Lék Alpha-lipon: návod k použití. Espa-Lipon – oficiální návod k použití

Vlastnosti léčiva Espa-lipon 600 injekční roztok 25 mg/ml v ampulích 24 ml, 5 ks.

hlavní

4029438001829
Kyselina thioktová
od 5 °С do 25 °С
na předpis
24 ml v ampulce z hnědého skla; 5 ampulí v kartonové krabičce
intramuskulárně

Kdo může

opatrně
opatrně
opatrně
Написать отзыв

Zakoupili jste již tento produkt?

Před zveřejněním může být vaše recenze upravena tak, aby opravila gramatiku, pravopis nebo odstranila nevhodná slova nebo obsah. Recenze, o kterých se domníváme, že jsou vytvářeny zainteresovanými stranami, nebudou zveřejněny. Zkuste mluvit o své vlastní zkušenosti a vyvarujte se zobecňování.

Odměníme toho, kdo zanechá první recenziBonusy 50 UAHpro další nákupy i další1 UAH za každý like,doručeno do vašich recenzí! Maximální výše bonusu –100 UAH.více

Přihlaste se a zanechte recenzi

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená
• Производитель
• Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
• Zdroj pokynů

Espa-lipon 600 injekční roztok 25 mg/ml ve 24 ml ampulích, 5 ks. — Návod k použití

Struktura

Účinná látka: kyselina thioktová (kyselina thioktová) 1 ampule injekčního přípravku. 600 (24 ml) obsahuje 755 mg ethylendiaminové soli kyseliny thioktové (odpovídá 600 mg kyseliny thioktové)

pomocné látky: voda na injekci.

Dávková forma

Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: transparentní roztok zelenožluté barvy.

Farmakoterapeutická skupina

Látky, které ovlivňují trávicí systém a metabolické procesy. Kyselina thioktová.

ATX kód A16A X01.

Farmakodynamika

Kyselina thioktová je látka, která se tvoří v těle a funguje jako koenzym při oxidační dekarboxylaci a-ketokyselin. Diabetesem indukovaná hyperglykémie má za následek ukládání glukózy na matricové proteiny krevních cév a tvorbu pokročilých konečných produktů glykace. Tento proces má za následek snížený endoneurální průtok krve a endoneurální hypoxii/ischémii spojenou se zvýšenou tvorbou volných kyslíkových radikálů, které poškozují nervy, a také vyčerpáním antioxidantu glutathionu v periferních nervech. V roce 1995 byla provedena multicentrická placebem kontrolovaná studie, která zkoumala účinnost kyseliny thioktové pro symptomatickou léčbu diabetické polyneuropatie, která uváděla příznivé účinky kyseliny thioktové na takové symptomy, jako je parestézie, pálení, necitlivost a bolest.

Farmakokinetika

Kyselina thioktová má vysoký efekt prvního průchodu játry. Existují významné interindividuální rozdíly v systémové dostupnosti kyseliny thioktové. Kyselina thioktová je metabolizována oxidací postranních řetězců a fúzí. Vylučování probíhá především ledvinami.

U lidí je plazmatický poločas asi 25 minut a celková plazmatická clearance je 10-15 ml/kg. Po dokončení 30minutové infuze 600 mg je detekovaná hladina v plazmě přibližně 20 mcg/ml. Pomocí radioaktivního značení během studií na zvířatech (potkani, psi) bylo zjištěno, že 80-90 % léčiva je vylučováno převážně ve formě metabolitů. Také u lidí se močí vylučuje pouze malé množství nezměněné látky. Metabolismus probíhá především oxidativní redukcí postranních řetězců (beta-oxidace) a/nebo S-methylací thiolových skupin.

Indikace

Léčba diabetické polyneuropatie.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na kyselinu thioktovou nebo na kteroukoli další složku léku.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Kyselina thioktová reaguje s iontovými kovovými komplexy (např. cisplatinou), takže lék může snížit účinek cisplatiny.

Kyselina thioktová tvoří s molekulami cukru špatně rozpustné komplexní sloučeniny (například roztok levulózy).

Kyselina thioktová je chelátor kovů, nelze ji tedy používat společně s kovy (například přípravky železa, hořčíku).

Kyselina thioktová může zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních antidiabetik, zvýšit citlivost periferních tkání na tyto léky, což může vyžadovat úpravu dávky inzulínu nebo perorálních antidiabetik. Z tohoto důvodu je nutné pečlivé sledování hladiny cukru v krvi, zejména v počáteční fázi léčby.

Pravidelná konzumace alkoholu je významným rizikovým faktorem pro rozvoj a progresi neuropatických syndromů a může tak ovlivnit úspěšnost léčby přípravkem Espa-lipon®. Proto se pacientům s diabetickou polyneuropatií obecně doporučuje vyhýbat se konzumaci alkoholu. To platí i pro intervaly, kdy není prováděna terapie.

Funkce aplikace

Hlavním principem léčby diabetické polyneuropatie je optimální kontrola diabetu. Při léčbě pacientů s diabetes mellitus je nutná častá kontrola glykémie. V některých případech je nutné upravit dávky hypoglykemických látek, aby se zabránilo hypoglykémii.

