Klotrimazolové čípky – návod, indikace, složení, způsob aplikace
dostatečné množství pro získání čípku o hmotnosti 2 g.
popis
Bílé nebo bílé se žlutavým odstínem, cylindro-kónické čípky. Sekce může obsahovat vzduchové a porézní jádro a nálevkovitou prohlubeň.
Farmakoterapeutická skupina
Antiseptika a antimikrobiální látky pro léčbu gynekologických onemocnění. Imidazolové deriváty.
ATC kód G01AF02
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Klotrimazol se v malé míře vstřebává ze sliznic a nemá prakticky žádný systémový účinek. Při intravaginálním podání se vstřebá 3–10 % podané dávky. Vysoké koncentrace ve vaginálních sekretech a nízké koncentrace v krvi přetrvávají po dobu 48-72 hodin. Rychle se biotransformují v játrech na neaktivní metabolity a vylučují se stolicí
Farmakodynamika
Clotrimazol je širokospektrální antimykotikum, derivát imidazolu. Má protiplísňové, antibakteriální a trichomonacidní účinky.
Mechanismus účinku je spojen s narušením syntézy ergosterolu, který je součástí buněčné membrány houby, změnou permeability membrány houby a lýzou buněk.
Působí proti patogenním dermatofytům (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes), plísním a kvasinkám podobným houbám (Candida spp., Torulopsis glabrata, rod Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare.
Indikace pro použití
– genitální infekce způsobené dermatofyty, plísněmi a kvasinkami podobnými houbami a/nebo Trichomonas vaginalis
– vaginální bakteriální superinfekce způsobené mikroorganismy citlivými na klotrimazol
– sanitace porodních cest před porodem
– prevence gynekologických infekcí před a po chirurgických zákrocích
Dávkování a podávání
Intravaginálně. Jeden čípek jednou denně před spaním po dobu 1 dnů. V případě potřeby se průběh léčby po konzultaci s lékařem opakuje. Pro sanitaci porodních cest se doporučuje jednorázové použití jednoho čípku.
Nežádoucí účinky
– hyperémie a otok sliznice
Kontraindikace
– přecitlivělost na klotrimazol
– I trimestr těhotenství, období kojení
Lékové interakce
Při současném použití Clotrimazol snižuje účinnost amfotericinu B a dalších polyenových antibiotik. Aktivita klotrimazolu je snížena při současném užívání s nystatinem.
Zvláštní instrukce
Aby se zabránilo reinfekci, je nutné léčit sexuální partnery současně.
U trichomoniázy se doporučuje kombinované podávání se systémovými chemoterapeutiky (perorální metronidazol).
Objevení se závažných lokálních reakcí (podráždění) nebo známek hypersenzitivity vyžaduje přerušení léčby.
Pokud během 4 týdnů nedojde ke klinickému zlepšení, měla by být provedena mikrobiologická studie k objasnění diagnózy.
Nedoporučuje se užívat lék během menstruace.
V případě současné infekce zevního genitálu (stydkých pysků, vulvy) se doporučuje kombinovat intravaginální použití čípků s lokálním zevním použitím klotrimazolu ve formě krému.
U pacientů s jaterním selháním by měly být pravidelně prováděny jaterní testy.
Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.
Těhotenství a kojení
Otázka vhodnosti předepisování léku v II a III trimestru
těhotenství by měl individuálně rozhodnout lékař. Během léčby je kojení přerušeno.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Užívání léku neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje..
Nadměrná dávka
Vzhledem k nízké absorpci léku je předávkování při intravaginálním použití nepravděpodobné.
Lokální aplikace léku v dávkách přesahujících doporučené dávkování nezpůsobuje život ohrožující reakce.
Forma vydání a balení
6 čípků v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie laminované polyethylenem.
Jedno blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu a temnu při teplotě 15-
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
Prázdninové podmínky
Můžete se zeptat na jakoukoli otázku, která vás zajímá ohledně produktu nebo práce obchodu.
Naši kvalifikovaní specialisté vám určitě pomohou.
Návod k použití Clotrimazol 1% krém pro vnější použití 20 g
Obecné charakteristiky
Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Omezení pro poruchu funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Certifikáty
- Státní registr léčiv
- Adresář léků Vidal
Barkhatová Olga Viktorovna
Indikace
Plísňové kožní infekce; interdigitální houbové eroze; mykózy komplikované sekundární infekcí; versicolor lišejník; erythrasma.
Farmakokinetika
Při zevní aplikaci se po aplikaci klotrimazolu na neporušenou nebo zanícenou kůži špatně vstřebává kůží a nemá prakticky žádný systémový účinek. Cmax klotrimazolu v séru byly pod detekčním limitem 0.001 μg/ml.
