorea.
Ostatní: zřídka – alopecie, nevratné poškození zrakových nervů vedoucí ke slepotě (při kombinaci s radioterapií mozku). Po léčbě nitrosomočovinami byly hlášeny akutní leukémie a dysplazie kostní dřeně.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti: 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 25 °C mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Léčbu přípravkem Lomustin medac by měl provádět onkolog se zkušenostmi s protinádorovou terapií.
Pacienti musí být informováni, že jednorázová dávka léku by měla být užívána perorálně jednou za 6 týdnů, po tuto dobu se nesmí užívat opakované dávky a že není povoleno užívat lék v dávkách převyšujících dávky předepsané lékařem.
Nejčastějším a nejzávažnějším toxickým účinkem lomustinu je opožděná suprese funkce kostní dřeně, projevující se především trombocytopenií a leukopenií, která může u oslabených pacientů vést k rozvoji krvácení a infekcí. Proto před zahájením užívání léku a během celého průběhu léčby (jednou týdně po dobu nejméně 6 týdnů po užití léku) je nutné provést komplexní klinický krevní test.
Při předepisování léčby lomustinem a stanovení dávky je třeba se řídit především hodnotami koncentrace hemoglobinu, leukocytů a krevních destiček v krevním séru. Myelosuprese způsobená lomustinem je kumulativní, takže další dávka by měla být zvolena s ohledem na minimální hodnotu koncentrace vytvořených prvků v krvi pozorovanou po posledním podání léku. Užívání lomustinu může potenciálně vést k dysfunkci jater a ledvin. Je nutné pravidelně kontrolovat funkci jater a ledvin.
Plicní toxicita lomustinu je závislá na dávce. Před zahájením léčby a během ní by měla být pravidelně monitorována funkce plic. Do zvláštní rizikové skupiny jsou zařazeni pacienti s poklesem pod 70 % výchozích hodnot usilovné vitální kapacity a difuzní kapacity plic pro absorpci oxidu uhelnatého (DLco).
Byla hlášena možná souvislost mezi rozvojem sekundárních malignit a dlouhodobým užíváním léků obsahujících nitrosomočovinu.
Plodnost
Muži a ženy ve fertilním věku musí během léčby a nejméně 6 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci.
Mužští pacienti by měli být informováni o riziku nevratné neplodnosti v důsledku léčby lomustinem.
Jako s každým protirakovinným lékem je třeba s lomustinem zacházet opatrně. Kapsle neotevírejte. Je třeba se vyvarovat kontaktu obsahu tobolky s kůží a sliznicemi. Při kontaktu s práškem přípravku je nutné použít k tomuto účelu speciálně přidělené materiály, nosit rukavice, po kontaktu použité materiály zlikvidovat a umýt si ruce mýdlem a vodou.
Vliv na schopnost řídit vozidla a další mechanismy:
Lék může ovlivnit schopnost řídit auto a obsluhovat stroje kvůli riziku nevolnosti a zvracení. Pokud se vyskytnou popsané nežádoucí účinky, měli byste se zdržet provádění uvedených typů činností.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.