Při léčbě polyneuropatie je v důsledku regeneračních procesů možné krátkodobé zvýšení citlivosti doprovázené paresteziemi s pocitem „lezoucích mravenců“.

Chronická konzumace alkoholu je rizikovým faktorem pro vznik polyneuropatie a může snížit účinnost léku. Proto se během léčby doporučuje zdržet se pití alkoholu. Lék by neměl být předepisován současně s léky obsahujícími kovy (železo, hořčík, vápníkové přípravky), stejně jako s mléčnými výrobky obsahujícími vápník.

Lék je citlivý na světlo, takže lahvičky by měly být vyjmuty z obalu až bezprostředně před použitím.

Roztok připravený k infuzi musí být chráněn před slunečním zářením překrytím vaky chránícími před světlem. Za těchto podmínek zůstane použitelný maximálně 6 hodin.

K určitým omezením podávání přípravků s kyselinou thioktovou patří vysoký věk (nad 75 let).

V souvislosti s parenterálním podáním Espa-lipon® byly pozorovány hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktického šoku (viz bod „Nežádoucí účinky“). Je nutný vhodný screening pacientů. Pokud se objeví časné příznaky (např. svědění, nevolnost, nepohodlí atd.), léčba se okamžitě zastaví; může nastat potřeba dalších terapeutických opatření.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.

Použití během těhotenství nebo kojení

Užívání kyseliny thioktové během těhotenství se nedoporučuje kvůli nedostatku relevantních klinických údajů.

Neexistují žádné údaje o pronikání kyseliny thioktové do mateřského mléka, proto se její užívání během kojení nedoporučuje.

Dávkování a podávání

Dospělým se podává 1–12 ml ve 24 ml 250% roztoku chloridu sodného jednou denně (odpovídá 0,9 mg nebo 300 mg kyseliny thioktové denně).

Roztok se podává jako infuze; v počáteční fázi léčby se používá po dobu 2-4 týdnů.

Jako další pokračování terapie lze použít Espa-lipon® 600 (ve formě tablet).

Pravidla pro infuzi

K přípravě infuzního roztoku by měl být použit pouze 0,9% roztok chloridu sodného. Lék se podává intravenózně kapáním po dobu alespoň 30 minut, před tím se ampule léku Espa-lipon® zředí ve 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Lék je citlivý na sluneční záření, proto by měl být roztok připraven těsně před podáním a připravená lahvička by měla být chráněna uzávěrem chránícím před světlem. Chráněný před světlem lze infuzní roztok uchovávat asi 6 hodin.

Děti

Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti kyseliny thioktové u dětí, užívání léku u této věkové skupiny pacientů se nedoporučuje.

Nadměrná dávka

Předávkování může způsobit nevolnost, zvracení a bolesti hlavy. V případě předávkování nebo podezření na rozvoj nežádoucích účinků je nutné injekci okamžitě přerušit a bez odstranění injekční jehly pomalu vstříknout 0,9% roztok chloridu sodného.

Léčba. Při akutní otravě kyselinou thioktovou je indikována okamžitá hospitalizace s obecnými terapeutickými opatřeními k detoxikaci organismu (umělé dýchání, zvracení, výplach žaludku, aktivní uhlí atd.). K léčbě generalizovaných záchvatů, laktátové acidózy a dalších následků intoxikace je nutné využít moderní intenzivní péči a symptomatický přístup k urychlení eliminace kyseliny thioktové.

Nežádoucí reakce

Z trávicího traktu: v některých případech je při rychlé intravenózní injekci pozorována nevolnost a zvracení, které procházejí samy.

Z nervového systému: změna nebo porucha chuťových vjemů; Při rychlé intravenózní injekci je možný pocit tíhy v hlavě, zvýšený intrakraniální tlak, návaly horka, zvýšené pocení a potíže s dýcháním. V některých případech byly po podání pozorovány bolesti hlavy, závratě, křeče, diplopie a zhoršení zraku. Ve většině případů všechny tyto příznaky samy odezní.

Z krve: v některých případech po podání byly pozorovány petechiální krvácení do sliznic, kůže, trombocytopatie, dysfunkce destiček, hypokoagulace, hemoragické vyrážky (purpura), tromboflebitida.

Metabolické poruchy: hypoglykémie (závratě, zvýšené pocení, bolest hlavy, poruchy vidění) je možná v důsledku lepšího využití glukózy.

Z imunitního systému: malátnost; V místě vpichu se mohou objevit alergické reakce (kopřivka, ekzém, petechiální vyrážka, svědění, dermatitida, vyrážka) až po rozvoj anafylaktického šoku.

Lokální reakce: u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu thioktovou se může objevit pocit pálení v místě vpichu, který odezní sám nebo při snížení rychlosti podávání léku.

Z kardiovaskulárního systému: bolest v oblasti srdce, tachykardie.

Po podání, v některých případech, přesné krvácení do sliznic a kůže, trombopatie. V důsledku zlepšené absorpce glukózy může v některých případech dojít ke snížení hladiny cukru v krvi.

Po rychlém podání se často dostavuje pocit tísně na hrudi.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti po rozpuštění ve fyziologickém roztoku za podmínek ochrany před světlem je 6:00.