Farmakologický účinek léku Clotrimazol
Širokospektrální antimykotikum pro vnější použití. Působení klotrimazolu je spojeno s poruchou syntézy ergosterolu, který je součástí buněčné membrány hub, čímž se mění permeabilita cytoplazmatické membrány a dochází k následné lýze buněk. V malých koncentracích působí fungistaticky, ve velkých koncentracích fungicidně, a to nejen na proliferující buňky. Ve fungicidních koncentracích interaguje s mitochondriálními a peroxidázovými enzymy, což má za následek zvýšení koncentrace peroxidu vodíku na toxickou úroveň, což rovněž přispívá k destrukci buněk hub.
Clotrimazol vykazuje fungicidní a fungistatickou aktivitu proti dermatomycetám (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), kvasinkovitým a plísňovým houbám (Candida spp., včetně Candida albicans; Torulopsis glabrata, rod Rhodoporumcular nebo Pityrosporumcular, P.). Působí proti původci pityriasis versicolor – Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Účinný proti grampozitivním bakteriím – původcům erythrasmatu Corynebacterium minutissimum, dále Staphylococcus spp., Streptococcus spp., gramnegativním bakteriím – Bacteroides, Gardnerella vaginalis. Ve vysokých koncentracích působí proti Trichomonas vaginalis.
Nemá žádný vliv na laktobacily. Primárně odolné varianty náchylných hub jsou velmi vzácné; Ve výjimečných případech je za terapeutických podmínek pozorován i rozvoj sekundární rezistence u citlivých hub.
Lékové interakce
Při současném použití s amfotericinem B a nystatinem se aktivita klotrimazolu snižuje.
Současné podávání intravaginálního klotrimazolu a perorálního takrolimu, sirolimus může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě, proto by pacienti měli být sledováni z hlediska rozvoje příznaků jejich předávkování, v případě potřeby měřením koncentrací v krevní plazmě .
Dávkovací režim léku Clotrimazol
Dávka, způsob a režim podávání se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, věku pacienta a použité lékové formě.
Při zevní aplikaci závisí délka léčby na závažnosti onemocnění, lokalizaci patologických změn a účinnosti terapie.
Je nutné přísně dodržovat soulad mezi indikacemi a použitou lékovou formou.
Kontraindikace užívání léku Clotrimazol
Přecitlivělost na klotrimazol; První trimestr těhotenství.
Použití u dětí
U dětí lze užívat dle indikace, v doporučených dávkách a lékových formách podle věku. Je nutné důsledně dodržovat pokyny v pokynech pro přípravky klotrimazol pro použití u dětí různého věku konkrétních lékových forem klotrimazolu a kontraindikace pro konkrétní věkové skupiny u této kategorie pacientů.
Omezení pro starší pacienty
Aplikace pro porušení funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater je třeba pravidelně kontrolovat jaterní funkce.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno pro použití v prvním trimestru těhotenství. Použití v II-III trimestru těhotenství je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Pokud je nutné jej používat během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.
Omezení pro poruchu funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Pokud se v místě aplikace objeví alergické reakce nebo podráždění, přerušte léčbu.
Aby se zabránilo opětovné infekci, je třeba dodržovat hygienická pravidla.
Nedoporučuje se aplikovat klotrimazol na kůži v oblasti očí.
Pokud klinické příznaky infekce přetrvávají i po ukončení léčby, je třeba provést opakované mikrobiologické vyšetření k potvrzení diagnózy.
Nežádoucí účinky léku Clotrimazol
Z imunitního systému: alergické reakce, vč. kopřivka, dušnost, arteriální hypotenze, mdloby.
Z kůže a podkoží: vyrážka, svědění, puchýře, olupování, bolest/nepohodlí, otok, pálení, podráždění, erytém, brnění.
Nozologie
- B35.4 – Mycosis corporis
- B35.3 – Mykóza nohou
- B35.6 – Epidermophytosis inguinalis
- B35.2 – Mykóza rukou
- B36.0 – Tinea versicolor
- B37.2 – Kandidóza kůže a nehtů
- L08.1 – Erythrasma
Složení léčiva Clotrimazol
Krém 1% homogenní, měkké konzistence, emulzní typ, od bílé až po téměř bílou barvu. 1 g klotrimazolu 10 mg Pomocné látky: tekutý parafín, ketosterylalkohol, bílý měkký parafín, ketomakrogol 1000, čištěná voda, chlorkresol, edetát disodný, kyselina citrónová, hydrogenfosforečnan sodný (bezvodý), propylenglykol, disiřičitan sodný. 20 g – tuby (1) – kartonové balení.