Lomexin (1000 mg): návod k použití, indikace

v hliníkových tubách po 30 g; 1 tuba v kartonovém balení.

Popis dávkové formy

Kapsule: měkká želatina, průsvitná, slonovinové barvy.

krém: bílá nebo téměř bílá homogenní hmota.

Farmakologický účinek

Má fungistatické a fungicidní účinky. Má také antibakteriální a protizánětlivé účinky.

Charakterizace

Derivát imidazolu (racemická směs).

Má fungistatické a fungicidní účinky. Má také antibakteriální a protizánětlivé účinky.

Farmakodynamika

Mechanismus účinku spočívá v inhibici biosyntézy ergosterolu, který je součástí buněčné membrány houby, což vede ke změnám její struktury a vlastností. Aktivní proti kvasinkám podobným houbám (včetně Candida albicans) a grampozitivní bakterie.

Farmakokinetika

Při dlouhodobém vnějším použití prakticky nepodléhá systémové absorpci, jeho koncentrace v krvi není zjistitelná. Stupeň absorpce sliznicemi je extrémně nevýznamný.

Indikace

Vaginální trichomoniáza, genitální kandidóza.

Kontraindikace

Přecitlivělost na lék.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti užívání Lomexinu během těhotenství a kojení.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

lokálně. Vaginální kapsle 600 mg. Kapsle se jednou vloží hluboko do pochvy vleže. Pokud však příznaky vaginitidy přetrvávají, může být léčba prodloužena na 3 dny.

Vaginální kapsle 1000 mg uplatnit do 2 dnů.

Lokální krém 2% asi 5 g se zavádí hluboko do pochvy jednou denně večer nebo v případě potřeby dvakrát denně (ráno a večer). Léčba se provádí až do úplného klinického zotavení.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Alergické reakce: zřídka – kopřivka, vyrážka, erytém.

Místní reakce: pálení, svědění, podráždění v místě aplikace léku. Nežádoucí účinky jsou přechodné a nevyžadují přerušení léčby.

Interakce

Neexistují žádné údaje o lékových interakcích.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování.

Bezpečnostní opatření

Lék by se neměl užívat během menstruace.

Během léčby byste neměli umývat vagínu. Následně je třeba použít neutrální nebo mírně alkalické mýdlo.

Zvláštní instrukce

Při dlouhodobém užívání léku se může vyvinout senzibilizace. V takovém případě byste měli přerušit léčbu a poradit se s lékařem.

Pokud příznaky onemocnění nezmizí do 3 týdnů od užívání léku, je třeba diagnózu ověřit.

Komentář

Lomexin, vaginální kapsle 600 a 1000 mg vyrábí Catalent Italy SpA, Itálie.

Lomexin, krém pro topické použití 2% vyrábí Recordati Industria Chimica Farmaceutica SpA, Itálie.

Marketing v Ruské federaci provádí JSC Pierre Fabre.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 30 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 16.04.2024

Analogy (synonyma) léku Lomexin

Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

obal kapsle: želatina, glycerin, oxid titaničitý (E 171), ethylparaben sodný, propylparaben sodný (E 217).

Dávková forma

Měkké vaginální kapsle.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: Měkké želatinové tobolky, oválného tvaru, barvy slonové kosti.

Farmakoterapeutická skupina

Antimikrobiální a antiseptické látky používané v gynekologii. Imidazolové deriváty. ATX kód G01A F12.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

„Lomexin®“ je širokospektrální antifungální činidlo.

Droga vykazuje vysoký fungistatický a fungicidní účinek proti dermatofytům (všechny typy Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans a dalším plísňovým infekcím kůže a sliznic. Lék inhibuje kyselou proteinázu Candida albicans.

Lék má antibakteriální účinek proti grampozitivním mikroorganismům.

Předpokládá se, že mechanismem účinku nitrátu fentikonazolu je potlačení oxidace enzymu nahromaděným peroxidem a nekróza buněk hub, což se projevuje přímým účinkem na membrány.

„Lomexin®“ také vykazuje aktivitu proti Trichomonas vaginalis in vivo a in vitro.

Farmakokinetika

Farmakokinetické studie prokázaly zanedbatelnou absorpci kůží u zvířat a lidí.

Malé množství nitrátu fentikonazolu bylo u žen absorbováno vaginální sliznicí.

Během preklinických studií Lomexin® neodhalil žádný mutagenní potenciál, nezpůsobil zvýšenou citlivost, fototoxicitu ani fotoalergii.

Studie na zvířatech neprokázaly žádný účinek fentikonazolnitrátu na funkci mužských nebo ženských pohlavních žláz nebo na raná stádia reprodukce.

