Klebsiella: příznaky a léčba u kojenců, dospělých, během těhotenství

Název léku: Komplexní pyobakteriofág.
Skupinové jméno: Pyobakteriofág.

Dávková forma

roztok pro orální, lokální a vnější použití.

Forma vydání

Roztok pro perorální, lokální a vnější použití v lahvičkách o objemu 20 nebo 100 ml. 8 lahviček po 20 ml nebo 1 lahvička po 100 ml v kartonové krabici s návodem k použití.

Struktura

1 ml léčivého přípravku obsahuje:
Aktivní složka:
Sterilní purifikované filtráty fágových lyzátů Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus bakterie, enteropatogenní Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirahilis (s aktivitou podle Appelmana – ne méně než 1 O’5), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumooxy (aktivita, Klebsiella pneumoniae, podle Appelmana – ne méně než 10’4) – do 1 ml.
Pomocné látky:
konzervant – 8-hydroxychinolin sulfát – 0,0001 g/ml (vypočtený obsah);
nebo monohydrát 8-hydroxychinolinsulfátu ve smyslu 8-hydroxychinolinsulfátu – 0,0001 g/ml (vypočtený obsah).

popis

Transparentní žlutá kapalina různé intenzity, je možný nazelenalý odstín.

Farmakologická skupina léčiva

Farmakologické vlastnosti

Lék způsobuje specifickou lýzu bakterií Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, enteropatogenní Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.

Indikace pro použití

Léčba a prevence hnisavých zánětlivých a střevních onemocnění způsobených stafylokoky, enterokoky, streptokoky, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella, patogenní Escherichia coli různých séroskupin, Proteus s vnitřním, rektálním i zevním použitím.

• onemocnění ucha, krku, nosu, dýchacích cest a plic – záněty dutin, středního ucha, tonzilitida, faryngitida, laryngitida, tracheitida, bronchitida, zápal plic, pohrudnice;
• chirurgické infekce – hnisání ran, popáleniny, abscesy, flegmona, furuncles, carbuncles, hidradenitis, panaritiums, paraproctitis, mastitis, bursitis, osteomyelitis;
• urogenitální infekce – uretritida, cystitida, pyelonefritida, kolpitida, endometritida, salpingo-ooforitida;
• posttraumatická konjunktivitida, keratokonjunktivitida, purulentní vředy rohovky a iridocyklitida;
• enterální infekce – gastroenterokolitida, cholecystitida, dysbakterióza;
• generalizovaná septická onemocnění;
• hnisavá zánětlivá onemocnění novorozenců – omfalitida, pyodermie, konjunktivitida, gastroenterokolitida, sepse atd.;
• další onemocnění způsobená bakteriemi stafylokoky, streptokoky, enterokoky, proteus, klebsiella pneumoniae a oxytoca, pseudomonas a střevní bakterie.

Pro profylaktické účely se lék používá k léčbě chirurgických a nově infikovaných ran a také k prevenci nozokomiálních infekcí v epidemických indikacích.

Kontraindikace

Přecitlivělost na lék.

Dávkovací režim a způsob podání.

Léčba hnisavých zánětlivých onemocnění s lokalizovanými lézemi by měla být prováděna současně lokálně i perorálně po dobu 7-20 dnů (podle klinických indikací).

V závislosti na povaze zdroje infekce se používá bakteriofág:

