Ketorol v ampulích, návod k použití, tablety, dávkování

Dostupnost Ketorol, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 30 mg / ml, ampule 1 ml 10 ks v lékárnách Lakinsk

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy účinné látky Ketorolac

Analogy Ketorol, roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 30 mg / ml, ampule 1 ml 10 ks.

popis

Aktivní složka:
Ketorolac

Forma dávkování:
roztok pro intramuskulární injekci
Složení:
1 ml sterilního roztoku pro intramuskulární podání obsahuje:

Účinná látka: ketorolac tromethamin – 30 mg

Pomocné látky: chlorid sodný 4,35 mg, alkohol 0,115 ml, dinatrium-edetát 1 mg, oktoxynol 0,07 mg, propylenglykol 400 mg, hydroxid sodný 0,725 mg, voda na injekci do 1 ml.

Popis:
Čirý, bezbarvý nebo světle žlutý roztok.
Farmakoterapeutická skupina:
NSAID
ATX:
M01AB15 Ketorolac

Farmakodynamika:
Ketorolac má výrazný analgetický účinek a má také protizánětlivé a mírné antipyretické účinky.

Mechanismus účinku je spojen s neselektivní inhibicí aktivity enzymu cyklooxygenázy 1 a 2 především v periferních tkáních, což vede k inhibici biosyntézy prostaglandinů – modulátorů citlivosti na bolest, termoregulace a zánětu. Ketorolac je racemická směs [-]S a [+]R enantiomerů, s analgetickým účinkem díky [-]S formě.

Droga neovlivňuje opioidní receptory, netlumí dýchání, nezpůsobuje drogovou závislost a nemá sedativní ani anxiolytický účinek.

Z hlediska analgetického účinku je srovnatelný s morfinem a výrazně lepší než ostatní NSAID.

Po intramuskulárním podání a perorálním podání je nástup analgetického účinku zaznamenán po 0,5 a 1 hodině, s maximálním účinkem po 1-2 hodinách.

Farmakokinetika:
Absorpce po intramuskulárním podání je úplná a rychlá. Po intramuskulárním podání 30 mg léčiva byla Cmax 1,74–3,1 μg/ml, 60 mg – 3.23–5.77 μg/ml, doba k dosažení maximální koncentrace byla 15–73 min a 30–60 min. Doba k dosažení rovnovážné koncentrace (Css) při parenterálním a perorálním podání je 24 hodin při podávání 4krát denně (výše subterapeutické) a je 15-0,65 mcg/ml při intramuskulárním podání 1,13 mg, 30 mg – 1,29-2,47 mcg/ml; po perorálním podání 10 mg – 0,39-0,79 mcg/ml.

Distribuční objem je 0,15-0,33 l/kg. U pacientů s renální insuficiencí se distribuční objem léku může zvýšit 2krát a distribuční objem jeho R-enantiomeru o 20 %.

Proniká do mateřského mléka: když matka užije 10 mg ketorolaku, Cmax v mléce je dosaženo 2 hodiny po užití první dávky a je 7,3 ng/ml, 2 hodiny po užití druhé dávky ketorolaku (při použití léku 4x za den) – je 7,9 ng/ml.

Více než 50 % podané dávky se metabolizuje v játrech za vzniku farmakologicky neaktivních metabolitů. Hlavními metabolity jsou glukuronidy, které jsou vylučovány ledvinami, a p-hydroxyketorolak. 91 % se vylučuje ledvinami, 6 % střevy.

Poločas (T1/2) u pacientů s normální funkcí ledvin je v průměru 5,3 hodiny (3,5-9,2 hodiny po intramuskulárním podání 30 mg a 2.4-9 hodin po perorálním podání 10 mg).

T1/2 je prodloužena u starších pacientů a zkrácena u mladých pacientů.

Funkce jater neovlivňuje T1/2.

U pacientů s poruchou funkce ledvin s plazmatickou koncentrací kreatininu 19–50 mg/l (168–442 μmol/l) je T1/2 10.3–10.8 hodiny a u těžšího selhání ledvin více než 13,6 hodiny.

Celková clearance je 30 l/kg/h (0,023 l/kg/h u starších pacientů) při intramuskulárním podání 0,019 mg a 10 l/kg/h při perorálním podání 0,025 mg; u pacientů s renálním selháním s koncentrací kreatininu v krevní plazmě 19-50 mg/l při intramuskulárním podání 30 mg – 0,315 l/kg/h, při perorálním podání 10 mg – 0,016 l/kg/h.

Neodstraňuje se hemodialýzou.

indikace:
Syndrom bolesti střední a těžké intenzity různého původu (včetně v pooperačním období, u onkologických onemocnění atd.).

Kontraindikace:
Hypersenzitivita na ketorolak nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva, „aspirinové“ astma, bronchospasmus, angioedém, hypovolemie (bez ohledu na příčinu), dehydratace.

Erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutním stadiu, peptické vředy, hypokoagulace (včetně hemofilie).

Selhání jater a/nebo ledvin (plazmatický kreatinin nad 50 mg/l).

Hemoragická cévní mozková příhoda (potvrzená nebo suspektní), hemoragická diatéza, současné užívání s jinými NSAID, vysoké riziko rozvoje nebo recidivy krvácení (včetně po operaci), porucha krvetvorby.

Období těhotenství, porodu a kojení.

Lék se nepoužívá k úlevě od bolesti před a během operace z důvodu vysokého rizika krvácení, ani k léčbě chronické bolesti.

S opatrností:
bronchiální astma; cholecystitidu; chronické srdeční selhání; arteriální hypertenze; zhoršená funkce ledvin (plazmatický kreatinin pod 50 mg/l); cholestáza; aktivní hepatitida; sepse; systémový lupus erythematodes; stáří (nad 65 let); polypy sliznice nosu a nosohltanu.

Dávkování a aplikace:
Ve formě injekčního roztoku se Ketorol® podává hluboko intramuskulárně, v minimálně účinných dávkách, zvolených podle intenzity bolesti a odpovědi pacienta. V případě potřeby lze dodatečně předepisovat opioidní analgetika ve snížených dávkách.

Jednotlivé dávky pro jednorázové intramuskulární podání:

— pacienti do 65 let — 10-30 mg v závislosti na závažnosti bolestivého syndromu;

— pacienti starší 65 let nebo s poruchou funkce ledvin – 10-15 mg.

Dávky pro vícenásobné intramuskulární podání:

— pacientům do 65 let se podává 10–30 mg, poté 10–30 mg každých 4–6 hodin;

— pacienti starší 65 let nebo s poruchou funkce ledvin — 10-15 mg každých 4-6 hodin.

Maximální denní dávka pro pacienty mladší 65 let by neměla překročit 90 mg a pro pacienty starší 65 let nebo s poruchou funkce ledvin – 60 mg intramuskulárním podáním.

Při parenterálním podání by délka léčebného cyklu neměla přesáhnout 5 dní.

Při přechodu z parenterálního podání léku na perorální podání by celková denní dávka obou lékových forem v den přechodu neměla překročit 90 mg u pacientů do 65 let a 60 mg u pacientů starších 65 let nebo s zhoršená funkce ledvin. V tomto případě by dávka léku v tabletách v den přechodu neměla překročit 30 mg.

Nežádoucí účinky:
Často – více než 3%, méně často – 1-3%, zřídka – méně než 1%.

Z trávicího systému: často (zejména u starších pacientů nad 65 let, s anamnézou erozivních a ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu) – gastralgie, průjem; méně často – stomatitida, plynatost, zácpa, zvracení, pocit plnosti v žaludku; zřídka – nevolnost, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (včetně perforace a/nebo krvácení – bolest břicha, křeče nebo pálení v epigastrické oblasti, melena, zvracení typu “kávové sedliny”, nevolnost, pálení žáhy atd.) , cholestatická žloutenka, hepatitida, hepatomegalie, akutní pankreatitida.

Z močového systému: zřídka – akutní selhání ledvin, bolest dolní části zad s hematurií a/nebo azotemií nebo bez ní, hemolyticko-uremický syndrom (hemolytická anémie, selhání ledvin, trombocytopenie, purpura), časté močení, zvýšený nebo snížený objem moči, nefritida, edém ledvinového původu.

Ze smyslových orgánů: vzácné: ztráta sluchu, tinitus, poruchy zraku (včetně rozmazaného vidění).

Z dýchacího systému: vzácné: bronchospasmus nebo dušnost, rýma, otok hrtanu (dušnost, potíže s dýcháním).

Z centrálního nervového systému: často – bolest hlavy, závratě, ospalost, zřídka – aseptická meningitida (horečka, silná bolest hlavy, křeče, ztuhlost šíjových a/nebo zádových svalů), hyperaktivita (změny nálady, úzkost), halucinace, deprese, psychóza .

Z kardiovaskulárního systému: méně často – zvýšený krevní tlak, zřídka – plicní edém, mdloby.

Z hematopoetických orgánů: zřídka – anémie, eozinofilie, leukopenie.

Ze systému hemostázy: zřídka – krvácení z pooperační rány, krvácení z nosu, krvácení z konečníku.

Z kůže: méně často – kožní vyrážka (včetně makulopapulózní vyrážky), purpura, zřídka – exfoliativní dermatitida (horečka se zimnicí nebo bez třesavky, zarudnutí, ztvrdnutí nebo olupování kůže, otok a/nebo bolestivost mandlí), kopřivka, Stevens -Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom.

Místní reakce: méně často – pálení nebo bolest v místě vpichu.