Indikace

Genitální kandidóza (soor), vulvovaginitida, kolpitida, smíšené infekce sliznic genitálního traktu.

Vaginální trichomoniáza a smíšené vaginální infekce způsobené Trichomonas vaginalis a Candida albicans.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

„Lomexin®“, měkké vaginální tobolky 1000 mg, obsahuje sójový lecitin. Pokud máte alergii na arašídy nebo sóju, tento přípravek nepoužívejte.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné typy interakcí

Látky obsahující tuk obsažené ve vaginálních měkkých tobolkách mohou poškodit latexovou antikoncepci.

Pacientkám se doporučuje, aby při užívání tohoto léku používaly alternativní metody antikoncepce/učinily bezpečnostní opatření.

Funkce aplikace

Některé pomocné látky vaginálních měkkých tobolek (parahydroxybenzoáty) mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné).

Pokud se objeví lokální přecitlivělost nebo alergická reakce, léčba by měla být přerušena.

Pacient by se měl poradit s lékařem, pokud:

• příznaky se nezlepšily během jednoho týdne;
• příznaky se opakují (více než 2 infekce za posledních šest měsíců);
• anamnéza sexuálně přenosných chorob nebo pokud byl partner infikován sexuálně přenosnou chorobou;
• věk pacienta je do 16 let a nad 60 let;
• známá přecitlivělost na imidazoly nebo jiná vaginální antimykotika;
• existuje jakékoli abnormální nebo nepravidelné vaginální krvácení;
• jakýkoli vaginální výtok obsahující krev;
• jakákoli existující vulvovaginální bolest, vředy nebo puchýře;
• jakákoli existující bolest v podbřišku, která může souviset s léčeným onemocněním, nebo bolest při močení;
• jsou pozorovány jakékoli nežádoucí účinky, jako je erytém, svědění nebo vyrážka, které mohou souviset s léčbou.

Měkké vaginální tobolky by se neměly používat v kombinaci s bariérovou antikoncepcí. Pokud je infikován i sexuální partner, je indikována vhodná léčba.

Použití během těhotenství a kojení

Lék by se neměl používat během těhotenství a kojení, protože neexistují žádné výzkumné údaje o užívání léku u těchto skupin pacientů.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů

Lék neovlivňuje rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy.

Dávkování a podávání

Večer před spaním zaveďte 1 kapsli hluboko do pochvy vleže.

Léčba infekcí způsobených Trichomonas vaginalis a smíšených infekcí (Trichomonas + Candida): použijte 1 tobolku 1000 mg. V případě potřeby aplikaci po 24 hodinách opakujte.

Léčba infekcí způsobených Candida albicans: 1 tobolka po 1000 mg jednou večer. Pokud příznaky přetrvávají, opakujte podávání 1000 mg tobolky po 3 dnech.

Lék by neměl být používán u dětí.

Nadměrná dávka

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami. „Lomexin®“ je určen pro místní použití, nikoli pro perorální použití. V případě náhodného požití léku se může objevit bolest břicha a zvracení.

Nežádoucí reakce

Při doporučeném použití se Lomexin® prakticky nevstřebává, takže se neočekávají systémové vedlejší účinky. Po aplikaci se může objevit mírný přechodný pocit pálení. Dlouhodobé lokální užívání léku může způsobit přecitlivělost.

Níže uvedená tabulka uvádí nežádoucí účinky hlášené během klinických studií nebo po uvedení přípravku na trh podle klasifikace orgánových systémů MedDRA a frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); vzácné (od ≥ 1/1000 do < 1/100); izolovaný (od ≥ 1/10000 do < 1/1000); vzácné (< 1/10000) a četnost neznámá (v případech, kdy četnost reakce nelze vypočítat z dostupných údajů).

Orgánový systém

Četnost výskytu

Nežádoucí reakce

Z reprodukčního systému a mléčných žláz

Pálení poševní sliznice

Z kůže a podkoží

Zarudnutí, svědění, vyrážky

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 °C, mimo dosah dětí.

Obal

1 nebo 2 tobolky v PVC/PVDC/hliníkovém blistru. 1 blistr v kartonové krabičce.

Kategorie dovolená

Производитель

Catalent Italy SpA

Přes Netunense km. 20 100 – 04 011, Aprilia (LT), Itálie/Via Nettunense Km. 20 100 – 04 011, Aprilia (LT), Itálie.

Žadatel

Recordati Ireland Ltd.

Umístění žadatele. Rehins East, Ringeskiddy, Co. Cork, Irsko/Raheens East, Ringaskiddy, Co.Cork, Irsko.