• Lokálně formou výplachů, pleťových vod a tamponování tekutým fágem v množství do 200 ml, dle velikosti postiženého místa. U abscesů se bakteriofág vstříkne do dutiny léze po odstranění hnisu pomocí punkce. Množství podaného léku by mělo být o něco menší než objem odstraněného hnisu. V případě osteomyelitidy se po vhodné chirurgické léčbě nalije do rány 10-20 ml bakteriofága.
• Zavedení do dutin – pleurální, kloubní a jiné omezené dutiny do 100 ml bakteriofága, po kterém je ponechána kapilární drenáž, kterou je bakteriofág v průběhu několika dnů znovu zaveden.
• Pro cystitidu, pyelonefritidu, uretritidu se lék užívá perorálně. Při drenáži dutiny močového měchýře nebo ledvinné pánvičky se bakteriofág injikuje přes cystostomii nebo nefrostomii 1-2x denně, 20-50 ml do močového měchýře a 5-7 ml do ledvinné pánvičky.
• U hnisavě-zánětlivých gynekologických onemocnění se lék podává do dutiny pochvy a dělohy v dávce 5-10 ml XNUMXx denně.
• Při hnisavých zánětlivých onemocněních ucha, krku a nosu se lék podává v dávce 2-10 ml 1-3x denně. Bakteriofág se používá k oplachování, mytí, instilaci a vkládání navlhčených turund (nechat je 1 hodinu).
• U konjunktivitidy a keratokonjunktivitidy se lék vkape 2-3 kapky 4-5x denně, na hnisavé vředy rohovky – 4-5 kapek, na hnisavou iridocyklitidu se lék užívá 6-8 kapek každé 3 hodiny v kombinaci s perorálním podáním. .
• Při léčbě stomatitidy a chronické generalizované parodontitidy se lék používá ve formě výplachů úst 3-4krát denně v dávce 10-20 ml a také zaváděním turund napuštěných pyobakteriofágem do parodontálních kapes pro 5-10 minut.
• U střevních forem onemocnění, onemocnění vnitřních orgánů a dysbakteriózy se bakteriofág používá perorálně a v klystýru. Bakteriofág se podává perorálně 3x denně nalačno 1 hodinu před jídlem. Ve formě klystýru se předepisuje jednou denně místo jedné dávky ústy.

Doporučené dávkování léku

Dávka na 1 dávku (ml)
s různými cestami podávání léků

Použití bakteriofágů nevylučuje použití jiných antibakteriálních léků. Pokud byla k ošetření ran před použitím bakteriofága použita chemická antiseptika, měla by být rána důkladně omyta sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného.

Použití bakteriofága u dětí (do 6 měsíců).
U sepse a enterokolitidy u novorozenců, včetně nedonošených dětí, se bakteriofág používá ve formě vysokých klystýrů (prostřednictvím plynové sondy nebo katétru) 2-3x denně (viz tabulka). Při absenci zvracení a regurgitace je možné užívat lék ústy. V tomto případě se smíchá s mateřským mlékem. Je možná kombinace rektálního (v klystýru) a orálního (ústy) užívání léku. Průběh léčby je 5-15 dní. V případě opakujícího se průběhu onemocnění jsou možné opakované léčebné cykly. Aby se předešlo sepsi a enterokolitidě při intrauterinní infekci nebo riziku nozokomiální infekce u novorozenců, používá se bakteriofág ve formě klystýru 2x denně po dobu 5-7 dnů.
Při léčbě omfalitidy, pyodermie a infikovaných ran se lék používá ve formě aplikací dvakrát denně (gázový polštářek je navlhčen bakteriofágem a aplikován na pupeční ránu nebo na postiženou oblast kůže).

Nežádoucí účinek

Zvláštní instrukce

Důležitou podmínkou účinné fágové terapie je předběžné stanovení citlivosti patogenu na bakteriofág a včasné použití léku.

Lék není vhodné používat v lahvičkách s poškozenou celistvostí nebo etiketou, pokud uplynula doba použitelnosti nebo jsou zakalené.

Vzhledem k obsahu živného média v léku, ve kterém se mohou vyvíjet bakterie z prostředí způsobující zakalení léku, je třeba při otevírání lahvičky dodržovat následující pravidla:

• důkladně si umyjte ruce;
• ošetřete uzávěr roztokem obsahujícím alkohol; sejměte uzávěr bez otevření uzávěru;
• nepokládejte korek vnitřním povrchem na stůl nebo jiné předměty;
• nenechávejte láhev otevřenou;
• Otevřenou lahvičku uchovávejte pouze v chladničce.

Před použitím je třeba lahvičku s bakteriofágem protřepat a prohlédnout. Lék musí být průhledný.
Otevření lahvičky a odebrání požadovaného objemu léku lze provést sterilní injekční stříkačkou propíchnutím zátky. Lék z otevřené lahvičky lze při dodržení podmínek skladování, výše uvedených pravidel a nepřítomnosti zákalu používat po celou dobu použitelnosti.