Alergické reakce: vzácně – anafylaxe nebo anafylaktoidní reakce (změna barvy kůže obličeje, kožní vyrážka, kopřivka, svědění kůže, tachypnoe nebo dušnost, otok očních víček, periorbitální edém, dušnost, potíže s dýcháním, tíha na hrudi, sípání).

Ostatní: často – otoky (obličej, holeně, kotníky, prsty, nohy, přibývání na váze); méně často – zvýšené pocení, zřídka – otok jazyka, horečka.

Předávkování:
Předávkování Ketorolem® při jednorázovém nebo opakovaném užití se obvykle projevuje bolestmi břicha, nevolností, zvracením, výskytem peptických vředů žaludku nebo erozivní gastritidy, poruchou funkce ledvin, metabolickou acidózou.

Léčba: výplach žaludku, podávání adsorbentů (aktivní uhlí; a symptomatická terapie (udržování vitálních funkcí v těle), nedostatečně odstraněno dialýzou.

Interakce:
Současné užívání ketorolaku s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky, kalciovými přípravky, glukokortikosteroidy, etanolem, kortikotropinem může vést ke vzniku gastrointestinálních vředů a rozvoji gastrointestinálního krvácení.

Současné podávání s paracetamolem zvyšuje nefrotoxicitu, u metotrexátu – hepato- a nefrotoxicitu.

Kombinované použití ketorolaku a methotrexátu je možné pouze při použití nízkých dávek metotrexátu (kontrolované) koncentrace methotrexátu v krevní plazmě.

Probenecid snižuje plazmatickou clearance a distribuční objem ketorolaku, zvyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě a prodlužuje jeho poločas.

Při použití ketorolaku je možné, že se clearance metotrexátu a lithia sníží a toxicita těchto látek se zvýší.

Současné podávání s nepřímými antikoagulancii, heparinem, trombolytiky, protidestičkovými látkami, cefoperazonem, cefotetanem a pentoxifylinem zvyšuje riziko krvácení.

Snižuje účinek antihypertenziv a diuretik (snižuje syntézu prostaglandinů v ledvinách).

Při kombinaci s opioidními analgetiky mohou být dávky opioidních analgetik významně sníženy.

Antacida neovlivňují úplnou absorpci léčiva.

Zvyšuje se hypoglykemický účinek inzulinu a perorálních hypoglykemik (je nutné přepočítat dávku).

Současné podávání s valproátem sodným způsobuje narušení agregace krevních destiček.

Zvyšuje plazmatické koncentrace verapamilu a nifedipinu.

Při předepisování s jinými nefrotoxickými léky (včetně přípravků obsahujících zlato) se zvyšuje riziko rozvoje nefrotoxicity.

Léky, které blokují tubulární sekreci, snižují clearance ketorolaku a zvyšují jeho koncentraci v krevní plazmě.

Injekční roztok by se neměl míchat ve stejné injekční stříkačce s morfin sulfátem, promethazinem a hydroxyzinem z důvodu precipitace.

Farmaceuticky inkompatibilní s roztokem tramadolu a lithiovými přípravky.

Injekční roztok je kompatibilní s fyziologickým roztokem, 5% roztokem dextrózy, Ringerovým roztokem a Ringerovým laktátem, roztokem Plasmalyte, stejně jako s infuzními roztoky obsahujícími aminofylin, lidokain hydrochlorid, dopamin hydrochlorid, krátkodobě působící lidský inzulín a heparin sodný.

Zvláštní pokyny:
Účinek na agregaci krevních destiček ustává po 24-48 hodinách.

Hypovolemie zvyšuje riziko rozvoje nežádoucích reakcí z ledvin.

V případě potřeby může být předepsán v kombinaci s narkotickými analgetiky.

Ketorol se nedoporučuje používat jako premedikaci, udržovací anestezii a úlevu od bolesti v porodnické praxi.

Neužívejte současně s paracetamolem déle než 5 dnů.

Pacientům s poruchami srážlivosti krve je lék předepisován pouze za stálého sledování počtu krevních destiček, což je zvláště důležité v pooperačním období, které vyžaduje pečlivé sledování hemostázy.

Vliv na schopnost řídit dopravu. srov. a kožešiny.:
Vzhledem k tomu, že u významné části pacientů se při předepisování Ketorolu objeví nežádoucí účinky z centrálního nervového systému (ospalost, závratě, bolest hlavy), doporučuje se vyvarovat se provádění prací vyžadujících zvýšenou pozornost a rychlé reakce (řízení vozidel, práce se stroji atd.) .

Uvolňovací forma / dávkování:
Roztok pro intramuskulární podání, 30 mg/ml.
Balení:
1 ml léčiva ve skleněných ampulích.

10 ampulek spolu s návodem k použití v blistru.

Skladovací podmínky:
Na suchém, tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 °C.

Doba použitelnosti:
Roky 3.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky pro výdej z lékáren:
Na předpis